По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека


Скачать 72.92 Kb.
Название По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека
Тип Инструкция
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека

«ОЖСС - UTS»
Набор «ОЖСС - UTS» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09882

Информация для заказа набора «ОЖСС-UTS»

Кат. №

Комплектация

Количество определений

ОЖСС-025-100

Р5 (100 мл) + Р6 (2 х 50 тестов)

100/v*

*v – объем фотометрической ячейки анализатора.

  1. НАЗНАЧЕНИЕ


    1. Набор «ОЖСС - UTS» предназначен для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследовательской практике.

    2. Набор «ОЖСС - UTS» необходимо использовать с набором для количественного определения содержания железа в сыворотке или плазме крови человека феррозиновым методом «ЖЕЛЕЗО-ФЗ -UTS», каталожный номер ЖЕ-023-100 или ЖЕ-023-400.



  1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

  1. Принцип действия


    1. Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС) является показателем количества ионов железа, которое может связаться с трансферрином, главным переносчиком железа в организме. В норме этот белок насыщен железом примерно на 30 - 40%. При определении ОЖСС в исследуемую сыворотку добавляют насыщенный раствор ионов железа (III). Часть добавленных ионов железа связывается с трансферрином, а железо, которое не связалось с белком, удаляют из сыворотки осаждением MgCO3. Затем в супернатанте определяется концентрация железа, которая и является показателем ОЖСС [1,2].
  2. Клиническая диагностика


    1. Железосвязывающая способность сыворотки изменяется при нарушениях метаболизма железа. При железодефицитной анемии ОЖСС и НЖСС (ненасыщенная железосвязывающая способность) увеличиваются, а насыщение трансферрина железом снижается до 15% и ниже. Низкие значения сывороточного железа, сочетающиеся с низкими значениями ОЖСС и НЖСС, характерны для анемии, связанной с хроническими заболеваниями, злокачественными опухолями, инфекциями (для дифференциальной диагностики анемий в этих случаях важно также определение ферритина). Вместо определения железосвязывающей способности сыворотки в тех же целях может быть использовано определение содержания в сыворотке трансферрина. На этом основано клиническое значение анализа [1,3,4].

    2. Клинический диагноз не может быть поставлен по результатам одного анализа, он должен объединять как клинические, так и лабораторные данные.



  1. СОСТАВ НАБОРА


    1. Набор «ОЖСС-UTS» поставляется в виде двух реагентов Р5 и Р6.

Компоненты и их состав:

Наименование

Состав

Концентрация

Реагент 5 (Р5)

Насыщенный раствор ионов железа (Fe3+)

500 мкг/100 мл

Реагент 6 (Р6)

Осаждающий реагент, Магния гидроксикарбонат

97 % порошок



  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ


    1. Набор обеспечивает линейную область определения ОЖСС в диапазоне от 0,12 мкмоль/л (0,66 мкг/100 мл) до 179 мкмоль/л (1000 мкг/100 мл), отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность – не более 0,12 мкмоль/л (0,66 мкг/100 мл), коэффициент вариации результатов определений – не более 5%.

    2. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом.

    3. Нормальные величины ОЖСС составляют: -72 мкмоль/л или 200-400 мкг/100 мл*

    4. Указанные значения даны только для ориентировочных целей, каждая лаборатория должна установить свои референтные границы.

    5. Перечень лекарственных препаратов, влияющих на определение содержания ОЖСС, приведены в обзорах [4,5].

*Результаты сильно зависят от точности выполнения метода.

  1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ


    1. Потенциальный риск применения набора – класс 1.

    2. Следует избегать попадания реагентов на кожу и слизистые. В случае попадания их на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть поражённые участки большим количеством проточной воды.

    3. При работе с набором необходимо соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).

    4. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.



  1. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ


    1. Спектрофотометр, программируемый фотометр или анализатор, длина волны 570 нм (550-590), кювета с длиной оптического пути 10 мм;

    2. Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке или плазме крови феррозиновым методом «ЖЕЛЕЗО-ФЗ-UTS».

    3. Дозаторы для отбора жидкостей объемом от 100 до 1000 мкл.

    4. Центрифуга лабораторная, скорость 3000 оборотов/мин.

    5. Обще лабораторное оборудование**;

    6. Вода дистиллированная (ГОСТ 6709-72).

**Рекомендуется использовать одноразовые материалы. При использовании стеклянной посуды она должна быть выдержана в течение 6 часов в растворе HCl (20%) и затем тщательно ополоснута дистиллированной водой и высушена перед использованием.

