Аллергия к "нежалящим" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия)

Скачать 0.65 Mb.

Название	Аллергия к "нежалящим" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия)
страница	5/6
Тип	Автореферат

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Автореферат

1 2 3 4 5 6

4. Изучение безопасности и клинической эффективности применения АСИТ в лечении больных аллергией к НН (на модели аллергии к комарам).

Разработка методики получения лечебной формы аллергена из комаров (ЛФАК) вида Aedes aegypti.

ЛФАК разработана на основе водно-солевого экстракта тел комаров вида Aedes aegypti (патент РФ N2259846). Одной из задач настоящего исследования состояла в оценке безопасности и терапевтической эффективности лечебного аллергена их комаров.

Разработка документации – НТД-42

В соответствии с требованиями МИБП при МЗ РФ, Комитета по Этике при Федеральном органе Здравоохранения подготовлено: совместно с лабораторией аллергенов Института иммунологии разработана методика приготовления ЛФАК, переданы в ГИСК им Л.А. Тарасевича и осуществлен контроль пяти представленных серий аллергена из комаров Aedes aegypti (лечебная форма), создана Программа испытаний ЛФАК, проект Инструкции по применению ЛФАК, схема проведения АСИТ, разработан Протокол испытаний ЛФАК, информированное согласия пациента, индивидуальная регистрационная карта, дневник самоконтроля пациента, получено разрешение Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов (ГИСК) им.
Л.А. Тарасевича, Комитета по медицинским иммунологическим препаратам (КМИБП) при МЗ РФ, Комитета по этике, а также Министерства Здравоохранения и социального развития РФ (Разрешение МЗРФ N293 от 6 июля 2004) на проведение клинических испытаний на ограниченном контингенте больных аллергией к комарам. Подготовлен отчет об испытаниях ЛФАК. Отчет утвержден на заседании Ученого совета ГИСК (Протокол N3 от 11. 05. 2006 года), на заседании КМИБП при МЗ РФ (Протокол N5 от 15.06.2006 г.). Оформлен патент на изобретение N 2259846 "Средство и способ специфической иммунотерапии больных аллергическими заболеваниями, имеющих сенсибилизацию к укусам комаров".

Разработка схемы введения ЛФАК больным аллергией к комарам.

В результате проведенной работы создана схема АСИТ, позволяющая получить высокий терапевтический эффект специфического лечения. Разработанная схема апробирована в НКО ГНЦ "Институт иммунологии ФМБА России", аллергологического диагностического центра ГКБ N1 им. Н.И.Пирогова. В настоящей работе отражена та часть исследования, которая была осуществлена на базе НКО ГНЦ "Институт иммунологии ФМБА России".

Проведение АСИТ больным с аллергией к комарам.

Отбор больных ИА к комарам для проведения АСИТ ЛФАК проводился по критериям включения и исключения, указанным в «Программе испытаний ЛФАК» (утверждена ГИСК им. Л.А.Тарасевича МЗ РФ и Минздравом РФ, протокол № от 25.06.2004).

Отобрано 10 больных ИА (4 мужчин, 6 женщин), средний возраст которых составил 31,1+ 2,4 лет. Наличие местных кожных проявлений ИА в сезон вылета комаров отмечено у всех пациентов. Симптомы характеризовались возникновением волдырных (70%), буллезных (20%) элементов, очагов гиперпигментации (10%), отечности кожи (d = 7-15 см) (50%), локальной гиперемии (d = 5-10 см), локальной гипертермии, выраженного кожного зуда в месте укуса комаром. У 10% пациентов отмечено развитие анафилактического шока на укус комаром, у 10% – развитие приступа удушья и ринореи, у 30% – развитие острой крапивницы и острого ангиоотека при укусах одним или несколькими насекомыми. Анамнестически средняя длительность заболевания составила 5,4+0,3 года (от 3 до 8 лет). У 60% пациентов отмечено наличие сенсибилизации к бытовым и эпидермальным аллергенам, что допускалось при условии полноценной элиминации причинно-значимых аллергенов. Наличие повышенного уровня эозинофилов в периферической крови в сезон активного вылета комаров отмечено у 80% пациентов, оценка результатов общего анализа мочи показала отсутствие у всех пациентов существенных отклонений от показателей среднестатистической нормы (p< 0,01).

При кожном тестировании у всех больных выявлены положительные результаты постановки prick-тестов с диагностическим аллергеном из комаров вида Aedes aegypti (10000 PNU/мл). Интенсивность проявления кожных проб составила 5-15 мм в диаметре (М+m= 7,8+0,5мм.). При исследовании сывороток крови у всех больных выявлены аллерген – специфические IgE к причинно-значимому инсектному аллергену. Интенсивность специфического IgE – связывания в ИФА составила в среднем 2,35+0,25 IU/ml.

При проведении АСИТ каждый больной получил, согласно разработанной схемы, 36 инъекций ЛФАК, минимальная доза вводимого препарата составила 0, 001 PNU, максимальная – 1000,0 PNU. В двух случаях (20%) схема введения препарата была изменена (интервалы увеличены) в связи с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату (местные реакции в виде умеренно выраженных гиперемии, зуда и отечности).

У всех лиц, принявших участие в исследовании, не было отмечено возникновения симптомов интоксикации (головной боли, повышения температуры, потливости, нарушения сна, анорексии, общего недомогания). Развития системных реакций (АШ, АОК, удушье и др.) не отмечено ни у одного больного, так же как и местных гиперергических реакций (размеры которых превышали бы максимальные, предусмотренные установленной схемой учета реакций, указанной в Программе испытаний), что свидетельствует о безопасности вводимого препарата. Результаты лабораторных показателей общеклинических анализов крови, мочи, данных исследований ФВД, ЭКГ были в пределах нормальных значений, что подтвердило высокую безопасность лечебного аллергена из комаров вида Aedes aegypti

Оценка терапевтической эффективности АСИТ проводилась по окончании сезона вылета комаров. Проявления клинических симптомов ИА оценивали по общепринятой 4 бальной системе. Отличный эффект АСИТ отмечен у 3 больных. Исчезли все проявления ИА, как общего, так и местного характера, а также потребность в симптоматических препаратах. Хороший эффект отмечен у 6 больных. Системных реакций не отмечено, местные симптомы стали редкими, уменьшилась их выраженность, появление симптомов купировались приемом малых доз симптоматических препаратов. Удовлетворительный эффект отмечен у 1 больного. Местные кожные проявления ИА остались, однако снизилась частота появления и их выраженность, вдвое снизилась потребность в симптоматических препаратах. Неудовлетворительного эффекта (отсутствия улучшения) не было отмечено ни у одного больного. Таким образом, отличный и хороший эффект отмечен у 90% пациентов.

Аллергометрическое титрование, проведенное больным после АСИТ показало, что у всех больных в процессе АСИТ имело место снижение кожной чувствительности к специфическому аллергену из комаров более чем в 2 раза ( до лечения М+m= 7,8+0,5мм, после лечения М+м=3,3+0,4 мм (р0,001)).

Эффективность применения препарата оценивалась также по уровню синтеза аллерген – специфических IgG₄ методом ИФА. Отмечено 16-тикратное увеличение титра специфических IgG₄-«блок»- АТ после проведенного курса АСИТ (p<0.01), что также свидетельствует об эффективности проведенной терапии

Таким образом, показана безопасность и высокая терапевтическая эффективность аллергена из комаров вида Aedes aegypti (лечебная форма), который может быть рекомендован к расширенному применению при проведении АСИТ
больным аллергией к комарам (рекомендован МИБП МЗ РФ, Протокол N5 от 15.06.2006 г.).
ВЫВОДЫ

Установлена высокая распространенность аллергии к НН, которая в разных регионах России (Заполярье, Приуралье, Приволжье) составила от 5,9% до 17,5%.
Удельные показатели аллергии к НН в структуре аллергозаболеваний жителей московского региона составляют: к аллергенам тараканов – 15,7%, к аллергенам мотыля (хирономид) – 7,9%, к аллергенам комаров – 14,3%.
Установлено, что в формировании аллергии к НН важная этиологическая роль принадлежит аллергенам комаров, тараканов, хирономид.
Основными клиническими проявлениями аллергии к комарам являются местные (отечность – 37,5%, везикулезные 43,7%, буллезные – 25% элементы, очаги гипер- и депигментации – 18,7%, аллергический конъюнктивит – 18,7%) и системные реакции (анафилактический шок – 12,5%, приступ удушья – 25%, острая крапивница – 18,7%, острый ангиоотек – 37,5%, аллергический ринит – 12,5%, гастроинтестинальный синдром – 12,5%, нефротический синдром – 18,7%, астено-невротический синдром – 6,2%); проявлениями аллергии к тараканам являются респираторные (заложенность носа – 55,5%, приступы удушья – 33,3%) и гастроинтестинальные симптомы (5,5%).
К особенностям местных реакций на укусы комаров относятся: развитие и длительное сохранение (от 2-х недель до 2-х месяцев) очагов гипер- и депигментации в местах укусов (18,7%), развитие гиперемии и зуда в местах прежних укусов (12,5%).
У больных аллергией к комарам встречаемость атопической бронхиальной астмы соответствовала 9,8%, аллергического ринита – 41,9%, атопического дерматита – 5,3%, хронической крапивницы – 11,6%, что существенно не отличается от показателей распространенности АЗ в общей популяции населения московского региона.
Разработан, утвержден к применению (Разрешение МЗРФ на проведение клинических испытаний препарата №293 от 6 июля 2004 г.) и апробирован новый отечественный аллерген из комаров вида Aedes aegypti (лечебная форма (ЛФАК)); составлена научно-техническая документация (НТД-42), Программа испытаний и проект Инструкции по применению препарата, оригинальная схема проведения АСИТ ЛФАК (Патент РФ №2259846).
Впервые проведена АСИТ больным аллергией к комарам и показана высокая безопасность и терапевтическая эффективность применения ЛФАК (отличный и хороший эффект отмечен у 90% пациентов). Препарат рекомендован к расширению сферы применения (Протокол № 5 МИБП от 15.06.2006).

9. Разработан алгоритм специфической диагностики и аллерген-специфи-
ческой иммунотерапии аллергии к НН.

Список работ, опубликованных по теме диссертации:

Иванов В.Д., Маковецкая А.К., Высоцкая О.В., Федоскова Т.Г. и соавт. Оценка сенсибилизирующих факторов жилой среды в системе социально-гигиенического мониторинга. Гигиена и санитария, 2004, N 6, с 62-63.
Иванов В.Д., Мухтеремова Г.А., Федоскова Т.Г. Разработка аллергоидов на основе комплекса модифицированных аллергенов тараканов. Материалы 3 Национальной конференции РААКИ "Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии", Сочи, Россия, 2000, с. 42.
Иванов В.Д., Федоскова Т.Г. Аллергия к кровососущим комарам. Материалы 2 Национальной конференции РААКИ "Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии". М., ВИНИТИ, 1998, с. 700.
Лусс Л.В., Eriksson N., Ильина Н.И., Федоскова Т.Г. Распространенность аллергии к тараканам у больных с респираторно-аллергическими заболеваниями. International Journal on Immunorehabilitation, 1997, N 7, p.132
Лусс Л.В., Федоскова Т.Г. Аллергия к домашней пыли и внутрижилищные инсектные аллергены. Аллергология, 1999, N 4, с. 25-27.
Лусс Л.В., Федоскова Т.Г. Роль сенсибилизации к аллергенам тараканов в этиологии атопической бронхиальной астмы. Материалы I Симпозиума МААКИ ”Актуальные проблемы практической аллергологии и клинической иммунологии”. М., 1995, с. 76-77
Лусс Л.В., Федоскова Т.Г., Иванов В.Д. Перекрестно-аллергические реакции на инсектные аллергены у больных респираторно-аллергическими заболеваниями. Материалы IV Национальной конференции РААКИ ”Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии”. М.: ВИНИТИ, 2001, с.453.
Федосеева В.Н., Иванов В.Д., Федоскова Т.Г. Факторы риска возникновения аллергопатологии. Вестник РАМН, 2006, N 5, с. 39-43.
Федосеева В.Н., Ильина Н.И., Лусс Л.В., Федоскова Т. Г. Роль сенсибилизации к аллергенам тараканов в этиологии атопической бронхиальной астмы. Материалы V Национального конгресса Всероссийского научного общества пульмонологов, 1995, с. 56.
Федосеева В.Н., Камышева В.А., Федоскова Т.Г. Белок тропомиозин и перекрестно-аллергические реакции у больных инсектной аллергией. Материалы I Международного конгресса "Иммунитет и болезни: от теории к терапии", J. Of the Association of pediatric allergists and immunologists of Russia, 2005, v.6, suppl.1, H-23, p. 165.
Федосеева В.Н., Камышева В.А., Федоскова Т.Г. Тропомиозин и перекрестно-аллергические реакции у больных с инсектной аллергией. Гигиена и санитария, 2006, N3, с 188-191.
Федосеева В.Н., Камышева В.А., Федоскова Т.Г. Тропомиозин и пере-
крестно-аллергические реакции у больных инсектной аллергией. Иммунология, 2006, т.27, N3, с. 189-192.
Федосеева В.Н., Федоскова Т.Г., Камышева В.А. Внутрижилищные инсектные аллергены в этиопатогенезе атопической бронхиальной астмы. Материалы I Национальной конференции РААКИ "Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии". М.: ВИНИТИ, 1997, с. 596.
Федоскова Т.Г. Аллергические реакции к укусам кровососущих насекомых. Глава 4.7.2. Клиническая аллергология. Руководство для врачей. Под ред. Р.М. Хаитова. М.: Медпресс-информ, 2002, с. 390-397.
Федоскова Т.Г. Аллергия к насекомым – клиника, диагностика, терапия, профилактика. Доктор.ру, 2006, N3, с. 47-53.
Федоскова Т.Г. Аллергия к насекомым. Международный медицинский журнал, 2004, Харьков, т. 10, N 2, с. 112-116.
Федоскова Т.Г. Аллергия к насекомым. Современные принципы диагностики и лечения. Русский медицинский журнал, 2007, т.15, N2, с. 65-73.
Федоскова Т.Г. Аллергия к нежалящим насекомым. Аллергология, 2004, N3, с. 49-56.
Федоскова Т.Г. Аллергия к нежалящим насекомым. Российский аллергологический журнал, 2007, N 2, с. 17-26.
Федоскова Т.Г. Иванов В.Д., Мухтеремова Г.А. Перекрестные аллергические реакции к внутрижилищным инсектным аллергенам у больных атопической бронхиальной астмой. Материалы V Национального Конгресса “Человек и лекарство”, 1998., с. 225.
Федоскова Т.Г. Инсектная аллергия. Глава 21. Руководство для практикующих врачей. Под ред. Р.М. Хаитова "Рациональная фармакотерапия аллергических заболеваний". М.: Литтерра, 2007, с. 345-369.
Федоскова Т.Г. Инсектная аллергия. Пульмонология детского возраста: проблемы и решения. Сборник статей. Под ред. Ю.Л. Мизерницкого,
А.Д. Царегородцева. Выпуск 3. М., 2003, с. 202-208.
Федоскова Т.Г. Инсектная аллергия. Этиология, клиника, лечение. Аллергология и иммунология в педиатрии, 2005, N4 (т.7), с19-28.
Федоскова Т.Г. Инсектная аллергия. Этиология, клиника, лечение. Глава 15. Руководство по фармакотерапии в педиатрии и детской хирургии "Фармакотерапия аллергических заболеваний и первичных иммунодефицитов у детей". М.: Медпрактика, 2006, с. 240-257.
Федоскова Т.Г. Инсектная аллергия: диагностика и лечение. Медицина. Качество жизни, 2005, N4(11), с 41-48.
Федоскова Т.Г. Инсектные аллергены. Глава 4. Монография Хутуевой С.Х., Федосеевой В.Н. «Аллерген-специфическая иммунотерапия бронхиальной астмы». М.: ЦНИИС, 2000, с. 34-41.
Федоскова Т.Г. К вопросу о механизмах непереносимости укусов нежалящих насекомых у пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Материалы IV Национальной конференции РААКИ ”Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии ”. М., ВИНИТИ, 2001, с. 432.
Федоскова Т.Г. Оптимизация аллерген-специфической иммунотерапии больных инсектной аллергией с применением нового отечественного препарата аллергена из комаров вида Aedes aegypti. Материалы научно-практической конференции "Вакцинология 2006. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики и лечения инфекционных болезней". М., 2006, с. 96.
Федоскова Т.Г. Перекрестно- аллергические реакции на инсектные аллергены у больных аллергическими заболеваниями. Тезисы Объединенного иммунологического форума. Екатеринбург, 2004, Russian Journal of immunology. v. 9, suppl. 1, p.108.

1 2 3 4 5 6

Похожие:

$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Грм-агар питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой Технические требования Специфическая активность должна соответствовать требованиям ту 9398-020-78095326-2006 Срок годности на момент доставки должен составлять...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Методика "Сокращение алфавита" Методика предназначена для выявления предметной организации ребенка, помогающей или мешающей ему принимать учебную задачу. Иными...
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Руководство процесса учителем Интерактивное обучение специфическая форма организации познавательной деятельности, которая имеет цель создать комфортные условия...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Сталораль препарат для пероральной аллерген-специфической иммунотерапии... Аллерген клещей" применяется при сенсибилизации к клещам домашней пыли. "Аллерген пыльцы березы" применяется при сенсибилизации к...
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Ядовитые растения, их общая характеристика и опасность для детей Отдельные представители ядовитых растений, их распространенность, влияние на организм. Способы лечения отравлений отдельными ядовитыми...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Методические рекомендации к практическому занятию для студентов VI... Этиология вирусных диарей. Патогенез, клиническая характеристика. Диагноз и дифференциальная диагностика (холера). Принципы терапии....
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Клинические рекомендации диагностика и лечение кашля в общей врачебной практикЕ 2013 Распространённость респираторных жалоб варьирует в разных социальных и возрастных группах; достигает во взрослой популяции 40-48%,...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Пищевая непереносимость. Пищевая аллергия Медуницына Екатерина Аллергия и псевдоаллергия Выявлено, что истинные аллергические реакции на пищевые продукты отмечаются лишь у 15% больных с направительным диагнозом "пищевая...
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Распространенность, ранняя диагностика и органосохраняющее хирургическое... Защита диссертации состоится «20» ноября 2007 года в 14 час на заседании диссертационного Совета д 208. 041. 02 при Московском государственном...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Акпп диагностика: диагностика автоматической коробки передач Диагностика современных автоматических коробок передач обязательно должна включать в себя следующие процессы
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Геморрагические лихорадки. Глпс. Желтая лихорадка. Карельская лихорадка... Западного Нила. Омская геморрагическая лихорадка. Ку-лихорадка. Этиология. Эпидемиология. Патогенез. Клиническая картина. Осложнения....	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Российские рекомендации Москва 2013 Содержание Введение 8 Терминология... Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента stэлектрокардиограммы
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Методические рекомендации «Микробиологическая диагностика кампилобактериоза» Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (к м н. Ю. В. Демина), фгун...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	1 Смежные дисциплины (клиническая физиология, анатомия, физика, фармакология,... Скорость нервной проводимости 1 независима от диаметра волокон; 2 независима от силы раздражителя; 3 медленнее в миелинизированных...
$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Распространенность, патогенетические механизмы и особенности ведения...	$Аллергия к \"нежалящим\" насекомым (распространенность, клиническая характеристика, специфическая диагностика и аллерген-специфическая иммунотерапия) icon$	Техническое задание на поставку лекарственных препаратов (вакцины) № п/п Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (1 уп.(1амп по 1 мл(10 доз) ) или эквивалент

Руководство, инструкция по применению