Государственный стандарт качества лекарственного средства общая фармакопейная статья
|
Скачать 190.96 Kb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Буферные растворы ОФС Взамен ОФС 42-0072-07 ГФ XII, ч.1 Успешное выполнение многих фармакопейных испытаний и методик количественного и качественного анализа требуют регулирования или поддержания на определённом уровне величины рН с помощью буферных растворов. Буферные растворы – растворы с определённой концентрацией водородных ионов, содержащие сопряжённую кислотно-основную пару, обеспечивающую устойчивость величины их водородного показателя при незначительном изменении концентрации, либо при добавлении небольшого количества кислоты или щелочи. Раствор называется забуференным, если он способен сохранять активность определённого иона при добавлении веществ, которые, как ожидается, могут изменить активность этого иона. Забуференные растворы есть системы, в которых конкретный ион находится в равновесии с веществами, способными поглощать или выделять этот ион. Буферный раствор, как правило, представляет собой смесь слабой кислоты или слабого основания с собственной солью; рН такой смеси мало меняется при разбавлении в довольно широких пределах (1:100), а также при добавлении небольшого количества свободной кислоты или щёлочи. Буферный раствор характеризуется буферной ёмкостью, то есть количеством вещества, которое может быть добавлено к раствору, не вызывая значительного изменения активности иона. Буферная ёмкость определяется как отношение количества добавляемых кислоты или основания (в грамм-эквивалентах на 1 литр) к изменению величины рН (в единицах рН). Ёмкость буферного раствора регулируется концентрацией буферных веществ. Буферные растворы используются для установления и поддержания активности иона в узком диапазоне рН. Буферные растворы используются в основном: а) для калибровки рН-метров; б) в аналитических методиках; в) в приготовлении лекарственных форм для достижения изотоничности; г) для поддержания стабильности дозированных лекарственных форм. Компоненты буферной системы для целей химического анализа должны сочетаться с определяемым веществом и используемыми реактивами. Забуференный ацетоновый раствор 8,15 г натрия ацетата и 42 г натрия хлорида растворяют в воде, прибавляют 68 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты, 150 мл ацетона и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Буферный раствор рН 2,0 6,57 г калия хлорида растворяют в воде, прибавляют 119,0 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 2,0 8,95 г динатрия гидрофосфата и 3,40 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН до 2,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной. Сульфатный буферный раствор рН 2,0 132,1 г аммония сульфата растворяют в воде, доводят объём раствора водой до 500,0 мл (раствор I). Осторожно при постоянном охлаждении и перемешивании прибавляют 14 мл серной кислоты концентрированной к 400 мл воды; охлаждают и доводят объём раствора водой до 500,0 мл (раствор II). Смешивают равные объёмы растворов I и II; если необходимо, доводят рН до 2,0 потенциометрически. Буферный раствор рН 2,5 100 г калия дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды, доводят рН до 2,5 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Буферный раствор рН 2,5 (1) 4,9 г фосфорной кислоты разведённой 10 % смешивают с 250 мл воды, доводят рН до 2,5 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида разведённого 8,5 % и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Буферный раствор рН 3,0 21,0 г лимонной кислоты растворяют в 200 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 40,3 мл полученного раствора доводят 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до 100,0 мл. 0,25 М цитратный буферный раствор рН 3,0 4,8 г лимонной кислоты растворяют в 80 мл воды. Доводят рН до 3,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. 0,1 М фосфатный буферный раствор рН 3,0 12,0 г натрия дигидрофосфата безводного растворяют в воде. Доводят рН до 3,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты разведённой 10 % и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 3,0 0,7 мл фосфорной кислоты концентрированной смешивают с 100 мл воды и доводят объём раствора водой до 900 мл. Доводят рН до 3,0 с помощью раствора натрия гидроксида концентрированного и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 3,0 (1) 3,40 г калия дигидрофосфата растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 3,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 3,2 900 мл 4 г/л раствора натрия дигидрофосфата смешивают с 100 мл 2,5 г/л раствора фосфорной кислоты концентрированной. Если необходимо, доводят рН до 3,2 потенциометрически. Фосфатный буферный раствор рН 3,2 (1) Доводят рН до 3,2 потенциометрически для 35,8 г/л раствора динатрия гидрофосфата c помощью фосфорной кислоты разведённой 10 %. 100,0 мл полученного раствор доводят водой до 2000,0 мл. Буферный раствор рН 3,5 25,0 г аммония ацетата растворяют в 25 мл воды, прибавляют 38,0 мл 25 % хлористоводородной кислоты. Если необходимо, доводят рН до 3,5 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 % или 10% раствора аммиака и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 3,5 68,0 г калия дигидрофосфата растворяют в воде, доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН до 3,5 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной. Буферный раствор рН 3,6 250,0 мл 0,2 М раствора калия гидрофталата смешивают с 11,94 мл 0,2 М рас-твора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Буферный раствор рН 3,7 15,0 мл уксусной кислоты разведенной 30 % смешивают с 60 мл спирта 96 % и 20 мл воды. Доводят рН до 3,7 потенциометрически с помощью раствора аммиака и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Забуференный раствор меди сульфата рН 4,0 0,25 г меди (II) сульфата и 4,5 г аммония ацетата растворяют в уксусной кислоте разведённой 12 % и доводят объём раствора тем же растворителем до 100,0 мл. Ацетатный буферный раствор рН 4,4 136 г натрия ацетата и 77 г аммония ацетата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл; прибавляют 250,0 мл уксусной кислоты ледяной и перемешивают. Фталатный буферный раствор рН 4,4 2,042 г калия гидрофталата растворяют в 50 мл воды, прибавляют 7,5 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят водой до объёма 200,0 мл. 0,05 М фосфатный буферный раствор рН 4,5 6,80 г калия дигидрофосфата растворяют в 1000,0 мл воды. Ацетатный буферный раствор рН 4,5 77,1 г аммония ацетата растворяют в воде, прибавляют 70 мл уксусной кислоты ледяной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Натрия ацетатный буферный раствор рН 4,5 63 г натрия ацетата безводного растворяют в воде, прибавляют 90 мл уксусной кислоты разведенной 30 %. Доводят рН до 4,5 потенциометрически и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Ацетатный буферный раствор рН 4,6 5,4 г натрия ацетата растворяют в 50 мл воды, прибавляют 2,4 г уксусной кислоты ледяной и доводят объём раствора водой до 100,0 мл; если необходимо, доводят рН до 4,6 потенциометрически. Сукцинатный буферный раствор рН 4,6 11,8 г янтарной кислоты растворяют в смеси 600 мл воды и 82 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Ацетатный буферный раствор рН 4,7 136,1 г натрия ацетата растворяют в 500 мл воды. 250 мл полученного раствора смешивают с 250 мл уксусной кислоты разведённой 12 %. Встряхивают дважды со свежеприготовленным отфильтрованным 0,1 г/л раствором дитизона в хлороформе. Встряхивают с углерода тетрахлоридом до обесцвечивания экстракта. Водный слой фильтруют для удаления следов углерода тетрахлорида. Ацетатный буферный раствор рН 5,0 К 120 мл 6 г/л раствора уксусной кислоты ледяной прибавляют 100 мл 0,1 М раствора калия гидроксида и Цитратный буферный раствор рН 5,0 20,1 г лимонной кислоты и 8,0 г натрия гидроксида растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН до 5,0 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 %. Фосфатный буферный раствор рН 5,0 2,72 г калия дигидрофосфата растворяют в 800 мл воды. Доводят рН до 5,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора калия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Буферный раствор рН 5,2 1,02 г калия гидрофталата растворяют в 30,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. 0,067 М фосфатный буферный раствор рН 5,4 Смешивают необходимые объёмы 23,99 г/л раствора динатрия гидрофосфата и 9,12 г/л раствора натрия дигидрофосфата моногидрата, чтобы получить рН 5,4. Доводят рН до 5,4 потенциометрически. Буферный раствор рН 5,5 54,4 г натрия ацетата растворяют в 50 мл воды, если необходимо, нагревают до температуры 35 С. После охлаждения полученного раствора к нему медленно приливают 10,0 мл уксусной кислоты безводной, перемешивают и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Ацетатно-эдетатный буферный раствор рН 5,5 250 г аммония ацетата и 15 г натрия эдетата растворяют в 400 мл воды и прибавляют 125 мл уксусной кислоты ледяной. Фосфатный буферный раствор рН 5,5 Раствор I. 13,61 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Раствор II. 35,81 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Смешивают 96,4 мл раствора I и 3,6 мл раствора II. Фосфатно-цитратный буферный раствор рН 5,5 56,85 мл 28,4 г/л раствора динатрия гидрофосфата безводного смешивают с 43,15 мл 21 г/л раствора лимонной кислоты. Фосфатный буферный раствор рН 5,8 1,19 г динатрия гидрофосфата дигидрата и 8,25 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Ацетатный буферный раствор рН 6,0 100 г аммония ацетата растворяют в 300 мл воды, приливают 4,1 мл уксусной кислоты ледяной. Если необходимо, доводят рН до 6,0 с помощью раствора аммиака или уксусной кислоты разведенной 30 % и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Диэтиламмония фосфата буферный раствор рН 6,0 68 мл фосфорной кислоты концентрированной осторожно разбавляют водой до 500 мл. 25 мл полученного раствора смешивают с 450 мл воды и 6 мл диэтиламина. Если необходимо, доводят рН до 6 0,05 потенциометрически с помощью диэтиламина или кислоты фосфорной концентрированной и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 6,0 63,2 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 36,8 мл 21 г/л раствора лимонной кислоты. Фосфатный буферный раствор рН 6,0 (1) 6,8 г натрия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН до 6,0 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида концентрированного. Фосфатный буферный раствор рН 6,0 (2) 250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 28,5 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 6,4 2,5 г динатрия гидрофосфата, 2,5 г натрия дигидрофосфата и 8,2 г натрия хлорида растворяют в 950 мл воды. Если необходимо, доводят рН до 6,4 потенциометрически с помощью 1 М раствора натрия гидроксида или 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 6,4 (1) 1,79 г динатрия гидрофосфата, 1,36 г калия дигидрофосфата и 7,02 г натрия хлорида растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,5 М фталатный буферный раствор рН 6,4 100 г калия гидрофталата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Доводят рН до 6,4 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида концентрированного. Буферный раствор рН 6,5 60,5 г динатрия гидрофосфата и 46,0 г калия дигидрофосфата растворяют в воде, прибавляют 100,0 мл 0,02 М раствора натрия эдетата, 20 мг ртути (II) хлорида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 6,5 2,75 г натрия дигидрофосфата и 4,5 г натрия хлорида растворяют в 500 мл воды. Доводят рН до 6,5 потенциометрически с помощью фосфатного буферного раствора рН 8,5. 0,1 М фосфатный буферный раствор рН 6,5 13,80 г натрия дигидрофосфата моногидрата растворяют в 900 мл воды дистиллированной. Доводят рН до 6,5 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида концентрированного и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Имидазольный буферный раствор рН 6,5 6,81 г имидазола, 1,23 г магния сульфата и 0,73 г кальция сульфата растворяют в 752 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. Если необходимо, доводят рН до 6,5 потенциометрически и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 6,6 250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 89,0 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный забуференный физиологический раствор рН 6,8 1,0 г калия дигидрофосфата, 2,0 г дикалия гидрофосфата и 8,5 г натрия хлорида растворяют в 900 мл воды. Если необходимо, доводят рН до 6,8 потенциометрически и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 6,8 77,3 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 22,7 мл 21 г/л раствора лимонной кислоты. Фосфатный буферный раствор рН 6,8 (1) 51,0 мл 27,2 г/л раствора калия дигидрофосфата смешивают с 49,0 мл 71,6 г/л раствора динатрия гидрофосфата. Если необходимо, доводят рН до 6,8 потенциометрически. Хранят при температуре от 2 ºС до 8 ºС. 1 М трис-гидрохлорида буферный раствор рН 6,8 60,6 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в 400 мл воды, доводят рН до 6,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Малеатный буферный раствор рН 7,0 10,0 г натрия хлорида, 6,06 г трис(гидроксиметил)аминометана и 4,90 г малеинового ангидрида растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью 170 г/л раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Хранят при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Фосфатный буферный раствор рН 7,0 82,4 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 17,6 мл 21 г/л раствора лимонной кислоты. Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (1) 250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают со 148,2 мл 8 г/л раствора натрия гидроксида. Если необходимо, доводят рН до 7,0 потенциометрически и доводят объём раствора водой до 1000,0мл. Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (2) 50,0 мл 136 г/л раствора калия дигидрофосфата смешивают с 29,5 мл 1 М раствора натрия гидроксида, доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Доводят рН до 7,0 0,1 потенциометрически. Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (3) 5 г калия дигидрофосфата и 11 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты разведённой 10 % или раствора натрия гидроксида разведённого 8,5 % и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (4) 28,4 г динатрия гидрофосфата безводного и 18,2 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 7,0 (5) 28,4 г динатрия гидрофосфата безводного растворяют в 800 мл воды. Доводят рН до 7,0 с помощью 30 % раствора фосфорной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,025 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 1 объём 0,063 М фосфатного буфера рН 7,0 смешивают с 1,5 объёмами воды. 0,03 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 5,2 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл воды для хроматографии. Доводят рН до 7,0 0,1 с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой для хроматографии до 1000,0 мл. 0,063 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 5,18 г динатрия гидрофосфата безводного и 3,65 г натрия дигидрофосфата моногидрата растворяют в 950 мл воды. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,067 фосфатный буферный раствор рН 7,0 Раствор I. 0,908 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Раствор II. 2,38 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. 38,9 мл раствора I смешивают с 61,1 мл раствора II; если необходимо, доводят рН до 7,0 потенциометрически. 0,1 М фосфатный буферный раствор рН 7,0 1,361 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью 35 г/л раствора динатрия гидрофосфата Тетрабутиламмония буферный раствор рН 7,0 6,16 г аммония ацетата растворяют в смеси 15 мл 400 г/л раствора тетрабутиламмония гидроксида и 185 мл воды. Если необходимо, доводят рН до 7,0 с помощью азотной кислоты концентрированной. Буферный раствор рН 7,2 250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 175,0 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида. Доводят объём раствора водой до 1000,0 мл и доводят рН до 7,2 потенциометрически. Фосфатный буферный раствор рН 7,2 87,0 мл 71,5 г/л раствора динатрия гидрофосфата смешивают с 13,0 мл 21 г/л раствора лимонной кислоты. Забуференный солевой раствор рН 7,2 8,0 г натрия хлорида, 0,2 г калия хлорида, 0,1 г кальция хлорида безводного, 0,1 г магния хлорида, 3,18 г динатрия гидрофосфата и 0,2 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатно-альбуминовый забуференный физиологический раствор рН 7,2 10,75 г динатрия гидрофосфата, 7,6 г натрия хлорида и 10 г альбумина бычьего растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Непосредственно перед использованием доводят рН до 7,2 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида разведённого 8,5 % или фосфорной кислоты разведённой 10 %. Фосфатно–альбуминовый забуференный физиологический раствор рН 7,2 (1) 10,75 г динатрия гидрофосфата, 7,6 г натрия хлорида, 1 г альбумина бычьего растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Непосредственно перед использованием доводят рН до 7,2 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида разведённого 8,5 % или фосфорной кислоты разведённой 10 %. Имидазольный буферный раствор рН 7,3 3,4 г имидазола и 5,8 г натрия хлорида растворяют в воде, приливают 18,6 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, доводят рН до 7,3 потенциометрически. Буферный раствор рН 7,4 0,6 г калия дигидрофосфата, 6,4 г динатрия гидрофосфата и 5,85 г натрия хлорида растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, доводят рН до 7,4 потенциометрически. Барбитал-буферный раствор рН 7,4 50,0 мл раствора, содержащего 19,44 г/л натрия ацетата и 29,46 г/л барбитал-натрия, смешивают с 50,5 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты, прибавляют 20,0 мл 85 г/л раствора натрия хлорида и доводят объём раствора водой до 250,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 7,4 393,4 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида смешивают с 250,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата. Трис(гидроксиметил)аминометана – натрия хлорида буферный раствор рН 7,46,08 г трис(гидроксиметил)аминометана и 8,77 г натрия хлорида растворяют в 500 мл воды дистиллированной, прибавляют 10,0 г альбумина бычьего. Доводят рН до 7,4 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Трис - натрия ацетата буферный раствор рН 7,4 6,3 г трис(гидроксиметил)аминометана и 4,9 г натрия ацетата безводного растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 7,4 с помощью серной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Трис – натрия ацетата – натрия хлорида буферный раствор рН 7,4 30,0 г трис(гидроксиметил)аминометана, 14,5 г натрия ацетата безводного, 14,6 г натрия хлорида растворяют в 900 мл воды и прибавляют 0,50 г альбумина бычьего. Доводят рН до 7,4 потенциометрически с помощью серной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Фосфатный забуференный физиологический раствор рН 7,4 2,38 г динатрия гидрофосфата, 0,19 г калия дигидрофосфата и 8,0 г натрия хлорида растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, доводят рН до 7,4 потенциометрически. Боратный буферный раствор рН 7,5 2,5 г натрия хлорида, 2,85 г натрия тетрабората и 10,5 г борной кислоты растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл; если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически. Хранят при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Буферный (HEPES) раствор рН 7,5 2,38 г 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-ил]этансульфоновой кислоты растворяют в 90 мл воды. Доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью 20 % раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. 0,2 М фосфатный буферный раствор рН 7,5 27,22 г калия дигидрофосфата растворяют в 930 мл воды. Доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью 300 г/л раствора калия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,33 М фосфатный буферный раствор рН 7,5 Раствор I. 119,31 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Раствор II. 45,36 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 85,0 мл раствора I смешивают с 15,0 мл раствора II; если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически. Трис(гидроксиметил)аминометана буферный раствор рН 7,5 7,27 г трис(гидроксиметил)аминометана и 5,27 г натрия хлорида растворяют в воде. Если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,05 М трис – гидрохлорида буферный раствор рН 7,5 6,057 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в воде. Если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Натрия цитрата буферный раствор рН 7,8 (0,034 М натрия цитрата и 0,101 М натрия хлорида раствор) 10,0 г натрия цитрата и 5,90 г натрия хлорида растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 7,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Буферный раствор рН 8,0 50,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 46,8 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 200,0 мл. Буферный раствор рН 8,0 (1) 20 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,0015 М боратный буферный раствор рН 8,0 0,572 г натрия тетрабората и 2,94 г кальция хлорида растворяют в 800 мл воды. Доводят рН до 8,0 с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 0,02 М фосфатный буферный раствор рН 8,0 50,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 46,8 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. 0,1 М фосфатный буферный раствор рН 8,0 0,523 г калия дигидрофосфата и 16,73 г дикалия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 1 М фосфатный буферный раствор рН 8,0 136,1 г калия дигидрофосфата растворяют в воде. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Трис – натрия ацетатный буферный раствор рН 8,0 6,3 г трис(гидроксиметил)аминометана и 4,9 г натрия ацетата безводного растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью серной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. 1 М трис – гидрохлоридный буферный раствор рН 8,0 121,1 г трис(гидроксиметил)аминометана и 1,47 г кальция хлорида растворяют в 900 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Трис – гидрохлоридный буферный раствор рН 8,0 1,21 г трис(гидроксиметил)аминометана и 29,4 мг кальция хлорида растворяют в воде. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Трис(гидроксиметил)аминометана буферный раствор рН 8,1 0,294 г кальция хлорида растворяют в 40 мл раствора трис(гидрокси-метил)аминометана. Доводят рН до 8,1 потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Трис – глицина буферный раствор рН 8,3 6,0 г трис(гидроксиметил)аминометана и 28,8 г глицина растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Непосредственно перед использованием 1 объём приготовленного раствора доводят водой до 10 объёмов. Барбитала буферный раствор рН 8,4 8,25 г барбитал-натрия растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Трис – EDTA – BSA буферный раствор рН 8,4 6,1 г трис(гидроксиметил)аминометана, 2,8 г натрия эдетата, 10,2 г натрия хлорида и 10 г альбумина бычьего растворяют в воде. Доводят рН до 8,4 потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Трис(гидроксиметил)аминометана – EDTA буферный раствор рН 8,4 5,12 г натрия хлорида, 3,03 г трис(гидроксиметил)аминометана и 1,40 г натрия эдетата растворяют в 250 мл воды дистиллированной. Доводят рН до 8,4 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой дистиллированной до 500,0 мл. Фосфатный буферный раствор рН 8,5 3,5 г дикалия гидрофосфата и 4,5 г натрия хлорида растворяют в 500 мл воды. Доводят рН до 8,5 потенциометрически с помощью смеси равных объёмов фосфорной кислоты разведённой 10 % и воды. Трис – ацетатный буферный раствор рН 8,5 0,294 г кальция хлорида и 12,11 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в воде. Доводят рН до 8,5 потенциометрически с помощью уксусной кислоты разведенной 30 % и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Трис боратный буферный раствор с трилоном Б рН 8,6-8,8 60,5 г трис(гидроксиметил)аминометана, 6,0 г трилона Б, 19,0 г борной кислоты последовательно растворяют в воде в мерном цилиндре вместимостью 1 л, доводят объём раствора водой до метки и перемешивают. При необходимости раствор фильтруют через бумажный фильтр. Раствор хранят при температуре 2-8°С не более 3-х месяцев. 1,5 М трис – гидрохлоридный буферный раствор рН 8,8 90,8 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в 400 мл воды. Доводят рН до 8,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. Буферный (фосфатный) раствор рН 9,0 1,74 г калия дигидрофосфата растворяют в 80 мл воды. Доводят рН до 9,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора калия гидроксида и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Буферный раствор рН 9,0 Раствор I. 6,18 г борной кислоты растворяют в 0,1 М растворе калия хлорида и доводят объём раствора тем же растворителем до 1000,0 мл. Раствор II. 0,1 М раствор натрия гидроксида. 1000,0 мл раствора I смешивают с 420,0 мл раствора II. Буферный раствор рН 9,0 (1) 6,20 г борной кислоты растворяют в 500 мл воды. Доводят рН до 9,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора натрия гидроксида (около 41,5 мл) и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Аммония хлорида буферный раствор рН 9,5 33,5 г аммония хлорида растворяют в 150 мл воды, прибавляют 42,0 мл раствора аммиака концентрированного 25% и доводят объём раствора водой до 250,0 мл. Хранят в полиэтиленовом контейнере. Аммония хлорида буферный раствор рН 10,0 5,4 г аммония хлорида растворяют в 20 мл воды, приливают 35,0 мл раствора аммиака и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. Диэтаноламина буферный раствор рН 10,0 96,4 г диэтаноламина растворяют в воде, доводят объём раствора водой до 400 мл, прибавляют 0,5 мл 186 г/л раствора магния хлорида. Доводят рН до 10,0 потенциометрически с помощью 1 М раствора хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 500,0 мл. 0,1 М аммония карбоната буферный раствор рН 10,3 7,91 г аммония карбоната растворяют в 800 мл воды. Доводят рН до 10,3 потенциометрически с помощью раствора натрия гидроксида разведённого 8,5 % и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл. Аммония хлорида буферный раствор рН 10,4 70 г аммония хлорида растворяют в 200 мл воды, прибавляют 330 мл раствора аммиака концентрированного 25% и доводят объём раствора водой до 1000 мл. Если необходимо, доводят рН до 10,4 потенциометрически с помощью раствора аммиака. Боратный буферный раствор 10,4 24,64 г борной кислоты растворяют в 900 мл воды дистиллированной. Доводят рН до 10,4 с помощью 400 г/л раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Буферный раствор рН 10,9 6,75 г аммония хлорида растворяют в растворе аммиака и доводят объём раствора тем же растворителем до 100,0 мл. Буфер для регулирования ионной силы58,5 г натрия хлорида, 57,0 мл уксусной кислоты ледяной, 61,5 г натрия ацетата и 5,0 г циклогексилендинитрилтетрауксусной кислоты растворяют в воде дистиллированной и доводят объём раствора водой дистиллированной до 500,0 мл. Доводят рН до 5,0 – 5,5 с помощью 335 г/л раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Буфер для регулирования ионной силы (1) Раствор (а). 210 г лимонной кислоты растворяют в 400 мл воды дистиллированной. Доводят рН до 7,0 потенциометрически с помощью раствора аммиака концентрированного 25 % и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Раствор (б). 132 г аммония фосфата растворяют в воде дистиллированной и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Раствор (в). К суспензии 292 г (этилендинитрил)тетрауксусной кислоты в 500 мл воды дистиллированной прибавляют 200 мл раствора аммиака концентрированного 25%. Доводят рН до 6,0-7,0 потенциометрически с помощью раствора аммиака концентрированного 25% и доводят объём раствора водой дистиллированной до 1000,0 мл. Смешивают равные объёмы растворов (a), (б), (в) и доводят рН до 7,5 с помощью раствора аммиака концентрированного 25%. |
Похожие:
 |
Государственный стандарт качества лекарственного средства общая фармакопейная статья Настоящая офс устанавливает общие требования к отбору проб (выборок) произведённых (изготовленных) лекарственных средств, а также... |
 |
Общая фармакопейная статья Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с офс «Хранение... |
|
Общая фармакопейная статья Требования данной статьи не распространяются на лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты |
|
Общая фармакопейная статья ... |
|
Общая фармакопейная статья Требования данной статьи распространяются на методы определения стабильности лекарственных средств промышленного производства, которые... |
|
Общая фармакопейная статья Статья предназначена для определения хлоридов методом обратного осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах... |
|
Общая фармакопейная статья ЛС, содержащих живые микроорганизмы, а также вспомогательные вещества и полупродукты. Кроме того, указанные методы используются при... |
|
Регламентом лс Соответствие лекарственного средства (ЛС) государственному стандарту качества лс называется |
|
Предложение о включении лекарственного средства устекинумаб ... |
|
Общая фармакопейная статья Лекарственные формы для ингаляций – жидкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для введения в легкие действующего вещества... |
|
Фармакопейная статья Одержит не менее 90,0 и не более 115,0 от заявленного количества кларитромицина C38H69NO13 |
|
Фармакопейная статья Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса g (Ig G), обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам |
|
Государственный образовательный стандарт Общая характеристика направления подготовки дипломированного специалиста "приборостроение" |
|
Фармакопейная статья Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса g (IgG), обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам |
|
Статья Предмет аукциона 3 Статья Государственный Статья Требования к содержанию и составу заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме и инструкция по ее заполнению... |
|
Заявка на включение лекарственного препарата в формуляр Международное... Эсмерон® (рокурония бромид) недеполяризующий миорелаксант периферического действия |