  1. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ


    1. Негемолизированная сыворотка крови. Сыворотку следует отделить от форменных элементов крови в течение 1 ч после забора крови. Образцы стабильны 7 дней при 2–8 ОС.




  1. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

  • Проведение ручного анализа с использованием фотометра или фотоэлектроколориметра.

  1. Реагенты готовы к использованию. Реагент 6 отмеряйте с помощью шпателя, входящего в комплект набора.

  2. Отдозировать в центрифужные пробирки:




Наименование

Объем, мкл

Проба (сыворотка)

500

Реагент 5

1000

Тщательно перемешать, инкубировать в течение 5-20 минут при комнатной температуре.

Добавить 2 полных шпателя порошка Реагента 6 (около 0,1 г).

Тщательно перемешать, инкубировать в течение 30 минут при комнатной температуре, тщательно перемешивая через каждые 5 минут.

Центрифугировать в течение 10 минут при 3000 об/мин.

  1. Супернатант исследовать в соответствии с инструкцией на определение железа феррозиновым методом «ЖЕЛЕЗО-ФЗ – UTS.

  2. ОЖСС в сыворотке крови человека в (мкмоль/л) определить по формуле:


ОЖСС = 3xС

где: - ОЖСС – общая железосвязывающая способность, мкмоль/л;

С – содержание железа в пробе, определенное с помощью набора «ЖЕЛЕЗО-ФЗ-UTS», мкмоль/л

3 – коэффициент разведения пробы.


  1. НЖСС в (мкмоль/л) рассчитать по формуле:

НЖСС = ОЖСС – С

где: - ОЖСС – в мкмоль/л;

С – содержание железа в пробе, мкмоль/л.

  1. Коэффициент насыщения трансферрина железом (К) в % определить по формуле:

К= С/ОЖССх100%

  1. Если результаты измерений превышают предел линейности определения ОЖСС, анализируемый образец следует развести физиологическим раствором (9 г/л) в 2 раза, провести повторные измерения и полученный результат определения умножить на 2.



  1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА


    1. Набор реагентов «ОЖСС-UTS» должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +15-30 ОС в течение всего срока годности.

    2. Срок годности набора указан на этикетке набора.

    3. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.


СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Baadenhuinjsen H et al. Modification in Ramansay’s method for correct measurement of total iron-binding capacity. Clin. Chemical 1988: (175): 9-16.

2. Perrotta G. Iron and iron-binding capacity. Kaplan A at al. Clin E.Chem The C.V. Mosby Co. St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1063-65.

3. Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999

4. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.

5. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press 1995.
Производится ООО «Эйлитон» по заказу ЗАО «А/О Юнимед».

По вопросам, касающимся качества набора «ОЖСС-UTS» следует обращаться в ЗАО «А/О ЮНИМЕД» по адресу: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3а; Тел. (495) 734-91-31,

8-800-333-91-31,

Факс: (495) 564-86-41;

E-mail: office@unimedao.ru;

http://www.unimedao.ru



Похожие:

По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Ожсс фс
Набор предназначен для количественного определения железосвязывающей способности сыворотки крови (ожсс) в клинико-диагностических...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения...
Набор реагентов «креатинин uts» предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения тироксина
Набор реагентов «Тироидифа-тироксин-01» предназначен для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови человека...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина
Набор реагентов Тироидифа-свободныйТ4 предназначен для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4) в сыворотке...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения...
Набор «глюкоза uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения...
Немецким обществом Клинической Химии (dgkc) в клинико-диагностических и биохимических лабораториях для целей диагностики заболеваний...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению набора реагентов для определения активности...
Набор реагентов «щф-uts» предназначен для определения активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке или плазме крови человека в...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы
Набор предназначен для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови человека кинетическим методом...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению «Набора реагентов для определения антигенов...
Стандартная сыворотка для пробы Кумбса содержит специфические гетероиммунные антитела против белка крови человека и предназначена...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины
Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным методом по салицилат-гипохлоритной...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Инструкция по применению «Набора реагентов для определения групп...
«Набора реагентов для определения групп крови человека систем аво, Резус и KelI» (Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-ав, анти-А1, анти-Асл,...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина
Набор предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом в...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека
Набор предназначен для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с бромкрезоловым...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой
Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче человека ферментативным методом...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Набор реагентов для количественного определения содержания общего...
Набор предназначен для количественного определения содержания общего и прямого (конъюгированного) билирубина в сыворотке крови человека...
По применению набора реагентов для количественного определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови человека icon Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови...
Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным-глутаматдегидрогеназным методом...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск