Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН 420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63 Тел/.факс: (843) 292-54-37 e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru _11.12.2008__№ 2168___ Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает: 1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств: Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Письмо Федеральной службы Виагра * таблетки покрытые оболочкой 100мг №1 6091408 «Пфайзер ПГМ», Франция № 01И-742/08 от 28.11.2008 Виагра * таблетки покрытые оболочкой 50мг №1 5199719 Дифлюкан* капс 150мг №1 5199903 Но-шпа * таблетки 40мг № 20 0565 «Хиноин Завод Фарм. и Химических Продуктов А.О.», Венгрия № 01И-785/08 от 08.12.2008 * - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.298-64-97). 2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств: Препарат Серия Производитель Показатель Стрепсилс таблетки для рассас. (лимон и травы) №16 1S «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания Маркировка (на вторичной упаковке не указаны показания к применению) Клиндацин крем вагинальный 2% 20г 140608 ОАО «ХФК Акрихин» Маркировка (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-778/08 от 08.12.2008г. Аджисепт таблетки для рассасывания №24 10/12/7018 «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия Описание (таблетки с мелкими трещинами и белым налетом) Трависил табл. для рассасыв. медовые №16 7343 «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия Описание (таблетки с воздушными полостями и остатками таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке) Нитроксолина таблетки покр.оболоч. 0,05г №50 291107 ОАО «Ирбитский ХФЗ» Упаковка (вторичная упаковка с желтыми пятнами) Релцер суспензия 180мл N3318009 «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия Описание (суспензия с не разбивающимися маслянистыми каплями на поверхности) Кларидол сироп 1мг/мл 100мл 520 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) Стрепсилс с витамином С таблетки для рассас. №24 10S «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания Описание (таблетки с белым налетом) Фенигидин таблетки 10мг №50 461007 ОАО «Луганский ХФЗ» Описание (таблетки со сколами и остатками таблет. массы в конт.яч. упаковке) Стрепсилс таблетки для рассасывания №24 4S «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания Описание (таблетки с крупными сколами) Аммиак раствор 10% 40мл 271107 ООО «Йодные техно-логии и Маркетинг» Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами) Леспефлан раствор 100мл 20208 ОАО «Дальхимфарм» Описание (жидкость с плот-ной пленкой на дне, не разбивающейся при взбалтывании) Ацидин-пепсин таблетки №50 290607 ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь Описание (таблетки с отсыревшей поверхностью) Бекарбон таблетки №6 81107 ОАО «ТХФП» Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) Борная кислота раствор спиртовой 3% 10мл 071107 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и посторонними включениями) Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30г 180307 ООО «Фармновация» Описание (линимент желто-бурого цвета с вкраплениями темного и желтого цвета) Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-779/08 от 08.12.2008г. Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04г №10 190906 ОАО «Ирбитский ХФЗ» Описание (часть таблеток с вы-щербленными краями и вклю-чениями в виде черных точек) Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10 071123 «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай Упаковка (ампулы имеют нетоварный вид с белым налетом на поверхности ампул) Диклоран гель 1% 20г Р8034 «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия Упаковка (негерметичная запайка у основания туб) Горпилс пастилки медово-лимонные №12 GHL-2742 «Джепак Интернейшнл», Индия Описание (пастилки с неровными краями и темными включениями) Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10 070911 «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай Упаковка (ампулы покрыты белым налетом, инструкции по мед.применению частично залиты раствором) Валидол капсулы 0,05г №20 121107 ЗАО «Фармаген» Описание (капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым) Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-780/08 от 08.12.2008г. Аммиак раствор 10% 40мл 350408, 110108, 100108 ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг» Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) Аммиак раствор 10% 40мл 17082007 ГУП «ВО «Воронежфармация» Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью» Трависил таблетки для рассасыв. мятные №16 7446 «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия Описание (таблетки, прилип-шие к блистеру и с кусочками таблеточной массы в нем) Аммиак раствор 10% 40мл 200808 ООО «Ватхэм-Фармация» Упаковка (флаконы не товарного вида с многочисленными остатками клеевой массы, неровно приклеенными этикетками) Аммиак раствор 10% 40мл 071107 ГУП «Псковская фарма-цевтическая фабрика» Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) Леспефлан раствор 100мл 40408 ОАО «Дальхимфарм» Описание (раствор содержит осадок в виде крупных пленок, не разбивающихся при встряхивании) Календулы настойка 40мл 30408 ЗАО «Ростовская фармацевтич. фабрика» Описание (жидкость с обильным не разбивающимся осадком) Сеналекс таблетки 13,5мг №40 ЕТ-8012 «Наброс Фарма Пвт.Лтд», Индия Описание (таблетки с выщерблен-ными краями и расколотые), Упаковка Ибупрофен, таблетки покр.оболочкой 0,2г №50 110808 ОАО «Биосинтез» Описание (таблетки со сколами и растрескавшейся оболочкой) Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасыв. №24 7S «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания Описание (таблетки с белым налетом) Календулы настойка 40мл 181207 ЗАО «Ростовская фармацевтич. фабрика» Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) Теймурова паста 30г 340708 ФГУП «Муромский приборостроительный завод» Упаковка (нарушен контроль пер-вого вскрытия туб, на горлышке туб присутствуют кусочки пасты, часть туб липкие на ощупь) Цефазолин порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000мг 240708 ОАО «Биосинтез» Маркировка (на части флаконов маркировка частично стерта: не читаются изготовитель, название, номер серии, рег. номер) Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-781/08 от 08.12.2008г. Суприма-ЛОР табл. для рассасыв. мед-лимон №16 Н-185 «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия Описание (часть таблеток карамелизирована) Трависил таблетки для рассасыв. апельсин №16 7180 «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия Описание (кусочки карамельной массы прилипли к таблеткам и блистерам) Аммиак раствор 10% 10мл 170707 ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг» Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) Полыни настойка 25мл 20108 ОАО «Тверская фармацевтич. фабрика» Описание (жидкость с осадком) Линкас Лор пастилки мятные №16 2807117 «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан Описание (пастилки деформиро-ванные, прилипшие к алюминий/ ПВХ блистерам, часть таблеток со сколами и остатками табл. массы) Рутацид таблетки жевательные 500мг №20 Т77469 «КРКА, д.д, Ново место», Словения Описание (часть таблеток с выщербленными краями) Солодки корня сироп 100г 180408 ОАО «Самарамедпром» Описание (жидкость с осадком на дне флакона) Аммиака раствор 10% 40мл 07022008 ГУП «Фармфабрика» МЗ Чувашской Республики Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) Стрепсилс таблетки для рассасыв. лимонные №16 1V «Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания Описание (часть таблеток со сколами) Назол Кидс спрей назаль-ный для детей 0,25% 15мл 7L04761 «Сагмел Инк», США Упаковка (распыляющее устройство с трещиной) Ципрофлоксацин таблетки покр.оболочкой №10 230208 ОАО «АКО «Синтез» Описание (часть таблеток с выщербленными краями) Линкас сироп 90мл 1006-081 «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан Упаковка (флаконы не товарного вида: поверхность флаконов липкая, к части флаконов приклеены инструкции по применению; на дне картонной пачки бурые пятна) Аммиак раствор 10% 40мл 270308 ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг» Описание (жидкость с кристаллическим осадком) Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-782/08 от 08.12.2008г. 3. Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения следующих лекарственных средств: Препарат Серия Производитель Декларация о соответствии Цефтриаксон-Промед порошок для приг.р-ра для в/в и в/м введения 1г 10мл АРТ7001 «Промед Экспортс Пвт.Лтд.», Индия РОСС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008 Веро-эпоэтин лиофилизат для приг. р-ра для в/в и подкожного введения 2000МЕ 20808 ООО «Лэнс-фарм» РОСС RU.ФМ01.Д338115 от 10.09.2008 Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-783/08 от 08.12.2008г. 4. О выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО «Эс.Ти.Ай.дент» № РОСС FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство «Скандонест, раствор для инъекций 30мг/мл (картридж) 1,8мл №50» серии 01822, партия 12248, производства «Септодонт», Франция (поставщик ООО «Рокада-Дент», г.Казань). Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-784/08 от 08.12.2008г. Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин Директор ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г		Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 25. 06. 2012 n 04И-544/12 "Об усилении...
	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных...		Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты)
	Министерство здравоохранения российской федерации федеральная служба... Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная...		Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...
	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта		Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта
	Инструкция по применению Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации рег уд. № Рзн 2016/3702		Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта... Ан-101фс. Помимо этого территория, поднадзорная Приволжскому территориальному управлению включает в себя 20 субъектов Российской...
	Медицинский колледж Вопросы к квалификационному экзамену Мз рф, его структура и функции. Нормативные документы. Фармакологический и фармакопейный комитеты. Департамент государственного контроля...		Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения...
	Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере транспорта... Правительства Российской Федерации от 05. 06. 2002 №383 «О лицензировании перевозочной и другой деятельности на железнодорожном транспорте»...		Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального... Данные о результатах выборочного контроля качества лекарственных средств, проведенного в 2011году 13
	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан		Ф едеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека