Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках

Скачать 0.82 Mb.

Название	Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках
страница	6/8
Тип	Методические указания

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Методические указания

1 2 3 4 5 6 7 8

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»

Тема:

АНАЛИЗ ОГАНИЧЕСКИХ ОСНОВАНИЙ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ

КОНТРОЛЬ РАСТВОРА АТРОПИНА СУЛЬФАТА.

Органические азотистые основания – вещества в основном растительного происхождения. Открытие в начале прошлого столетия, представители этого класса соединений и в настоящее время не утратили своего значения как лекарственные средства. Обладая высокой биологической активностью, органические азотистые основания с успехом используют как лекарственные препараты при сердечно-сосудистых, нервных, желудочно-кишечных и других заболеваниях.
Учебные цели:

Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
Научиться идентифицировать лекарственные средства из группы органических азотистых оснований
Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов

Студент должен знать:

лекарственные средства: атропина сульфат, хинин и его соли папаверина гидрохлорид, морфина гидрохлорид, кодеин и кодеина фосфат

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
алгоритмизировать поиск неизвестного вещества (опийного алкалоида)
выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владение всеми видами внутриаптечного контроля
проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
пользоваться справочной литературой, Государственной фармакопеей и другой НТД.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

2.1. Провести качественные реакции с общеосадительными реактивами на лекарственные средства группы органических азотистых оснований (атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, кофеин) – методику проведения реакций см. задание 1 практической работы № 20

2.2. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы:

глазные капли состава – раствора атропина сульфата 1% - 10 мл

(см. Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №20, задание 2)

Результаты оформить документально.

2.3. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:

порошки – папаверина гидрохлорида 0,05

сахара 0,1

(см. Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №21, задание 1)

Результаты оформить документально.

2.4. Написать химические формулы папаверина гидрохлорида, морфина гидрохлорида, кодеина и кодеина фосфата. Отметит основные функциональные группы.

На каких химических свойствах основаны реакции идентификации указанных препаратов? Написать уравнение химических реакций.

2.5. Решение ситуационных задач по теме практического занятия

3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»

Тема:
ОРГАНИЧЕСКИЕ АЗОТИСТЫЕ ОСНОВАНИЯ.

АНАЛИЗ И ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПРОИЗВОДНЫХ ПУРИНА.

Пурин представляет собой бициклическую систему, состоящую из пиримидинового и имидазольного колец. Пурин и входящий в его состав пиримидин являются важнейшими компонентами нуклеиновых кислот, необходимыми организму для передачи генетической информации и биосинтеза белка.

В медицинской практике применение лекарственных средств пуринового ряда основано на их стимулирующем действии на ЦНС (кофеин – тонизирующее и аналептическое средство);

диуретическом и коронарорасширяющем действии (теобромин и теофиллин). Эуфиллин и теофиллин применяют для лечения бронхиальной астмы.
Учебные цели:

Изучить физико-химические свойства препаратов группы.
Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пурина.
Иметь представление о фармакопейном анализе кофеина.
Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов

Студент должен знать:

лекарственные средства: теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин-бензоат натрия.

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
выполнять элемент фармакопейного анализа одного из лекарственных средств группы
алгоритмизировать поиск неизвестного вещества, производного пурина
выполнять учебно-исследовательские задания
выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
проведение фармакопейного анализа (выполнение элементов анализа)
проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы
самостоятельного выполнения учебно-исследовательского задания.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пурина (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 22, задание 1).

Результаты оформить в виде таблицы.

2.2. С представленными на практическом занятии лекарственными средствами (теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин-бензоат натрия).

(Методику проведения реакций см. задание № 2 практическая работа № 22)

2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пурина,

предварительно составив алгоритм поиска.

По ходу анализа делать записи в тетради о выполненных испытаниях и

наблюдаемых эффектах.

2.4. Провести фармакопейный анализ кофеина и оформить протокол в

соответствии со статье ГФ.

2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы:

порошки – эуфиллина 0,025

сахара 0,1

(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 23, задание 1).

