Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям


Скачать 47.37 Kb.
Название Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям
Тип Документы
Министерство здравоохранения,

социального развития и спорта

Республики Карелия

Республиканский Центр сертификации

и контроля качества лекарственных средств Руководителям

( РЦС и КЛС) фармацевтических

_________________________________________ организаций

(по списку)

185005, г. Петрозаводск, а/я 57

ул. Володарского, д.3,тел. 57-70-54,факс 57-74-55 Главным врачам ЛПУ

(по списку)

03-06-28 05.11.04

№ _______________ от ______________


Доводим до Вашего сведения распоряжения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о срочном изъятии из обращения ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ препаратов:


Препарат

Производитель

Страна

Серия

№ письма

Дата письма

Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл в ампулах № 25

КРКА д.д.

Ново место

Республика

Словения

А00923

5708/04

14.10.04

При выявлении указанных препаратов в обращении необходимо срочно сообщить в Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств (185005, Петрозаводск, а/я 57, тел/факс 57-74-55, 57-70-54 e-mail: gosfarm@karelia.ru).

*************************************************************************************
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (письмо № 8082/04 от 22.10.04) сообщает о хищении во время транспортировки препарата «Сандостатин ЛАР микросферы для приготовления суспензии для инъекций 20 мг» серии S007, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

Похищена вся партия указанного препарата, поставленная на территорию РФ.
При выявлении указанного препарата в обращении необходимо сообщить в Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств (185005, Петрозаводск, а/я 57, тел/факс 57-74-55, 57-70-54 e-mail: gosfarm@karelia.ru).

*************************************************************************************
Доводим до Вашего сведения информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (письмо № 8386/04 от 28.10.04) о том, что появившийся на фармацевтическом рынке Российской Федерации лекарственный препарат «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25г № 10» в контурной безъячейковой упаковке (без вложения во вторичную упаковку), на которой указан производитель ЗАО «Биофарма», Россия, в действительности данной компанией не прозводился, в связи с чем, компания ЗАО «Биофарма» не может нести ответственность за его качество.

*************************************************************************************

Сообщаем, что в октябре - ноябре 2004г. Республиканским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств (РЦС и КЛС) ЗАБРАКОВАНЫ* следующие лекарственные препараты:


Препарат

Производитель

Страна

Серия

Показатели несоответствия НД

Индометацин Врамед, мазь 10% 40г

Врамед ООО

Болгария

311003

Описание.

Антигриппокапс, капсулы № 10

Минскинтеркапс ПРУП

Беларусь

210304

070104

120104

140204

Описание. Маркировка.

Никотиновой кислоты раствор д/и 1% 1мл № 10

Биостимулятор ПХФО

Украина

660804

Маркировка.

Анаприлина, таблетки 0,04г № 100

Биосинтез ОАО г.Пенза

Россия

110504

Описание. Маркировка.

Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора д/и 1г

Компания Деко ООО

Россия

91203

Цветность раствора.

Матерна, таблетки покрытые оболочкой № 100

Вайет-Айерст Инк.

Канада

3GS012

Описание.

Сушеницы топяной трава, сырье измельченное 35г

Фито-Эм АПФ ЗАО

Россия

120903

Описание. Упаковка. Маркировка.

Алтея корни, сырье измельченное 50г

Фито-Эм АПФ ЗАО

Россия

180803

Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1мм.

*Реализация и применение указанных серий лекарственных препаратов должны быть приостановлены.

Предлагаем при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств направить их образцы в лабораторию Республиканского Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств (РЦС и КЛС) для подтверждения факта несоответствия нормативной документации.

При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом МЗ РФ от 15.12.2002г. №382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».

В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации.

Директор М.Л.Морозова

Похожие:

Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Росс by. Аю64. В07335 от 30. 07. 04 на лекарственное средство Протол, раствор спиртовой для наружного применения, производства уп...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Руководителям аптечных предприятий, лечебно-профилактических учреждений и всем заинтересованным лицам
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее – цэблс) доводит до сведения специалистов следующую информацию
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на новую информацию Европейского медицинского...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального...
Данные о результатах выборочного контроля качества лекарственных средств, проведенного в 2011году 13
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее-цэблс) обращает Ваше внимание на возможность удлинения интервала qt в...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (фцмблс) обращает Ваше внимание на появление новых сведений о серьезных...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее-цэблс) доводит до Вашего сведения новую информацию, касающуюся безопасности...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (далее цэблс) обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Государственное учреждение здравоохранения нижегородский областной...
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает о том, что с применением Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Прадакса (дабигатрана этексилат) в республиканский формулярный список лекарственных средств
...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Прадакса (дабигатрана этексилат) в республиканский формулярный список лекарственных средств
...
Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Руководителям icon Прадакса (дабигатрана этексилат) в республиканский формулярный список лекарственных средств
...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск