Тема: Приготовление жидких лекарственных форм
путем разбавления стандартных фармакопейных жидкостей.
Неводные растворы. Капли.
Цель занятия: Научиться готовить жидкие лекарственные формы путем разбавления стандартных фармакопейных жидкостей; укупоривать жидкие лекарственные формы, оценивать их качество и оформлять к отпуску.
Практические умения:
После самоподготовки и выполнения заданий на занятии студент должен уметь:
оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз ядовитых, наркотических, сильнодействующих и одурманивающих лекарственных веществ в жидких лекарственных формах;
пользоваться нормативно–технической документацией и справочной литературой;
рассчитывать количество воды очищенной, фармакопейных жидкостей по индивидуальной прописи в зависимости от способа их прописывания;
подбирать соответствующий таро–упаковочный материал с учетом физико–химических свойств, входящих ингредиентов;
осуществлять разбавление фармакопейных жидкостей;
рассчитывать количество спирта этилового, используя формулу разведения и алкоголеметрические таблицы;
осуществлять основные технологические операции по приготовлению жидких лекарственных форм (отмеривать, отвешивать, растворять, подогревать, процеживать);
знать особенности растворения лекарственных веществ и процеживания растворов при изготовлении капель;
оценивать качество приготовленного раствора;
соблюдать правила техники безопасности при работе с огнеопасными и взрывоопасными растворителями, а также с кислотами и щелочами;
оформлять паспорт письменного контроля;
укупоривать и оформлять лекарственный препарат к отпуску.
Контрольные вопросы:
Характеристика и группы стандартных растворов.
Стандартные (фармакопейные) растворы, используемые в аптечной практике?
Правила расчета количеств воды и фармакопейных жидкостей в зависимости от способа прописывания.
Правила техники безопасности при работе с кислотами и щелочами. Хранение растворов фармакопейных жидкостей.
Неводные растворители, применяющиеся в аптечной практике для приготовления растворов.
Особенности расчетов при разбавлении крепкого этанола водой для получения этанола более слабой концентрации.
Способы дозирования летучих и нелетучих растворителей. Их обоснование.
Правила техники безопасности при работе с огнеопасными и взрывоопасными растворителями.
Алкоголеметрические таблицы, используемые для расчетов по разбавлению этанола.
Особенности технологии растворов на нелетучих растворителях.
Характеристика капель как лекарственной формы. Классификация капель.
Правила проверки дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях.
Особенности технологии капель на водных и неводных растворителях.
Упаковка капель и оформление их к отпуску. Хранение капель.
Содержание занятия:
Определение исходного уровня знаний студентов.
Выполнение обучающих заданий с указанием составных частей рецепта, проверкой дозы ядовитых, сильнодействующих, наркотических и одурманивающих веществ, в приведенных рецептах.
Решение ситуационных задач.
Контроль конечного уровня знаний
Оснащение занятия:
Подставки, воронки, мерные цилиндры, флаконы, весы, разновес, вата, марля, пробирки, прокладки к пробкам, этикетки основные и дополнительные, сигнатура, сургуч, печать, нитки, аптечные резинки, колпачки.
Обучающие задания
Задание 1. Ответьте на контрольные вопросы, изложенные в тексте.
Задание 2. Опишите в тетради по форме нижеприведенные рецепты. Правильность выполнения задания сравните с эталоном ответа к представленным ниже рецептурным прописям.
Рецепт № 1
Возьми: Раствор алюминия ацетата основного 2% - 200 мл
Дай. Обозначь. Примочка.
Эталон ответа
Рецепт
Rp.: Solutionis Aluminii subacetatis 2% 200 ml
Da. Signa. Примочка.
2. Свойства ингредиентов
Solutio Aluminii subacetatis – бесцветная прозрачная жидкость кислой реакции со слабым запахом уксусной кислоты.
Aqua purificatae– бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, значение рН от 5,0 до 7,0 (ФС 42-2619-97).
3. Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписан раствор фармакопейной жидкости для наружного применения. По дисперсологической классификации - это свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Дозы не проверяют.
6. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
|
Оборотная сторона
|
|
Aquae purificatae 150ml
Sol. Aluminii subacetatis 8% 50 ml
Vобщ 200мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
Раствор алюминия ацетата основного 8%:
200 х 2
Х = ----------- = 50 мл
8
Воды очищенной:
200 – 50 = 150 мл
|
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Во флакон для отпуска на 200 мл отмеривают 150 мл воды очищенной и 50 мл раствора алюминия ацетата основного.
8. Упаковка и оформление.
Для упаковки используют флакон на 200 мл. Укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительными надписями: «Беречь о детей». Оформляют лицевую сторону паспорта письменного контроля.
9. Оценка качества лекарственной формы.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Раствор упакован во флакон на 200мл, укупорен пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. При переворачивании флакона жидкость не вытекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ.