Результаты анализа оформить документально.

2.6. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственных формы состава:

Кофеина-бензоата натрия 0,5

Натрия бромида 1,0

Воды очищенной до 200 мл

(Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 23, задание 2).

Результаты анализа оформить документально

2.7. Решение ситуационных задач по теме практического занятия.

3. Обсуждение результатов и подведение итогов практических занятия.

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»

Тема:
ПРОИЗВОДНЫЕ ИЗОАЛЛОКСАЗИНА.

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

С РИБОФЛАВИНОМ.

Изоаллоксазиновый цикл представляет собой конденсированную систему из трех колец: пиримидина, пиразина и бензола.

Рибофлавин – групповое название, объединяющее все флавины с В₂ – витаминной активностью и сходных по структуре с витамином В₂ . В виде кофермента рибофлавин входит в состав ряда ферментных систем, регулирующих окислительные процессы в клетках. Рибофлавин участвует в синтезе белков и жиров, оказывает влияние на состояние ЦНС, процессы обмена в роговице и сетчатке глаза.

Назначают рибофлавин внутрь в порошках, таблетках, драже и глазных каплях; витамин В₂ входит в состав комплексных препаратов витаминов.
Учебные цели:

Изучить физико-химические свойства рибофлавина.
Научиться идентифицировать рибофлавин экспресс – методами.
Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов с рибофлавином.
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:

общую характеристику группы
способы получения рибофлавина

Студент должен знать:

лекарственное средство – рибофлавин

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов с рибофлавином

Студент должен иметь навыки:

проведение внутриаптечного контроля

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

2.1. Изучить физические свойства рибофлавина. Результаты оформить в виде таблицы.

2.2. Провести внутриаптечный контроль полуфабриката 0,02% раствора

рибофлавина. (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 24,

задание 1).

Оформить результаты анализа в тетради используя форму журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки.

2.3. Основываясь на химических свойствах входящих в лекарственную форму ингредиентов, предложите методику химического экспресс – анализа глазных капель с рибофлавином:

а) Рибофлавина 0,001

Кислоты аскорбиновой 0,02

Раствора глюкозы 2% - 10 мл

б) Раствора рибофлавина 0,02% - 10 мл

Калия йодида 0,2

Глюкозы 0,3

Решение ситуационных задач по теме практического занятия

3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

Р е й т и г о в а я к а р т а
Внутриаптечный контроль лекарственных средств.

Наименование операции	Количество баллов
1. Выписывание рецепта на латинском языке	0,5
2. Обоснование всех видов внутриаптечного контроля, лекарственной формы по Приказу МЗ РФ № 214	0,5
3. Проведение физического и органолептического контроля	1,0
4. Проведение химического экспресс – анализа: 4.1. Определение подлинности (методика, химическая реакция, уравнение реакции) 4.2. Количественное определение (метод, уравнение химической реакции, выполнение анализа, расчеты)	2,0 3,0
5. Расчет допустимых отклонений	1,0
6. Оценка качества лекарственной формы	1,0
7. Документальное оформление результатов анализа	1,0
Итого	10 баллов

Шкала соответствия рейтинга итоговой оценке

9 – 10 баллов – отлично;

8 – 8,5 баллов – хорошо;

7 – 7,5 – удовлетворительно;

менее 7 баллов - неудовлетворительно.

УИРС.

Предложите метод количественного определения левомицетина

в лекарственных формах следующего состава:

Раствора левомицетина 0,25% - 10 мл

Натрия хлорида 0,09

Левомицетина 0,25 (или 0,5 или 1,0)

Спирта этилового 70% - до 100,0

Левомицетина 2,0

Новокаина 1,0

Спирта этилового 70% - до 100,

Левомицетина 0,025

Кислоты борной 0,2

Воды для инъекций до 10 мл

Левомицетина 1,0

Кислоты салициловой 0,5

Спирта этилового 70% - до 100,0

В о п р о с ы к с е м и н а р у.

