Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции

Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции


Скачать 62.22 Kb.
Название Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции
Тип Инструкция
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция
Инструкция по применению

БИОЛОГИЧЕСКИЙ ИНДИКАТОР ОДНОРАЗОВЫЙ

ДЛЯ КОНТРОЛЯ РЕЖИМОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
"БИОСТЕР ВОЗДУХ 160/60",
"БИОСТЕР ВОЗДУХ 180/60, ИК"


1. СУЩНОСТЬ МЕТОДА

1.1. Биологический метод контроля основан на процессе тепло­вой инактивации спор тестовой культуры.

1.2. Биологический метод контроля осуществляется с помощью биологических индикаторов (биотестов).

1.3. В биотест «БИОСТЕР ВОЗДУХ» представляет собой инсулиновый флакон, запаянный в полимерную упаковку, внутрь которого помещено определенное количество высушенных спор и стеклянный флакон со стерильной цветной питательной средой.

1.4. Биотесты просты в применении. Никакое специальное лабораторное и аналитическое оборудование не требуется для их применения.

1.5. Каждый биотест может быть использован только однократно.

1.6. Биологический индикатор содержит споры тест-микрорганизмов и предназначен для контроля следующих режимов стерилизации и дезинфекции:

Модификация

Вид микроорганизма

Режимы

Исходный цвет биотеста

Температура теростата

Биостер воздух 160/60

Bacillus subtilis
штамм ВКМ В-911

160ºС, 60 мин

зеленый

37

Биостер воздух 180/60, ИК

Bacillus subtilis
штамм ВКМ В-911

160ºС, 150 мин, 180ºС, 60 мин

зеленый

37


2. КОМПЛЕКТНОСТЬ

2.1. Индикатор биологический (инсулиновый флакон, запаянный в полимерную упаковку – 5 шт.

2.2. Стерильная питательная среда – 1фл.

2.3. Стерильная резиновая пробка – 5 шт.

2.4. Шприц с иглой однократного применения стерильный – 1 шт.

2.5. Этикетка «ПРОВЕРЕНО БИОСТЕР» – 1 шт.

2.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3. ПРОВЕДЕНИЕ КОНТРОЛЯ

3.1. Биологический контроль работы воздушного стерилизатора с помощью биотестов осущест­вляется после монтажа и ре­мон­та аппарата, во время планового контроля в процессе эксплуатации, а также во время контроля по показаниям при обнару­жении неудовлетворительных результатов контроля стерильности медицинской продукции. Контроль осуществляет персонал дезинфек­ционных станций, дезинфекционных отделов (отделений) Центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора.

3.2. Биологический контроль в процессе стерилизации медицинской продукции с помощью биотестов осуществляется раз в неделю персоналом стерилизационных отделений ЛПУ, аптек, работниками фармпредприятий, специалистами микробиологи­ческих лабораторий в порядке самоконтроля.
4. ПРИМЕНЕНИЕ БИОТЕСТОВ

4.1. Перед применением биотестов необходимо проверить дату окончания срока годности. Использовать просроченные биотесты нельзя. Перед закладкой в стерилизационную камеру биотесты пронумеровывают.

4.2. Биотесты (инсулиновые флаконы в полимерной упаковке) перед началом цикла стерилизации помещают в камеру стерилизатора в контрольные точки согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (МУ-287-113 от 30.12.98г.) на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры. Минимальное количество тестов для проведения одного контроля – 5 штук.

4.3. Далее проводят стерилизацию.

4.4. Непосредственно после завершения цикла стерилизации (не более чем через 72 часа после окончания стерили­зации) необходимо активировать биотест. Для этого инсулиновый флакон извлекают из полимерной упаковки (ножницами разрезают пакет с находящимися в нем флаконом). С помощью стерильного шприца вносят приблизительно 1 мл. цветной питательной среды в каждый флакон. Закрывают каждый биотест стерильной резиновой пробкой (пробки упакованы в отдельную упаковку). После этого биотесты помещаются в термостат.

4.5. Учет результатов биологического контроля производится путем периодического визуального осмотра биотестов в течение 48 часов.

Исходный цвет биотестов свидетельствует о соблюдении режима работы стерилизатора.

Изменение цвета на желтый хотя бы одного биотеста, а также его помутнение свидетельствует о несоблюдении режима работы стерилизатора. *

4.6. При длительном хранении биотестов, изменивших свой цвет на желтый (свыше 48 часов с момента помещения в термостат) может наблюдаться обратное изменение цвета на исходный. Однако при этом будет наблюдаться цветовое отличие при визуальном сравнении таких биотестов с биотестами, не изме­няв­шими исходный цвет. В биотестах с обратным изменением цвета наблюдается помутнение.

4.7. Результат проведенного контроля заносится в журнал (форма 257/у, см. Приложение 1), а также в этот журнал вклеивается наклейка «Проверено биостер», находящаяся внутри потребительской упаковки биотестов.

4.8. При обнаружении неудовлетворительной работы стерилизатора партию медицинских изделий считают непростерилизованной, а оборудование не допускается к дальнейшей эксплуатации до выявления и устранения причин неисправности.

Материалы контроля представляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации.
5. УНИЧТОЖЕНИЕ

5.1. После применения биотесты, изменившие свой цвет, передаются на уничтожение.

5.2. Уничтожение биотестов проводится путем стерилизации в паровом стерилизаторе при температуре 132С в течение 90 минут.




* Для предотвращения возможных ошибок желательно сравнивать изменение цвета тестов в процессе термостатирования с цветом контрольного теста. Для получения контрольного теста необходимо активировать биотест (согласно п.4.4. инструкции) и, не стерилизуя, поставить в термостат.


ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Таблица П.5.4.
Журнал работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)



Дата

Марка,№ стерилизатора воздушного, парового

Стерилизуемые изделия

Упа-ковка

Время стерили-

Зации (мин.)

Режим

Тест-контроль


Подпись

наимено-вание

коли-

чество

начало

конец

Давление

Темпера-

тура

биологический

термический

химический

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13








































Похожие:

Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению Индикатор биологический одноразовый для...
«Биостер пар 112/10», «Биостер пар 120/8», «Биостер пар 110/180», «Биостер пар 120/45», «Биостер пар 126/45», «Биостер пар 132/20,...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению Индикатор биологический одноразовый для...
«Биостер пар 112/10», «Биостер пар 120/8», «Биостер пар 110/180», «Биостер пар 120/45», «Биостер пар 126/45», «Биостер пар 132/20,...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Техническое задание на поставку биотестов и химических индикаторов...
Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению средства «Гигасепт фф» фирмы "Шюльке и Майр...
...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению средства «Клиндезин-Форте» компании «Метрекс...
Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной...
Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезин­фекционной деятельностью
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Ооо «тэк-скорость» Тел. 231-65-32 /Факс 583-15-79 Электронный адрес:...
Если Вам нужна информация по препаратам для дезинфекции и стерилизации, присылайте запрос в произвольной форме. Мы отправим Вам методическое...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция №11-3/572 от 05. 05. 2004 по применению средства «аниоксид...
Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению индикатора химического одноразового применения...
Инструкция распространяется на индикатор химический одноразового применения для контроля
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Приказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта...
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Рекомендации по дезинфекции, очистке и стерилизации стоматологических...
Материал стоматологических инструментов разрешенная Минздравом, закаленная, устойчивая к коррозии нержавеющая медицинская сталь....
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению средства «Лизоформин 3000»
«Лизоформин 3000» ( фирма «Лизоформ Дезинфекшн аг», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия)
«тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по применению
Высокоэффективное дезинфицирующее средство для немедленной дезинфекции и дезинфекции поверхностей
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Закупка индикаторов на 2 полугодие 2016 года
Химический индикатор контроля критических параметров паровой стерилизации в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых упаковок,...
Инструкция по применению биологический индикатор одноразовый для контроля режимов стерилизации и дезинфекции icon Инструкция по эксплуатации Содержание
Процедура дезинфекции и стерилизации для загубного электрода, держателя файла и вилки 12

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск