Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад
|
Скачать 2.81 Mb.
|
Таким образом, деятельность Росздравнадзора в части контроля за проведением диспансеризации осуществляется совместно с Минздравом России и Федеральным ФОМС. По-прежнему сохраняются проблемы качества проведения диспансеризации детей – сирот, а также детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, а также низкий охват детей реабилитационными, оздоровительными и профилактическими мероприятиями. Необходимо отметить, что сдерживающим фактором в процессе осуществления контроля за диспансеризацией детей – сирот являются положения федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Контроль за соблюдением прав граждан при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения Росздравнадзором осуществляются проверки медицинских организаций и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан; организован ежемесячный мониторинг хода проведения диспансеризации, включающий в себя: информацию о контрольных мероприятиях, осуществляемых территориальными органами Росздравнадзора; аналитическую информацию органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан; обмен информацией с ТФОМС о ходе проведения диспансеризации (запрашиваемой в рамках межведомственного взаимодействия). В 2016 году включено в план диспансеризации 73% граждан от подлежащих диспансеризации (в 2015 году- 80%). За отчетный период 1 этап диспансеризации прошли 92,6% от включенных в план диспансеризации в 3 581 медицинской организации. За аналогичный период 2015 года I этап диспансеризации прошли 93,7% от включенных в план диспансеризации в 3 757 медицинских организациях. В 2 регионах план диспансеризации исполнен менее чем на 50% (Севастополь, Республика Крым). В 49 регионах план диспансеризации исполнен от 90% до 100% (Белгородская область, Брянская область, Воронежская область, Ивановская область, Костромская область, Липецкая область, Московская область, Рязанская область, Смоленская область, Тамбовская область, Тульская область, Ярославская область, Архангельская область, Калининградская область, Ленинградская область, Ненецкий автономный округ, Республика Коми, Астраханская область, Волгоградская область, Республика Адыгея, Ростовская область, Кировская область, Нижегородская область, Пензенская область, Республика Башкортостан, Республика Мордовия, Республика Татарстан, Самарская область, Саратовская область, Ульяновская область, Чувашская Республика, Курганская область, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Иркутская область, Красноярский край, Новосибирская область, Республика Алтай, Республика Бурятия, Республика Тыва, Республика Хакасия, Амурская область, Республика Саха (Якутия), Сахалинская область, Кабардино-Балкарская Республика, Республика Дагестан, Республика Ингушетия, Республика Северная Осетия-Алания, Ставропольский край). В 10 регионах план диспансеризации исполнен более 100% (Краснодарский край, г. Москва, г. Санкт-Петербург, Республика Калмыкия, Алтайский край, Кемеровская область, Омская область, Приморский край, Хабаровский край, Карачаево-Черкесская Республика). - в 9 регионах план исполнен от 80% до 90%. - в 38 регионах план исполнен от 90% до 100%. - в 26 регионах план исполнен более чем на 100%. Всего сформировано 2 843 мобильных медицинских бригад. Данные бригады отсутствуют в 4 регионах (Ненецкий автономный округ, Республика Адыгея, Еврейская автономная область, Республика Северная Осетия-Алания). За отчетный период направлены на II этап диспансеризации 33% от прошедших 1 этап, прошли II этап 85% от направленных. Впервые взято на диспансерный учет 11% от прошедших диспансеризацию. По результатам диспансеризации специализированная медицинская помощь/реабилитационные мероприятия оказаны 3% от прошедших диспансеризацию. В 440 медицинских организациях не предусмотрены стимулирующие надбавки медицинскому персоналу за проведение диспансеризации (12,3% от участвующих). Всего в 3581 медицинской организации имеются 1 507 кабинетов оказания медицинской помощи по отказу от курения. В 11 регионах данные кабинеты отсутствуют (Костромская область, Мурманская область, Ненецкий автономный округ, Ростовская область, Республика Тыва, Еврейская автономная область, Самарская область, Магаданская область, Чукотский автономный округ, Республика Ингушетия, г. Севастополь). Контрольные мероприятия, проводимые Росздравнадзором по данному направлению В 2016 году Росздравнадзором осуществлены 291 проверка (за 2015 год - 147 проверок), из них 229 – плановые (за 2015 год - 132), 40 – внеплановые (за 2015 год - 27). По результатам проверок выдано 100 предписаний (за 2015 год - 66), составлено 11 протоколов (за 2015 год - 9). Проверена 231 медицинская организация (за 2015 год - 141), в 98 выявлены нарушения, что составляет 42% от проверенных организаций (за 2015 год - 56). Выявлены следующие нарушения: - отсутствие ведомственного контроля на уровне субъекта (Республика Калмыкия, Иркутская область); - отсутствие внутреннего контроля на уровне медицинской организации (Брянская область, Республика Калмыкия, Тюменская область, Иркутская область, Республика Тыва); - отсутствие добровольного информированного согласия (Владимирская область, Липецкая область, Орловская область, Ленинградская область, Республика Карелия, Астраханская область, Пензенская область, Чувашская Республика, Республика Тыва, Республика Дагестан); - выполнение менее 85% от объема обследования, предусмотренного Первым этапом (Владимирская область, Липецкая область, Московская область, Тамбовская область, Республика Карелия, Астраханская область, Тюменская область, Челябинская область, Иркутская область, Республика Бурятия, Республика Тыва); - выявляются факты ненаправления граждан на II этап, при необходимости проведения дополнительных мероприятий (Тульская область, Ленинградская область, Республика Карелия, Пензенская область, Ульяновская область, Иркутская область, Республика Хакасия); - не проводится полный установленный перечень диагностических исследований и не выполняется полный объем медицинских мероприятий на II этапе, рекомендованных по итогам I этапа (Ивановская область, Липецкая область, Тульская область, Мурманская область, Республика Карелия, Республика Калмыкия, Саратовская область, Чувашская Республика, Тюменская область, Иркутская область, Амурская область); - неверное распределение по группам здоровья (Курская область, Тамбовская область, Мурманская область, Пензенская область, Саратовская область, Ульяновская область, Республика Хакасия, Магаданская область); - недооценки факторов риска развития неинфекционного заболевания (Курская область, Мурманская область, Саратовская область, Тюменская область, Республика Тыва); - отсутствие краткого профилактического консультирования (Республика Карелия, Республика Калмыкия, Иркутская область, Магаданская область); - отсутствие углубленного профилактического консультирования (Ивановская область, Курская область, Тульская область, Мурманская область, Республика Карелия, Республика Калмыкия, Иркутская область); - отсутствие рекомендаций по дальнейшему обследованию и лечению (Ивановская область, Курская область, Тверская область, Мурманская область, Республика Карелия, Республика Калмыкия, Саратовская область, Тюменская область, Иркутская область, Республика Тыва); - низкая активность при привлечении граждан к прохождению диспансеризации (Брянская область, Костромская область, Курская область, Республика Карелия, Республика Калмыкия, Республика Бурятия, Республика Тыва); - отсутствие необходимого для проведения диспансеризации медицинского оборудования (Брянская область, Свердловская область, Ставропольский край). Низкий процент выполнения II этапа диспансеризации в отдельных регионах приводит к несвоевременной диагностике и выявлению ряда заболеваний, в том числе онкологических. Результаты проверок направляются территориальными органами Росздравнадзора в территориальные ФОМС. В результате рассмотрения данных материалов ТФОМС наложены на медицинские организации финансовые санкции в следующих регионах: Ивановская область, Курская область, Московская область, Республика Калмыкия, Свердловская область, Республика Алтай, Республика Тыва. Таким образом, целью диспансеризации определенных групп взрослого населения является сохранение здоровья, снижение смертности и увеличение продолжительности жизни, а также формирование приверженности к здоровому образу жизни; уменьшение частоты выявления и регистрации факторов риска хронических неинфекционных заболеваний у граждан, проходящих диспансеризацию; уменьшение числа граждан с первично выявленными заболеваниями на поздних стадиях их развития; снижение инвалидности и смертности от хронических неинфекционных заболеваний у граждан, проходящих диспансеризацию; увеличение числа граждан, относящихся к I группе здоровья, и уменьшение числа граждан, относящихся ко II и III группам здоровья. Нарушения, выявляемые в ходе контрольных мероприятий, напрямую свидетельствуют о невыполнении мероприятий по снижению смертности в регионах, об отсутствии планомерной работы медицинских работников, направленных на формирование здорового образа жизни, снижению потребления алкоголя и курению. Контроль за соблюдением прав граждан при реализацией мероприятий, направленных на иммунизацию населения в рамках Национального календаря прививок С целью контроля за реализацией мероприятий, направленных на иммунизацию населения в рамках Национального календаря прививок (далее – мероприятие), Росздравнадзор осуществляет проверки медицинских организаций и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан. Также Росздравнадзором осуществляется ежемесячный мониторинг реализации мероприятия, включающий в себя: информацию о контрольных мероприятиях, осуществляемых территориальными органами Росздравнадзора; мониторинг поствакцинальных осложнений, проводимый в рамках мониторинга безопасности лекарственных препаратов; аналитическую информацию органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан. В 2016 году проведено 604 проверки (в 2015 году - 426 проверок), из них: 510 – плановые, 94 – внеплановые. Проверено 566 медицинских организаций (в 2015 году - 386). Нарушения выявлены в 142 медицинских организациях (25% от проверенных организаций) (в 2015 году нарушения были выявлены в 140 медицинских организациях). По результатам проверок выдано 135 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлено 27 протоколов об административных правонарушениях. Выявлены следующие нарушения: - случаи поствакцинальных осложнений (Орловская область, Краснодарский край, Кемеровская область); - нарушение плана вакцинации, предусмотренного национальным календарем профилактических прививок (г. Москва, Республика Карелия, Ненецкий автономный округ, Республика Калмыкия, Саратовская область, Красноярский край); - осуществление безлицензионной медицинской деятельности (Алтайский край, Амурская, Иркутская, Курская, Мурманская области); - отсутствие плана обеспечения «холодовой цепи» при чрезвычайных ситуациях и возможности обеспечения «холодовой цепи» при чрезвычайных ситуациях (Иркутская, Свердловская, Тверская области); - условий хранения иммунобиологических препаратов и лекарственных средств (Республика Калмыкия, Краснодарский край, Свердловская, Тульская, Челябинская области); - нарушение плана вакцинации (Республика Калмыкия, Красноярский край, Саратовская область); - несоответствие профессиональной подготовки медицинского персонала (Республика Адыгея, Иркутская, Мурманская, Тульская, Челябинской области). Несмотря на значительное уменьшение в 2016 году фактов списания иммунобиологических препаратов, поступивших за счет бюджета, в ходе контрольных мероприятий выявлялись случаи их списания (в Республике Карелия, Хабаровском крае, Сахалинской, Ульяновской областях). Несвоевременное выполнение плана иммунизации, нарушения при проведении иммунизации препятствуют снижению уровня распространенности инфекционных заболеваний, профилактика которых осуществляется проведением иммунизации населения в соответствии с национальным календарем профилактических прививок. Контроль за соблюдением прав граждан при проведении обследования, мониторинга лечения и лечения инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и (или) C, включая профилактические мероприятия В 2016 году показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией в Российской Федерации составил 51,8 на 100 тыс. населения. Наиболее высокие показатели заболеваемости: Республики Хакасия, Крым, Удмуртия, Башкортостан, Красноярский, Пермский, Алтайский края, Кемеровская, Нижегородская, Свердловская, Иркутская, Челябинская, Тюменская, Томская, Новосибирская, Самарская, Оренбургская, Омская, Курганская, Ульяновская, Тверская области, Ханты-Мансийский автономный округ. Каждый десятый случай выявления ВИЧ-инфекции регистрируется в учреждениях системы исполнения наказаний. Случаи ВИЧ-инфекции зарегистрированы во всех субъектах Российской Федерации. К наиболее пораженным субъектам Российской Федерации относятся: Республика Крым, Пермский край, Иркутская, Свердловская, Кемеровская, Самарская, Тюменская Оренбургская, Челябинская, Ленинградская, Новосибирская, Ульяновская области, Ханты-Мансийский автономный округ. В среднем по России охват антиретровирусной терапией (далее – АРВТ) больных ВИЧ-инфекцией, состоящих на диспансерном учете, составил 37%. В различных регионах этот индикаторный показатель варьировал в широком диапазоне: от 14% до 87%. Контроль за соблюдением прав граждан при обследовании и лечении лиц, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатитов В и С Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1438 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C» и от 27.12.2014 № 1585 «Об утверждении правил предоставления и распределения субсидий из Федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию отдельных мероприятий государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» осуществляет контроль за передачей и использованием диагностических средств и антивирусных препаратов в субъектах Российской Федерации. Контроль осуществляется путем мониторинга данных, предоставляемых органами государственной власти территориальным органам Росздравнадзора ежеквартально, а также проведением контрольно-надзорных мероприятий. В 2016 году Росздравнадзором проведено 180 контрольно–надзорных мероприятий (в 2015 году было осуществлено 170 проверок) на 6% больше в сравнении с 2015 годом. В ходе контрольно–надзорных мероприятий проверено 148 медицинских организаций (в 2015 году - 149). Нарушения выявлены в 26 медицинских организациях (17,6% от проверенных, в 2015 г. – в 24% от всех проверенных). В 2016 году имеется тенденция к уменьшению количества учреждений с выявленными нарушениями. По результатам контрольных мероприятий составлено 15 протоколов об административном правонарушении на сумму 285 тыс. рублей, выданы предписания об устранении выявленных нарушений и недопущению их впредь. Контроль за поставкой антивирусных препаратов (ВИЧ, профилактика, лечение) По итогам 2016 года в 7 регионах имеются препараты с расчетным остатком более 24 месяцев (Пермский край, Республика Башкортостан, Ульяновская область, Алтайский край, Республика (Саха) Якутия, Республика Дагестан, Республика Северная Осетия-Алания). В 2 регионах (Мурманская область, Республика Башкортостан) зафиксировано списание антивирусных препаратов по причине истечения срока годности и непереносимости препаратов. В Алтайском крае отсутствуют 25 наименований препаратов, необходимых для лечения пациентов, в Республике Тыва отсутствуют 2 наименования препарата. Контроль за поставкой антивирусных препаратов (лечение лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитами B и C) По результатам мониторинга по итогам 2016 года в 3 регионах имеются препараты с расчетным остатком более 24 месяцев (Пермский край, Чукотский автономный округ, Республика Северная Осетия-Алания). В 2 регионах (Мурманская область, Республика Марий Эл) зафиксировано списание антивирусных препаратов по причине истечения срока годности. В Чукотском автономном округе отсутствует ряд препаратов, необходимых для лечения пациентов. Контроль за поставкой диагностических средств (ВИЧ, выявление, мониторинг лечения) По результатам мониторинга, проводимого в 2016 году: - в Пермском крае имеются препараты с расчетным остатком более 24 месяцев; - в Алтайском крае отсутствует 28 наименований диагностических средств, необходимых для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека; - в Приморском крае отсутствуют некоторые диагностические средства, необходимые для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека. Контроль за поставкой диагностических средств (мониторинг лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C) По итогам проводимого в 2016 году мониторинга выялено: - в Пермском крае имеются препараты с расчетным остатком более 24 месяцев; - в Калининградской области зафиксировано списание диагностических средств; - в Алтайском крае отсутствуют 5 наименований диагностических средств, необходимых для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами гепатитов B и С. Контроль за соблюдением порядка проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ инфекции Проведено 119 проверок соблюдения порядка проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ инфекции, из них 29 проверок - внеплановые (24,6%), проверено 87 юридических лиц. В ходе 10 проверок (8,5 % от общего числа проведенных проверок) выявлены нарушения, в том числе: -неправомочность проведения освидетельствования (отсутствие лицензии на данный вид освидетельствования); -несоблюдение порядка проведения освидетельствования; -отсутствие у специалистов обучения по вопросам проведения данного вида освидетельствования, отсутствие сертификата специалиста; -нарушения ведения медицинской документации. По результатам проверок выдано 10 предписаний об устранении выявленных нарушений. Составлено 4 протокола об административном правонарушении. В 4 случаях материалы по результатам проведенных проверок направлены в органы государственной власти субъекта Российской Федерации. Контрольные мероприятия за качеством, эффективностью и безопасностью наборов реагентов для определения ВИЧ На территории Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке 148 медицинских изделий для диагностики ВИЧ-инфекции, из них 93 медицинских изделия (62,8%) отечественного производства и 55 изделий зарубежного производства (37,2%). По результатам контрольных мероприятий, а также анализа поступивших сведений Росздравнадзором за период с 2010 по 2016 годы на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru опубликованы информационные письма о несоответствии медицинских изделий. В 2016 году проведено 3 экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT», производства ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, по результатам которых применение медицинского изделия было приостановлено и по результатам контрольно-надзорных мероприятий на основании мер, принятых производителем, возобновлено. Контрольные мероприятия за качеством антиретротровирусных препаратов, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям, используемых для лечения ВИЧ – инфицированных граждан В соответствии с возложенными полномочиями Росздравнадзором осуществляется государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств в форме федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству и выборочного контроля качества лекарственных средств. В 2016 году Росздравнадзором проведены проверки соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. За период 2015 г. – 2016 г. выявлено несоответствие лекарственного препарата «Абакавир-АВС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (6), пачка картонная» серий 450315, 360215 производства ООО «Технология лекарств», Россия, требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Владельцем данной партии являлось ГУЗ "Липецкий областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", г. Липецк, Липецкая область, поставщиком - ЗАО "Р-Фарм", г. Москва. |
Похожие:
 |
Министерство здравоохранения российской федерации федеральная служба... Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
|
Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 25. 06. 2012 n 04И-544/12 "Об усилении... |
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных... |
 |
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г |
|
Инструкция по применению Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации рег уд. № Рзн 2016/3702 |
|
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Доклад по правоприменительной практике Управления Федеральной службы... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта |
|
Регламент федерального бюджетного учреждения здравоохранения «центр... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты) |
|
Ф едеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Федеральная служба по надзору в сфере транспорта (ространснадзор) Положения об Управлении государственного автодорожного надзора по Смоленской области Федеральной службы по надзору в сфере транспорта,... |
|
Бюллетень Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 17 |
|
Бюллетень Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 9 |
|
Бюллетень Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 12 |