№
|
Требования
|
Наличие функции или величина параметра
|
1
|
Предназначение и общая характеристика оборудования
|
Комплект оборудования предназначен для интенсивной терапии новорожденных в условиях палат интенсивной терапии родильных домов и детских больниц, отделений реанимации, интенсивной терапии и выхаживания новорожденных.
|
1.1.
|
Соответствие требованиям ГОСТ, сертификат МЗ РФ и санитарно – гигиенический сертификат.
|
Наличие
|
1.2.
|
Электрические компоненты оборудования рассчитаны на работу от электрической сети переменного тока 50-60 Hz, 220-230 V
|
Наличие
|
1.3.
|
Соответствие требованиям СанПиН 2.1.3.1375-03: уровень шума не более 50дБ, скорость воздушного потока не более 0,15 м\сек
|
Наличие
|
2
|
Характеристика основных компонентов оборудования:
|
2.1.
|
Общая характеристика инкубатора
|
2.1.1.
|
Интегрированный сервоконтроль температуры кожи и влажности
|
Наличие
|
2.1.2.
|
Система циркуляции воздуха «ЭАРстрим» с воздушной завесой
|
Наличие
|
2.1.3.
|
Встроенная система безопасности мониторинга и регуляции «СЕНСОконтроль»
|
Наличие
|
2.1.4.
|
Сенсорный блок, включающий два датчика температуры воздуха, два датчика температуры кожи, датчик влажности, датчик кислорода
|
Наличие
|
2.1.5.
|
Жидкокристаллический дисплей с подсветкой и навигацией «ИЗИтаск»
|
Наличие
|
2.1.6.
|
Два независимых микроконтроллера в контрольном блоке, поверяющие и дублирующие работу друг друга
|
Наличие
|
2.1.7.
|
Тренд по всем измеряемым параметрам: 2 / 4 / 8 / 12 / 24 часа с разрешением 1 мин
|
Наличие
|
2.1.8.
|
Порт RS232
|
Наличие
|
2.1.9.
|
Мобильное основание на 4-х колесах с антистатическим покрытием (2 с блокировкой)
|
Наличие
|
2.1.10.
|
Встроенная полка для рентгеновских кассет с метками для позиционирования кассет
|
Наличие
|
2.1.11.
|
Встроенные в корпус 2 рельса для перевозки или крепления оборудования
|
Наличие
|
2.1.12.
|
Рентгенопрозрачный матрас из гигиеничного «дышащего Дартекса», позволяющего не применять пеленки и другие материалы
|
Наличие
|
2.2.
|
Основные технические характеристики:
|
|
2.2.1.
|
Уровень шума: максимальный – менее 45 дБа, при работе – менее 40 дБа
|
Наличие
|
2.2.2.
|
Скорость воздушного потока над матрасиком: не более 0,12 м/сек
|
Наличие
|
2.2.3.
|
Максимальная концентрация СО2 под колпаком инкубатора: не более 0,15 %
|
Наличие
|
2.2.4.
|
Время непрерывной работы – без ограничений
|
Наличие
|
2.3.
|
Контроль температуры:
|
|
2.3.1.
|
Два датчика температуры кожи пациента с возможностью проведения термо- мониторинга или выхаживания двойни, а также отображением на дисплее двух значений температуры пациента
|
Наличие
|
2.3.2.
|
Два датчика температуры воздуха в сенсорном блоке
|
Наличие
|
2.3.3.
|
Диапазон установок температуры воздуха: 25,0 – 37,0 оС
|
Наличие
|
2.3.4.
|
Специальный подтверждаемый диапазон установок температуры воздуха: 37,0 – 39,0 оС
|
Наличие
|
2.3.5.
|
Диапазон установок температуры кожи пациента: 34,0 – 37,0 оС
|
Наличие
|
2.3.6.
|
Специальный подтверждаемый диапазон установок температуры кожи: 37,0 – 38,0 оС
|
Наличие
|
2.3.7.
|
Время предварительного прогрева инкубатора: менее 40 мин
|
Наличие
|
2.3.8.
|
Вариабельность температуры (по времени): не более 0,5 оС
|
Наличие
|
2.3.9.
|
Отклонения температуры на поверхности матраца: не более 0,8 оС
|
Наличие
|
2.3.10.
|
Точность датчика температуры: не хуже 0,3 оС
|
Наличие
|
2.3.11.
|
Разрешение дисплея: 0,1 оС
|
Наличие
|
2.3.12.
|
Тренд: 2 / 4 / 8 / 12 / 24 часа с интервалом измерения 1 мин
|
Наличие
|
2.4.
|
Контроль влажности:
|
|
2.4.1.
|
Полная разборка увлажнителя с отсоединением резервуара и шланга резервуар-стример, с возможностью их автоклавирования
|
Наличие
|
2.4.2.
|
Вместимость водного резервуара: 1000 мл
|
Наличие
|
2.4.3.
|
Время работы при полностью заполненном резервуаре: не менее 12 часов при относительной влажности не более 60%
|
Наличие
|
2.4.4.
|
Сигнал тревоги при отсутствии воды в резервуаре
|
Наличие
|
2.4.5.
|
Диапазон установок относительной влажности: 00 – 90% с шагом 1%
|
Наличие
|
2.4.6.
|
Точность дисплея: не хуже 6%
|
Наличие
|
2.4.7.
|
Разрешение дисплея: 1%
|
Наличие
|
2.4.8.
|
Тренд: 2 / 4 / 8 / 12 / 24 часа с интервалом измерения 1 мин
|
Наличие
|
2.5.
|
Контроль кислорода:
|
|
2.5.1.
|
Подача под колпак инкубатора согретого, увлажненного кислорода с отображаемой на дисплее концентрацией
|
Наличие
|
2.5.2.
|
Один кислородный датчик в сенсорном блоке
|
Наличие
|
2.5.3.
|
Время работы кислородного датчика: более 10.000,00 часов
|
Наличие
|
2.5.4.
|
Точность измерения: не хуже 3%
|
Наличие
|
2.5.5.
|
Диапазон отображения на дисплее: 0 – 99%
|
Наличие
|
2.5.6.
|
Разрешение дисплея: 1%
|
Наличие
|
2.6.
|
Тревоги (отклонение параметров):
|
|
2.6.1.
|
Контроль температуры кожи: не хуже ± 1оС
|
Наличие
|
2.6.2.
|
Контроль температуры воздуха: не хуже ± 3оС
|
Наличие
|
2.6.3.
|
Температура кожи ребенка более 40 оС
|
Наличие
|
2.6.4.
|
Температура воздуха более 38 оС
|
Наличие
|
2.6.5.
|
Влажность: не хуже ± 15%
|
Наличие
|
2.7.
|
Колпак инкубатора:
|
|
2.7.1.
|
Колпак инкубатора с технологией «ТРИПЛволл» с тройными передней и задней стенками (двойные «сэндвич» стенки и съемная, без специального инструментария, третья стенка)
|
Наличие
|
2.7.2.
|
Расстояние между матрацем и колпаком инкубатора: 42 см
|
Наличие
|
2.7.3.
|
Количество дверей для полного доступа к ребенку: не менее 2-х
|
Наличие
|
2.7.4.
|
Размер откидываемой передней и задней дверцы: 34 х 85 см
|
Наличие
|
2.7.5.
|
Количество окошек для доступа к ребенку: не менее 5-ти
|
Наличие
|
2.7.6.
|
Количество окошек с многоразовыми (дезинфицируемыми) ирисовыми диафрагмами: не менее 1-го
|
Наличие
|
2.7.7.
|
Количество втулок из высокотехнологичного мягкого автоклавируемого силикона для проведения проводов, инфузионных магистралей и т.п.: не менее 10-ти
|
Наличие
|
2.8.
|
Размеры и масса:
|
|
2.8.1.
|
Размеры инкубатора: 106 см (ширина) х 68 см (глубина) х 145 см (высота без электрической регулировки) или 140 – 160 см (высота с электрической регулировкой)
|
Наличие
|
2.8.2.
|
Высота расположения матрасика: 103 см (без электрической регулировки высоты), 98 – 123 см (с электрической регулировкой высоты)
|
Наличие
|
2.8.3.
|
Размер матраса 76 х 38 см
|
Наличие
|
2.8.4.
|
Ложе пациента с плавной регулировкой положения Тренделенбурга / Фоулера в пределах ± 8о
|
Наличие
|
2.8.5.
|
Общий вес: 100 кг (110 кг с электрической регулировкой высоты)
|
Наличие
|
2.9.
|
Электричество, электрическая безопасность и условия работы:
|
|
2.9.1.
|
Потребляемая мощность: 1840 ВА
|
Наличие
|
2.9.2.
|
Разъемы: основного электропитания, 3 розетки для подключения дополнительного оборудования (не более 1А каждая), эквипотенциальный разъем, RS232, кислородный не-регулируемый разъем для использования с флоуметром
|
Наличие
|
2.9.3.
|
Класс защиты – I (с заземлением), уровень защиты – тип ВF
|
Наличие
|
2.9.4.
|
Условия работы: 20 – 30оС, 30 – 75% относительной влажности, давление 700 – 1060 кПа, скорость воздушного потока в помещении < 0,3 м/сек
|
Наличие
|
2.10.
|
Расходные материалы и комплектующие:
|
|
2.10.1.
|
Стандартные принадлежности: воздушный фильтр (комплект) и 2 кожных температурных датчика
|
1 к-т
|
Наличие
|
2.10.2.
|
Воздушный фильтр (запасной)
|
5 шт.
|
Наличие
|
3.
|
Дополнительные условия:
|
|
3.1.
|
Аппарат производства не ранее 2008 г.
|
Наличие
|
3.2.
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке (при поставке)
|
Наличие
|
3.3.
|
Предоставление копий документов по регистрации и сертификации аппарата в Минздраве РФ
|
Наличие
|
3.4.
|
Доставка, установка и подготовка к работе у конечного пользователя
|
Наличие
|
3.5.
|
Курс обучения медперсонала, включающий обучение навыкам пользования аппаратом, инструктаж по технике безопасности и правилам поведения в аварийных ситуациях, устранению неполадок
|
Наличие
|
3.6.
|
Гарантийное обслуживание в течение не менее 1 года
|
Наличие
|
3.7.
|
Письмо производителя (или его эксклюзивного представителя в РФ) о соответствии технических характеристик предлагаемого к поставке оборудования заявленным
|
Наличие
|
3.8.
|
Гарантийное письмо производителя (или его эксклюзивного представителя в РФ), подтверждающее обеспечение оборудования всеми необходимыми расходными материалами и в пост-гарантийный период (не менее 5-ти лет)
|
Наличие
|