Антибиотики. Общая характеристика. Источники получения. Классификация.
Антибиотическая активность препаратов и ее определение.
Используя формулы лекарственных средств из группы антибиотиков, выбрать бетта-лактамные антибиотики.
Методы идентификации лекарственных средств из группы антибиотиков.
Пенициллины. Химическое строение, физико-химические свойства.
Реакции идентификации пенициллинов. Чем объясняется способность пенициллинов к солеобразованию?
Методы количественного определения антибиотиков пенициллинового ряда.
УИРС. Внутриаптечный контроль лекарственных форм, содержащих

Предложите методы идентификации и количественного определения бензилпенициллина калиевой соли в лекарственной форме следующего состава:

Бензилпенициллина калиевой соли 100000 ЕД

Раствора натрия хлорида 0,9% - 10 мл.

Объясните расчет Э и Т при йодометрическом определении бензилпенициллина

калиевой соли (Э = М.м. / 9, Т = 0,0004139, титрант 0,01М раствор I₂

М.м. = 372,49)

9. Левомицетин. Химическое строение, физико-химические свойства.

10. Оптическая активность и их изомерия левомицетина. Что представляет

собой синтомицин в химическом отношении?

11. Применение в медицинской практике левомицетина и его производных.

12. Химические реакции, подтверждающие подлинность левомицетина.

13. Методы количественно определения левомицетин

14. УИРС. Предложите методы идентификации и количественного определения

левомицетина в лекарственной форме следующего состава:

14.1. Раствора левомицетина 0,25% - 10 мл

Натрия хлорида 0,09

14.2. Левомицетина 0,25 (или 0,5 или 1,0)

Спирта этилового 70% до 100,0
14.3. Левомицетина 2,0

Новокаина 1,0

Спирта этилового 70% 100,0

14.4. Левомицетина 0,0025

Кислоты борной 0,2

Воды для инъекций до 10 мл

14.5. Левомицетина 1,0

Кислоты салициловой 0,5

Спирта этилового 70% - до 100,0

1 2 3 4 5 6 7 8

	Методические указания к проведению практических занятий Часть 1 Цибизова А. А., Самотруева М. А., Фельдман Б. В. Фармацевтическая технология: методические указания к проведению практических занятий...		Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине «Менеджмент» Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине «Менеджмент» / С. Б. Олифер, Н. В. Челохьян, А. В. Малых; Рост...
	Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине... М 545 Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине «Микробиология, вирусология» для студентов педиатрического...		Учебно-методический комплекс «Аналитическая химия биологических объектов... «Химия», магистерская программа «Фармакохимия биологически активных веществ». В состав умк включены: программа курса лекций, структура...
	Приказ от 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... В целях повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приказываю		Методические рекомендации для преподавателей по проведению практических... Методические указания для студентов по аудиторной работе (публичное выступление; ситуационные задания; ролевые игры)
	Учебно-методические указания по самостоятельной работе студентов... Т. А. Захаренко, доцент кафедры товароведения и таможенной экспертизы, кандидат технических наук, доцент		Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании пцк по укрупненной группе 140000 Электроснабжение (нпо и спо)
	Методические указания по выполнению практических занятий адресованы обучающимся Методические указания для выполнения практических занятий являются частью основной профессиональной образовательной программы гбпоу...		Методические рекомендации для преподавателя по проведению практических... ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента», мдк. 01. 01. «Лекарствоведение» среди преподавателей...
	Методические рекомендации для преподавателя по проведению практических... ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента», мдк. 01. 01. «Лекарствоведение» среди преподавателей...		Организация внутриаптечного контроля качества Мз РФ утвердил «Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (приказ №214 от 16. 07. 1997 г.)....
	Методические указания по проведению технического освидетельствования... Документы, регламентирующие деятельность по котлонадзору и надзору за подъемными сооружениями		Методические указания для обучающихся (для практических занятий)... Тема и ее актуальность. Ибс. Инфаркт миокарда (ИМ) острое заболевание, обусловленное возникновением одного или нескольких очагов...
	Приказ от 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных... В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций...		Приказ от 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных... В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций...

Похожие: