Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63
Тел/.факс: (843) 292-54-37
e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru
_11.12.2008__№ 2168___
|
Руководителям
фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
|
|
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства
|
Серия
|
Производитель, указанный на упаковке
|
Письмо Федеральной службы
|
Виагра * таблетки
покрытые оболочкой 100мг №1
|
6091408
|
«Пфайзер ПГМ», Франция
|
№ 01И-742/08 от 28.11.2008
|
Виагра * таблетки
покрытые оболочкой 50мг №1
|
5199719
|
Дифлюкан* капс 150мг №1
|
5199903
|
Но-шпа *
таблетки 40мг № 20
|
0565
|
«Хиноин Завод Фарм. и Химических Продуктов А.О.», Венгрия
|
№ 01И-785/08 от 08.12.2008
|
* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.298-64-97).
2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Показатель
|
Стрепсилс таблетки для рассас. (лимон и травы) №16
|
1S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания
|
Маркировка (на вторичной упаковке не указаны показания к применению)
|
Клиндацин крем вагинальный 2% 20г
|
140608
|
ОАО «ХФК Акрихин»
|
Маркировка (номер серии на вторичной упаковке указан неверно)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-778/08 от 08.12.2008г.
Аджисепт таблетки для рассасывания №24
|
10/12/7018
|
«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия
|
Описание (таблетки с мелкими трещинами и белым налетом)
|
Трависил табл. для рассасыв. медовые №16
|
7343
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (таблетки с воздушными полостями и остатками таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке)
|
Нитроксолина таблетки покр.оболоч. 0,05г №50
|
291107
|
ОАО «Ирбитский ХФЗ»
|
Упаковка (вторичная упаковка с желтыми пятнами)
|
Релцер суспензия 180мл
|
N3318009
|
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (суспензия с не разбивающимися маслянистыми каплями на поверхности)
|
Кларидол сироп 1мг/мл 100мл
|
520
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
Упаковка (этикетки на флаконах отклеены)
|
Стрепсилс с витамином С таблетки для рассас. №24
|
10S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Фенигидин таблетки 10мг №50
|
461007
|
ОАО «Луганский ХФЗ»
|
Описание (таблетки со сколами и остатками таблет. массы в конт.яч. упаковке)
|
Стрепсилс таблетки для рассасывания №24
|
4S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с крупными сколами)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
271107
|
ООО «Йодные техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами)
|
Леспефлан раствор 100мл
|
20208
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Описание (жидкость с плот-ной пленкой на дне, не разбивающейся при взбалтывании)
|
Ацидин-пепсин таблетки №50
|
290607
|
ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
Описание (таблетки с отсыревшей поверхностью)
|
Бекарбон таблетки №6
|
81107
|
ОАО «ТХФП»
|
Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)
|
Борная кислота раствор спиртовой 3% 10мл
|
071107
|
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и посторонними включениями)
|
Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30г
|
180307
|
ООО «Фармновация»
|
Описание (линимент желто-бурого цвета с вкраплениями темного и желтого цвета)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-779/08 от 08.12.2008г.
Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04г №10
|
190906
|
ОАО «Ирбитский ХФЗ»
|
Описание (часть таблеток с вы-щербленными краями и вклю-чениями в виде черных точек)
|
Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10
|
071123
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Упаковка (ампулы имеют нетоварный вид с белым налетом на поверхности ампул)
|
Диклоран гель 1% 20г
|
Р8034
|
«Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия
|
Упаковка (негерметичная запайка у основания туб)
|
Горпилс пастилки медово-лимонные №12
|
GHL-2742
|
«Джепак Интернейшнл», Индия
|
Описание (пастилки с неровными краями и темными включениями)
|
Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10
|
070911
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Упаковка (ампулы покрыты белым налетом, инструкции по мед.применению частично залиты раствором)
|
Валидол капсулы 0,05г №20
|
121107
|
ЗАО «Фармаген»
|
Описание (капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-780/08 от 08.12.2008г.
