Скачать 2 Mb.
|
Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий При включении в протокол медицинских технологий разработчики в соответствующих разделах протокола должны указывать показатели, характеризующие: для методов диагностики: чувствительность метода — частоту положительных результатов диагностики при наличии заболевания; - специфичность метода — частоту отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания; - прогностическую ценность метода — вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики; - отношение правдоподобия — отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия (например, отношение частоты симптома при наличии болезни к частоте симптома в отсутствие болезни): для методов профилактики, лечения и реабилитации: - действенность метода — частоту дока за иных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в искусственно созданных экспериментальных условиях; - эффективность метода — частоту доказанных положительных результатов профилактики, лечения и реабилитации в условиях клинической практики. для лекарственных средств дополнительно указывают: - терапевтическую эквивалентность лекарственного средства — близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами; - биоэквивалентность лекарственного средства — результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имвюшим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог): для методов скрининга: - характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность); - распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать, положительную прогностическую ценность теста. При включении в протокол всех медицинских технологий, независимо от их функционального назначения (диагностика, профилактика, лечение, реабилитация, скрининг), разработчики учитывают: - безопасность медицинской технологии — вероятность развития нежелательных побочных эффектов; - доступность медицинской технологии — возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи); - затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение затраты/эффективность». Приложение Б (обязательное) Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий Унифицированная шкала оценки включает а себя: - уровень убедительности доказательства А — доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемого утверждения; - уровень убедительности доказательства В — относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение; - уровень убедительности доказательства С — достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств; - уровень убедительности доказательства Д — достаточно отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств для того, чтобы рекомендоввть отквзаться от применения данного лекарственного средства а конкретной ситуации; - уровень убедительности доказательства Е — есть веские отрицательные доказательстеа:есть достаточно убедительные доказательства для того, чтобы исключить лекарственное средство или методику из рекомендаций. Приложение В (обязательное) КЛАССИФИКАТОР ОСЛОЖНЕНИЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ Мышечная система Снижение двигательной активности (парез, контрактуры) Исчезновение двигательной активности (паралич) Непроизвольные сокращения (гиперкинезия) Костная система Патологические переломы Патологический сустав Отсутствие скелетной функции (отсутствие кости) Суставы Снижение объема движений (ограничение, тугоподвижность, анкилоз сустава) Гиперподвижность (привычный вывих сустава) Система органов кроветворения и кровь Агранулоцитоз Анемический синдром Тромбоцитопения с кровоточивостью Иммунная система Гуморальный иммунодефицит Клеточный иммунодефицит Верхние дыхательные пути Асфиксия Нижние дыхательные пути, легочная ткань и плевра Острая легочная недостаточность Хроническая легочная недостаточность Пневмоторакс Гидроторакс Сердце и перикард Острая сердечная недостаточность Хроническая сердечная недостаточность Блокады сердца Эктопические ритмы Фибрилляция желудочков или асистолия Тампонада сердца Констрикция перикарда Медиастинум Компрессионный синдром Крупные кровеносные сосуды Сосудистый коллапс Артериальная недостаточность (перемежающаяся хромота) Недостаточность венозного оттока Кровотечение из сосуда Система микроциркуляции Кровоточивость (пурпура) Микротромбообразование (ДВС-синдром) Печень и желчевыводящие пути Острая печеночная недостаточность Печеночная энцефалопатия Гипертония в системе портальной вены Белково-синтетическая недостаточность печени Поджелудочная железа Гипогликемия Гипергликемия Пищевод, желудок, 12-перстная кишка Пищеводное кровотечение Желудочное кровотечение Кровотечение из 12-перегной кишки Нарушение желудочного пищеварения Нарушение пассажа пищи по пищеводу, желудку или 12-перегной кишке Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы) Тонкий кишечник Синдром нарушенного всасывания в тонком кишечнике Дисбактериоз Кровотечение тонкокишечное Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы) Тонкокишечная непроходимость Толстый кишечник Кровотечение из толстого кишечника Синдром нарушенного всасывания в толстом кишечнике Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы) Толстокишечная непроходимость Сигмовидная и прямая кишка Запор Диарея Недержание кала (нарушение функции тазовых органов) Кровотечение прямокишечное Женские половые органы Нарушение менструального цикла Бесплодие Кровотечение гинекологическое Мужские половые органы Импотенция Нарушения эякуляции Железы внутренней секреции Тиреотоксический криз Гипотиреоидная кома Гиперкальциемическая кома Гипокальциемия Центральная нервная система и головной мозг Нарушения равновесия Выпадение речевой функции Акалькулия Амнезия Нарушение внутричерепного давления Органы слуха Снижение слуха Потеря слуха Органы зрения Снижение остроты зрения Слепота Кровоизлияние в ткань оболочек глаза и в конъюнктиву Кровоизлияние в переднюю камеру (гифема) Кровоизлияние в стекловидное тело (гемофтальм) Неоваскуляризация оболочек глаза Артериальная недостаточность сетчатки, зрительного нерва Венозная недостаточность сетчатки, зрительного нерва Экссудация белка, лейкоцитов во влагу передней камеры (гипопион) Экссудация белка, лейкоцитов в стекловидное тело Образование спаек Повышение внутриглазного давления Понижение внутриглазного давления Нарушение реакции зрачка Нарушение подвижности глазодвигательных мышц Нарушение аккомодации Изменение положения глазного яблока Помутнение преломляющих сред Перфорация, разрыв оболочки глаза Компрессия, атрофия зрительного нерва Субатрофия, атрофия глазного яблока Отслойка сетчатки Орган обоняния Исчезновение обоняния Носовое кровотечение Почки и мочевыделительный тракт Острая почечная недостаточность Хроническая почечная недостаточность Острая задержка мочи Недержание мочи (нарушение функции тазовых органов) Обтурация мочеточника Дизурия Полиурия и никтурия Психическая сфера Нарушение познавательных функций Нарушение мнестико-интеллектуальных функций Нарушение эмоциональных функций Нарушение поведения Расстройство личностной целостности Расстройства адаптации Неуточненные органы и системы Отечно-асцитический синдром (анасарка) Отечный синдром Шок Кахексия Без осложнений Приложение Г (обязательное) Классификатор исходов заболеваниия
Приложение Д Варианты диет (справочно)
Приложение Е ФОРМА ОФОРМЛЕНИЯ СВОДНОЙ ТАБЛИЦЫ ПРЕДОЖЕНИЙ И ЗАМЕЧАНИЙ, ПРИНЯТЫХ РЕШЕНИЙ И ИХ ОБОСНОВАНИЙ
|
Поиск |