Студента 2 курса магистратуры группы «Медицинское право» очной формы обучения Студент: Стойкович Никола Научный доцент, доктор медицинских наук Акулин Игорь Михайлович

Скачать 0.93 Mb.

Название	Студента 2 курса магистратуры группы «Медицинское право» очной формы обучения Студент: Стойкович Никола Научный доцент, доктор медицинских наук Акулин Игорь Михайлович
страница	2/11
Тип	Выпускная квалификационная работа

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Выпускная квалификационная работа

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Глава 1. Понятие, эволюция и генезис оборота фальсифицированных лекарственных средств

1.1 Исторические аспекты развития рынка ФЛС

Данная проблематика, связанная с фальсификацией, подделкой и сбытом лекарственных средств известна истории с незапамятных времен. Для мировой экономики фальсификация лекарств стала значимой как проблема лишь в конце ХХ столетия. ВОЗ обратила на данную проблему внимание лишь в 1987 году. Европу наводнили препараты низкого качества: сначала они были замечены в странах беднее, где люди обладали достатком ниже среднего, после этого, экспансия фальшивых лекарств захлестнула и остальную Европу. Проблема распространения, а также совершенствования законодательства в области фальсификации лекарственных средств весьма злободневна в наше время во многих странах. По данным некоторых источников среди директоров крупнейших фармацевтических предприятий РФ, размер доли подделок среди лекарственных средств приходится на 5-7% фармацевтического рынка только в развитых странах. Производство фармацевтики является самым выгодным видом бизнеса после торговли оружием и наркотическими веществами. Разумеется, фармацевтика выделяется среди них своей легальностью, данная деятельность регулируется международными законами и внутренними законами стран.

По информации ВОЗ, доля лекарственных фальсификатов была найдена более чем в 30 странах, такая цифра не может вселять надежды. Из 1005 случаев зарегистрированных фальсификаций, примерно четверть производства фальсификатов приходилась на развитые страны Европы, более половины - на развивающиеся, ~10% - на остальные источники.

Использование подобных медикаментов является прямой причиной серьезных отрицательных последствий для здоровья человека, так как фальшивые медикаменты не участвуют в предусмотренном для оригинальной продукции контроле.

В мире известен скандал, связанный с глицерин диэтиленгликолем, подделка которого унесла жизнь почти 500 человек. Некачественный элемент детского сиропа, который был подделан и продан принес смерть жертвам фальсификации медикаментов. Стоит понимать, что данный препарат поступал транзитом: из Китая через Нидерланды, не попадая в расположение заказчика. Особо стоит подчеркнуть, что подделка лекарственных средств, наряду со СПИДом и курением, - одна из трех глобальных проблем здравоохранения в мире. Прогрессирует развитие фальсификаторов не медленнее, чем вышеупомянутые болезни вместе взятые. С сожалением стоит констатировать, что поддельные медикаменты приняли такой оборот, что часто стали появляться в таких странах, в которых процент фальсификаций на рынке фармацевтики составлял не более 5. Это обуславливается экономическими проблемами, в том числе. Эксперты в области фармацевтики склонны полагать, что такие фальсификаты представляют собой огромную опасность для здоровья и самочувствия человека. К сожалению, подпольно сделанная продукция не проходит необходимых клинических испытаний. Проблема фальшивых лекарств является новой для России. 10 лет назад Российская Федерация имела функционирующую систему госконтроля за качеством медикаментов, которая могла обеспечить сдерживание развития подпольного рынка лекарственных препаратов.

Впервые о фальшивом лекарственном средстве было упомянуто в 1997 году, когда в подделке был уличён фальшивый кровезаменитель полиглюкин, который был произведен Красноярским фармацевтическим заводом "Красфарма". К слову, можно ссылаться на статистические данные Минздрава РФ. В 2000 году количество фальшивых лекарственных средств на рынке российской фармацевтики стало больше, примерно больше чем в 5 раз. Имеется в виду не только абсолютный рост, но и о колоссальное расширение ассортимента. В начале 00-х годов подделке подверглись 42 наименования медицинских средств, а уже через 1 год этот список вырос до 60. Объектами подделки становятся многие лекарственные средства, являющиеся популярными на рынке. С сожалением стоит сказать, что даже крупные фармацевтические организации сталкиваются в своей деятельности с фальсификатом. Это применимо как к российским, так и к зарубежным организациям.

Анализ статистики показал, что 70% поддельных медикаментов приходится на Российские препараты, 25% - на зарубежные, 5% - на препараты созданные в странах СНГ.

В случае обнаружения подделки, дальнейшим расследованием занимаются контрольно-аналитические лаборатории, центры сертификации лекарственных средств, а также непосредственно производители оригинальных медикаментов, которые стали жертвами подделки своих препаратов.

Для наглядности стоит привести в пример данные деятельности ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» За отрезок с 2006 по 2014 год, был зафиксирован 201 случай обнаружения на территории только Воронежской области фальшивых лекарственных препаратов. Изъяты из обращения и уничтожены более 150 тысяч коробок фальсификатов, уничтожено свыше 10 партий поддельных лекарственных средств, которые планировалось ввести на территорию области с Москвы.

Деятельность ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» направлена, на деятельность по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам качества и предупреждение попадания таких средств в область обращения фальшивых и контрафактных препаратов.

С 2010 года с использованием информационно-поисковой системы «Контроль-Сертификат» ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» провел контроль за 141 993 партиями лекарственных средств, которые были ввезены на территорию Воронежской области для реализации через сети аптек и применения в ЛПУ. Обнаружены поставки и запрещена реализация 370 партий поддельных лекарственных препаратов, было обнаружено 10 фальсифицированных лекарственных препаратов.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Похожие:

	Студента 2 курса Магистратуры очной формы обучения Калининой Елены... Охватывает не только само устройство, но и его «начинку», а именно программное обеспечение, сетевые проводники и информацию, содержащиеся...		Студентки 2 курса 1 потока 030919 группы очной формы обучения Прудниковой... Охватывает лиц, за которыми признано право на реабилитацию
	Cтудентки 2 курса магистратуры очной формы обучения Лактионовой Александры... Суд присяжных: основные тенденции развития в различных правовых системах 6		Студента II курса магистратуры, очной формы обучения Комаровой Алены... В частности, слабо изучено влияние игры на формирование личности, на её вовлечённость в жизнь общества, формировании ответственности...
	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Автор курсовой работы: Ю. А. Шаповалов, студент III курса группы мдф-112 очной формы обучения		По направлению 41. 03. 05 «Международные отношения» Научный руководитель... Охватывает широкий круг научно-аналитических работ, осветивших тот или иной аспект поставленной проблемы, и условно может быть разделена...
	Студента V курса заочного отделения Д. А. Андронова научный кандидат... В данной работе исследованы стратегические коммуникации в сфере пассажирских авиаперевозок на примере авиакомпании «Победа» — единственного...		Сквозная программа по организации и контролю учебной и производственной... Составители: доцент, канд техн наук Бурцев Б. В., доцент, канд с. Х наук Романенко Е. С., ст преподаватель Сосюра Е. А., ассистент...
	Основная образовательная программа Организационная психология и психология... Теоретические основы адаптации сотрудников, организационной культуры и мотивации 7		Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное... Методические указания по изучению дисциплины, самостоятельной работе и выполнению аудиторной контрольной работы для бакалаврантов...
	Методические указания по выполнению самостоятельной работы для студентов... Рецензент: кандидат ветеринарных наук, доцент кафедры анатомии и хирургии Курдюков А. А		Некоторые формы проявления коррупции в сфере государственных закупок для нужд обороны Корякин Виктор Михайлович, профессор Военного университета, доктор юридических наук
	Уголовное право Уголовное право (Особенная часть): Планы семинарских, практических занятий и методические рекомендации по организации самостоятельной...		Заданий для выполнения контрольных работ для студентов очной формы обучения Г 93 уголовное право. Особенная часть: Сб заданий для студентов очной формы обучения. – Владивосток: Изд-во вгуэс, 2012. – 46 с
	Методические указания по изучению курса «Обязательства по оказанию услуг» Учебно-методическое пособие для магистрантов 1 и 2 курса очной и заочной формы обучения по направлению подготовки		Реферат графика в пакетах расширений системы maxima н. Н ушакова,... ...

Руководство, инструкция по применению

rykovodstvo.ru