Органолептический контроль. Жидкость прозрачная, при просмотре в проходящем свете механические включения не обнаруживаются.
Отклонение в объеме. Объем микстуры 200 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу МЗ РФ и ГФ XI.
1. Возьми:
Жидкости Бурова 100 мл
Дай. Обозначь. Для примочек.
|
2. Возьми:
Раствора алюминия ацетата основного
4% - 150 мл
Дай. Обозначь. Для примочек.
|
3. Возьми:
Раствора кислоты хлористоводородной 2% - 150 мл
Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки в день во время еды.
|
4. Возьми:
Кислоты хлористоводородной 2 мл
Воды дистиллированной 100 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
|
5. Возьми:
Раствора перекиси водорода
5% - 100 мл
Дай. Обозначь. Для полосканий.
|
6. Возьми:
Раствора уксусной кислоты 10% - 200 мл
Дай. Обозначь. Для обтираний.
|
7. Возьми:
Раствора пергидроля 5% - 100 мл
Дай. Обозначь. Для промываний.
|
8. Возьми:
Раствора перекиси водорода
3% - 150 мл
Дай. Обозначь. Для промываний.
|
9. Возьми:
Раствора формальдегида 5% - 100 мл
Дай. Обозначь. Для протирания рук.
|
10. Возьми:
Раствора пергидроля 6% - 200 мл
Дай. Обозначь. Для протирания кожи.
|
Рецепт № 2
Возьми: Настойки ландыша
Настойки валерианы по 10 мл
Настойки красавки 40 мл
Ментола 0,2
Смешай. Дай. Обозначь. По 40 капель 3 раза в день.
Эталон ответа
1. ВРД настойки красавки -23 капли, ВСД -70 капель.
2. Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого из трех ингредиентов.
1 мл настойки ландыша – 50 капель
10 мл настойки ландыша – 500 капель
|
1 мл настойки валерианы – 51 капля
10 мл настойки валерианы – 510 капель
|
1 мл настойки красавки – 44 капли
40 мл настойки красавки – 1760 капель
|
Общее количество капель: 500 + 510 + 1760 = 2770 капель
|
3. Число приемов лекарственной формы: 2770 / 40 = 69 приемов
4. РД настойки красавки:
40x44
---------- = 25 капель
69
|
5. СД настойки красавки: 25 х 3 = 75 капель
СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД
|
Исправленная РД: 23/2=12,5 ≈ 13 капель
Исправленная СД: 13 х 3 = 39 капель
|
6. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 13 капель, то есть половина ВРД.
В однократном приеме лекарственной формы смеси настоек валерианы и ландыша должно остаться:
40 — 25 = 15 капель,
где 40 — дозировка лекарственной формы на 1 прием, 25 — дозировка настойки красавки по прописи.
После исправления дозы настойки красавки лекарственной формы на 1 прием должно быть:
15 + 13 = 28 капель
Отсюда, количество настойки красавки в лекарственной форме определяют по пропорции:
13 капель настойки — 15 капель смеси настоек ландыша и валерианы
Х мл — 20 мл
13x20
х = ---------- =17 мл
15
7. Вид рецепта после исправления:
Возьми: Настойки ландыша
Настойки валерианы по 10 мл
Настойки красавки 17 мл
Ментола 0,2
Смешай. Дай. Обозначь. По 28 капель 3 раза в день.
1. Rp:
|
Sol. Platyphyllini hydrotatrtratis
0,2% - 15 ml
Da. Signa. По 15 капель 3 раза в день.
|
2. Rp:
|
Sol. Atropini sulfatis 0,1% - 20 ml
Da. Signa. По 8 капель 2 раза в день.
|
3. Rp:
|
Tincturae Belladonnae
Tincturae Convallariae аnа 10 ml
Mentholi 0,2
Misce. Da. Signa. По 15 капель 3 раза в день.
|
4. Rp:
|
Tincturae Strychni
Tincturae Absinthii аnа 10ml
Tincturae Valerianae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 20 капель
3 раза в день.
|
5. Rp:
|
Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Sol. Nitroglycerini 1% - 1 ml Tincturae Valerianae 9 ml
Mentholi 0,1
Misce. Da. Signa. По 20 капель при приступе.
|
6. Rp:
|
Adonisidi
Tincturae Belladonnae аnа 5 ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae аnа 10 ml Misce. Da. Signa. По 30 капель
3 раза в день.
|
7. Rp:
|
Tincturae Strychni 4 ml
Tincturae Belladonnae
Tincturae Valerianae аnа 10 ml
Misce. Da. Signa. По 20 капель 3 раза в день.
|
8. Rp:
|
Papaverini hydrochloridi
Dibazoli
Mentholi аnа 0,2
Adonisidi 5 ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Leonuri аnа 15ml
Misce. Da. Signa. По 25 капель
3 раза в день.
|
9. Rp:
|
Tincturae Strychni 4 ml
Tincturae Convallariae 10 ml
Tincturae Valerianae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 20 капель 3 раза в день.
|
10. Rp:
|
Aethylmorphini hydrochloridi 0,1 Adonisidi 5 ml
Mentholi 0,3
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae аnа 15 ml Misce. Da. Signa. По 30 капель 2 раза в день.
|
Рецепт № 3
Возьми: Кислоты салициловой 0,1
Масла подсолнечного 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать лицо.
