Скачать 5.11 Mb.
|
Расчеты. Паспорт письменного контроля. На оборотной стороне ППК записывают массу ингредиентов на все дозы:
Развеску (массу одного порошка, р) рассчитывают, деля общую массу всех ингредиентов на число доз. При распределительном способе выписывания прописи рецепта развеска может быть также рассчитана суммированием разовых доз всех ингредиентов, выписанных в рецепте. Рассмотрим примеры расчета ингредиентов и определение развески на примере прописи 5.1, скорректированной после проведения фармацевтической экспертизы. Пример 5.2 Rp.: Ephedrini hvdrochloridi 0.02 Dibazoli 0,006 (шесть миллиграммов!) Papaverini hydrochloridi 0,015 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 30 Signa. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 9 лет) Расчет масс лекарственных веществ на все дозы (после коррекции):
Расчет развески: 0,02 + 0,006 + 0,015 + 0,25 = 0,291 г (р = 0,29 г). Самоконтроль расчетов развески (рск):
Так как р = рск, расчеты верны. Лицевую сторону ППК оформляют по памяти после изготовления общей массы (до развески на дозы). Дата ППК 5.2. Sacchari 7,5 Ephedrini hydrochloridi 0,6 Dibazoli 0,18 Papaverini hydrochloridi 0,45 ________________________ M– 8,73; p – 0,29; N. 30 Изготовил Проверил Расфасовал Отпустил Расчеты при изготовлении порошков с использованием тритураций. Тритурация – порошкообразная смесь вещества списка А (ядовитого) или Б (сильнодействующего) с индифферентным наполнителем (чаще с молочным сахаром) в соотношениях 1:10 или 1:100. В 10 частях тритураций 1:10 содержится 1 часть действующего вещества и 9 частей наполнителя, а в 100 частях тритураций 1:100 – соответственно – 1 часть лекарственного и 99 частей вспомогательного вещества. Тритураций в аптеках изготавливает провизор-технолог на срок до 1 мес. Качественный и количественный анализы тритураций проводит провизор-аналитик сразу после изготовления и каждые 15 сут, предварительно перемешав пестиком в ступке всю массу тритураций во избежание расслаивания смеси. На весах ВР-1 можно взвесить 0,02 г (минимальная нагрузка) с объективно большей ошибкой взвешивания, что недопустимо для веществ списков А и Б. Выбор разведения тритураций (1:10 или 1:100) зависит от массы вещества на все дозы: при массе вещества 0,01 –0,05 г применяют тритурацию в соотношении 1:10; при массе менее 0,01 г – тритураций 1:100. Выполняя расчеты, связанные с использованием тритураций, следует учитывать два случая. 1. В прописи выписан сахар. Чтобы не увеличивать массу вспомогательных веществ за счет молочного сахара тритураций, общую массу сахара уменьшают на массу взятой тритураций, так как в ней 9 или 99 частей сахара молочного; развеска соответствует прописи. Пример 5.3 Rp.: Atropini sulfatis 0.0003 Sacchari 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 12 Signa. По 1 порошку З раза в день Расчет масс ингредиентов на все дозы:
Расчет развески: р = 0,25 + 0,0003 = 0,2503 = 0,25 г (точность дозирования на ручных аптечных весах – до сотых долей грамма). Самоконтроль расчетов развески (рск):
Так как р = рск, расчеты верны. После изготовления общей массы порошка оформляют лицевую сторону ППК. Дата ППК 5.3. Sacchari 2,64 Trituratiоnis Atrоpini sulfatis 1 : 100 0,36 __________________________________ M –3,0; p – 0,25; N. 12 Подписи: 2. В прописи сахар отсутствует. В этом случае масса сахара тритураций идет сверх выписанной массы порошков; развеска при этом не соответствует прописи – она увеличивается. Пример 5.4 Rp.: Atrоpini sulfatis 0.0003 Analgini 0,25 Misce fiat pulvis Da tales d∙ses N. 12 Signa. По 1 порошку З раза в день Расчет масс ингредиентов на все дозы:
Расчет развески:
Самоконтроль расчетов: общая масса ингредиентов на все дозы составляет 3,0 + 0,36 = 3,36 г; рск = 3,36: 12 = 0,28 г. Так как р1 = рск, расчеты верны. После изготовления общей массы до развески на дозы оформляют лицевую сторону ППК. Дата ППК 5.4. Analgini 3,0 Trituratiоnis Atrоpini sulfatis 1 : 100 0,36 __________________________________ M – 3,36; p – 0,28; N. 12 Подписи: Расчеты при изготовлении порошков, содержащих экстракты. При изготовлении порошков наиболее часто используют экстракты красавки, Фармацевтическая промышленность выпускает:
При отсутствии в аптеке сухого экстракта для удобства работы из экстракта красавки густого изготавливают раствор в соотношении 1 :2 по прописи статьи ГФ «Экстракты». Состав раствора густого экстракта (Extractum solutum), частей: Экстракт густой 100 Растворитель 100 Состав растворителя для изготовления раствора густого экстракта, частей: Вода очищенная (основной растворитель) 60 Глицерин (солюбилизатор) 30 Этанол (сорастворитель и консервант) 10 Выписанная в рецепте масса экстракта соответствует экстракту густому. При изготовлении порошков с сухим экстрактом и раствором густого экстракта их берут в двойном количестве по отношению к массе выписанного густого экстракта, при этом развеска увеличится. Раствор густого экстракта красавки, как правило, дозируют каплями. Флакон с раствором густого экстракта снабжают калиброванным каплемером. На этикетке флакона указывают:
Срок хранения раствора густого экстракта красавки – не более 15 сут. Пример 5.5 Rp.: Extracti Belladоnnae 0,01 Anaesthesini 0,3 Magnesii оxydi 0,15 Misce fiat pulvis Da tales dоses N. 20 Signa. По 1 порошку З раза в день Соотношение ингредиентов в прописи 1:15:7,5, что для всех трех веществ не превышает соотношения 1:20. 1. Паспорт письменного контроля при изготовлении порошков с использованием экстракта красавки сухого: Дата ППК 5.5 (1). Anaesthesini 6,0 Extracti Belladоnnae sicci (1:2) 0,4 Magnesii оxydi 3,0 M – 9,4; р – 0,47; N. 20 Подписи: 2. Паспорт письменного контроля при изготовлении порошков с использованием экстракта красавки густого: Дата ППК 5.5 (2). Extracti Belladоnnae spissi (1:1) 0,2 Aquae purificatae 0,2 gtts IV Spiritus aethylici 0,2 gtts VIII Anaestesini 6,0 Magnesii оxydi 1,5 M – 9,2; p – 0,46; N. 20 Подписи: 3. Паспорт письменного контроля при изготовлении порошков с использованием раствора густого экстракта красавки: Дата ППК 5.5 (3). Anaesthesini 6,0 Extracti Belladоnnae sоluti (1:2) 0,4 seu gtts XIV Magnesii оxydi 3,0 M – 9,4; p – 0,47; N. 20 Подписи: Расчеты при изготовлении порошков с трудноизмелъчаемыми веществами. Если масса трудно измельчаемого вещества менее 1,0 г на все дозы, для получения оптимальной дисперсности и равномерного распределения вещества в общей массе порошковой смеси количество летучей жидкости берут с учетом растворимости трудно измельчаемого вещества в ней. При больших массах вещества летучую жидкость используют в количестве 5 – 10 капель на 1 г вещества. Пример 5.6 Rp.: Camphоrae 0,25 Sacchari 0,2 Da tales dоses N. 20 Signa. По 1 порошку З раза в день На оборотной стороне ППК выполняют расчеты. Общая масса:
После изготовления обшей массы (до развески на дозы) заполняют лицевую сторону ППК. Дата ППК 5.6. Camphоrae 5,0 Spiritus aethylici 90 % gtts L seu ~ 1 ml Sacchari 4,0 M – 9,0; p – 0,45; N. 20 Подписи: Расчеты при изготовлении порошков, содержащих антибиотики. В этом случае следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД). Соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300 000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г (100,000 ЕД = 0,059 г « 0,06 г). Зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков даны в прил. 10. Расчеты при изготовлении порошков с использованием полуфабрикатов. Для повышения производительности труда в аптеках используют полуфабрикаты – специальные внутриаптеч-ные заготовки, состоящие: из лекарственного и вспомогательного веществ (например, тритурации), из смеси двух и более веществ, смешанных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся в рецептах. Номенклатура их определяется часто повторяющейся рецептурой конкретной аптеки, в ряде случаев утверждается действующей контрольно-аналитической службой или НД. Пример 5.7 Rp.: Sulfuris Hexamethylentetramini Acidi bоrici ana 5,0 Zinci оxydi Talci ana 10,0 Misce fiat pulvis Da. Signa. Присыпка для ног Массы ингредиентов на все дозы порошков рассчитываются по общим правилам. Масса полуфабриката (цинка оксид и тальк поровну) равна сумме масс отдельных компонентов (20,0 г). В ППК записывают массу полуфабриката, отмечая компоненты фигурной скобкой. Дата ППК 5.7. Hexamethylentetramini 5,0 Acidi bоrici 5,0 Sulfuris 5,0 Z 20,0 inci оxydi Talci ana M – 35,0 Подписи: Технология изготовления порошков. Подготовительные мероприятия: выбор весов, ступки с пестиком, скребка, совка, упаковочного материала, а также при необходимости средств малой механизации (измельчители и дозаторы порошков). Весы выбирают в зависимости от взвешиваемой навески с учетом минимальной и максимально допустимой нагрузок весов. При выборе фарфоровой ступки с пестиком с неглазурован-ной внутренней поверхностью (№ 1–7) учитывают, что допустимое заполнение ее объема должно быть не более, чем на 20 %. В практической деятельности для этого удобно использовать таблицу (прил. 11). Упаковочный материал выбирают с учетом физико-химических свойств ингредиентов: негигроскопичные и нелетучие порошки – бумажные капсулы (простые); вещества гигроскопичные (поглощающие влагу), выветривающиеся (теряющие влагу), изменяющиеся под действием кислорода воздуха и углерода диоксида – вощеные и парафинированные капсулы; летучие, пахучие вещества, а также растворимые в воске и парафине – пергаментные капсулы или целлофан. Для упаковки порошков, содержащих йод, калия перманганат и некоторые другие вещества, подбирают флаконы темного стекла с пробкой из материалов, устойчивых к действию окислителей. До измельчения ядовитых или раздражающих слизистые оболочки веществ (мышьяковистый ангидрид, кислота салициловая, йод и т.д.) подготавливают ватно-марлевую повязку и защитные очки. Обеспечивают асептические условия для изготовления порошков с антибиотиками, для новорожденных детей, присыпок на раны, ожоговые поверхности, в полости, не содержащие микроорганизмов. Технологический процесс изготовления порошков включает следующие стадии: измельчение, смешивание, дозирование, упаковка, оформление (маркировка). Размер кристаллов лекарственных веществ, выпускаемых промышленностью, составляет 0,07–1,0 мм. Измельчение и смешивание. Порядок введения лекарственных веществ в состав сложных порошков зависит от относительной потери ингредиента при измельчении в ступке (П, %); соотношения масс и физико-химических свойств выписанных ингредиентов. Измельчение целесообразно начинать с ингредиента, относительная потеря которого минимальна (см. прил. 9): П = Kг / M, где Кг – коэффициент относительной потери (относительная потеря вещества после измельчения 1,0 г в ступке № 1); М – общая масса лекарственного вещества по прописи, г. Чем меньшую массу вещества измельчают в ступке, тем больше его относительная потеря. Поэтому вещества списков А, Б и другие, выписанные в малых количествах, первыми в ступке не измельчают. Если в рецепте выписан сахар, то поры ступки затирают им и относительные потери веществ не рассчитывают. Также не рассчитывают относительные потери веществ, выписанных в равных количествах. Достаточно при этом сравнить величины абсолютных потерь. Если соотношение ингредиентов прописи не превышает соотношения 1:20, измельчение начинают с вещества с минимальными потерями в порах ступки, добавляя затем остальные с учетом их физико-химических свойств. Если соотношение ингредиентов прописи превышает 1:20, их измельчают и смешивают по принципу «от меньшей массы к большей», предварительно затирая поры ступки или веществом с меньшей относительной потерей при измельчении, крупнокристаллическим или выписанным в большей массе. Если вводится вещество, находящееся на предметно-количественном учете, предварительно измельченное вещество осторожно отсыпают из ступки на капсулу полностью, так как при его получении по оформленному рецепту ступка должна быть пустой. Во всех остальных случаях предварительно измельченное вещество оставляют в ступке в соотношении 1:1 – 1:2 с веществом с меньшей массой. Затем добавляют другие ингредиенты в порядке возрастания их масс и в последнюю очередь – предварительно измельченное вещество. При измельчении трудноизмельчаемых веществ поры ступки предварительно не затирают. Таким образом, если в прописи присутствует трудно измельчаемое вещество, измельчение начинают с него, добавляя летучую жидкость (этанол, эфир). Другие ингредиенты прописи добавляют в раствор, не дожидаясь полного испарения жидкости, смесь диспергируют. Затем при измельчении и смешивании ингредиентов в порошках добавляют: крупнокристаллические; кристаллические (амиказол, кислоты фолиевую, глутаминовую, кальция глюконат, бензилпенициллина новокаиновую соль, меди сульфат, хлортетра-циклина гидрохлорид и др.) и тяжелые вещества с большой насыпной (объемной) массой: цинка оксид, висмута нитрат основной и др.; мелкокристаллические (хлоралгидрат, димедрол, железо восстановленное, бензилпенициллина натриевую и калиевую соли и др.), мельчайшие (ликоподий), наимельчайшие (гризеофульвин), аморфные вещества (тальк, ликоподий, алюминия гидрооксид, дерматол, серу и др.), в последнюю очередь – лег-кораспыляющиеся вещества с малой насыпной (объемной) массой (магния оксид, магния карбонат и др.). Насыпная (объемная) масса – это масса 1 см3 вещества в сухо-воздушном состоянии свободной насыпки. Красящиеся вещества вводят в состав порошков способом «трехслойное™», помещая между слоями некрасящих (неадсорбирующихся) веществ. Сухие растительные экстракты измельчают и смешивают по общим правилам изготовления сложных порошков, с учетом относительной потери при измельчении каждого из ингредиентов и их соотношений в прописи. Густые растительные экстракты взвешивают на кружке фильтровальной бумаги на ручных или иных разрешенных к применению в фармацевтической практике весах, обеспечивающих высокую точность дозирования малых навесок вещества. Кружок помешают экстрактом на головку пестика, смачивают несколькими каплями воды очищенной, через минуту кружок фильтровальной бумаги снимают, при этом экстракт фиксируется на головке пестика. В ступку откапывают несколько капель 90% этанола (приблизительно двойное количество по отношению к массе густого экстракта), помещают пестик с экстрактом и разжижают густой экстракт при перемешивании, постепенно смывая его с головки пестика в ступку. Можно для этой цели использовать также этанологлицероводный раствор, который готовят в соотношении 1:3:6 (см. статью ГФ «Экстракты»). Не дожидаясь полного испарения жидкости, добавляют, измельчая и смешивая, остальные ингредиенты прописи в соответствии с их соотношением в прописи и физико-химическими свойствами. Смесь измельчают и перемешивают до получения сухой сыпучей однородной массы. При измельчении и смешивании необходимо чаще пользоваться целлулоидной пластиной, снимая массу с пестика и стенок ступки, во избежание прилипания. Растворы густого экстракта добавляют в разные места измельченной порошкообразной смеси. Осторожно перемешивают до получения однородной сыпучей массы. Легко распыляющиеся лекарственные вещества (например, магния оксид) лучше добавить после введения раствора густого экстракта, осторожно перемешивая, во избежание распыления. В процессе измельчения и смешивания порошковую массу 2 – 3 раза собирают в центр ступки с помощью целлулоидной пластины (скребка). После изготовления порошковой смеси заполняют лицевую сторону ППК (по памяти, на латинском языке). Ингредиенты и массы каждого вещества на все дозы (в том числе и вспомогательных веществ) пишут в порядке их добавления, указывают развеску и число доз; расписываются в изготовлении, ставят дату и передают помощнику фармацевта (фасовщику) для дозирования, фасовки, упаковки, оформления. Дозирование. Разделение на дозы осуществляют двумя способами: по массе; по установленному объему определенной навески. Дозирование по массе более точное, его до настоящего времени осуществляют с помощью ручных весов или с использованием современных весов (электронных, торсионных и др.). Порошок из ступки насыпают совком на правую чашку ручных весов. Отвешенную дозу высыпают на капсулу, постукивая указательным пальцем по дну чашки. Закончив дозирование, весы вытирают стерильной марлевой салфеткой одноразового пользования. Дозирование по установленному объему определенной навески применяют при изготовлении большого числа доз, например, при изготовлении внутриаптечной заготовки. С этой целью наиболее часто используют дозатор ТК-3. Упаковка. Дозированные порошки отпускают в бумажных капсулах. Заполненные порошками, закрытые капсулы, сложенные по три или пять штук, помещают в коробку или бумажный пакет. Выбор капсул (простые, вощеные, парафинированные – если ингредиенты гигроскопичны, выветриваются или поглощают углекислоту, или пергаментные – если ингредиенты летучие том числе трудно измельчимые) зависит от физико-химических свойств входящих в состав порошка ингредиентов. Недозированные порошки отпускают в общей капсуле и бумажном пакете, а также во флаконах, укупоренных пластмассовыми пробками или навинчивающимися крышками с прокладкой. Оформление. На упаковку наклеивают основные этикетки: «Порошки», «Внутреннее» или «Наружное», заполненные при приеме рецепта. Помещают отдельный рецептурный номер, предупредительные этикетки: «Обращаться осторожно» (при наличии веществ списка А), «Детское», «Сердечное» и др. (в случае необходимости). Порошки с веществами списка А и наркотическими веществами обвязывают и опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру, рецепт остается в аптеке для учета и контроля. Хранение. Хранят порошки в соответствии с НД, в сухом прохладном месте. Сроки хранения могут быть до 15 сут, одного или трех месяцев (в случае изготовления порошков в асептических условиях в качестве внутриаптечной заготовки и, если возможно, стерилизованных). Например, «Присыпка ксероформная 10,0 г (для новорожденных) – срок хранения 15 сут при 25 °С после термической стерилизации горячим воздухом при 180 °С 30 мин с последующей укупоркой флаконов стерильными пробками в асептических условиях» (Приказ Минздрава России «О контроле качества лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеке» от 16.07.1997 № 214). |
Применение заданий в тестовой форме для решения производственных ситуаций В статье излагается опыт автора по применению заданий тестовой формы при решении производственных ситуаций. Задания применяются для... |
Методическая разработка практического занятия для студентов для специальности... Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме. Изучить структуру гф и других... |
||
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для... Биологический метод контроля основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры |
Методические рекомендации для подготовки к семинарским (практическим)... Практические занятия по Особенной части уголовного права помогают закрепить теоретические знания, полученные на лекциях, семинарах... |
||
Рекомендации по подготовке тестовых материалов для проведения самообследования... Формулировать задания кратко в форме логического высказывания или в форме тестовой задачи. Задания, требующие длительного решения,... |
Задания в тестовой форме для подготовки к зачёту по дисциплине «Сестринское дело в педиатрии» Первый дородовый патронаж проводится медицинской сестрой на сроке беременности до (нед.) |
||
Инструкция по выполнению заданий гиа по математике Всего в работе 26 заданий, из которых 20 заданий базового уровня (часть I) и 6 заданий повышенного уровня (часть II) |
Методические рекомендации по оцениванию выполнения заданий огэ с развернутым ответом москва I. формат заданий и технологии оценивания заданий устной части экзамена |
||
Решение олимпиадных заданий школьного и муниципального уровней разных... Объяснить особенности заданий, алгоритм их выполнения, использование картографического материала для выполнения заданий |
Кириллов В. И., Орлов Г. А., Фокина Н. И. Упражнения по логике: учеб... Составители: Веселовская Е. В., Смирнов В. В. Задания в тестовой форме по логике. – Вологда, 2007. – 88с |
||
Методические рекомендации по выполнению заданий в процессе самостоятельной... Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования |
Ответьте на вопросы в тестовой форме (указать № вопроса и цифры всех правильных ответов) Вашему вниманию предлагается пакет учебно-контролирующего материала для самостоятельной работы в заочной части учебного цикла, который... |
||
Инструкция по выполнению работы На выполнение письменной работы по... Назначение образца проверочной работы заключается в том, чтобы дать представление о структуре всероссийской проверочной работы, количестве... |
Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по немецкому... Аудирование включает 14 заданий, из которых пер-вое – на установление соответствия и 13 заданий с выбором пра-вильного ответа. На... |
||
Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по французскому... Аудирование включает 14 заданий, из которых пер-вое – на установление соответствия и 13 заданий с выбором пра-вильного ответа. На... |
Методические рекомендации по оцениванию выполнения заданий огэ с развернутым ответом москва Повышение объективности результатов государственной итоговой аттестации по программам основного общего образования в форме основного... |
Поиск |