МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ
по применению
гелиевого покрытия «Фламена ®»
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2010/06687
Технические условия: 9393-002-78083079-2008
Актуальность
Гинекологические и перинатологические заболевания являются серьезной медицинской и социальной проблемой. Современные исследования показали, что наиболее часто злокачественному процессу предшествуют фоновые заболевания, в том числе эктопии, лейкоплакии, цервициты. По сути, фоновые заболевания - доброкачественные процессы, имеющие воспалительную, гормональную, травматическую этиологию. При этом, составляя около 80% патологических изменений шейки матки, фоновые процессы не являются предраковыми состояниями, но именно на их фоне могут развиться диспластические изменения.
Распространенность фоновых заболеваний шейки матки у женщин остается очень высокой. Дисплазия шейки матки (CIN) диагностируется у 4-10% женщин (в зависимости от региона). В 30-50% случаев дисплазия редуцирует в рак шейки матки. Ежегодно в мире регистрируется более 530 тыс. новых случаев заболевания и более 275 000 женщин умирает. Подтвержденная тяжелая дисплазия матки и преинвазивный рак требуют безотлагательного лечения, которое осуществляется онкогинекологами методами ножевой или электроножевой конизации.
СОСТАВ
Покрытие гелиевое «Фламена ®» состоит из природных компонентов: дигидрокверцетин (0,4%), лецитин (3%), глицин (5%), антисептик растительного происхождения – сангвиритрин (не более 0,5%).
НАЗНАЧЕНИЕ
Покрытие гелиевое «Фламена ®» предназначено для закрытия травм кожи и слизистых, послеоперационных швов, очагов воспаления при кожных заболеваниях и на слизистых.
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Покрытие гелиевое «Фламена ®» представляет собой оригинальную гелиевую композицию (далее – «Гель»). Основой Геля является липосомальный антиоксидантно-фосфолипидный комплекс, полученный по запатентованному методу (патент РФ №2369383, патент Швейцарии № 702736), придающий этому изделию уникальные биологические свойства.
Гель является безопасным, нетоксичным, готовым к применению изделием.
Гель предназначен для обработки слизистой и прилегающих тканей влагалища в целях профилактики патологических изменений слизистой, устранения дискомфорта, улучшения микроциркуляции крови и лимфы, обеспечения антиоксидантной защиты. Применяется, в том числе, после оперативных вмешательств.
Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов, обеспечивая противовоспалительное, противоотечное и антимикробное действие.
Гель предназначен для использования в клинических, поликлинических условиях и в быту.
ДЕЙСТВИЕ
Гель оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное, болеутоляющее действие, активно стимулирует развитие репарационных процессов, в том числе ангиогенез, рост грануляционной ткани, способствует восстановлению ангиотрофики и нейротрофики поврежденных тканей.
Эффективность применения Геля выражается в:
• купировании процесса воспаления;
• повышении качества регенераторных процессов в ране;
• улучшении динамики сокращения площади раневого дефекта;
• более ранней грануляции и эпителизации;
• сокращении общего срока ранозаживления;
• сокращении экссудации ран;
• подавлении контаминации ран;
• минимизации образования келоидных рубцов;
• снижении риска токсических и аллергических реакций.
ФАРМАКОДИНАМИКА И ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОКРЫТИЯ ГЕЛИЕВОГО «ФЛАМЕНА ®»
Гель интенсивно впитывается в пораженные ткани.
Компоненты Геля комплексно оказывают местное иммунокоррегирующее действие, выражающееся в купировании воспалительных процессов через прерывание свободно радикальных механизмов возбуждения воспалительного процесса, стимулирование клеточного иммунитета и восстановление клеточных мембран, поврежденных в результате оксидативного стресса, нормализации клеточного дыхания. Активированный клеточный иммунитет и антисептик растительного происхождения оказывают деконтаминирующее действие на патогенную микрофлору. Антиоксидант дигидрокверцетин прерывает свободно радикальные процессы, сопровождающие воспаление. Нейромедиатор тормозного типа глицин ослабляет болевые ощущения. Лецитин восстанавливает клеточные мембраны поврежденных клеток. Общее воздействие Геля способствует ранней дифференциации фибробластов, восстанавливает ангиотрофику, обеспечивает регенерацию тканей по первому типу (типичному).
Ингредиенты Геля полностью биодеградируемы и выводятся из организма в течение суток с мочой. По отдельности и комплексно ингредиенты Геля не имеют канцерогенных, мутагенных, митогенных и токсических свойств.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Покрытие гелиевое Фламена® может быть использован в клинических, амбулаторных, полевых условиях и в быту для профилактики и лечения:
• эрозивных и язвенных заболеваний трофического характера в гинекологии (дистрофия вульвы и т.п.) Исполнение А);
• хронических ран вне зависимости от этиологии: артериальных и венозных язв, язв на фоне сахарного диабета, пролежней (Исполнение Б и В);
• обморожение (Исполнение Б и В).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Покрытие гелиевое Фламена® не рекомендуется использовать в качестве монотерапии в случаях:
• прогрессирующей эпифасциальной гангрены;
• пиогенной инфекции (на фоне гнойных заболеваний кожи конечностей при несоблюдении правил личной гигиены);
• специфических инфекционных заболеваний: сифилиса, туберкулеза (болезнь Базена), лепрозов, лейшманиоза, риккетсиоза, язвы на фоне гельминтозов (онхоцеркоз);
• злокачественных новообразований;
• синдрома Лайелла;
• при врожденных пороках развития сосудистой системы – ангиодисплазиях;
• системных заболеваний: болезни крови, нарушения обмена веществ, коллагенозов, васкулитов, антифосфолипидного синдрома, криоглобулинемии, криофибриногенемии;
• заболеваний невыясненной этиологии;
• при обильном кровотечении без предварительного применения гемостатических средств;
• в случае индивидуальной непереносимости;
• во время беременности без консультации врача.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При соблюдении требований безопасности, порядка и метода применения медицинского изделия побочные действия отсутствуют.
Возможна аллергическая реакция в случаях индивидуальной непереносимости к отдельным компонентам Геля.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Перед применением покрытия гелиевого Фламена® необходимо проконсультироваться врача.
МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ
Перед использованием Геля рекомендуется провести антисептическую обработку влагалища путем спринцевания раствором антисептика.
Извлечь из упаковки один пластиковый аппликатор, принять горизонтальное положение и ввести аппликатор во влагалище на 5-7 см. Плавным движением выдавить все содержимое аппликатора во влагалище. В горизонтальном положении находиться 20-30 минут до полного всасывания Геля.
Минимальный курс применения Геля при ежедневном использовании – 5 суток.
Порядок применения Геля после оперативных вмешательств следует определить совместно с лечащим врачом. Допускается применение Геля 2-3 раза в сутки, а при нормальном течении процесса ранозаживления – 1 раз в сутки.
Контроль за состоянием раневой поверхности осуществляют по клиническим признакам (наличию отека, количеству экссудату, характеру грануляционной ткани, наличию признаков эпителизации и др.), а также по данным динамического микробиологического и цитологического методов анализа.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие Покрытия гелиевого Фламена® требованиям при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности – 2 года со дня изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация должна проводиться согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для изделий класса А (твердые бытовые отходы).
МЕТОДЫ И СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ
Изначально проводится клиническое обследование женщины:
• осмотр наружных половых органов;
• бимануальный осмотр;
• простую и расширенную кольпоскопию;
• взятие мазков из влагалища на степень чистоты
• взятие мазка с зоны трансформации на онкоцитологическое исследование;
• обследование на все виды сексуально-трансмиссивные инфекции.
Условием применения Геля служит отсутствие урогенитальной инфекции и условно патогенной микрофлоры в концентрациях, не превышающих нормальные показатели. При выявлении заболеваний, передающихся половым путем, выполняется санация влагалища. Индивидуально определяется объем и метод лечения с применением Комплекса Фламена в зависимости от тяжести заболевания, его размеров и локализации.
Применение комплекса Фламена при патологии шейки матки (цервицит, лейкоплакия, эктопия, легкая дисплазия шейки матки) без хирургического вмешательства: пациентка во время процедуры находится в гинекологическом кресле, либо в горизонтальном положении с согнутыми коленями. Перед введением препарата врач выполняет обработку слизистой шейки матки сухим тампоном (прикасаясь к слизистой шейки матки) и раствором антисептика, после чего заполненный аппликатор вводит во влагалище к месту патологии, а в случае применения пациенткой в амбулаторных условиях - на 5-7 см вглубь, и плавным нажатием на поршень аппликатора Гель вводится к месту поражения. Гель Фламена наносится на пораженный участок в объеме 1 мл на 5-10 см2 площади поражения. После введения Геля больная должна полежать 25-30 мин либо ввести во влагалище ватный тампон на 6-8 часов. Процедуры повторяются ежедневно курсом 5-10 дней вне менструации. При легкой степени тяжести возможно сокращение срока лечения до 5 дней, в случаях средней тяжести - до 10 дней. При слабой динамике репаративных процессов сроки лечения рекомендуется увеличить до 15-20 дней. Контрольное обследование проводится через 1 месяц после окончания проводимого курса лечения.
Применение комплекса Фламена при патологии шейки матки после хирургического вмешательства в виде эксцизионного воздействия (биопсии, LEEP или LETZ, конизации) Гель эффективен для стимуляции репарационных процессов и сокращения сроков заживления раны после проведения хирургического вмешательства, в том числе для снижения интенсивности острого воспалительного процесса, купирования оксидативного стресса, качественной деконтаминации без негативного воздействия на окружающие ткани и непатогенную микрофлору, стимулирования клеточного иммунитета и пролиферации фибробластов. Применение показано при отсутствии обильного кровотечения или отделяемого.
После проведения хирургических процедур лечения патологии шейки матки при кровотечении или отделяемом раны используют гемостатические средства. Например, в виде коллагеновых губок, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин". Из губки изготавливают тампон. На поверхность тампона наносят гель из тубы в объеме 1,5 – 2 мл. Изготовленный тампон вводят во влагалище на пораженное место или марлевый тампон с гелем - время экспозиции не менее одного часа (4-6 часов).
В случае применения Геля в поздние сроки после оперативного вмешательства (на 7-10 день), первое введение Геля осуществляют по стандартной процедуре вне зависимости от наличия или отсутствия струпа на поверхности раны. Применение Геля для обработки раневых поверхностей после оперативного вмешательства рекомендуется в объемах 1 мл Геля на 1-2 см ² раневой поверхности.
Контрольное обследование рекомендуется проводить с целью выявления положительной тенденции процесса лечения. Контрольное обследование проводится по окончании курса процедур. Через 10- 14 дней с момента начала лечения. Повторный осмотр и обследование на выявление результатов лечения рекомендуется проводить через 1 месяц после окончания курса лечения.
Проведено обследование и лечение 46 пациенток в возрасте 30,06±3,7 лет с патологией шейки матки, потребовавшей эксцизионного вмешательства. Перед проведением электроэксции шейки матки всем пациенткам проводилось стандартное гинекологическое обследование: УЗИ органов малого таза, мазки на ИППП методом ПЦР, определение состояния влагалищной микрофолоры и рН влагалища, расширенная кольпоскопия, гистологическое исследование биоптатов шейки матки и соскобов из цервикального канала, цитологическое исследование мазков с шейки матки и цервикального канала, определение концентрации онкобелка Е7 в соскобе из цервикального канала и содержания маркера плоскоклеточной карциномы SCC в крови.
Пациенткам с нарушенным микробиоценозом влагалища и шейки матки перед деструкцией проводилось этиотропное лечение в сочетание с эубиотиками и коррекция кислотности влагалища с целью восстановления колонизационной резистентности. Эксцизионное воздействие (LEEP или LETZ) проводилось в первую половину менструального цикла аппаратами Фотек Е80 или Сургитрон. Через 10-14 дней после хирургического вмешательства местно в виде аппликаций назначали фосфолипидные липосомальные антиоксиданты в форме геля курсом 10 дней (Патент РФ № 2369383, производство ООО "Научная компания "Фламена", Россия). После лечения проводилось обследование кольпоскопия, SCC в сыворотке крови, Е7 в слизи цервикального канала.
