Скачать 0.49 Mb.
|
Заявка на включение лекарственного препарата в Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан.
Хабиров Фарит Ахатович
Все три названия одинаково правомочны, имеют равное обращение и означают один препарат – ФЕНОТРОПИЛ.
Еще одной не менее важной проблемой в современной медицине встает так называемая концепция «умеренных когнитивных расстройств», которая появилась в последние годы. Диагноз ставится на основании жалоб на снижение памяти на фоне нормального интеллекта и отсутствия нарушений в повседневной жизни. Прогноз вариабелен - у 10-30% таких больных в течение 3 лет с момента появления первых симптомов развивается болезнь Альцгеймера, в 20-25%случаев состояние улучшается, а в остальных случаях остается стабильным. В отечественной неврологической практике пожилому человеку, пришедшему на прием с жалобами на головную боль, плохую память и головокружение, наверняка будет поставлен диагноз «дисциркуляторная энцефалопатия» (ДЭ). Необходимо дифференцировать ДЭ с тревожными и депрессивными расстройствами, головными болями напряжения, периферическими невропатиями, начальными стадиями болезни Альцгеймера и сосудистой деменции. Еще более широкую распространенность имеют хронические формы цереброваскулярной патологии, рассматриваемые в отечественной литературе как дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ), или, в соответствии с классификацией МКБ 10, рубрифицируемые как «закупорка и стеноз прецеребральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга», «закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга», «хроническая ишемия мозга», «прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия», «сосудистая деменция». Учитывая, что у большинства пациентов прогрессирующее течение ДЭ сопровождается эпизодами острой церебральной ишемии (инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА)), далеко не всегда можно разграничить острые и хронические формы цереброваскулярной патологии. В последние три-четыре года в неврологической практике стал широко применяться отечественный препарат ноотропного действия Фенотропил (N-карбамоил-метил-4-фенил-2пирролидон). Он был синтезирован российскими учеными в конце 70-х годов XX века и в течение длительного времени используется в космической медицине в качестве средства, позволяющего космонавтам преодолевать высокие нагрузки космического полета [5]. Фармакологический спектр Фенотропила представлен ноотропным, анксиолитическим, антиоксидантным, антитоксическим действием без последующей истощаемости когнитивных функций, астенизации, а также без синдрома отмены [5, 6]. Согласно проведенным к настоящему времени экспериментальным и клиническим исследованиям Фенотропил значительно превосходит пирацетам по ноотропной активности и оказывает дополнительные психостимулирующий, противосудорожный и анксиолитический эффекты [5, 7–10].
СХЕМЫ КУРСОВОГО НАЗНАЧЕНИЯ ФЕНОТРОПИЛА® 100 МГ №30
Фармакокинетика:
Противопоказания - Индивидуальная непереносимость. Меры предостарожности - Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелыми формами артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, тревожные раптоидные состояния или острые психотические состояния, особенно с психомоторным возбуждением, вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона. Примененеие в период беременности и лактации - Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований. Применение в педиатрии - не рекомендуется назначение Фенотропила детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей. Преимущества способов и особенностей применения препарата: 7.1. Фенотропил име 100% биодоступность, что позволяет применять его на ровне с инъекционными лек.формами, при этом не нарушая кожных покровов. 7.2. Препарат не метаболизируется и имеет двойной путь выведения, что не требует титрования дозы в случае печеночно-почечной недостаточности и имеет более благоприятный профиль безопасности. 7.3. Фармакокинетика Фенотропила позволяет применять препарт всего лишь один раз в сутки, что значительно увеличивает приверженность пациентов к назначенной терапии.
Фенотропил Фенотропил зарекомендовал себя как эффективное средство при цереброваскулярных заболеваниях ЦНС, особенно сопровождающимися снижением памяти и двигательной активности (ОНМК, ХНМК); нарушениях обменных процессов в мозге при посттравматических состояниях (ЧМТ) и интоксикациях; хронической цереброваскулярной недостаточности; невротических состояниях, проявляющимися вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти (астения, СХУ); нарушениях процессов обучения. Для профилактики гипоксии, повышения устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности; другие заболевания нервной системы, сопровождающиеся нарушением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности. Для медицинского сообщества большую роль играют клинические исследования с высоким уровнем доказательности. Именно на основании результатов полученных в ходе клинических исследований выбираются направления, в которых Фенотропил показал наибольшую эффективность и безопасность. Такие направления для препарата Фенотропил следующие:
Общее число больных включенных в клинические исследование при различных патологиях ЦНС составляет 1437. Из них более половины (847) участвовали в контролируемых сравнительных клинических исследованиях. В качестве сравнения применялась либо стандартная терапия при данной нозологии, либо пирацетам. Некоторые исследования контролировались плацебо. Диапазон доз Фенотропила в данных исследованиях от 50 до 250 мг в сутки. Длительность курса в 90% исследованиях составляла 30 дней. Таблица: Количество больных, участвовавших в клинических исследованиях с применением препарата Фенотропил до 2007 года. К другим заболеваниям относятся: психиатрическая практика (неврозы, шизофрения, циклотимии), глиальные новообразования головного мозга (после оперативного лечения), наследственные заболевания соединительной ткани, болезнь Реклингаузена, хронический простатит. Далее в данном разделе будут рассмотрены клинические исследования, которые представлены по заболеваниям. Медицинскому представителю необходимо знать основные клинические исследования наизусть и хорошо разбираться в остальных исследованиях, для того чтобы профессионально объяснять врачу преимущества препарата Фенотропил. В настоящий момент закончено и опубликовано еще одно двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по примению Фенотропила при алкоголизме (абстинентное и постабстинентное состояние, 120 пациентов), подробная информация ниже. В 2008 году стартовали клинические исследования по оценки эффективности и безопасности препарата Фенотропил при различных заболеваниях, практически все исследования соответствуют классу «А» по критериям доказательной медицины (двойные слепые сравнительные клинические исследования более чем на 30 пациентах). Фенотропил на сегодняшний день имеет самую большую доказательную базу среди препаратов относящихся к ноотропам и церебропротекторам. Ниже будут рассмотрены основные клинические исследования при эффективности препарата Фенотропил: |
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Бревиблок в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
Республиканский Формуляр Министерства Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Церневит в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
||
Заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Фариде Фатыховне Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Энплейт (Ромиплостим) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
||
Здравоохранения Республики Татарстан Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский... |
Председателю фк республики Татарстан Яркаевой Ф. Ф. Уважаемая Фарида Фатыховна! Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
||
Торговое наименование «Абилифай» Лекарственная форма и дозировка О включении препарата Арипипразол в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
Председателю фтк мз рт яркаевой Ф. Ф. Уважаемая Фарида Фатыховна! Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
||
Проноран, современный селективный агонист Д Перечень документов необходимых для включения пирибедила пронорана в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
Полное название учреждения, подающего заявку Перечень документов необходимых для включения Каспофунгина (кансидаса) в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
||
Технология выполнения простой медицинской услуги «Определение резус принадлежности» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного автономного... |
Технология выполнения простой медицинской услуги Исследование антител к антигенам эритроцитов участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
||
З аведующая кардиологическим отделением муз «Городская больница скорой... Заявка на включение торасемида (Диувер®) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
Окскарбазепин единственный противоэпилептический препарат, который... Заявка на включение Окскарбазепина (Трилептал®) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
||
Технология выполнения простой медицинской услуги «Проба на совместимость перед переливанием крови» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного... |
Полные сведения о лице, подающем заявку (фио, должность, телефон, адрес, электронный адрес) Информация, которую необходимо предоставить при заявлении лекарственного средства на включение/исключение/изменение в Республиканский... |
Поиск |