Аммиак раствор 10% 40мл
|
350408, 110108, 100108
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
17082007
|
ГУП «ВО «Воронежфармация»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью»
|
Трависил таблетки для рассасыв. мятные №16
|
7446
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (таблетки, прилип-шие к блистеру и с кусочками таблеточной массы в нем)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
200808
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
Упаковка (флаконы не товарного вида с многочисленными остатками клеевой массы, неровно приклеенными этикетками)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
071107
|
ГУП «Псковская фарма-цевтическая фабрика»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
|
Леспефлан раствор 100мл
|
40408
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
Описание (раствор содержит осадок в виде крупных пленок, не разбивающихся при встряхивании)
|
Календулы настойка 40мл
|
30408
|
ЗАО «Ростовская фармацевтич. фабрика»
|
Описание (жидкость с обильным не разбивающимся осадком)
|
Сеналекс таблетки 13,5мг №40
|
ЕТ-8012
|
«Наброс Фарма Пвт.Лтд», Индия
|
Описание (таблетки с выщерблен-ными краями и расколотые), Упаковка
|
Ибупрофен, таблетки покр.оболочкой 0,2г №50
|
110808
|
ОАО «Биосинтез»
|
Описание (таблетки со сколами и растрескавшейся оболочкой)
|
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасыв. №24
|
7S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Календулы настойка 40мл
|
181207
|
ЗАО «Ростовская фармацевтич. фабрика»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
|
Теймурова паста 30г
|
340708
|
ФГУП «Муромский приборостроительный завод»
|
Упаковка (нарушен контроль пер-вого вскрытия туб, на горлышке туб присутствуют кусочки пасты, часть туб липкие на ощупь)
|
Цефазолин порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000мг
|
240708
|
ОАО «Биосинтез»
|
Маркировка (на части флаконов маркировка частично стерта: не читаются изготовитель, название, номер серии, рег. номер)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-781/08 от 08.12.2008г.
Суприма-ЛОР табл. для рассасыв. мед-лимон №16
|
Н-185
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
Описание (часть таблеток карамелизирована)
|
Трависил таблетки для рассасыв. апельсин №16
|
7180
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (кусочки карамельной массы прилипли к таблеткам и блистерам)
|
Аммиак раствор 10% 10мл
|
170707
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
|
Полыни настойка 25мл
|
20108
|
ОАО «Тверская фармацевтич. фабрика»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Линкас Лор пастилки мятные №16
|
2807117
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Описание (пастилки деформиро-ванные, прилипшие к алюминий/ ПВХ блистерам, часть таблеток со сколами и остатками табл. массы)
|
Рутацид таблетки жевательные 500мг №20
|
Т77469
|
«КРКА, д.д, Ново место», Словения
|
Описание (часть таблеток с выщербленными краями)
|
Солодки корня сироп 100г
|
180408
|
ОАО «Самарамедпром»
|
Описание (жидкость с осадком на дне флакона)
|
Аммиака раствор 10% 40мл
|
07022008
|
ГУП «Фармфабрика» МЗ Чувашской Республики
|
Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами)
|
Стрепсилс таблетки для рассасыв. лимонные №16
|
1V
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания
|
Описание (часть таблеток со сколами)
|
Назол Кидс спрей назаль-ный для детей 0,25% 15мл
|
7L04761
|
«Сагмел Инк», США
|
Упаковка (распыляющее устройство с трещиной)
|
Ципрофлоксацин таблетки покр.оболочкой №10
|
230208
|
ОАО «АКО «Синтез»
|
Описание (часть таблеток с выщербленными краями)
|
Линкас сироп 90мл
|
1006-081
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Упаковка (флаконы не товарного вида: поверхность флаконов липкая, к части флаконов приклеены инструкции по применению; на дне картонной пачки бурые пятна)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
270308
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с кристаллическим осадком)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-782/08 от 08.12.2008г.
3. Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения следующих лекарственных средств:
Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Декларация о соответствии
|
Цефтриаксон-Промед порошок для приг.р-ра для в/в и в/м введения 1г 10мл
|
АРТ7001
|
«Промед Экспортс Пвт.Лтд.», Индия
|
РОСС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008
|
Веро-эпоэтин лиофилизат для приг. р-ра для в/в и подкожного введения 2000МЕ
|
20808
|
ООО «Лэнс-фарм»
|
РОСС RU.ФМ01.Д338115 от 10.09.2008
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-783/08 от 08.12.2008г.
4. О выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО «Эс.Ти.Ай.дент» № РОСС FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство «Скандонест, раствор для инъекций 30мг/мл (картридж) 1,8мл №50» серии 01822, партия 12248, производства «Септодонт», Франция (поставщик ООО «Рокада-Дент», г.Казань).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-784/08 от 08.12.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева |
