Инструкция по применению «Набора реагентов для определения групп крови человека систем аво, Резус и KelI» (Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-ав, анти-А1, анти-Асл, анти-d супер, анти-d (IgG)
|
Скачать 34.13 Kb.
|
| Утверждено приказом Росздравнадзора № 8861-Пр/09 от 05 ноября 2009 г ИНСТРУКЦИЯ по применению «Набора реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и KelI» (Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти-Асл, анти-D супер, анти-D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер) по ТУ 9398-101-51203590-2009 ( Цоликлон анти - Е супер -моноклональные антитела (IgM) к антигену Е ) ТУ 9398-101-51203590-2009 РУ № ФСР 2009/06043 от 05.11.2009 1.НАЗНАЧЕНИЕ ЦОЛИКЛОН Анти-Е супер предназначен для выявления антигена (rh’’) Е системы Резус на эритроцитах человека в реакции прямой гемагглютинации . 2. ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА 2.1. Моноклональные человеческие анти-Е антитела продуцируются гетерогибридомной клеточной линией. ЦОЛИКЛОН Анти-Е супер изготавливается на основе культуральной жидкости, кондиционированной клетками-продуцентами антител. Технология производства реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами. 2.2. ЦОЛИКЛОН Анти-Е супер содержит IgM антитела, которые вызывают прямую агглютинацию Е+ эритроцитов. Реагент не содержит антител других специфичностей и применяется для выявления антигена Е в эритроцитах любой группы. 3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ АНТИГЕНА Е ЦОЛИКЛОН Анти-Е супер может быть использован в реакции агглютинации на плоскости, в пробирках, в микроплате. Определение антигена Е производится в нативной крови с консервантом, в крови без консерванта, в том числе взятой из пальца, однако следует учитывать, что для получения надежного результата требуется высокая концентрация эритроцитов 3.1. Реакция агглютинации на плоскости 3.1.1. В лунку одноразового или многоразового планшета нанести 1 большую каплю реагента (примерно 0,1-0,05 мл), 1 маленькую каплю исследуемой крови или эритроцитов (0,02-0,05 мл) и смешать. 3.1.2. Через 20-30 сек. после смешивания планшет покачать . 3.1.3. Результат оценить визуально по наличию или отсутствию агглютинации. Четкая реакция наступает через 30-60 сек. после смешивания реагента с эритроцитами. При использовании эритроцитов в высокой концентрации агглютинация наступает быстрее. Окончательный результат реакции следует учитывать через 5 мин, но не позднее, т.к. при подсыхании капли может наблюдаться мелкая неспецифическая агглютинация. 3.1.4. В отдельных случаях по истечении 3 мин к каплям с сомнительной реакцией следует добавить физиологический раствор (1 каплю) и покачать планшет. Неспецифическая агглютинация должна исчезнуть. 3.2. Реакция агглютинации в пробирках 3.2.1. Приготовить из отмытых исследуемых эритроцитов 5% суспензию в физиологическом растворе. 3.2.2. Внести в круглодонную пробирку по 1 капле цоликлона и взвеси исследуемых эритроцитов, тщательно смешать. 3.2.3. Оставить пробирку на 30 мин. при температуре 37°С. 3.2.4. Центрифугировать пробирку 1 мин при 1500-3000 оборотах в минуту. 3.2.5. Осторожно встряхивая пробирку, разбить осадок. 3.2.6. Результат оценить визуально. При отрицательном результате реакции осадок эритроцитов легко разбивается и образует гомогенную непрозрачную суспензию. При положительном результате осадок остается в виде одного или нескольких крупных агглютинатов на фоне прозрачной жидкости. 4. КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧНОСТИ Для контроля специфичности (независимо от применямой методики исследования) необходимо использовать стандартные Е+ и Е- эритроциты. 5. Форма выпуска Реактивы выпускаются в жидкой форме во флаконах-капельницах объемом 5 и 10 мл. (1 капля составляет 0,05 – 0,1 мл) В качестве консерванта применяется азид натрия в конечной концентрации 0,1%. 6.Хранение Срок хранения — два года в холодильнике при 2-8°С. Вскрытый флакон годен к использованию при хранении в холодильнике в герметично закрытом виде в течение всего срока годности. 7. РЕКЛАМАЦИЯ Основаниями для рекламации являются: отсутствие активности, неспецифичность, нарушение целостности флакона, наличие хлопьев, получение реагента с истекшим сроком годности или недостаточными сведениями. При составлении рекламации необходимо указать дату получения, номер серии, претензии к реагенту. Необходимо приложить протокол с результатами тестирования и 2-3 невскрытых флакона с ЦОЛИКЛОНОМ данной серии. Рекламацию следует направить на предприятие-изготовитель. Предприятие-изготовитель: OOO «МЕДИКЛОН», 127276, Москва ул. Ботаническая 35, Тел. (499) 502-1214 www.mediclone.ru |
Похожие:
 |
Фанфика на языке оригинала Нежно любящие родственники бросают Гарри на произвол судьбы. В лютом переулке он встречает старого знакомого ау 7 года и упоминания... |
 |
Альволь (в стрип-монодозах) инструкция по применению В итоге мы получаем целую анти алкогольную аптеку в одном флаконе и одновременно восстанавливаем организм, который избавится от алкогольной... |
|
Анти-МакРоберт: Думай! по-русски. Как тренироваться по циклам На начинающего атлета обрушивается вал ошибочной, а часто и вредной информации. В результате спортсмен может годами перепрыгивать... |
|
Книга не вышла! 126 Полезные ресурсы по теме: «Анти-млм» Словосочетание «Сетевой маркетинг», еще известное как «млм» или «бизнес млм», вошло в нашу жизнь не сегодня и не вчера, а более полувека... |
|
Программа «cell active» возраст-контроль на основе «стволовых клеток» Процедура «Нежный сон» с коллагеновой маской. Возраст-контроль процедура. Анти-стресс процедура. Уход за дегидратированной, атоничной... |
|
Программа «cell active» возраст-контроль на основе «стволовых клеток» Процедура «Нежный сон» с коллагеновой маской. Возраст-контроль процедура. Анти-стресс процедура. Уход за дегидратированной, атоничной... |
|
Инструкция ион перед пользованием маркером обязательно прочитайте... Разрешено использовать любый азотные и воздушные баллоны, а также углекислотные с анти-сифонной трубкой (углекислотные баллоны без... |
|
Руководство по эксплуатации gsm контроллер jsb позволяет построить... Контроллер работает с входящими и исходящими звонками и sms. Для нормального функционирования gsm контроллера sim-карта прибора должна... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения... Набор реагентов Иммунофа-igg-впг-1 предназначен для качественного и полуколичественного определения иммуноглобулинов класса g (IgG)... |
|
Инструкция по применению «Набора реагентов для определения антигенов... Стандартная сыворотка для пробы Кумбса содержит специфические гетероиммунные антитела против белка крови человека и предназначена... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения тироксина Набор реагентов «Тироидифа-тироксин-01» предназначен для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови человека... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для определения активности... Набор реагентов «щф-uts» предназначен для определения активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке или плазме крови человека в... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина Набор реагентов Тироидифа-свободныйТ4 предназначен для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4) в сыворотке... |
|
По применению набора реагентов для количественного определения общей... Набор «ожсс uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ |
|
Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Набор реагентов «креатинин uts» предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Набор «глюкоза uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ |