Рекомендации по терапии больных псориазом
|
Скачать 1.15 Mb.
|
Доброкачественные и злокачественные опухоли. Опыт применения эфализумаба не подтвердил повышенный риск развития злокачественных новообразований по сравнению с общей популяцией. Если у больного во время курса терапии обнаружено новообразование, препарат следует отменитьПреходящий нейтрофильный дерматоз характеризуется возникновением папул на шее, туловище и кожных складках (но не в области пораженной псориазом кожи) через 4-8 недель после начала лечения. Морфологически определяется выраженная нейтрофильная инфильтрация. Течение этого состояния не зависит от эффективности препарата. Таблица 29. Нежелательные реакции
Судить о безопасности длительной терапии эфализумабом в настоящее время не представляется возможным. Беременность/тератогенность/кормление грудью В опытах на животных антитела к CD11a не оказывали влияния на развитие плода. Иммуноглобулины проникают через плаценту и выводятся с грудным молоком, поэтому эфализумаб не следует назначать беременным и женщинам, кормящим грудью. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Эфализумаб нельзя назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Профилактика и лечение нежелательных реакций Чтобы свести к минимуму риск развития тяжелых инфекций, пациентов следует информировать о начальных их проявлениях. При возникновении первых симптомов инфекции (таких как ночной пот или кашель) эфализумаб следует отменить. Для купирования гриппоподобных симптомов можно применять НПВП. Противопоказания/ограничения
Взаимодействие Сведения о совместном применении с другими препаратами отсутствуют. Передозировка Передозировка может проявляться ознобом, повышением температуры тела, тошнотой, рвотой, повышением артериального давления в день ведения препарата. Антидота эфализумаба не существует. В случае передозировки следует прекратить лечение, начать симптоматическую терапию и установить врачебное наблюдение за больным. Особые аспекты Контроль за лечением эфализумабом осуществляется врачом дерматовенерологом не реже 1 раза в месяц для оценки эффективности проводимой терапии, оценки переносимости лечения и контроля появления нежелательных реакций и исследования лабораторных показателей. До начала и во время терапии эфализумабом необходимо регулярно проводить контроль числа тромбоцитов, лейкоцитов и др. показателей клинического анализа крови, уровня ферментов печени. Таблица 30. Контроль лабораторных показателей во время лечения эфализумабом
* Гемоглобин, гематокрит, лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты Если у больного отмечено развитие серьезного инфекционного заболевания, то препарат следует отменить. Во время проведения лечения эфализумабом не рекомендуется осуществлять прививки живыми и ослабленными вакцинами. Нельзя исключить большую тенденцию к развитию побочных реакций у лиц пожилого возраста. Во время терапии эфализумабом может наблюдаться обострение течения псориаза или псориатического артрита, что требует прекращения лечения препаратом. После прекращения лечения препаратом пациенты должны находиться под наблюдением. Резкое прерывание курса лечения эфализумабом может сопровождаться значительным ухудшением течения псориаза. Постепенное прекращение лечения в сочетании с назначением альтернативного лечения позволяет снизить риск его развития. 10.4.3. Адалимумаб Адалимумаб - селективное иммунодепрессивное средство. Представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Зарегистрирован к применению у взрослых больных с активным псориатическим артритом в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами Таблица 31. Адалимумаб
Механизм действия Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли (ФНО) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α. Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО-α, включая изменения уровней молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов. Вызывает быстрое снижение уровней острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и скорости оседания эритроцитов) и сывороточных уровней цитокинов (ИЛ-6). Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММР-1 и ММР-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща. Доза и схема применения Адалимумаб должен применяться под контролем врача. Если врач считает это возможным, то после соответствующего обучения технике подкожных инъекций, больные могут самостоятельно вводить себе препарат. При назначении адалимумаба терапия глюкокортикоидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, анальгетиками, салицилатами, метотрексатом и другими базисными препаратами может быть продолжена. Рекомендуемая доза адалимумаба у больных псориатическим артритом составляет 40 мг подкожно один раз в две недели. Адалимумаб вводят под кожу бедра или живота У некоторых больных, не получающих метотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения Хумиры до 40 мг один раз в неделю. Инструкция по приготовлению раствора и введению препарата представлена в приложении №6. Нежелательные реакции/безопасность Инфекции Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей, герпетическая инфекция (включая простой и опоясывающий герпес), грипп, поверхностная грибковая инфекция (включая поражения кожи и ногтей); сепсис, суставная и раневая инфекции, абсцесс, фурункулы, карбункулы, фолликулиты, паронихия, пустулезная сыпь, инфекции ротовой полости, инфекция уха, гастроэнтерит, вагинальные инфекции (включая грибковую), вирусная инфекция. Кровь и лимфатическая система Анемия, лимфопения, лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения. Повышенная чувствительность и аллергические реакции Реакции гиперчувствительности, сезонная аллергия. Нарушения метаболизма Гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение аппетита, гипергликемия, повышение или снижение массы тела. Психиатрические расстройства Депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания, анорексия. Нервная система Головная боль, головокружение, парестезии, извращение вкуса, мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, нейропатия. Органы зрения Конъюнктивит, блефарит, боль, покраснение, сухость глаза, отек века, глаукома. Органы слуха и равновесия Боль, заложенность, звон в ушах. Сердечно-сосудистая система Артериальная гипертензия, приливы, гематомы, тахикардия, сердцебиение. Дыхательная система Кашель, боль в горле, заложенность носа, одышка, астма, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки носа, отек верхних дыхательных путей, покраснение зева. Желудочно-кишечный тракт Тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, гастрит, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость во рту, гингивит, изъязвление языка, стоматит (в том числе афтозный). Кожа и подкожные ткани Сыпь (включая эритематозную и зудящую), кожный зуд, выпадение волос, сухость кожи, потливость, ночные поты, экзема, дерматит, крапивница, экхимозы, пурпура, акне, язвы на коже, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, реакции фотосенсибилизации, шелушение кожи, ревматоидные узелки. Опорно-двигательная система Артралгия, боль в конечностях, боль в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, припухлость суставов, синовит, бурсит, тендинит. Мочеполовая система Гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек, меноррагия. Общие расстройства и реакции в месте введения Реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд), повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран. Отклонения лабораторных показателей Повышение активности печеночных ферментов (включая аланинаминотрансферазу и аспартатаминотрансферазу), повышение уровня триглицеридов, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы, мочевины и креатинина в крови, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение уровня калия в крови, образование аутоантител, появление белка в моче. Беременность/тератогенность/кормление грудью В исследованиях на животных в дозах до 100 мг/кг признаков повреждающего действия адалимумаба на плод выявлено не было. Однако, в адекватных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности во время лечения адалимумабом. Сведений о выведении адалимумаба с грудным молоком или его всасывании после приема внутрь нет. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденного, целесообразно прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его важность для матери. Безопасность и эффективность у детей не изучались Профилактика и лечение нежелательных реакций Если развивается анафилактическая реакция или другая тяжелая аллергическая реакция, то следует немедленно прекратить терапию адалимумабом и назначить соответствующее лечение. Таблица 32. Нежелательные реакции
Противопоказания/ограничения
С осторожностью:
Взаимодействие У больных, получающих метотрексат нет необходимости в коррекции дозы адалимумаба или метотрексата. Вместе с тем метотрексат при однократном и повторном применении снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно. Взаимодействие адалимумаба с другими препаратами, помимо метотрексата, в фармакокинетических исследованиях не изучалось. В клинических исследованиях не отмечено признаков взаимодействия адалимумаба с другими базисными средствами (сульфасалазин, гидрохлорохин, лефлюномид и парентеральные препараты золота), глюкокортикоидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами и анальгетиками. Передозировка Максимальная переносимая доза адалимумаба у человека не установлена. Повторное применение адалимумаба в дозах до 10 мг/кг не сопровождалось токсическими эффектами, требовавшими уменьшения дозы. В случае передозировки необходимо контролировать побочные реакции и немедленно начинать адекватное симптоматическое лечение. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Рекомендации по терапии больных псориазом Псориаз относится к числу наиболее распространенных заболеваний кожи и встречается в среднем у 2% жителей развитых стран |
|
Федеральные клинические рекомендации по ведению больных псориазом ... |
|
Федеральные клинические рекомендации по ведению больных псориазом ... |
 |
Клинико-патогенетические особенности различных видов антисекреторной... Клинико-патогенетические особенности различных видов антисекреторной терапии у больных кислотозависимыми заболеваниями тема диссертации... |
|
Методические рекомендации №19 Пектины в комплексной терапии больных... Методические указания предназначены для специалистов лечебно-профилактических и санитарно-эпидемиологических учреждений, врачей-диагностов,... |
|
С костными метастазами Опыт применения системной лучевой терапии в комбинации с бисфосфонатами при лечении онкологических больных |
|
Л. П. Кузнецова Госпиталь ветеранов войн №2, г. Москва, Россия Применение дмв-терапии и общей магнитотерапии у больных пожилого и старческого возраста с хронической сердечной недостаточностью |
|
Тесты для исходного уровня знаний по специальности «врач общей практики» 014110 (288 ч) Показаниями к назначению антибактериальной терапии у больных с острым бронхитом являются |
|
Особенности консервативной терапии и ее роль в комплексном лечении... Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования |
|
Технические характеристики инкубатора интенсивной терапии для новорожденных... Комплект оборудования предназначен для интенсивной терапии новорожденных в условиях палат интенсивной терапии родильных домов и детских... |
|
Методические рекомендации к практическому занятию для студентов VI... Этиология вирусных диарей. Патогенез, клиническая характеристика. Диагноз и дифференциальная диагностика (холера). Принципы терапии.... |
|
Применение лечебного ксенонового наркоза в комплексной терапии абстинентных... Работа выполнена в гоу впо «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава» |
|
Оптимизация терапии тревожно- депрессивных расстройств у больных климактерическим синдромом Работа выполнена в гоу впо «Воронежская государственная медицинская академия имени Н. Н. Бурденко» и гу «Научный центр биомедицинских... |
|
Диссертация на соискание ученой степени кандидата «Влияние терапии бозентаном на клиническое состояние, гемодинамический статус, выраженность процессов ремоделирования правых и левых... |
|
Дифференцированный подход к комплексной терапии и реабилитации больных... Работа выполнена в гоу впо «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава» |
|
Рекомендации по обработке вентилятора для интенсивной терапии и установки... Зно-дыхательной аппаратуры, которая представляет значительные трудности для медицинского персонала реанимационно-анестезиологических... |