Эталон ответа
Рецепт
Rp : Acidi salicylici 0,1
Olei helianthi 15,0
Misce. Da. Signa. Протирать лицо
Свойства ингредиентов
Acidum salicylicum – белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха; летуч с водяным паром; при осторожном нагревании возгоняется; мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе ( ГФX ст. 21).
Oleum helianthi – прозрачная, желтого цвета маслянистая жидкость со слабым характерным запахом; практически нерастворима в воде, мало растворима в спирте, легко – в эфире и хлороформе.
Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения – неводный раствор.
Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Дозы не проверяют.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
|
Оборотная сторона
|
Acidi salicylici 0,1
Olei helianthi 15,0
M общ 15,1г
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
Кислоты салициловой 0,1
Масла подсолнечного 15,0
Масса общая: 0,1 + 15,0 = 15,1
|
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В сухой отпускной флакон на 20 мл помещают 0,1 салициловой кислоты, затем флакон тарируют и отвешивают в него 15,0 масла подсолнечного. Флакон укупоривают и нагревают на водяной бане, периодически встряхивая, до полного растворения кислоты салициловой.
Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла вместимостью 20 мл укупорен навинчивающейся крышкой, под которой прокладка. На флакон наклеена этикетка «Наружное». Оформляют лицевую сторону паспорта письменного контроля.
Оценка качества лекарственной формы.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан правильно.
Правильность упаковки и оформления. Неводный раствор упакован во флакон на 20 мл, укупорен крышкой навинчивающейся с прокладкой. При переворачивании флакона жидкость не подтекает. Оформление соответствует приказу МЗ РФ.
Органолептический контроль. Жидкость прозрачная, желтоватого цвета, при просмотре в проходящем свете механические включения не обнаруживаются.
Отклонение в массе. Масса неводного раствора 15,1г ± 1,2 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (±8%) по приказу МЗ РФ и ГФ XI.
1. Возьми:
Ментола 0,1
Тимола 0,05
Масла вазелинового 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день.
|
2. Возьми:
Кислоты салициловой 1,5
Димексида 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для растираний.
|
3. Возьми:
Кислоты борной 0,5
Спирта этилового 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для протираний.
|
4. Возьми:
Кислоты борной 0,5
Танина 0,3
Глицерина 15,0
Смешай. Дай. Обозначь. На воспаленный участок кожи
|
5. Возьми:
Левомицетина 3,0
Кислоты борной 2,5
Спирта этилового 70% 50мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать лицо на ночь.
|
6. Возьми:
Метиленового синего 0,2
Спирта этилового 40%-20 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания.
|
7. Возьми:
Резорцина 1,0
Масла касторового 0,5
Спирта этилового 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать кожу головы.
|
8. Возьми:
Йода 1,0
Резорцина
Кислоты салициловой по 0,75
Глицерина 5,0
Кислоты борной 3,0
Спирта этилового 70% - 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания
|
9. Возьми:
Камфоры
Хлоралгидрата
Спирта этилового по 10,0
Смешай. Дай. Обозначь. Зубные капли.
|
10. Возьми:
Ментола 1,2
Новокаина
Анестезина по 0,5
Спирта этилового 70% - 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания.
|
Задание 3. Рассчитайте необходимое количество спирта этилового при получении водно-спиртовых растворов. Правильность выполнения задания сравните с эталоном ответа.
Сколько необходимо взять 95% спирта этилового, чтобы получить 150 мл 40% спирта этилового?
Эталон ответа.
Для расчетов количества спирта можно использовать формулу разбавления
150 х 40
Х = ---------- = 63,16 мл,
95
Чтобы приготовить 150 мл 40% спирта этилового, необходимо 63,16 мл 95% спирта этилового.
Сколько необходимо взять 95% спирта этилового, чтобы получить 300 мл 70% спирта этилового?
Сколько необходимо взять 70% спирта этилового, чтобы получить 150 мл 40% спирта этилового?
Сколько необходимо взять 95% спирта этилового, чтобы получить 100 мл 90% спирта этилового?
Сколько необходимо взять 70% спирта этилового, чтобы получить 250 мл 30% спирта этилового?
Сколько необходимо взять 95% спирта этилового, чтобы получить 50 мл 75% спирта этилового?
Задание 4. Решите ситуационные задачи
При изготовлении раствора хлористоводородной кислоты 20 мл студент отмерил 20 мл хлористоводородной кислоты разведенной. Правильно ли поступил студент?
При приготовлении раствора хлористоводородной кислоты 3% — 200 мл студент отмерил 6 мл разведенной хлористоводородной кислоты и 194 мл дистиллированной воды. Правильно ли поступил студент?
Для приготовления жидкости Бурова 20% в количестве 100 мл студент отмерил 20 мл жидкости Бурова и добавил 80 мл воды. Дать критическую оценку его действиям.
Для приготовления раствора алюминия ацетата основного 4% — 150 мл студент рассчитал, что необходимо отмерить 6 мл жидкости Бурова и 144 мл дистиллированной воды. Правильно ли рассчитал студент?
При приготовлении раствора перекиси водорода 5% - 200 мл студент отмерил 33,3 мл пергидроля и прибавил 167,7 мл дистиллированной воды. Дайте критическую оценку его действиям.
Масса 20 капель настойки строфанта по нестандартному каплемеру 0,45 г. Студент отпустил 0,5 мл настойки, для чего отсчитал 19 капель. Правильно ли рассчитал студент?
Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруемой пипетке равна 0,32. Как провести калибровку нестандартного каплемера в соответствии с «Таблицей капель» ГФ XI.
Сколько капель следует отмерить, если в рецепте выписано 40 капель экстракта крушины жидкого, а масса 20 капель по нестандартному каплемеру составляет 0,27 г.
Масса 20 капель настойки строфанта по нестандартному каплемеру 0,45 г, чтобы отпустить20 капель настойки строфанта отмерено 16 капель. Проверить правильность дозирования.
Студент приготовил раствор кислоты борной на 95% спирте по рецепту, в котором концентрация спирта не указана. Правильно ли он поступил?
При приготовлении рецепта, в котором выписана салициловая кислота 1,0 и спирт этиловый 100 мл, студент использовал 95% спирт в количестве 100 мл. Правильно ли он поступил?
При приготовлении рецепта, в котором выписана борная кислота 1,0 и этиловый спирт 70% 50 мл, студент отмерил в отпускной флакон 50 мл 70% спирта и растворил в нем 1,0 борной кислоты. Правильно ли он поступил?
Рассчитать, какое количество воды и 95% этанола необходимо смешать, чтобы получить 50 мл 70% спирта для приготовления 1% спиртового раствора борной кислоты.
Рассчитать, какое количество воды и спирта этилового 95% необходимо смешать, чтобы получить 50 мл 90% этилового спирта для приготовления 0,5% раствора ментола.
Рассчитать, какое количество воды необходимо взять, чтобы прибавить к 36,8 мл 95% спирта, для получения 50 мл 70% спирта при приготовлении 2% раствора салициловой кислоты.
Задание 5. Приготовьте по прописи лекарственный препарат, проведите контроль качества и оформите к отпуску.
1. Rp:
|
Sol. Acidi hydrochlorici 1% - 50ml
Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день.
|
2. Rp:
|
Sol. Hydrogenii peroxydidiluti
1% - 10 ml
Da .Signa. Для смазывания десен.
|
3. Rp:
|
Sol. Formaldehydi 10% - 50 ml
Da. Signa. Для смазывания ног.
|
4. Rp:
|
Sol. Perhydroli 6% - 100 ml
Da. Signa. Для протирания кожи.
|
5. Rp:
|
Natrii hydrocarbonatis 0,5
Glycerini 5,0
Aquae destillatae 5 ml
Misce. Da. Signa. По 5 капель в ухо 3 раза в день.
|
6. Rp:
|
Sol. Streptocidi 0,8% 15 ml Dimedroli 0,05
Sol. Adгenalini hydгocbloridi
0,1% guttas Х
Misce. Da. Signa. По 3 капли в нос 3 раза в день.
|
7. Rp:
|
Dimedroli 0,02
Novocaini 0,2
Acidi borici 0,3'
Aquae purificatae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 3 капли в нос 3 раза в день.
|
8. Rp:
|
Natrii bromidi 4,0
Adonisidi 5 m1
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae ana 10 m1
Misce. Da. Signa. По 10-20 капель при болях.
|
9. Rp:
|
Spiritus aethylici 70% - 50 ml Laevomycetini 2,0
Acidi salicylici 0,5
Misce. Da. Signa. Протирать кожу
|
10. Rp:
|
Anaesthesini 1,0
Sol. Camphorae spirituosae 5ml
Spirithus aethyici ad 50 ml
Misce. Da. Signa. Смазывать кожу в местах зуда.
|
Занятие № 11.
|
