ТЕМА 12. Организация производственной функции аптеки: изготовления лекарственных форм в аптеке, внутриаптечная заготовка, фасовка, изготовление концентратов и полуфабрикатов, внутриаптечный контроль качества. Таксирование рецептов и порядок их регистрации.
Данная тема вносит вклад в формирование следующих компетенций:
ОПК-1, ОПК-2, ОПК-3, ОПК-5, ОПК-6, ОПК-9, ПК-4, ПК-5, ПК-6, ПК-7, ПК-8, ПК-9, ПК-11, ПК-13, ПК-15, ПК-16, ПК-17, ПК-18, ПК-19, ПК-20, ПК-21, ПК-22, ПК-23
Цели занятия:
Учебная - сформировать у студентов элементы профессиональных компетенций по:
готовностью решать стандартные задачи профессиональной деятельности с использованием информационных, библиографических ресурсов, медико-биологической и фармацевтической терминологии, информационно-коммуникационных технологий и учетом основных требований информационной безопасности (ОПК-1);
готовностью к коммуникации в устной и письменной формах на русском и иностранном языках для решения задач профессиональной деятельности (ОПК-2);
способностью использовать основы экономических и правовых знаний в профессиональной деятельности (ОПК-3);
способностью и готовностью анализировать результаты собственной деятельности для предотвращения профессиональных ошибок (ОПК-5);
готовностью к применению специализированного оборудования и медицинских изделий, предусмотренных для использования в профессиональной сфере (ОПК-9).
готовностью к осуществлению реализации лекарственных средств в соответствии с правилами оптовой торговли, порядком розничной продажи и установленным законодательством порядком передачи лекарственных средств (ПК-4);
способностью к организации заготовки лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений (ПК-5);
готовностью к обеспечению хранения лекарственных средств (ПК-6);
готовностью к осуществлению перевозки лекарственных средств (ПК-7);
готовностью к своевременному выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (ПК-8);
готовностью к участию в процедурах ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации (ПК-9);
способностью к участию в экспертизах, предусмотренных при государственной регистрации лекарственных препаратов (ПК-11);
способностью к оказанию консультативной помощи медицинским работникам и потребителям лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата (ПК-13);
способностью к применению основных принципов управления в фармацевтической отрасли, в том числе в фармацевтических организациях и их структурных подразделениях (ПК-15);
способностью к участию в организации деятельности фармацевтических организаций (ПК-16);
способностью к организации заготовки лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений (ПК-17);
способностью к организации контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций (ПК-18);
способностью к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению (ПК-19);
способностью к обеспечению деятельности фармацевтических организаций по охране труда и техники безопасности (ПК-20);
научно-исследовательская деятельность:
способностью к анализу и публичному представлению научной фармацевтической информации (ПК-21);
способностью к участию в проведении научных исследований (ПК-22);
готовностью к участию во внедрении новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств (ПК-23).
Развивающая - развить у студентов способность и готовность:
применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний
ориентироваться в источниках информации, понимать прочитанное, сортировать информацию с точки зрения ее важности, критически оценивать информацию, джелать выводы и обобщать
к разработке, испытанию и регистрации лекарственных средств, оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов
принимать участие в обеспечении эффективной и добросовестной конкуренции на рынке фармацевтических товаров и услуг
принимать участие в организации производственной деятельности фармацевтических организаций по изготовлению и производству лекарственных средств
проводить отпуск лекарственных средств и других фармацевтических товаров оптовым и розничным потребителям, а также льготным категориям граждан
к участию в осуществлении подготовки фармацевтических организаций к прохождению процесса лицензирования, а также инспекционных проверок различного уровня
к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации
к овладению профессионально грамотной речью, к письменной и устной коммуникации в соответствии со стандартами делового общения
к анализу значимых политических и социальных событий, тенденций развития фармацевтического рынка;
к системному толкованию нормативно-правовых документов
Воспитательная - воспитать в студентах способность и готовность:
к осуществлению своей деятельности с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдению законов и нормативных правовых актов по работе с конфиденциальной информацией
к ответственному подходу к осуществлению своей профессиональной деятельности, принятию ответственных профессиональных решение и совершения нормативно грамотных действий
анализировать социально значимые проблемы и процессы
анализировать значимые политические события и тенденции
анализировать процессы, происходящие в фармацевтической отрасли
анализировать политику государства в области здравоохранения и фармации
к самостоятельной поисковой творческой деятельности, самообразованию и самоорганизации.
Продолжительность СРС над темой №12 – 2 часа.
План работы:
Повторение пройденного теоретического материала.
Выполнить задачи:
ЗАДАЧА 1
Протаксируйте рецепты, пользуясь:
– прейскурантами цен или прейскурантами цендействующие в аптеке;
– тарифами на изготовление;
– использовать лекционный материал.
Под рецептом показать последовательность таксирования рецепта.
Алгоритм выполнения задания.
1. Таксирование рецепта – определение стоимости лекарства.
найдите цену каждого ингредиента входящего в лекарственную форму, пользуясь прейскурантом цен;
определите тарифы за изготовление;
суммируйте стоимости входящих ингредиентов и тарифы за изготовление;
определите стоимость посуды или упаковки;
суммируйте стоимость;
проведите округление цен;
2. Определите сумму, которую заплатит больной:
за полную стоимость;
бесплатно;
на льготных условиях.
ТЕМА 13. Государственное регулирование обращения контролируемых групп лекарственных средств. Государственная политика РФ в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.
Данная тема вносит вклад в формирование следующих компетенций:
ОПК-1, ОПК-2, ОПК-3, ОПК-5, ОПК-6, ОПК-9, ПК-4, ПК-5, ПК-6, ПК-7, ПК-8, ПК-9, ПК-11, ПК-13, ПК-15, ПК-16, ПК-17, ПК-18, ПК-19, ПК-20, ПК-21, ПК-22, ПК-23
Цели занятия:
Учебная - сформировать у студентов элементы профессиональных компетенций по:
готовностью решать стандартные задачи профессиональной деятельности с использованием информационных, библиографических ресурсов, медико-биологической и фармацевтической терминологии, информационно-коммуникационных технологий и учетом основных требований информационной безопасности (ОПК-1);
готовностью к коммуникации в устной и письменной формах на русском и иностранном языках для решения задач профессиональной деятельности (ОПК-2);
способностью использовать основы экономических и правовых знаний в профессиональной деятельности (ОПК-3);
способностью и готовностью анализировать результаты собственной деятельности для предотвращения профессиональных ошибок (ОПК-5);
готовностью к применению специализированного оборудования и медицинских изделий, предусмотренных для использования в профессиональной сфере (ОПК-9).
готовностью к осуществлению реализации лекарственных средств в соответствии с правилами оптовой торговли, порядком розничной продажи и установленным законодательством порядком передачи лекарственных средств (ПК-4);
способностью к организации заготовки лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений (ПК-5);
готовностью к обеспечению хранения лекарственных средств (ПК-6);
готовностью к осуществлению перевозки лекарственных средств (ПК-7);
готовностью к своевременному выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (ПК-8);
готовностью к участию в процедурах ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации (ПК-9);
способностью к участию в экспертизах, предусмотренных при государственной регистрации лекарственных препаратов (ПК-11);
способностью к оказанию консультативной помощи медицинским работникам и потребителям лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата (ПК-13);
способностью к применению основных принципов управления в фармацевтической отрасли, в том числе в фармацевтических организациях и их структурных подразделениях (ПК-15);
способностью к участию в организации деятельности фармацевтических организаций (ПК-16);
способностью к организации заготовки лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений (ПК-17);
способностью к организации контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций (ПК-18);
способностью к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению (ПК-19);
способностью к обеспечению деятельности фармацевтических организаций по охране труда и техники безопасности (ПК-20);
научно-исследовательская деятельность:
способностью к анализу и публичному представлению научной фармацевтической информации (ПК-21);
способностью к участию в проведении научных исследований (ПК-22);
готовностью к участию во внедрении новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств (ПК-23).
Развивающая - развить у студентов способность и готовность:
применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний
ориентироваться в источниках информации, понимать прочитанное, сортировать информацию с точки зрения ее важности, критически оценивать информацию, джелать выводы и обобщать
к разработке, испытанию и регистрации лекарственных средств, оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов
принимать участие в обеспечении эффективной и добросовестной конкуренции на рынке фармацевтических товаров и услуг
принимать участие в организации производственной деятельности фармацевтических организаций по изготовлению и производству лекарственных средств
проводить отпуск лекарственных средств и других фармацевтических товаров оптовым и розничным потребителям, а также льготным категориям граждан
к участию в осуществлении подготовки фармацевтических организаций к прохождению процесса лицензирования, а также инспекционных проверок различного уровня
к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации
к овладению профессионально грамотной речью, к письменной и устной коммуникации в соответствии со стандартами делового общения
к анализу значимых политических и социальных событий, тенденций развития фармацевтического рынка;
к системному толкованию нормативно-правовых документов
Воспитательная - воспитать в студентах способность и готовность:
к осуществлению своей деятельности с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдению законов и нормативных правовых актов по работе с конфиденциальной информацией
к ответственному подходу к осуществлению своей профессиональной деятельности, принятию ответственных профессиональных решение и совершения нормативно грамотных действий
анализировать социально значимые проблемы и процессы
анализировать значимые политические события и тенденции
анализировать процессы, происходящие в фармацевтической отрасли
анализировать политику государства в области здравоохранения и фармации
к самостоятельной поисковой творческой деятельности, самообразованию и самоорганизации.
Продолжительность СРС над темой №1 – 10 часов.
План работы:
Повторение пройденного теоретического материала.
Выполнить задачи.
ЗАДАЧА 1.
Ответьте письменно на вопросы:
Что такое НС (наркотическое средство) согласно действующей НД? Что такое ПВ? Что такое прекурсор НС и ПВ?
Список I, Список II, Список III. Какие ЛС относятся к этим спискам? Чем отличаются по мерам контроля?
Что такое СД, ЯВ?
Какой приказ регламентирует перечень НС и ПВ?
Какой приказ регламентирует перечень СД и ЯВ?
Какой приказ регламентирует допуск к работе с НС и ПВ?
Какие приказы регламентируют хранение НС и ПВ в аптечных организациях?
Каковы основные требования к укрепленности помещений?
Какой приказ регламентирует степень укрепленности помещений?
К какой категории помещений по степени укрепленности относятся помещения аптечных организаций, аптек медицинских организаций?
Какой приказ регламентирует лицензирование деятельности , связанной с НС и ПВ (хранение, реализация?)
У кого хранятся во время смены ключи от помещения и сейфов, в которых хранятся НС и ПВ? Что происходит с ключами по окончании рабочего дня?
Какой приказ регламентирует лицензирование производства НС и ПВ?
Какая организация осуществляет лицензирование деятельности (хранение, реализация), связанной с НС и ПВ?
Какие организации могут осуществлять охрану аптечных организаций, занимающихся оборотом НС и ПВ?
Как организуется ПКУ НС и ПВ?
Каковы основные правила ведения отчетности, связанной с НС и ПВ?
Каковы основные правила ведения отчетности, связанной с СД и ЯВ?
Как часто проводится инвентаризация НС и ПВ?
Каковы действия ответственных лиц в случае выявления недостачи НС и ПВ по результатам инвентаризации?
Используйте:
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085
«О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148
«О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015) "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"
Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (ред. от 07.11.2013) "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих
Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892
«Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 № 397н
«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419
«О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»
ЗАДАЧА 2.
В аптеке ООО «Лекарство» наркотические препараты находятся в настенном металлическом шкафу, ключ от которого находится у материально-ответственного лица. При их отпуске по рецептам врача или изготовлении лекарственных форм, содержащих наркотические вещества, провизоры или фармацевты получают НС у материально-ответственного лица, которое затем возвращает их на место. В таком состоянии они хранятся в аптеке. Правильно ли организовано хранение НС?
ЗАДАЧА 3.
В аптеку ООО «Лекарство-Плюс» поступил лекарственный препарат Калия перманганат (далее КП).
Каким образом должно быть организовано хранение данного ЛП?
Каковы существующие формы выпуска Калия перманганата?
К какой группе контролируемых ЛС относится Калия перманганат?
Согласно каким НД КП подлежит ПКУ?
Как отпускается КП потребителям (нужен ли рецепт, какова норма отпуска «в одни руки»)
Как организуется хранение КП в аптеке (укажите в том числе требования к укрепленности помещений)?
Нужна ли специальная лицензия (кроме лицензии на фармацевтическую деятельность) для оборота КП?
Какова отчетность по обороту КП?
Какова форма журнала по регистрации оборота КП? Укажите НД
|
