11. Умение: Изготавливать сложные порошки с красящими веществами
Алгоритм действий
|
Отметка
об освоении
|
1. Провести фармацевтическую экспертизу рецепта по технологическим разделам.
|
|
|
|
Проверить совместимость ингредиентов.
|
|
|
|
Проверить дозы веществ в порошках для энтерального пути введения.
|
|
2. Выбрать оптимальный вариант технологии с учетом массы и физико-химических свойств, входящих в состав порошка компонентов
|
|
Красящие вещества следует вводить в состав порошка таким образом, чтобы избежать непосредственного и длительного контакта с измельчающими поверхностями аппаратуры.
Красящие вещества (бриллиантовый зеленый, йод рибофлавин, фурациллин и др.) вводят в состав порошков способом «трехслойности», помещая между слоями некрасящих (неадсорбирующихся) веществ.
|
|
3. Провести расчеты и заполнить обратную сторону ППК
|
|
|
|
Рассчитать массу ингредиентов прописи на все дозы и развески порошка (массу одной дозы), общую массу порошка.
|
|
|
|
Рассчитать абсолютные или относительные потери (при необходимости) для выбора ингредиента для затирания пор ступки.
|
|
|
|
Заполнить обратную сторону паспорта письменного контроля.
|
|
4. Провести подготовительные мероприятия
|
|
|
|
Подготовить рабочее место в соответствии с «Инструкцией по санитарному режиму аптек». Для отвешивания красящих веществ организовать специальное рабочее место.
|
|
|
|
Выбрать весы в зависимости от взвешиваемой массы.
|
|
|
|
Выбрать фарфоровую ступку и пестик с учетом общей массы порошка; целлулоидные пластинки.
|
|
|
|
Подготовить упаковку (бумажные, вощёные, парафинированные или пергаментные капсулы; бумажные пакеты или флаконы).
|
|
|
|
Подобрать и оформить основную и соответствующие предупредительные (дополнительные) этикетки.
|
|
5. Выполнить изготовление порошка
|
|
|
|
Отвесить ингредиенты прописи; для отвешивания красящего вещества использовать отдельные весы.
|
|
|
|
Затереть поры ступки индифферентным веществом (сахар, лактоза, глюкоза) или веществом с меньшими потерями.
|
|
|
|
Если соотношение ингредиентов прописи не превышает 1:20, то их измельчить и смешать по принципу «от меньшей массы к большей».
|
|
|
|
Красящие вещества (бриллиантовый зеленый, йод рибофлавин, фурациллин и др.) ввести в состав порошков в последнюю очередь способом «трехслойности», поместив между слоями некрасящих (неадсорбирующихся) веществ (при этом отсыпать смесь на капсулу, оставив в ступке массу в 2 раза больше массы красящего вещества, сверху красящее вещество присыпать некрасящим), после этого измельчить и смешать.
|
|
|
|
Частями добавить смесь с капсулы, соблюдая соотношение 1:1, каждый раз тщательно перемешивая.
|
|
|
|
Проверить на однородность, сыпучесть.
|
|
6. Провести упаковку и оформление
|
|
|
|
Развесить порошок в капсулы на прописанное число доз.
|
|
|
|
Поместить в бумажный пакет.
|
|
|
|
Наклеить этикетку «Порошок», «Внутреннее» или «Наружное» с предупредительной надписью «Хранить в недоступном для детей месте» и дополнительные этикетки «Хранить в прохладном месте». Наклеить рецептурный номер!
|
|
7. Оценить качество лекарственной формы
|
|
|
|
Органолептический контроль – порошки должны быть внешне однородными, сыпучими, цвет и запах должны соответствовать входящим ингредиентам.
|
|
|
|
Письменный контроль – заполнить ППК в порядке технологии изготовления на латинском языке, указать количества ингредиентов, вспомогательных веществ, введенных дополнительно, общую массу и развеску порошка.
|
|
|
|
Физический контроль – проверить отклонение в массе порошка (согласно приказу Минздрава России от 26.10.2015 № 751н).
|
|
|
|
Контроль при отпуске.
|
|
8. Обеспечить хранение и соблюдение срока годности
|
|
|
Порошки хранить в прохладном, сухом месте. Срок хранения порошков может быть до 15 суток (обычно 10 суток), одного или трех месяцев (в случае изготовления порошков в асептических условиях в качестве внутриаптечной заготовки и если возможно, стерилизованных).
|
|
Контрольные задания:
Задание №1
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Riboflavini
Rutoside ana 0,02
Acidi nicotinici 0,05
Acidi ascorbinici 0,2
Мisce fiat pulvis
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Вопросы:
Проведите расчеты для заполнения обратной стороны ППК.
Изложите оптимальный вариант технологии и приведите содержание лицевой стороны ППК.
По каким показателям обеспечивается качество данного порошка на всех этапах изготовления?
Установите срок годности лекарственного препарата.
Задание №2
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Iodi 0,03
Natrii chloridi 2,0
Natrii tetraboratis
Natrii hydrocarboratis ana 0,05
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 12
Signa. По 1 порошку на стакан горячей воды для полоскания
Провизор-технолог, после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки, поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту. Фармацевт отвесил в ступку 0,03 йода на специально выделенных весах ВР-5 и растворил его в 0,3 95% спирта этилового. Затем поочерёдно добавил в ступку 2,0 натрия хлорида и по 4,0 натрия тетрабората и натрия гидрокарбоната, измельчая и смешивая перечисленные вещества с раствором йода в этиловом спирте. Все тщательно перемешал до образования сыпучей массы, проверил однородность смеси. Выписал по памяти паспорт письменного контроля. Затем провел дозирование полученной порошковой смеси на ручных весах ВР-1 на 12 доз массой по 2,08 в вощеные капсулы. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в защищённом от света месте». Провизор – технолог при проверке правильности изготовления сделал вывод, что лекарственный препарат не может быть отпущен больному. Однако допущенные фармацевтом ошибки могут быть исправлены и пациент получит качественный препарат.
Вопросы:
Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что препарат изготовлен не удовлетворительно, но допущенные ошибки могут быть быстро исправлены и больному будет отпущен качественный препарат? Ответ аргументируйте.
Обоснуйте необходимость использования этанола в технологии изготовления препарата, выбор концентрации этанола и его количество.
Задание №3
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Riboflavini 0,002
Calcii gluconatis 0,1
Dextrosi 0,2
Мisce fiat pulvis
Da tales doses № 20
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Студенту, проходящему в аптеке практику в качестве фармацевта, было предложено изготовить по данной прописи лекарственный препарат. Тот сделал все необходимые расчеты, изготовил порошок по данной прописи, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору – технологу на проверку.
В ходе проведения опросного контроля выяснилось, что студент измельчил в ступке 4,0 декстрозы, затем добавил 2,0 кальция глюконата, смешал, в последнюю очередь поместил в ступку 0,04 рибофлавина и тщательно все перемешал. Проверил однородность смеси, дозировал по 0,3, упаковал в желатиновые капсулы, уложил в коробку.
Провизор-технолог сделал вывод, что порошок изготовлен не удовлетворительно и рекомендовал изготовить новый.
Вопросы:
Какую ошибку совершил студент при изготовлении данного препарата?
Предложите оптимальный вариант технологии изготовления порошка по данной прописи.
|
