Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
|
Скачать 43.34 Kb.
|
|
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
РЦ МБЛС доводит до Вашего сведения следующую информацию: Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на информацию, касающуюся безопасности лекарственных препаратов: Противоэпилептический препарат Габапентин. В послерегистрационном периоде появились данные о том, что Габапетин может вызывать гипертрофию молочных желез. Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Габапентина. Габапентин является противоэпилептическим лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
Источник информации: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm249683.htm Диуретический препарат Гидрохлоротиазид. В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы, в результате применения Гидрохлоротиазида. Симптомы развития этих осложнений включают снижение зрения, окулярные боли, которые могут развиваться через несколько часов или недель после начала применения препарата. Повышение внутриглазного давления может потребовать проведения хирургического вмешательства. Закрытоугольная глаукома может привести к полной утрате зрения. В случае развития данных НПР рекомендуется прекратить прием Гидрохлоротиазида. Контрольно – разрешительный орган США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид является диуретическим лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
Источник: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm250460.htm Антибактериальный препарат Дактиномицин. В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности в виде токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы на фоне лечения Дактиномицином. Контрольно – разрешительный орган Японии (PMDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Дактиномицина. Дактиномицин является противоопухолевым средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
Источник информации: http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf Противоопухолевый препарат Иматиниб. Появились данные, свидетельствующие о том, что Иматиниб может вызывать задержку роста у детей и подростков. Кроме того, возможно развитие некроза опухоли во время терапии этим препаратом. Контрольно – разрешительный орган США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по медицинскому применению Иматиниба. Иматиниб зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
Источник информации: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255333.htm Левотироксин. Согласно данным контрольно – разрешительного органа Японии (PMDA), Левотироксин может вызывать адреналовые кризы, особенно у пациентов с адренокортикоидной недостаточностью или гипопитуитаризмом (хроническая недостаточность передней доли гипофиза). Левотироксин рекомендуется применять только после коррекции адренокортикоидной недостаточности. При падении артериального давления, гипо- или анурии и диспноэ необходимо начать соответствующую терапию с целью коррекции этих побочных реакций. На основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, PMDA Японии принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Левотироксина. Левотироксин является тиреоидным средством и рекомендован для лечения гипотериоза, эутиреоидного зоба и ряда других патологических состояний, ассоциированных с нарушением функции щитовидной железы. Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
Источник информации: http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf Просим информировать РЦМБЛС обо всех случаях, побочных реакциях и неэффективности ЛС. Сведенья можно направить по электронной почте на адрес: info@npr52.ru Также информацию можно найти в интернете на сайте по адресу: www.npr52. Директор центра И.В. Спицкая Исп. Н.Н.Круглова тел. (831) 466-70-55 |
||||||||||
Похожие:
 |
Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной... Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее-цэблс) обращает Ваше внимание на возможность удлинения интервала qt в... |
 |
Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной... Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее цэблс) обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений... |
|
Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной... Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает о том, что с применением Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно... |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее – цэблс) доводит до сведения специалистов следующую информацию |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на новую информацию Европейского медицинского... |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (фцмблс) обращает Ваше внимание на появление новых сведений о серьезных... |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее-цэблс) доводит до Вашего сведения новую информацию, касающуюся безопасности... |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Фц мблс доводит до Вашего сведения информацию фармацевтической компании ГлаксоСмитКляйн и регулирующих органов здравоохранения США... |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Руководителям аптечных предприятий, лечебно-профилактических учреждений и всем заинтересованным лицам |
|
Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Ц мблс) доводит до Вашего сведения, что в направленном ранее письме, касающемся препарата Тарцевы (эрлотиниб), сообщалось об административных... |
|
Документация по проведению открытого аукциона в электронной форме... Заказчик, организатор закупки (далее – организатор): Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Областной перинатальный... |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел... |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел... |
 |
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям Доводим до Вашего сведения распоряжения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о срочном изъятии... |
|
Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Росс by. Аю64. В07335 от 30. 07. 04 на лекарственное средство Протол, раствор спиртовой для наружного применения, производства уп... |
|
Организация внутриаптечного контроля качества Мз РФ утвердил «Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (приказ №214 от 16. 07. 1997 г.).... |