Структура патологии шейки матки, послужившей показанием к электроэксцизии, представлена на рисунке 1.
Рис. 1. Структура патологии шейки матки, которым проведена электроэксцизия.
Большинство обследованных и пролеченных женщин рожали (рожавшие 31 чел., 67,4%; нерожавшие – 15 чел., 32,6%; p<0,05) однократно (16 чел., 51,6%), два раза и более (15 чел., 48,4%; p>0,05). Медицинские аборты выполняли треть больных (15 чел, 32,6%), причем каждая третья из них делала их неоднократно. Большинство женщин выполнили артифициальный аборт методом выскабливания полости матки в сроке 7-8 недель беременности (9 чел., 60%), 4 пациентки – с помощью вакуум аспирации (26,61%) и 2 женщины - медикаментозное прерывание беременности (13,39% в структуре абортов). Самопроизвольное прерывание беременности отметили в анамнезе 6 пациенток (13,0%), из них у 2 женщин (33,33%) имело местно привычное невынашивание беременности. У трети обследованных пациенток сексуальный дебют был ранее 18 летнего возраста (16 чел., 34,8%). До обследования более половины женщин имели 2 и более половых партнеров (2 и более пол. партнеров - 27 чел., 58,7%; один пол. партнер – 19 чел., 41,3%; p<0,05). Большинство обследованных женщин использовали барьерную контрацепцию (бар.контр. – 26 чел., 56,5%; прерванный половой акт – 8 чел., 17,4%; КОК – 11 чел., 23,9%; ВМК – 1 чел., 2,2%). Курили каждая четвертая из обследованных больных (11 чел., 23,9%; некурящие – 35 чел., 76,1%; p<0,05).
У всех обследованных женщин диагностирована сопутствующая гинекологическая патология: деструктивные вмешательства на шейке матки (17 чел., 36,9%), кандиломатоз влагалища и вульвы (12 чел., 26,1%), воспалительные заболевания матки и придатков (11 чел., 23,9%), миома матки с нарушением менструальной функции (6 чел., 13,0%,), явления гиперандрогении (4 чел., 8,7%) обследованных, внутренний и наружный эндометриоз (3 чел., 6,5%) и бесплодие (3 чел., 6,5%). Среди деструктивных методов лечения заболеваний шейки матки преобладали ДЭК (9 чел., 52,9%), криовоздействие (5 чел., 29,4%), радиоволновая терапия (3 чел., 17,6%).
При проведении расширенной кольпоскопии у обследованных больных были выявлены следующие изменения шейки матки: обширная эктопия в сочетание с признаками острого и хронического воспаления (19 чел., 41,3%), цервицит в виде повышенной кровоточивости и отека тканей, расширения сосудов (18 чел., 39,13%), йоднегативные участки (9 чел., 19,6%), кератоз (7 чел., 15,21%), кисты шейки матки (7 чел., 15,21%), ацетобелый эпителий (6 чел., 13,0%); атипические сосуды, полипы эндо- и экзоцервикса, эндометриоидные гетеротопии (3 чел., 6,5%), папилломатоз шейки матки (2 чел., 4,3%), HSIL (11 чел., 23,9%) (рис.2).
Рис.2. Изменения, выявленные при расширенной кольпоскопии.
Каждой больной были выполнены мазки из цервикального канала на ИППП методом ПЦР, в результате выявлены дисбиоз влагалищного биотопа (11 чел., 28,3%), Ureaplasma urealyticum (8 чел., 17,4%), Micoplasma genitalium (2 чел., 4,3%), Chlamidia trachomatis (2 чел., 4,3%), вирусы папилломы человека различных типов (20 чел., 43,5%) выявлены, VPH (6 чел., 13%). Среди вирусов папилломы человека выявлены ВПЧ 16 тип (8 чел., 40%), 18 (2 чел., 10%) и азиатские типы вируса (10чел., 50%). Все пациентки с дисплазией шейки матки были носителями ВПЧ.
У большинства обследованных показатели рН влагалищной среды были более 4,5 (32 чел., 69,6%), у 6 женщин (18,8%) рН превышал 6,0.
Средний показатель SCC до лечения в группе составил 1,5±0,6 нг/мл, при цервиците - 0,5±0,3 нг/мл, при дисплазии шейки матки - 1,9±0,4 нг/мл. В группе инфицированных ВПЧ средний показатель белка Е7 до лечения составил 0,94±0,3 эписом, у носительниц азиатских типов вируса - 0,56±0,2 эписом, при ВПЧ 16 типа - 1,48±0,4 эписом.
По данным гистологического исследования дисплазия шейки матки диагностирована у 17 пациенток (36,9%), при этом преобладала CIN III (CIN I – 4 чел., 23,5%; CIN II – 5 чел., 29,4%; CIN III – 8 чел., 47,1%). Сочетанное поражение экзо- и эндоцервикса диагностировано у 9 пациенток (52,9%), из них у 7 пациенток (77,78%) выявлены гиперпластические процессы в виде полипов и гиперплазии цервикального канала, у 2 (22,22%) – CIN II степени. Патология эндометрия диагностирована у 7 (41,2%) обследованных пациенток с дисплазией шейки матки, в структуре преобладали локальные формы гиперплазии эндометрия: железистые и железисто-фиброзные полипы (5 чел., 71,43%) и железистая гиперплазия эндометрия (2 чел., 28,57%).
Всем больным выполнены цитологические мазки, результаты которых в 53,12% случаев не соответствовали гистологическому результату, из них в 40,63% результат был ложноотрицательный и в 12,5% - ложноположительный. Согласно полученным результатам чувствительность цитологического исследования мазков составил 87%, специфичность – 84%, предсказательная ценность положительного результата цитологического исследования мазков составила 84%, а отрицательного результата – 86,6%.
Через 10-14 дней после выполнения эксцизии шейки матки с целью стимуляции регенеративных процессов использовали липосомальные антиоксиданты путем нанесения на раневую поверхность геля Фламена. Кольпоскопическая картина в динамике оценивалась через 14, 21, 30 и 60 дней после лечения. Контроль ПЦР и мазков на онкоцитологию, анализ крови на SCC и онкобелок Е7 осуществлялись спустя 2 месяца после эксцизионного вмешательства.
Применение липосомальных антиоксидантов способствовало через 14 дней незавершенной эпителизации раневого дефекта (через 14 дней - 91,3%; 21 дн. - 82,6%; 30 дн. - 10,9%; 60 дн. - 4,3%): краевой (86,5%), резервноклеточной (6,5%), сочетанию краевой и резервноклеточной (6,5%), через 30 дней диагностирована полная эпителизация раневой поверхности у большинства женщин (8,7%; 17,4%; 89,1%; 91,3% соотв.) (рис.3).
Рис. 3. Сроки регенерации слизистой после применения геля Фламена.
Через 2 месяца после курсового применения липосомальных антиоксидантов при расширенной кольпоскопии выявлена нормативная цитограмма (80,4%), ретенционные кисты шейки матки (8,7%), атипические сосуды в зоне резекции (8,7%), деформация шейки матки со смещением переходной зоны в цервикальный канал (6,5%), эндометриоз шейки матки (2,2%), у каждой пятой сохранялись признаки воспаления (19,6%).
В цитологических мазках у 10,9% пациенток выявлены признаки ВПЧ инфицирования в виде койлоцитоза. Положительный ПЦР после лечения отмечен у 45% пациенток с ВПЧ инфекцией. Носительницам 16, 18 и азиатских типов ВПЧ дополнительно проведена фотодинамическая терапия. При инфицировании ВПЧ азиатских типов показатели онкобелка Е7 после лечения достоверно не различались с таковыми до проведения терапии (до лечения - 0,56 ± 0,2 эписом и после 0,53±0,34 эписом; p > 0,05). При ВПЧ 16 типа проведение эксцизии с последующим курсом местного применения липосомальных антиоксидантов сопровождалось снижением показателей концентрации Е7 (с 1,48±0,4 эписом до 0,8±0,3 эписом, p<0,05) в цервикальном секрете, снижением уровня SCC (до лечения - 1,9±0,4 нг/мл; после лечения - менее 0,5 нг/мл; p<0,05).
После проведенного лечения у большинства (81,1%) пациенток восстановилась кислотность влагалищной среды рН менее 4,5. Пациенткам (10,9%) со щелочной влагалищной средой после лечения рН 6,0 дополнительно местное введение Вагинорм С.
Таким образом, в реабилитацинно-восстановительном периоде после проведения эксцизии шейки матки для ускорения регенеративных процессов раневой поверхности, сохранения анатомо-функциональной структуры шейки матки показано местное применение липосомальных антиоксидантов, что особенно актуально у пациенток репродуктивного возраста.
Литература
1. Волошина Н.Н. Цервикальные интраэпителиальные неоплазии (диагностика, лечение, профилактика). Методические рекомендации. – Украина. Запорожье , 2007. – 36с.
2. Новик В.И. Скрининг и дифференциальная цитоморфологическая диагностика рака шейки матки. – Санкт-Петербург, 2012. – 125с.
3. Подистов Ю.И. Эпителиальные дисплазии шейки мат¬ки (диагностика и лечение). Руководство для врачей. Подистов Ю.И. , Лактинов К.П., Петровичев Н.Н., Брюзгин В.В.— М.: ГЭОТАР - Медиа, 2006. – с.133.
4. Роговская С.И., Липова Е.В. Шейка матки, влагалище, вульва. Физиология/ Патология/ Кольпоскопия/ Эстетическая коррекция. Руководство для практикующих врачей. - ООО «Медиабюро Статс презенс», 2014. – 830с.
5. Роговская С.И. Папилломавирусная инфекция у женщин и патология шейки матки. В помощь практическому врачу. – 2008. ГЭОТАР-Медиа, Мо¬сква. – с. 188.
Гель предназначен для стимуляции регенеративных процессов на слизистой шейки матки и влагалища, восстановления ангиотрофики и нейротрофики поврежденных тканей раневых поверхностей после оперативных вмешательств (пластические операции, эпизио/перинеотомии, разрывы шейки матки, влагалища и промежности, декубитальная язва, после удаления кист влагалища и преддверия, при расхождении швов на коже, подкожножировой клетчатке и слизистой), гель обладает противовоспалительным эффектом и может применяться как в клинических, так и амбулаторных условиях.
Гель эффективен при вульвовагинитах и синехиях у детей.
ПРИМЕНЕНИЕ Геля «Фламена®»
В ПРАКТИКЕ ДЕТСКОГО ВРАЧА АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА
Лапочкина Н.П., *Джалалова П.М.
ГБОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России»
Факультет дополнительного последипломного и профессионального образования
Кафедра акушерства и гинекологии
* Областной онкологический диспансер
В структуре гинекологических заболеваний у девочек воспаление наружных половых органов занимает первое место. Частота вульвовагинитов по данным разных авторов колеблется от 12 до 93 %, причем, 60 % патологии имеет рецидивирующий характер [2, 10]. Максимальная доля вульвовагинитов приходится на возраст 3 и 7 лет. Первый подъем заболеваемости объясняется уменьшением внимания родителей к туалету наружных гениталий у детей, выраженной аллергизацией детей 2-3 лет. Второй подъем обусловлен недостаточными гигиеническими навыками девочек, увеличением количества простудных заболеваний и энтеробиоза в возрасте 3-7 лет [8, 9, 12].
Одним из осложнений хронического рецидивирующего вульвовагинита является формирование синехий (synechiae labiorum minorum subtotalis) - слипчивое воспаление малых половых губ, «спайки» вульвы: сращение малых и больших половых губ друг с другом, возникающее в раннем детстве: от 1 года до 6 лет [1, 11]. К развитию синехий у детей предрасполагает интимно прилегающие друг к другу малые половые губы в нижней трети, которые имеют хорошую васкуляризацию и тонкий эпителий [3, 4]. Сращение малых половых губ в настоящее время является наиболее распространенной гинекологической патологией у девочек младенческого и раннего детского возраста.
Однако, бывают случаи, когда к детскому гинекологу с подобным диагнозом обращаются девочки старшего возраста, вплоть до подросткового. По нашим данным частота встречаемости вульвовагинитов у девочек в возрасте 3-6 лет составила 68% от числа обследованных, по данным Э.Б. Яковлевой, Сергиенко М.Ю. - 75,3% (2008).
Наиболее частой причиной развития синехий у девочек является мацерация малых половых губ при повторяющихся аллергических реакциях на пищевые ингредиенты, косметические средства, лекарства, а также в результате раздражения промежности и вульвы мочой и влагалищными выделениями [6, 8].
До настоящего времени нет единого мнения по поводу метода лечения синехий у детей: ряд авторов отдает преимущество только оперативному лечению, другие - настаивают на дальнейшем назначении в течение нескольких дней эстрогенсодержащих мазей с целью профилактики рецидивов заболевания [1, 5, 11, 12]. В последнее время все больше специалистов высказываются в пользу консервативного лечения, заключающегося в местном применении эстрогенсодержащих кремов и мазей, поскольку, с одной стороны, оперативное лечение не является гарантией отсутствия рецидивов, с другой - выступает в качестве тяжелой психотравмирующей ситуации.
Альтернативой хирургическому лечению синехий является консервативное ведение с использованием мазей или кремов, содержащих эстрогены, которые дают отрицательные системные эффекты в виде увеличения молочных желез в 5,5 % случаев, менструальноподобные выделения в 1% [14], гиперпигментации вульвы в 25 % случаев в течение 1 - 1,5 месяцев после прекращения воздействия эстрогенами [13].
В настоящее время при лечении синехий мы используем гель «Фламена®», действующим веществом которого является дигидрокверцетин. В отличие от других препаратов, даже при использовании массивных доз более длительными курсами, отсутствует стимуляция эстроген-зависимых тканей в организме, кроме слизистой оболочки влагалища. Мы рекомендуем наносить крем на зону сращения малых половых губ один – два раза в день, осторожными массирующими движениями с легким надавливанием в течение 2-3 минут, проводить еженедельный контроль эффективности лечения и продолжать его 3-5 дней после расхождения синехий. Показанием для хирургического лечения синехий является острая задержка мочи. После операции с целью улучшения эпителизации и профилактики рецидивов в течение нескольких дней проводится обработка половых губ гелем, содержащим дигидрокверцетин. Цель исследования: Оценить эффективность применения липосомального антиоксидантно – фосфолипидного геля «Фламена®» для лечения вульвовагинитов и синехий у девочек. Материалы и методы: При профилактическом осмотре детей детских дошкольных учреждений выполнено комплексное обследование - осмотрены врачами педиатром, акушером-гинекологом, анамнез развития ребенка оценен по индивидуальной карте и в беседе с матерью, мазки на флору. Выполнено тупое разъединение синехий с назначением местной терапии. Местное лечение проведено 150 девочкам с вульвовагинитом и синехиями в возрасте от 3 до 6 лет. Из них 30 девочкам применяли липосомальный антиоксидантно–фосфолипидный гель «Фламена®», который наносили тонким слоем на внутреннюю поверхность малых и больших половых губ два раза в день утром и вечером после подмывания наружных половых органов ребенка раствором теплой кипяченой воды (исследуемая группа) и 120 – ванночки с отваром ромашки с последующим нанесением 10% метилурациловой мази (контрольная группа). Курс лечения детей обеих групп составил 10 дней. Осмотр девочек проводили трижды – исходный, после 5 и 10 проведенных процедур.
Результаты исследования При первичном осмотре у всех детей выявлены боль и зуд в области наружных половых органов, гиперемия, гноевидные выделения, синехии. Возбудителями воспалительных процессов вагинальной полости у девочек обеих групп в 96% случаев была условно-патогенная флора. Матери девочек исследуемой группы отмечали улучшение общего самочувствия детей в виде исчезновения болей в области наружных половых органов к 3 дню лечения, тогда как в контрольной – к 7-10 дню. Через пять дней лечения гелем «Фламена®» у всех девочек исследуемой группы отмечалось полное исчезновение признаков воспаления, тогда как у 100% девочек контрольной группы - незначительное уменьшение гиперемии, сохранение боли в области наружных половых органов. При осмотре детей через 10 дней после проведенного лечения у всех девочек исследуемой группы отмечалось полное купирование признаков воспаления, отсутствие синехий (100%, 36%, соотв. P<0,05). У 64% девочек контрольной группы лечение оказалось недостаточно эффективным. Им дополнительно назначали лечение мазь левомиколь, мазь малавит. Положительный эффект от лечения детей контрольной группы отмечали через 14-21 день. Рецидив синехий, обусловленный перенесенным острым респираторным заболеванием, имел место через 1,5-2 месяца после проведенного лечения только у девочек контрольной группы (0%, 30%, P<0,05, соотв.). Гель «Фламена®» ни у одного ребенка не вызвал аллергической реакции. Таким образом, инновационный гель «Фламена®», основой которого является дигидрокверцетин в липосомальной форме, обладает противовоспалительным эффектом, улучшает микроциркуляцию, стимулирует регенерацию тканей, является высоко эффективным средством профилактики и лечения вульвовагинитов у детей.
Литература
1. Богданова Е.И. Гинекология детей и подростков. М., 2000. - 332с.
2. Вовк І.Б., Білоченко А.М. Вульвовагініт у дітей: сучасний погляд на проблему // ПАГ. - 2004. - № 4. - С. 94-97.
3. Вольф А.С., Миттаг Ю.Э. Атлас детской и подростковой гинекологии: Пер. с нем. / Под ред. В.И. Кулакова. - М., 2004. - 304с.
4. Гуркин Ю.А., Михайлова Л.Е. Здоровье девочки. - СПб, ГПМА, 2003. - 96с.
5. Руководство по гинекологии детей и подростков / Под ред. В.И. Кулакова, Е.А. Богдановой. - М.: Триада-Х, 2005. - 336с.
6. Стандартные принципы обследования и лечения детей и подростков с гинекологическими заболеваниями и нарушениями полового развития / Под ред. В.И. Кулакова, Е.В. Уваровой. - М., 2004. - 136с.
7. Султанова Ф.Ш. Состояние влагалища и шейки матки у девочек пубертатного возраста с различным уровнем стероидных гормонов: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - М., 2003.
8. Уварова Е.В. Применение геля «Контрактубекс» в практике детского гинеколога / Репродуктивное здоровье детей и подростков. - №4. - 2005. - С. 44-47.
9. Уварова Е.В., Латыпова Н.Х. Применение препарата Гексикон в лечении воспалительных заболеваний влагалища неспецифической этиологии // Репродуктивное здоровье детей и подростков. - 2007. - № 4. - С. 48-54.
10. Уварова Е.В., Султанова Ф.Ш., Латыпова Н.Х. Влагалище как микроэкосистема в норме и при воспалительных процессах различной этиологии // Репродуктивное здоровье детей и подростков. - 2005. - № 2. - С.26-38.
11. Яковлева Э.Б. Семиотика и диагностика в гинекологии детей и подростков. - Донецк, 2001. - 377с.
12. Яковлева Э.Б., Сергиенко М.Ю. Вульвовагинальная патология у девочек: современный взгляд на проблему.// Жіночий лікар. - 2008. - №6. - С. 32.
13. Leung A.K. et al. Treatment of labial fusion with topical estrogen therapy. Clin. Pediatr (Phila). - 2005 Apr 44(3): 245-7.
14. Schober J. et al. Significance of topical estrogens to labial fusion and vaginal introital integrity.// J. Pediatr. Adolesc Gynecol. - 2006, Oct. - 19(5):337-9.
Гель высоко эффективен при лечении доброкачественных заболеваний вульвы (лейкоплакия, крауроз). Гель назначают наружно на область поражения вульвы 2-3 раза в день в течение 10-14 дней.
ФОРМА ВЫПУСКА
Комплект состоит из аппликаторов с гелем емкостью 3 мл по 5 штук в индивидуальной стерильной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Срок хранения геля при температуре от +2°С до +8° С (в холодильнике). Стерильность упаковки нарушается при вскрытии мембраны блистера с аппликаторами.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности Геля 2 года с момента изготовления.
|
