Учебно-методическое пособие по освоению практических навыков входит в состав учебно-методического комплекса по дисциплине «Фармацевтическая технология».

Скачать 2.87 Mb.

Название	Учебно-методическое пособие по освоению практических навыков входит в состав учебно-методического комплекса по дисциплине «Фармацевтическая технология».
страница	5/45
Тип	Учебно-методическое пособие

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Учебно-методическое пособие

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 45

2. Оценивать качество изготовленного лекарственного препарата и на стадиях технологического процесса его изготовления

Алгоритм действий		Отметка об освоении
1. Определить вид ЛФ изготавливаемого лекарственного препарата и НД, регламентирующую правила ее изготовления
	Выделить основные стадии технологического процесса.
	Установить стадии технологического процесса, которые могут оказать наибольшее влияние на качество получаемого препарата (критические стадии).
	Определить показатели качества полупродуктов на каждой стадии, и методики их определения.
	Обратить внимание на то, что показатели качества полупродуктов, полученных на разных стадиях изготовления, и готового лекарственного препарата зависят от вида ЛФ. Например, однородность контролируется у порошков, мазей, суппозиториев и т.д., сыпучесть – у порошков; размер частиц – у порошков, мазей суспензионных; отсутствие механических включений – в растворах для внутреннего и наружного применения, водных извлечениях (наиболее тщательный контроль проводится для растворов для инъекций и офтальмологических растворов).
2. Определить вид НД, регламентирующей показатели качества ЛП.
	ОФС «Лекарственная форма», ОФС «Порошки», ОФС «Глазные лекарственные формы», ОФС «Мази», ОФС «Растворы» и др.
	ФСП на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
	Приказы и инструкции МЗ РФ
3. Выбрать обязательные и выборочные виды контроля для изготавливаемого лекарственного препарата в зависимости от вида ЛФ и входящих лекарственных веществ (Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н).
	Обязательными видами контроля для всех лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеке, являются: письменный, органолептический, и контроль при отпуске.
	Выборочные виды контроля – опросный и физический.
	Химический контроль для большинства ЛФ является выборочным, для некоторых ЛФ – обязательным (см. ниже).
4. Провести обязательные виды контроля качества ЛП
	Письменный контроль Провести расчеты и заполнить обратную сторону ППК. Заполнить лицевую сторону ППК на латинском языке на память в порядке технологии изготовления, после изготовления недозированных лекарственных форм – микстур, мазей, суспензий и т.д., или до разделения на дозы дозированных ЛФ (порошки, суппозитории и т.д.).
	Органолептический контроль Проверяется запах, внешний вид, цветность, прозрачность, однородность, механические включения. Вкус определяется выборочно в детских ЛФ.
	Химический контроль Качественный и количественный контроль является обязательным: для инъекций и инфузий до стерилизации и после стерилизации, глазных капель и мазей, содержащих наркотические и ядовитые вещества; всех ЛФ, предназначенных для лечения новорожденных детей и детей до 1 года; растворов атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего применения), растворов серебра нитрата; всех концентрированных растворов, тритураций, кроме гомеопатических тритураций; ЛП в виде внутриаптечной заготовки каждой серии, кроме гомеопатических лекарственных препаратов; концентрации спирта этилового при разведении.
	Контроль при отпуске Контролируется правильность выписывания ППК, качество упаковки, укупорки, правильность оформления лекарственных форм, наличие рецепта (сигнатуры).
5. Провести выборочные виды контроля качества ЛП
	Опросный контроль Проводится после изготовления провизором не более пяти ЛФ. Провизор, осуществляющий контрольную функцию, называет первое входящее в состав ЛП лекарственное средство, а в ЛП сложного состава указывает также его количество. Провизор, изготовивший ЛП, указывает все иные используемые ЛС и их количества. При использовании концентрированных растворов провизором указывает также их состав и концентрацию.
	Физический контроль Проверяется общая масса или объем ЛФ, количество и масса отдельных доз (не менее трех). Полученные значения сопоставляются с нормами отклонений, допустимыми при изготовлении ЛП и фасовке промышленной продукции в аптеках (Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н).
	Химический контроль Качественному и количественному контролю подвергаются выборочно ЛФ, изготовленные по рецептам и требованиям, в количестве не менее трех ЛФ при работе в одну смену с учетом различных видов ЛФ. Особое внимание должно обращаться на ДФ для детей, применяемые в офтальмологической практике, содержащие наркотические и ядовитые средства, растворы для лечебных клизм. Качественному анализу подвергаются выборочно ЛП различных лекарственных форм, изготовленные провизором в течение рабочего дня, но не менее 10% от общего количества.

Контрольные задания:

Задание №1

Основная часть

Фармацевт изготовил лекарственный препарат по прописи

Rp.: Inf. rhizomatis cum radiculus Valerianae ex 10,0

Inf. foliorum Menthae piperitae ex 4,0 – 200 ml

Coffeini-natrii benzoates 0,4

Magnesii sulfatis 0,8

Natrii bromidi 3,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Лекарственную форму передал для проведения внутриаптечного контроля провизору-технологу.

Вопросы:

1. Составить алгоритм действий провизора-технолога по контролю качества при проведении внутриаптечного контроля лекарственной формы.

2. Выделить обязательные и выборочные виды контроля.
Задание №2

Основная часть

Фармацевт изготовил лекарственный препарат по рецепту:

Rp.: Infusi radicis Althaeae 120 ml

Coffeini-natrii benzoates 1,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Sirupi simplicis 20 ml

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день ребенку 8 лет.

Лекарственную форму передал для проведения внутриаптечного контроля провизору-технологу.

ППК

radicis Althaeae 12,0

Aqua purificatae 120 ml

Coffeini-natrii benzoates 1,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Sirupi simplicis 20 ml

V = 140 ml

Вопросы:

Проанализируйте ППК, проверьте расчеты.

Сделайте вывод о качестве лекарственной формы.
Задание №3

Основная часть

Молодому специалисту, выполняющему функции провизора-технолога по контролю качества лекарственных препаратов, предстоит провести письменный и органолептический контроль ряда изготовленных препаратов

1.Rp.: Sol. Riboflavini 0,02% - 10 ml

Kalii iodidi

Glucosi aa 0,2

M. f. gutt. ophtalm.

D. S. По 2 капли в оба глаза ежедневно.

2.Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi aa 2,0

Aqua purificatae 100 ml

M.D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

3. Rp.: Infusi radicis Althaeae 120 ml

Coffeini-natrii benzoates 1,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Sirupi simplicis 20 ml

M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день ребенку 8 лет.

Вопросы:

Акцентируйте внимание на особенностях каждой лекарственной формы.

Составьте ППК на предложенные лекарственные формы.

Предложите алгоритм действий провизора при проведении органолептического контроля.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 45

Похожие:

	Пособие для подготовки к тестированию по основам информационного... В состав учебно-методического комплекса входит краткое описание содержания курса “Информационный менеджмент”, контрольные вопросы,...		Организация и технология документационного обеспечения управления учебно-методическое пособие ...
	Учебно-методическое пособие. Новосибирск, 2006 Учебно-методическое пособие предназначено инструкторам детско-юношеского и спортивного туризма с целью повышения уровня знаний и...		Учебно-методический комплекс по дисциплине «Маркетинг» Учебно-методический комплекс предназначен для студентов очной формы обучения, содержит план лекционных и практических занятий, рекомендации...
	Учебно-методический комплекс по дисциплине «Маркетинг» Учебно-методический комплекс предназначен для студентов заочной формы обучения, содержит план лекционных и практических занятий,...		Учебно-методический комплекс по дисциплине английский язык При разработке учебно-методического комплекса учебной дисциплины в основу положены
	Учебно-методический комплекс по дисциплине налоги и налогообложение При разработке учебно – методического комплекса учебной дисциплины в основу положены		Учебно-методический комплекс по дисциплине таможенное дело При разработке учебно методического комплекса учебной дисциплины в основу положены
	Учебно-методический комплекс по дисциплине «Языки и среды реализации web -приложений» Учебно-методический комплекс предназначен для студентов заочной формы обучения, содержит план лекционных и практических занятий,...		Учебно-методическое пособие Дисциплина- «Микробиология» Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной подготовки и выполнения лабораторных работ по курсу «Микробиология»...
	Учебно-методический комплекс по дисциплине бухгалтерский управленческий учет При разработке учебно – методического комплекса учебной дисциплины в основу положены		Учебно-методический комплекс по дисциплине ситуационный практикум по налогообложению При разработке учебно –методического комплекса учебной дисциплины в основу положены
	Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы студентов... Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной подготовки и отработки мануальных навыков сестринской практики в условиях...		Учебно-методический комплекс по дисциплине анализ финансово-хозяйственной деятельности При разработке учебно – методического комплекса учебной дисциплины в основу положены
	Учебно-методическое пособие Рекомендовано методической комиссией... Методы молекулярной диагностики: Учебно-методическое пособие. Авторы: А. Д. Перенков, Д. В. Новиков, С. Г. Фомина, Л. Б. Луковникова,...		Учебно-методическое пособие тверь 2015 удк 339. 543(075. 8) Ббк у428-861.... С 47 Таможенные платежи: учебно-методическое пособие. – Тверь: Твер гос ун-т, 2015. – 155 с

Руководство, инструкция по применению