"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов"

Скачать 0.74 Mb.

Название	"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов"
страница	2/6
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство ремонт > Документы

1 2 3 4 5 6

5.4. Документация

Документация в организациях создается с целью:

- обеспечения стабильности и воспроизводимости процессов;

- обеспечения идентификации и прослеживаемости единицы продукции;

- создания нормативной базы для внутренних и внешних проверок;

- создания базы для обучения персонала;

- обеспечения необходимой информации для принятия обоснованных решений;

- сокращения возможных ошибок;

- обеспечения непрерывного улучшения процессов.

Документация, применяемая в организации, должна содержать документы следующих видов:

- руководство по качеству, включая политику в области качества;

- процедуры системы менеджмента качества;

- документы, необходимые для эффективной работы организации, в том числе внешняя регламентирующая документация;

- записи (данные о качестве).
5.5. Политика в области качества. Руководство по качеству

При определении основных направлений в области качества организация должна учесть особые установки в отношении безопасности крови, донора, персонала и окружающей среды.

Руководство по качеству - описание системы менеджмента качества, отражающее структуру, взаимосвязи и распределение ответственности в организации.

5.5.1. Документированные процедуры системы менеджмента качества

Процедуры системы менеджмента качества описывают деятельность по качеству, которая применима к организации в целом, учитывая риски, связанные со спецификой получения и применения компонентов крови, рекомендуется разработать такие процедуры, как:

- управление документацией и записями;

- входной контроль;

- исследование реакций и осложнений у доноров и реципиентов;

- проведение внутреннего аудита (проверок);

- взаимодействие с лечебно-профилактическими учреждениями;

- управление несоответствующей продукцией (идентификация и помещение на карантин);

- работа с жалобами;

- корректирующие и предупреждающие действия;

- другие (и/или за исключением) по усмотрению организации.
5.6. Документы, необходимые для эффективной организации производства компонентов крови

5.6.1. Внешние регламентирующие документы

Для обеспечения производства компонентов крови, соответствующих установленным требованиям, в организации донорства крови должны быть в наличии нормативные документы, устанавливающие обязательные требования к крови и ее компонентам, отбору и обследованию доноров и регулирующие деятельность в области заготовки, производства и переливания компонентов крови: законы Российской Федерации; национальные стандарты, технические регламенты, классификаторы; приказы и инструкции, санитарные правила и нормы (СанПиН), строительные нормы и правила (СНИП) и другие нормативные документы.

5.6.2. Рабочие инструкции: стандартные операционные процедуры

В организации должны быть разработаны рабочие инструкции установленного образца на выполнение критических производственных процедур, таких как:

- прием, идентификация и регистрация донора;

- медицинское обследование донора;

- венепункция;

- плазма- и цитаферез;

- оказание медицинской помощи донору в случае реакции и осложнений;

- анализ реакций и осложнений у доноров и реципиентов;

- этикетирование (крови и компонентов, образцов, материалов);

- методы получения различных компонентов;

- выпуск (паспортизация) готовой продукции;

- техническое обслуживание оборудования;

- эксплуатация оборудования;

- отбор образцов для исследования крови;

- организация заготовки крови в выездных условиях;

- заказ и выдача компонентов крови;

- хранение и транспортирование компонентов крови;

- уборка помещений;

- обработка инструментов и оборудования;

- стерилизация материалов и инструментов;

- утилизация отходов;

- другие (и/или за исключением) по усмотрению организации.

5.6.3. Записи (данные о качестве)

В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии записи, установленные федеральным органом исполнительной государственной власти, ответственным за обеспечение политики в области здравоохранения, обеспечивающие прослеживаемость единиц крови и связанных с ними расходных материалов, оборудования и исполнителя, подтверждающие работу системы качества и соответствие выполненной работы установленным требованиям. Записи должны включать следующее:

- протоколы совещаний по качеству;

- отчеты об обучении персонала;

- технические задания на проведение конкурсов на закупки материалов и оборудования;

- отчеты о валидации процессов;

- сведения о мониторинге производственной среды;

- сведения об идентификации и прослеживаемости движения материалов и продукции;

- материалы об управлении средствами измерения;

- результаты калибровки/поверки средств измерений;

- результаты внутренних аудитов;

- сведения о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действий;

- результаты корректирующих и предупреждающих действий;

- сведения удовлетворенности потребителя (благодарности, жалобы, отчеты об исследованиях реакций и осложнений у доноров и пациентов).

Все записи должны быть подписаны исполнителями и на них должна быть указана дата выполнения записей.
5.7. Управление документацией

В организации должен быть в наличии перечень документов (как внешних, так и внутренних), относящихся к системе качества, с указанием:

- наименований документов;

- кодов организаций;

- должностных лиц, ответственных за их утверждение;

- даты утверждения действующих версий документов;

- адресов рассылки копий и порядка доступа к ним.

В организации должна быть установлена процедура управления документацией, обеспечивающая использование только утвержденной документации, содержащей новейшую информацию, включая внутренние и внешние документы.

Для контроля выпуска документации должен быть установлен порядок, включающий в себя:

- разработку документов;

- проверку пригодности документов до их выпуска;

- утверждение документации;

- регистрацию и кодирование документов;

- обеспечение пользователей копиями;

- внесение изменений в документацию;

- ежегодный пересмотр документов с отметкой текущего статуса;

- изъятие и архивирование документов.

Действующие версии всех документов должны быть доступны исполнителям во всех пунктах их применения.

Необходимо обеспечить конфиденциальность соответствующей документации и меры защиты от несанкционированного доступа. Система должна обеспечить защиту от непреднамеренного использования устаревших документов и идентификацию любых устаревших документов, оставленных для каких-либо целей.

Все документы должны быть взаимоувязаны между собой и с руководством по качеству.

Документация должна быть идентифицируемой.

Каждый документ должен быть предназначен для определенной области применения.

Объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практических целей.

Документация должна содержать только практически выполнимые требования.
5.8. Управление записями

В организации должна быть установлена документированная процедура управления записями. Система регистрации и сохранения данных о качестве должна обеспечить возможность прослеживаемости любой единицы крови или компонента крови от источника (донора) до конечного пункта нахождения для исследования причин реакций и осложнений у доноров и реципиентов. Система регистрации и сохранения данных должна включать в себя:

- идентификацию донора и реципиента;

- запись результатов контроля и испытаний (обследования доноров, исследования крови и ее компонентов, поверки/калибровки оборудования, стерилизации инструментов и материалов и т.п.);

- наличие подтверждающих подписей (ответственных исполнителей; донора о согласии на донацию и т.п.).

Записи должны вноситься в учетно-регистрационные формы: журналы, бланки, ведомости, карточки. Формы и носители записей (бумажные, электронные), а также взаимодействие компьютерных и бумажных носителей должны быть регламентированы нормативными документами. В случае отсутствия установленных образцов организации следует самой разработать необходимые формы.

Зарегистрированные данные должны сохраняться в течение установленного периода для данных каждого вида.

Записи должны быть разборчивыми и полными.

Важно обеспечить сохранение записей в течение установленного периода времени при контролируемых условиях, которые включают в себя:

- санкционированный доступ к записям;

- хранение записей в специально установленных местах и условиях, исключающих их порчу и потерю;

- восстанавливаемость записей;

- ответственность назначенных лиц за сохранность записей;

- архивные данные.
6. Ресурсы

6.1. Персонал

6.1.1. Общие положения

Персонал организации является одним из главных ресурсов, от которого зависят качество продукции и сохранение донорских кадров.

Организации следует установить процедуру, определяющую порядок подбора и подготовки персонала, которая предусматривает:

- планирование и анализ потребности в персонале;

- подбор и оценку квалификации персонала;

- планирование обучения и повышения квалификации;

- проведение обучения;

- оценку обучения.

6.1.2. Подбор персонала

Процедура подбора персонала должна предусматривать:

- оценку уровня образования, квалификации и компетентности персонала при приеме вновь на работу, а также при использовании собственного резерва кадров;

- установление критериев (при необходимости) подбора персонала для выполнения конкретных процессов или видов деятельности.

6.1.3. Обучение персонала

Организация должна обеспечить необходимую подготовку персонала. Следует обучать персонал всех уровней и категорий, участвующих в трансфузионном процессе, а также персонал организаций, выполняющих работу по контракту.

Необходимо определить, в каком обучении нуждаются работники организации донорства крови и других взаимосвязанных организаций с учетом законодательных требований и результатов анализа ситуации по качеству.

Обучение всех видов следует подтвердить программами обучения, которые должны распространяться на весь штат сотрудников, включая руководство, а также временных сотрудников.

6.1.4. Оценка результативности процесса обучения

Необходимо проводить периодическую оценку эффективности обучения персонала. Основная цель проверки результативности - обеспечение управления процессом обучения путем уточнения, изменения и улучшения программ.

6.1.5. Документация по персоналу

Управление документами, демонстрирующими процесс подбора и подготовки персонала, осуществляют в соответствии с 5.7.

Виды документов по обучению:

- штатное расписание;

- должностные инструкции;

- программы, планы, графики обучения;

- отчеты об обучении;

- прочие документы.

6.1.6. Записи по персоналу

В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии записи, содержащие сведения о всех видах обучения сотрудников, как в процессе работы, так и с отрывом от работы (внутри самой организации или в сторонней организации).
6.2. Доноры

Доноры являются главным ресурсом получения крови и ее компонентов. Для обеспечения достаточных запасов безопасной крови организация должна:

- оценить потребность в заготовке крови;

- разработать эффективную программу мотивации, набора и просвещения доноров;

- определить затраты, необходимые для организации эффективной кампании по просвещению, мотивации и набору доноров, и выделить необходимые средства;

- создать сеть постоянных добровольных безвозмездных доноров с наименьшим риском передачи гемотрансмиссивных инфекций.
6.3. Помещения

Для обеспечения сохранности зданий и помещений в процессе их эксплуатации организация должна проводить технические осмотры, текущие и капитальные ремонты.

Помещения должны быть разделены по видам проводимых работ и использоваться в соответствии с их назначением: производственные помещения (зоны); помещения для хранения (склады); бытовые помещения.

В организации должны быть выделены отдельные помещения (склады) для хранения:

- расходных материалов (полимерных контейнеров для заготовки крови и ее компонентов, наборов реагентов и других материалов);

- крови и ее компонентов, имеющих разный статус контроля (готовая продукция; возвращенная или отозванная у потребителя; несоответствующая, бракованная, на карантине).

При отсутствии таких помещений необходимо выделить изолированные зоны, стеллажи, холодильники.

Склад готовой продукции должен быть расположен в помещении, доступном с выхода или входа организации.

В организации должны быть предусмотрены гардеробные, комнаты отдыха, санитарно-бытовые помещения и туалеты, расположенные вблизи, но изолированно от производственных помещений, оснащенные соответствующим оборудованием, моющими и дезинфицирующими средствами, уборочным инвентарем.

Помещения и зоны должны иметь четкое обозначение и ограниченный доступ.
6.4. Оборудование

6.4.1. Общие требования

Организация должна обеспечить необходимое оборудование и организовать его монтаж, установку, эксплуатацию, обслуживание и ремонт таким образом, чтобы оно было пригодно для производства компонентов крови, соответствующих установленным требованиям.

Организация должна назначить лицо, ответственное за состояние, техническое обслуживание и ремонт оборудования.

Все оборудование, применяемое в производстве и при контроле качества крови и ее компонентов, подлежит учету. Для организации учета следует составить перечень и разработать систему идентификации оборудования.

Организация должна обеспечить необходимые меры охраны труда и техники безопасности при монтаже, эксплуатации и ремонте оборудования.

Персонал должен быть обучен правильной эксплуатации и уходу за оборудованием.

6.4.2. Требования к эксплуатации оборудования

Оборудование должно быть простым в управлении и безопасным в применении.

Конструкция и функции оборудования должны максимально способствовать получению безопасных продуктов крови, соответствующих установленным требованиям.

Конструкция оборудования и материалы, из которого оно изготовлено, должны позволять осуществлять его очистку и просушивание, а также обладать стойкостью к воздействию дезинфицирующих средств. Обработка оборудования моющими и дезинфицирующими средствами должна проводиться в соответствии с письменными инструкциям (СОП).

Конструкцией оборудования должен быть полностью исключен его непосредственный контакт с кровью в процессе заготовки и производства компонентов.

Непосредственный контакт с кровью в процессе заготовки и производства компонентов допускается только в приспособлениях, производимых промышленными предприятиями в стерильном исполнении, не вызывающих неблагоприятных изменений в крови и используемых однократно. Данные приспособления могут быть использованы только в комплекте с оборудованием, для которого они предназначены.

Оборудование, которое соприкасается с полимерными контейнерами или трубками, не должно содержать деталей или материалов, которые могут повредить пластик. Части оборудования, регулярно соприкасающиеся с контейнерами, должны подвергаться ежедневной обработке моющими средствами и периодической дезинфекции. В случае загрязнения оборудования, например при разрыве мешка, обработку и дезинфекцию следует провести немедленно.

6.4.3. Специальные требования к оборудованию, непосредственно влияющему на качество и безопасность крови

Перечень основного оборудования определяют действующие нормативные документы.

При выборе, эксплуатации и обслуживании оборудования, непосредственно влияющего на качество и безопасность крови, следует учитывать потенциальные риски, связанные с критическими этапами процессов заготовки, производства, обследования, хранения, транспортирования и переливания крови в соответствии с 7.5.

К оборудованию, связанному с критическими этапами, относятся:

- донорские кресла;

- аппараты для заготовки компонентов крови методом афереза;

- центрифуги;

- весы-помешиватели;

- специализированное холодильное и морозильное оборудование, в том числе быстрозамораживатели плазмы;

- криохранилища;

- тромбомиксеры и термостаты;

- запаиватели пластиковых магистралей;

- аппараты для стерильного соединения магистралей;

- лабораторное оборудование;

- специализированное мобильное холодильное оборудование для транспортирования компонентов крови;

- оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови;

- оборудование для стерилизации материалов;

- компьютерное, штрих-кодовое, периферийное и маркировочное оборудование.

Требования к измерительному оборудованию рассматриваются в 7.14 настоящего стандарта.

6.4.3.1. Донорские кресла

Донорские кресла должны обеспечивать комфортные условия для донора и в экстренных ситуациях легко изменять положение, обеспечивающее переход тела донора в положение Тренделенберга.

6.4.3.2. Аппараты для заготовки компонентов крови методом афереза

Аппараты для заготовки компонентов крови методом афереза должны обеспечивать:

- качество сервиса (быстроту отклика и возможность контроля процедуры);

- комфорт донора;

- комбинированный сбор двух компонентов и/или сбор двух доз одного компонента от одного донора, а также

- быть переносными и мобильными для применения там, где есть доноры.

6.4.3.3. Центрифуги

Центрифуги должны обеспечивать:

- набор режимов центрифугирования, достаточный для получения заявленной номенклатуры продуктов и лабораторных исследований;

- эффективность разделения;

- безопасность (отключение при разбалансировке; максимальный дисбаланс грузов, при котором не происходит разбалансировки; минимальная вибрация).

6.4.3.4. Весы-помешиватели

Весы-помешиватели должны обеспечивать:

- амплитуду и периодичность помешивания;

- звуковую и световую сигнализацию.

6.4.3.5. Специализированное холодильное и морозильное оборудование, в том числе быстрозамораживатели плазмы

На всем холодильном и морозильном оборудовании должна быть установлена система сигнализации, извещающая о недопустимом изменении температуры, неисправности или аварийном отключении.

Морозильное оборудование

Морозильное оборудование должно обеспечивать:

- установленную температуру замораживания компонентов крови (плазмы, эритроцитов, тромбоцитов);

- скорость замораживания плазмы, обеспечивающую достижение температуры минус 30 °С в сердцевине контейнера объемом 300 мл за 30 мин.;

- программы замораживания, необходимые для получения заявленной номенклатуры компонентов крови;

- защиту от несанкционированного доступа;

- мониторинг режима замораживания;

- компьютерный интерфейс.

Холодильное оборудование

Холодильное оборудование должно обеспечивать:

- установленную температуру хранения и транспортирования всех видов продуктов (крови, компонентов крови, образцов крови, реагентов);

- постоянную температуру содержимого контейнеров в заданных пределах, в том числе в режиме саморазмораживания холодильника, при наличии такой функции;

- быстрое восстановление исходной температуры при кратковременном открывании дверцы холодильника;

- мониторинг условий хранения;

- сигнал тревоги при отклонении температуры от установленных пределов;

- наличие специальных полок для хранения, обеспечивающих визуализацию индивидуальной маркировки;

- экономичность;

- наличие стеклянной двери (для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови);

- принудительную циркуляцию воздуха внутри холодильников;

- защиту от несанкционированного доступа;

- компьютерный интерфейс.

Криохранилища

Криохранилища должны обеспечивать:

- стабильность температуры;

- легкий доступ к размещенной в них продукции;

- возможность электронного контроля температуры внутри хранилища;

- возможность автоматической подпитки жидким азотом;

- защиту от несанкционированного доступа.

6.4.3.6. Тромбомиксеры и тромостаты

Тромбомиксеры должны:

- поддерживать тромбоциты во взвешенном состоянии;

- обеспечивать доступ воздуха внутрь контейнера;

- обеспечивать хороший обзор контейнеров.

Термостаты для тромбоцитов должны обеспечивать:

- создание заданной температуры в короткие сроки (за счет вентиляции воздуха);

- хранение тромбоцитов при заданной температуре;

- быстрое восстановление температуры при кратковременном открывании двери;

- хороший обзор контейнеров (за счет прозрачности двери).

6.4.3.7. Аппараты для стерильного соединения магистралей

Аппараты для стерильного соединения магистралей должны обеспечивать герметичное соединение магистралей.

6.4.3.8. Специализированное мобильное холодильное оборудование для транспортирования донорской крови и ее компонентов

Специализированное мобильное холодильное оборудование для транспортирования донорской крови и ее компонентов должно обеспечивать:

- поддержание стабильной температуры внутри контейнеров в течение всего периода транспортирования;

- мониторинг температуры внутри контейнера;

- защиту от несанкционированного доступа;

- удобство складирования нескольких контейнеров при транспортировании;

- прочность и жесткость конструкции для предотвращения физического повреждения термоконтейнера, в том числе от вибрации и удара;

- наличие терморегистратора внутри контейнера;

- соответствие требованиям биобезопасности перевозимых продуктов.

6.4.3.9. Оборудование для размораживания и подогрева

При размораживании и подогреве компонентов крови необходимо использовать специальное оборудование, исключающее непосредственный контакт с теплоносителями и бактериологическое загрязнение.

Оборудование для размораживания и подогрева компонентов крови должно обеспечивать:

- установленную скорость размораживания и подогрева;

- предотвращение контаминации;

- мониторинг режима размораживания и подогрева.

6.4.3.10. Оборудование для стерилизации материалов

Оборудование для стерилизации материалов должно обеспечивать надежное уничтожение контаминирующих микроорганизмов.

6.4.3.11. Компьютерное, штрих-кодовое, периферийное и маркировочное оборудование

Компьютерное оборудование должно обеспечивать:

- средства аутентификации сотрудников (электронными ключами или смарт-картами);

- средства идентификации доноров (с использованием цифровых фотографий или средств биоидентификации);

- наличие штрих-кодовых сканеров для идентификации маркированных объектов (карты, пробирки, контейнеры с компонентами крови, донорские браслеты).

Штрих-кодовое оборудование должно обеспечивать:

- преимущественное бесконтактное сканирование штриховых кодов;

- высокую скорость и надежность считывания кода в условиях запотевания и изгиба этикетки контейнеров, большого изгиба этикеток на пробирках.

Маркировочное оборудование должно обеспечивать:

- печать этикеток высокой стойкости;

- сохранность маркировки в условиях переработки компонента крови (центрифугирование, замораживание до температуры минус 80 °С, высокая влажность, спиртосодержащие и иные растворы). Предпочтителен термотрансферный режим печати этикеток;

- использование клеевой основы, обеспечивающей надежное сохранение этикеток на контейнерах с компонентами крови при всех технологических режимах;

- клеевую основу, соответствующую санитарно-гигиеническим требованиям.

Организация должна обеспечить резервный источник питания для бесперебойной работы оборудования.

6.4.4. Ремонт оборудования

Следует проводить планово-предупредительный ремонт оборудования в соответствии с утвержденным графиком.

Необходимо регистрировать случаи поломок или отказов оборудования. В случае отказа должен составляться акт (в сроки, установленные изготовителем оборудования каждого вида), направляемый изготовителю либо организации, обеспечивающей техническое сервисное обслуживание оборудования.

Неисправное оборудование должно немедленно маркироваться как "непригодное для использования".

Ремонт неисправного оборудования следует проводить в кратчайший срок.

Работы по ремонту и обслуживанию не должны создавать угрозы качеству продуктов.

К техническому обслуживанию и ремонту оборудования должен допускаться только прошедший обучение и аттестованный персонал. В случае отсутствия аттестованного персонала организация должна в установленном порядке заключить договор на техническое обслуживание оборудования.

6.4.5. Документация на оборудование

Документация на оборудование должна включать в себя:

а) перечень (журнал учета) оборудования с указанием идентификационных данных:

- наименования прибора;

- типа прибора;

- заводского номера;

- даты выпуска и даты поступления в эксплуатацию;

б) паспорта на оборудование;

в) инструкции изготовителя по эксплуатации каждого вида оборудования на русском языке;

г) стандартные описания процедур по:

- использованию оборудования на конкретном месте эксплуатации;

- обработке и дезинфекции оборудования;

- технике безопасности;

д) план действий на случай непредвиденных и чрезвычайных обстоятельств.

6.4.6. Записи на оборудование

Организация должна вести необходимые записи, оформлять, хранить и управлять этими записями в соответствии с требованиями, установленными 5.8 настоящего стандарта.

Записи на оборудование должны иметь:

- отметку о выполнении техобслуживания/планово-предупредительного ремонта;

- регистрацию ошибок или поломок оборудования;

- подписи лиц, проводивших ремонт, техническое или сервисное обслуживание/регулирование с указанием даты выполнения работы;

- прочие.

1 2 3 4 5 6

Похожие:

$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Гост р 53470-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь... Гост р 53470-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов Правила устанавливают требования к проведению, документальному оформлению и контролю клинического использования донорской крови и...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... ...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Приказ от 15 сентября 1987 г. N 1035 об утверждении инструкции по... Инструкцию по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Приказ от 25 ноября 2002 года n 363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови ...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Приказ от 25 ноября 2002 года n 363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови ...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Утвержден Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. Гост р 52938-2008 (утв. Приказом...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Бухгалтерский учет донорской крови В статье рассмотрены вопросы бухгалтерского учета донорской крови в учреждениях здравоохранения, документальное оформление операций,...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Национальный стандарт российской федерации гост р 53676- 2009 Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «О техническом...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Национальный стандарт российской федерации гост р 53487- 2009 Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «О техническом...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Национальный стандарт российской федерации гост р 53675- 2009 Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «Отехническом...
$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Приказ минздрава СССР от 15. 09. 1987 n 1035 об утверждении "инструкции... Приказ минздрава СССР от 15. 09. 1987 n 1035 об утверждении "инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях...	$\"гост р 52420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов\" icon$	Национальный стандарт российской федерации туристские услуги средства... Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Руководство, инструкция по применению