Унифицированный клинический протокол медицинской помощи

V. РЕСУРСНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОТОКОЛА
На момент утверждения этого унифицированного клинического протокола средства материально-технического обеспечения разрешены к применению в ДНР.

5.1. Требования к учреждениям здравоохранения, оказывающим первичную медицинскую помощь

5.1.1. Кадровые ресурсы

Врачи общей практики – семейные врачи, врачи терапевты участковые, которые должны периодически повышать квалификацию по вопросам диагностики и паллиативной помощи при злокачественных новообразованиях. В сельской местности помощь может предоставляться фельдшерами (медицинскими сестрами), которые имеют соответствующую подготовку.

5.1.2. Материально-техническое обеспечение

Оснащение:

На первичном уровне дополнительного диагностического и лечебного оборудования не требуется.

5.2. Требования к учреждениям здравоохранения, предоставляю­щим вторичную медицинскую помощь

5.2.1. Кадровые ресурсы

Врачи: онколог, гинеколог, врач-цитолог, медицинские сестры (фельдшеры), которые допускаются к уходу за пациентами, должны пройти специальную подготовку по специальности «Сестринское дело». Для полного обследования пациентов необходимо участие врачей функциональной диагностики, ультразвуковой диагностики, рентгенолога, врача-лаборанта.

5.2.2. Материально-техническое обеспечение

Оснащение. Рентгендиагностическое оборудование, ультразвуковой диагностический аппарат, электрокардиограф, дерматоскоп, лабораторное оборудование, общеклиническое оборудование и другое, в соответствии с табелем оснащения.

При оказании медицинской помощи пациенткам с МК в процессе специального лечения нужны: перевязочный материал, антинеопластические средства, анальгетики (ненаркотические и наркотические), лабораторные реактивы и оборудование, рентгеновская пленка, гель для УЗИ, дезинфицирующие и моющие средства, этанола раствор, шприцы, бланки медицинских документов, техника для работы с информацией.
5.3. Требования к учреждениям здравоохранения, оказывающим третичную медицинскую помощь

5.3.1. Кадровые ресурсы

Врачи: врач-онколог, врач-хирург-онколог, врач-анестезиолог, врач-онколог (химиотерапевт), врач – радиолог. Для полного обследования пациентов необходимо участие врачей других специальностей: врач функциональной диагностики, врач ультразвуковой диагностики, врач-рентгенолог, врач-эндоскопист, врач-лаборант, врач-цитолог, врач-патологоанатом, психолог, медицинские сестры.

5.3.2. Материально-техническое обеспечение для выполнения протокола

Оснащение:

а) аппарат для ультразвуковой диагностики (УЗИ-допплер);

б) спиральный компьютерный томограф;

в) магнитно-резонансный томограф;

г) ангиограф;

д) аппарат для рентгенографии;

е) аппарат для радиоизотопных исследований;

ж) операционная с полным набором хирургических инструментов;

з) операционная для проведения малоинвазивных вмешательств;

и) набор для выполнения дерматоскопии.
5.4. Лекарственные средства (нумерация не определяет порядок назначения).

5.4.1. Антинеопластические средства: дакарбазин, винбластин, ломустин, винкристин, блеомицин, цисплатин, нимустин, араноза, фотемустин, темодал, вемурафемиб.

5.4.2. Лекарственные средства, используемые для гормональной терапии и иммунотерапии злокачественных новообразований: тамоксифен, интерферон и их аналоги.
VI. ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
6.1. Перечень индикаторов качества

Наличие у врача общей практики - семейного врача/участкового терапевта локального протокола ведения пациента с меланомой;

1. 
   Наличие в учреждении специализированной медицинской помощи локального протокола ведения пациента с меланомой;
   
2. 
   Процент пациентов, о которых получена информация их медицинского состояния на протяжении отчетного периода.
   
3. 
   Процент случаев меланомы, выявленных на протяжении отчетного периода, у которых диагноз подтвержден морфологически.
   
4. 
   Выживаемость пациентов с меланомой.
   

6.2. Паспорта индикаторов качества медпомощи

6.2.1. Наличие у врача общей практики – семейного врача локального протокола ведения пациента с меланомой.

6.2.2. Связь индикатора с утвержденными установками, стандартами и протоколами медицинской помощи «Меланома».

6.2.3. Замечания относительно интерпретации и анализа индикатора.

Данный индикатор характеризует организационный аспект внедрения современных медико-технологических документов. Качество медицинской помощи пациентам с меланомой, соответствие ее предоставления Клиническому протоколу.

Желательный уровень значения индикатора:

2016 г. – 90 %

2017 г. и дальнейший период – 100 %.

6.2.4. Инструкция по вычислению индикатора.

Данные предоставляются врачами общей практики - семейными врачами (амбулаториями семейной медицины, центрами первичной медико-санитарной помощи), расположенными в районе обслуживания.

Данные предоставляются по почте, в том числе по электронной почте.

Метод вычисления индикатора: подсчет путем ручной или автоматизированной обработки. Индикатор вычисляется структурными подразделениями по вопросам здравоохранения местных государственных администраций после поступления информации от всех врачей общей практики - семейных врачей/участковых терапевтов (амбулаторий семейной медицины, центров первичной медико-санитарной помощи), зарегистрированных в районе обслуживания. Значение индикатора вычисляется как отношение числителя к знаменателю и приводится в процентах.

Знаменатель индикатора составляет общее количество врачей общей практики - семейных врачей (амбулаторий семейной медицины, центров первичной медико-санитарной помощи), зарегистрированных в районе обслуживания. Источником информации является отчет структурных подразделений по вопросам здравоохранения местных государственных администраций, который содержит информацию о количестве врачей общей практики - семейных врачей/участковых терапевтов (амбулаторий семейной медицины, центров первичной медико-санитарной помощи), зарегистрированных на территории обслуживания.

Числитель индикатора составляет общее количество врачей общей практики - семейных врачей/участковых терапевтов (амбулаторий семейной медицины, центров первичной медико-санитарной помощи), зарегистрированных на территории обслуживания, для которых задокументирован факт наличия локального протокола медпомощи пациентам с меланомой (предоставленный экземпляр ЛПМП). Источником информации является ЛПМП, предоставленный врачом общей практики – семейным врачом/участковым терапевтом (амбулаторией семейной медицины, центром первичной медико-санитарной помощи).

Значение индикатора приводится в процентах.

6.3. Наличие в учреждении специализированной медицинской помощи локального протокола ведения пациентов с меланомой.

6.3.1. Связь индикатора с утвержденными установками, стандартами и протоколами медпомощи.

Индикатор основывается на положениях Унифицированного клинического протокола первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медпомощи «Меланома».

6.3.2. Замечание относительно интерпретации и анализа индикатора.

Данный индикатор характеризует организационный аспект внедрения современных медико-технологических документов (ЛПМП) в регионе. Качество медпомощи больному меланомой, соответствие предоставления медпомощи требованиям ЛПМП, соответствие ЛПМП действующему УКПМП данным индикатором освещаться не может, для анализа этих аспектов необходимо обязательное внедрение ЛПМП в учреждениях здравоохранения.

Желательный уровень значения индикатора:

2016 год - 90%

2017 год и дальнейший период - 100%.

6.3.3. Инструкция по вычислению индикатора.

а) Учреждение здравоохранения, которое должно вычислять индика­тор: структурные подразделения по вопросам здравоохранения местных государственных администраций.

б) Данные предоставляются учреждениями специализированной медицинской помощи, расположенными на территории обслуживания, в структурные подразделения по вопросам здравоохранения местных государственных администраций.

в) Данные предоставляются по почте, в том числе по электронной почте.

г) Метод вычисления индикатора: подсчет путем ручной обработки.

Индикатор вычисляется структурными подразделениями по вопросам здравоохранения местных государственных администраций после поступления информации от всех учреждений специализированной помощи, зарегистрированных в районе обслуживания. Значение индикатора вычисляется как отношение числителя к знаменателю и приводится в процентах.

д) Знаменатель индикатора составляет общее количество учреждений специализированной помощи, зарегистрированных в районе обслуживания, для которых задокументирован факт наличия локального протокола медпомощи пациентам меланомой (предоставлен экземпляр ЛПМП). Источником информации является отчет структурных подразделений по вопросам здравоохранения местных государственных администраций, который содержит информацию о количестве учреждений специализированной помощи, зарегистрированных в районе обслуживания.

е) Числитель индикатора составляет общее количество учреждений специализированной помощи, зарегистрированных в районе обслуживания, для которых задокументирован факт наличия локального протокола медпомощи больным меланомой (предоставлен экземпляр ЛПМП). Источником информации является ЛПМП, предоставленный учреждением здравоохранения, которое предоставляет специализированную медпомощь пациентам с меланомой.

ё) Значение индикатора приводится в процентах.

6.4. Процент пациентов, для которых получена информация о медицинском состоянии на протяжении отчетного периода.

6.4.1. Связь индикатора с утвержденными установками, стандартами и протоколами медпомощи.

Индикатор основывается на положениях Унифицированного клинического протокола первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медпомощи «Меланома».

6.4.2. Замечание по интерпретации и анализу индикатора.

При анализе индикатора следует учитывать недопустимость формального и необоснованного отнесения к числителю индикатора тех больных, для которых не проводилось медицинского осмотра врачом общей практики - семейным врачом (амбулаторией семейной медицины, центром первичной медико-санитарной помощи) на протяжении отчетного периода. В первичной медицинской документации должны быть задокументированы факты медицинского осмотра больного, а также наличие или отсутствие повторных обострений заболевания. Пациенты, для которых такие записи в медицинской документации отсутствуют, не включаются в числитель индикатора, даже в случае, если врач общей практики – семейный врач/участковый терапевт (амбулатория семейной медицины, центр первичной медико-санитарной помощи) имеет достоверную информацию о том, что пациент живой и находится на территории обслуживания (при отсутствии данных медицинского осмотра).

Целевой (желательный) уровень значения индикатора на этапе внедрения УКПМД не определяется ввиду предотвращения искажения реальной ситуации вследствие административного давления.

6.4.3. Инструкция по вычислению индикатора.

а) Организация (учреждение здравоохранения), которое должно вычислять индикатор: врач общей практики - семейный врач/участковый терапевт (амбулатория семейной медицины, центр первичной медико-санитарной помощи). Структурные подразделы по вопросам здравоохранения местных государственных администраций.

б) Данные предоставляются врачами общей практики – семейными врачами/участковыми терапевтами (амбулаториями семейной медицины, центрами первичной медико-санитарной помощи), расположенными в районе обслуживания, в структурные подразделения по вопросам здравоохранения местных государственных администраций.

в) Данные предоставляются по почте, в том числе по электронной почте.

г) Метод вычисления индикатора: подсчет путем ручной обработки. При наличии автоматизированной технологии, в которой обрабатываются формализованные данные относительно медпомощи в объеме, который отвечает утвержденным МЗ ДНР Медицинской карте амбулаторного больного (форма № 025/у), или Регистрационной карте больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у)– автоматизированная обработка.

Индикатор вычисляется врачом общей практики – семейным врачом/участковым терапевтом (амбулаторией семейной медицины, центром первичной медико-санитарной помощи) путем ручного или автоматизированного анализа информации Медицинских карт амбулаторного больного (форма № 025/у, форма № 030-6/у).

Индикатор вычисляется структурными подразделениями по вопросам здравоохранения местных государственных администраций после поступления от всех врачей общей практики – семейных врачей/участковых терапевтов (амбулаторий семейной медицины, центров первичной медико-санитарной помощи), зарегистрированных в регионе обслуживания, информации относительно общего количества пациентов у врача общей практики – семейного врача/участкового терапевта (амбулатории семейной медицины), с диагнозом «Меланома», а также тех из них, для которых приведена информация о медицинском состоянии пациента на протяжении отчетного периода.

д) Знаменатель индикатора составляет общее количество пациентов, которые находятся под диспансерным наблюдением у врача общей практики – семейного врача/участкового терапевта (амбулатории семейной медицины, центра первичной медико-санитарной помощи), с диагнозом «Меланома». Источником информации является:

Медицинская карта амбулаторного больного (форма № 025/у);

Регистрационная карта больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у).

е) Числитель индикатора составляет общее количество пациентов врача общей практики – семейного врача/участкового терапевта (амбулатории семейной медицины, центра первичной медико-санитарной помощи), с диагнозом «Меланома», для которых приведенная информация о медицинском состоянии пациента с указанием отсутствия или наличия рецидивов заболевания или проявлений его прогрессирования. Источником информации является:

Медицинская карта амбулаторного больного (форма № 025/у), вкладной листок № 2 "Ежегодный эпикриз на диспансерного больного"). Регистрационная карта больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у).

ё) Значение индикатора приводится в процентах.
6.5. Процент случаев меланомы, выявленных на протяжении отчетного периода, у которых диагноз подтвержден морфологически.

6.5.1. Связь индикатора с утвержденными установками, стандартами и протоколами медпомощи.

Индикатор основывается на положениях Унифицированного клинического протокола первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медпомощи «Меланома».

Замечание по интерпретации и анализу индикатора.

Целевой (желательный) уровень значения индикатора на этапе внедрения УКПМД не определяется ввиду предотвращения искривления реальной ситуации вследствие административного давления.

6.5.2. Инструкция по вычислению индикатора.

а) Учреждение здравоохранения, которое должно вычислять индикатор: Канцер-регистры, информационно-аналитические отделы онкологических учреждений, расположенных на территории обслуживания. Республиканский канцер-регистр ДНР.

б) Учреждение здравоохранения, которое предоставляет данные: Канцер-регистры, информационно-аналитические отделы онкологических учреждений, расположенных на территории обслуживания. Республиканский канцер-регистр ДНР.

в) Данные предоставляются по почте, в том числе по электронной почте.

г) Метод вычисления индикатора: автоматизированная обработка данных популяционного канцер-регистра.

Числитель и знаменатель индикатора вычисляются автоматизированной системой ведения популяционного канцер-регистра.

д) Знаменатель индикатора составляет общее количество случаев меланомы, зарегистрированных на протяжении отчетного периода на территории обслуживания. Источником информации является:

Регистрационная карта больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у).

е) Числитель индикатора составляет общее количество случаев меланомы, зарегистрированных на протяжении отчетного периода на территории обслуживания, для которых задокументирован факт морфологического подтверждения диагноза.

Источником информации является:

Регистрационная карта больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у).

ё) Значение индикатора приводится в процентах.

6.6. Выживаемость пациентов с меланомой.

6.6.1. Связь индикатора с утвержденными установками, стандартами и протоколами медпомощи.

Индикатор основывается на положениях Унифицированного клинического протокола первичной, вторичной (специализированной), третичной (высокоспециализированной) медпомощи «Меланома».

6.6.2. Замечание по интерпретации и анализу индикатора.

Показатель относительной выживаемости должен рассчитываться с помощью унифицированного программного обеспечения Республиканским канцером-регистром ДНР, в котором реализована соответствующая методология. Целесообразное вычисление показателя 1- годичной, 2-летней, 3-летней, 4-летней, 5-летней относительной выживаемости в разрезах по полу и стадии больных. Недопустимы прямые сравнения показателя относительной выживаемости с аналогичными показателями, вычисленными по другой методологии (1-годичная летальность; процент больных, которые не прожили года с момента установления диагноза; более и т.п.). На валидность показателя относительной выживаемости влияет полнота данных о жизненном состоянии больных, которые находятся на онкологическом учете. При значительном (более 5%) количестве случаев, цензурированных из-за отсутствия достоверной информации о жизненном состоянии больных, возможна систематическая ошибка при сравнениях. Межрегиональные сравнения показателя относительной выживаемости должны проводиться с учетом статистической погрешности, следует учитывать общее недостаточное количество больных для проведения ежегодных межрегиональных сравнений. Целевой (желательный) уровень значения индикатора на этапе внедрения УКПМП не определяется ввиду предотвращения искажения реальной ситуации вследствие административного давления.

6.2.3. Инструкция по вычислению индикатора.

а) Учреждение здравоохранения, которое должно вычислять индикатор: Республиканский канцер-регистр ДНР.

б) Учреждение здравоохранения, которое предоставляет данные: Канцер-регистры, информационно-аналитические отделы онкологических учреждений, расположенных на территории обслуживания Республиканский канцер-регистр ДНР.

в) Данные предоставляются по почте, в том числе по электронной почте.

г) Метод вычисления индикатора: автоматизированная обработка данных популяционного канцер-регистра.

Показатель относительной выживаемости вычисляются автоматизированной системой ведения популяционного канцер-регистра. При вычислении учитываются возрастные показатели ожидаемой смертности общей популяции. Пациенты, которые выбыли из-под диспансерного наблюдения (отсутствуют сведения о жизненном состоянии больного менее чем через 5 лет после установления диагноза), цензурируются.

д) Знаменатель индикатора составляет общее количество больных меланомой, зарегистрированных на протяжении отчетного периода на территории обслуживания. Со знаменателя исключаются больные, которые имеют больше одного злокачественного диагноза (множественные раки).

Источником информации является:

Регистрационная карта больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у).

е) Числитель индикатора составляет общее количество больных меланомой, зарегистрированных на протяжении отчетного периода на территории обслуживания, которые прожили 5 лет и более с момента установления диагноза.

Источником информации является:

Регистрационная карта больного злокачественным новообразованием (форма № 030-6/у).

ё) Значение индикатора приводится в процентах.