Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо

Скачать 40.21 Kb.

Название	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-27/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервис", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;

2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15.01.2007 г. N 01И-27/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
серии 5A16601, 5D16608
На блистере полоска фольги, на которой выбит номер серии широкая, фольга более матовая. Шрифт тиснения номера серии и срока годности более крупный, надпись "триметазидин 35 мг" четкая.	На блистере полоска фольги, на которой выбит номер серии более узкая, фольга блестящая. Шрифт тиснения номера серии и срока годности более мелкий, надпись "триметазидин 35 мг" менее четкая.
Инструкция по применению напечатана на тонкой бумаге.	Инструкция по применению напечатана на плотной бумаге.

2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Крем имеет плотную консистенцию, при нанесении на поверхность сохраняет цилиндрическую форму.	Крем имеет менее плотную консистенцию, при нанесении на поверхность расплывается.
На тубе предупредительная маркировка R находится на уровне названия препарата.	На тубе предупредительная маркировка R находится выше строки названия препарата.
На тубе цветовая гамма эмблемы препарата более светлого цвета и имеет свечение в УФ-свете. Шрифт номера серии, даты изготовления и срока годности более яркий.	На тубе цветовая гамма эмблемы препарата более яркого оттенка и не имеет свечения в УФ-свете. Шрифт номера серии, даты изготовления и срока годности менее яркий.
На вторичной упаковке окантовка эмблемы препарата серебристо-серого цвета и имеет свечение в УФ-свете.	На вторичной упаковке окантовка эмблемы препарата серого цвета и не имеет свечения в УФ-свете.
Цветовая гамма рисунка коробки имеет ярко выраженный синий цвет, плавно переходящий в белый.	Цветовая гамма рисунка коробки неяркого синего цвета с фиолетовым оттенком с четкой границей от белого цвета.
На вторичной упаковке надпись "Рег. Удост." начинается под первым штрихом штрих-кода.	На вторичной упаковке надпись "Рег. Удост." начинается под первой цифрой штрих-кода.
Бумага, на которой напечатана инструкция по медицинскому применению, имеет кремовый оттенок и тонкая.	Бумага, на которой напечатана инструкция по медицинскому применению белого цвета и плотная.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Похожие:

	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г		Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 25. 06. 2012 n 04И-544/12 "Об усилении...
	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты)		Министерство здравоохранения российской федерации федеральная служба... Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная...
	Медицинский колледж Вопросы к квалификационному экзамену Мз рф, его структура и функции. Нормативные документы. Фармакологический и фармакопейный комитеты. Департамент государственного контроля...		Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения...
	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...		Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...
	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального... Данные о результатах выборочного контроля качества лекарственных средств, проведенного в 2011году 13		Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан
	Инструкция по применению Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации рег уд. № Рзн 2016/3702		Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального... База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя с 01. 01. 08 по 31. 12. 09
	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта		Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта
	Регламент федерального бюджетного учреждения здравоохранения «центр... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека		Ф едеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Руководство, инструкция по применению