Руководство по качеству рк-смк 01. 01-2015
|
Скачать 0.71 Mb.
|
7.4 Закупки7.4.1 Процесс закупок 7.4.1.1 Закупки проводятся в соответствии с действующим в учреждении Положением о закупке товаров, работ, услуг для нужд ГОАУЗ «Апатитская стоматологическая поликлиника». 7.4.1.2 Закупки осуществляются в управляемых условиях и только у тех поставщиков, которые в максимальной степени удовлетворяют требованиям, предпочтениям и ожиданиям учреждения по качеству и надежности продукции, ценам, срокам, объемам и способам поставки. 7.4.1.3 В учреждении применяются следующие виды закупок: - товары для нужд учреждения; - услуги для нужд учреждения; - работы для нужд учреждения. 7.4.1.4 Проведение закупки осуществляется на основании утвержденного и размещенного в ЕИС не позднее 31 декабря текущего календарного года на срок не менее чем один год Плана закупок товаров, работ, услуг. 7.4.1.5 План закупок является основным плановым документом в сфере закупок и после получения необходимых согласований со стороны экономиста и главного бухгалтера учреждения утверждается руководителем учреждения и размещается в ЕИС на срок не менее чем на 1 (один) год. 7.4.1.6 Планирование закупок осуществляется Комиссией по закупкам. 7.4.1.7 Взаимодействие с подрядчиками осуществляется в соответствии с договором подряда и п. 4.1.7 РК. 7.4.1.8 Оценка и повторная оценка (ежегодная) поставщиков осуществляется по критериям: - продукция (услуга) выполнена по всем правилам, стандартам, предъявляемым к ней; - продукция (услуга) предоставлена к оговоренному сроку; - стоимость заказа; - вся проведенная работа считается строго конфиденциальной. 7.4.1.9 Результаты повторной оценки поставщиков включаются в отчет о функционировании СМК. 7.4.2 Информация по закупкам 7.4.2.1 Работа с поставщиками по заключению контрактов на поставку, а также анализ документов на закупку с точки зрения адекватности установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику проводится Комиссией по закупкам. 7.4.2.2 При оформлении документов на закупки (контрактов, дополнительных соглашений, счетов и других документов) исходят из того, что вносимые в них данные должны обеспечивать достаточность устанавливаемых требований к закупаемой продукции, работам (услугам). Эти требования включают: – данные, точно описывающие заказанную продукцию или услуги, количество и тип продукции, работ (услуг); – ссылки на стандарты, технические условия или другие нормативные документы; – маркировку и иные средства идентификации; – условия транспортировки и хранения, правила установки (монтажа) и эксплуатации; – необходимую квалификацию персонала, если уместно; – гарантии замены, если продукция, работы (услуги) оказались несоответствующими; – другие требования, согласованные учреждением с поставщиком. 7.4.2.3 Приобретаемые товары и оборудование должны быть новыми, не бывшими ранее в употреблении, должны быть произведены известным и надежным производителем с положительной деловой репутацией. 7.4.2.4 Подрядные работы должны выполняться квалифицированным персоналом с использованием современных технологий производства работ и управления проектами, с использованием современных и качественных материалов. 7.4.2.5 Услуги должны оказываться квалифицированным персоналом с использованием современных методов, подходов, технологий. 7.4.2.6 Внесение изменений в контракт в случае изменения условий поставок производится согласно процедурам заключения контрактов. 7.4.3 Верификация закупленной продукции 7.4.3.1 Верификация закупленной продукции проводится с целью предотвращения использования в работе учреждения продукции, не соответствующей требованиям нормативно-технической документации, договоров на поставку. 7.4.3.2 Верификация закупленной продукции (услуг) осуществляется в соответствии с договором поставки. 7.4.3.3 Проверку предоставления работ и услуг сторонними организациями (физическими лицами) и анализ представляемых отчетных документов осуществляет руководитель структурного подразделения, заинтересованного в приобретении данной продукции, с привлечением по необходимости других специалистов учреждения. 7.4.3.4 Любая продукция, работа (услуга), характеристики которой не соответствуют установленным требованиям, своевременно идентифицируется и не используется до принятия решения о ее коррекции, изъятии, замене, возврате и т.п. 7.4.3.5 Информация о несоответствующей поставке незамедлительно направляется в письменном виде поставщику. 7.5 Обеспечение производства и обслуживания 7.5.1 Управление производством и обслуживанием 7.5.1.1 Пункт 7.5.1 е) ИСО 9001 (в части действий после поставки, т.е. обслуживания) исключен из области применения СМК учреждения (п. 1.2.1 РК), т.к. в деятельности учреждения не предусматриваются никакие действия после выполнения работ по заключенным договорам (подписания акта оказанных услуг). 7.5.1.2 Под управлением производством в учреждении понимается деятельность, связанная с планированием, контролем, регулированием и оцениванием процесса лечебно-диагностической деятельности. Данное управление производится с целью предотвращения несоответствий, а также для обеспечения стабильного предоставления услуги требуемого качества в установленные сроки. 7.5.1.3 Все процессы СМК учреждения осуществляются в управляемых условиях, обеспечивающих стабильность заявленного качества и соблюдение требований, заложенных в соответствующей документации. Это является гарантией того, что в учреждении возможно осуществление процессов, обеспечивающих выполнение требований потребителей услуг. 7.5.1.4 Основными составляющими процессов, влияющими на их развитие и качество, являются: - рабочая документация на процессы, включающая документированные процедуры, положения, календарные планы-графики выполнения работ либо планы совместных работ, должностные инструкции, технические задания (спецификации) и договоры с заказчиками; - персонал, действующий на основании РК учреждения. Требования к квалификации персонала в соответствии с должностными инструкциями; - производственная среда и инфраструктура, требования к которой изложены в п. 6.3 и 6.4 РК; - наличие методик и технических средств для проведения основных видов деятельности, а также методик диагностики; - действующая система мониторинга и измерений показателей качества процессов и их результатов (п. 8.2.3 РК). 7.5.1.5 Каждый элемент процесса отвечает определенным критериям, описанным в соответствующих разделах РК, и обеспечивает необходимый уровень качества процесса в целом. Обеспечение стабильности заявленного качества и его улучшение осуществляются путем внесения изменений в те или иные элементы процесса. 7.5.1.6 В целом последовательность этапов работ состоит из следующих частей: - подготовительная часть (планирование процессов, выбор квалифицированного персонала, установление условий и форм обмена информацией, оформление документации, диагностирование); - собственно оказание услуги; - заключительная часть (представление результатов, написание отчета, оформление документов, акт оказанных услуг). 7.5.2 Идентификация и прослеживаемость 7.5.2.1 Идентификация и прослеживаемость хода исполнения процесса осуществляется по данным документации, в том числе медицинской документации (при необходимости - в плане работ). Отметки о выполнении ставятся лицом, ответственным за выполнение, в том числе посредством электронной подписи (печати). 7.5.2.2 Идентификация и прослеживаемость НУ осуществляется согласно ДП-СМК 02.04-2015 «Управление несоответствующей услугой». 7.5.3. Собственность потребителей 7.5.3.1 Учреждение обеспечивает сохранность собственности потребителя, если она находится под его управлением или используется им. 7.5.3.2 К собственности потребителя в учреждении отнесены следующие виды: – поставленные потребителем (заказчиком) информация и документы, в том числе являющиеся интеллектуальной собственностью, необходимые для оказания услуги; – персональные данные заказчика. 7.5.3.3 Если документы и информация получены от заказчика на бумажном носителе, то по требованию заказчика эти документы и информация должны быть возвращены заказчику. 7.5.3.4 Документы и информация, полученные от заказчика в электронном виде, размещаются в корпоративной сети в электронной папке проекта. Доступ к такой папке имеют только участники проекта. 7.5.3.5 Гарантия защиты собственности потребителя подтверждается разделом «Условия конфиденциальности» в договорах с заказчиками. 7.5.3.6 Собственность потребителя, переданная в учреждение для хранения, использования идентифицируется, проверяется, оберегается от повреждения. 7.5.3.7 Во всех случаях утери или повреждения собственности потребителя лицо, ответственное за ее сохранность, доводит до сведения руководства, предоставляет отчет потребителю и принимает меры по восстановлению собственности потребителя. Копия отчета хранится у руководителя учреждения. 7.5.4 Сохранение услуги 7.5.4.1 По проектам, выполняемым учреждением, заказчику передается отчетная документация на бумажном носителе. В случае повреждения отчетных документов они могут быть восстановлены из электронной папки проекта. Специальных мер по сохранению отчетных документов не требуется. 7.5.4.2 Защита электронных папок проектов от повреждения обеспечивается резервным копированием данных. Защита электронных папок проектов от несанкционированного доступа и несанкционированных изменений обеспечивается разграничением прав доступа. Защита корпоративной сети от повреждения обеспечивается комплексом технических средств и наличием антивирусных программ. 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений 7.6.1 В случае применения измерительного оборудования для выполнения работ по заключенным договорам учреждение обеспечивает наличие поверенных СИ. Ответственность за учет и своевременную поверку СИ возложена на главную медицинскую сестру. 8 Измерение, анализ и улучшение 8.1 Общие положения 8.1.1 ГОАУЗ «Апатитская СП» осуществляет мероприятия по мониторингу, измерениям, анализу и улучшению, необходимые для: а) демонстрации соответствия услуг требованиям; б) обеспечения соответствия СМК; в) постоянного повышения результативности СМК. 8.1.2 Мероприятия, связанные с мониторингом и измерением продукции, обеспечивают подтверждение соответствия продукции установленным на нее требованиям. 8.1.3 Результативность функционирования СМК учреждения определяется путем проведения внутренних аудитов (ДП-СМК 02.03-2015 «Внутренние аудиты»), оценки результативности процессов СМК по критериям, приведенным в приложении А, а также оценки степени удовлетворенности потребителей (п. 8.2.1 РК). 8.1.4 Для постоянного повышения результативности СМК проводится анализ СМК со стороны руководства (п. 5.6 РК), а также осуществляется регулярный сбор и анализ данных (п. 8.4 РК). 8.1.5 При проведении анализа могут использоваться различные простейшие статистические методы, в том числе диаграммы Парето, мозговой штурм, причинно-следственные диаграммы, гистограммы и т.д. 8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворенность потребителей 8.2.1.1 В учреждении проводится мониторинг информации (претензий, отзывов и прочей реакции потребителей), касающейся восприятия потребителем того, выполнило ли учреждение его требования (п. 7.2.1 РК). 8.2.1.2 Для определения удовлетворенности заказчиков работами, выполняемыми учреждением осуществляется периодический сбор и анализ информации о ходе работ. Мониторинг удовлетворенности заказчика осуществляет руководитель учреждения. 8.2.1.3 Факты получения жалоб или иной информации, свидетельствующей о проблемах исполнения работ, рассматриваются на оперативных совещаниях или заседаниях Совета по качеству. 8.2.1.4 По завершении оказания услуг осуществляется анализ удовлетворенности заказчика. Анализ проводится на основании данных о ходе выполнения услуг и анкет, полученных от заказчика. 8.2.1.5 Полученная информация служит входными данными для анализа СМК со стороны руководства (п. 5.6 РК). 8.2.2 Внутренний аудит 8.2.2.1 Внутренний аудит – один из методов мониторинга всех процессов СМК учреждения. 8.2.2.2 Внутренний аудит проводится с целью оценки: - соответствия СМК требованиям, установленным учреждением в документации СМК, т.е. в РК, ДП, положениях, инструкциях; - соответствия СМК запланированным мероприятиям, а также требованиям ГОСТ ISO 9001; - степени внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК; - областей возможного улучшения СМК. 8.2.2.3 Планирование аудитов осуществляется с учетом статуса и важности процессов СМК и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих проверок. 8.2.2.4 Внутренние аудиты проводятся специально обученным персоналом. 8.2.2.5 Отчеты с результатами внутренних проверок предоставляют руководителю учреждения и своевременно доводят до сведения персонала, ответственного за проверяемые виды деятельности. 8.2.2.6 Результаты внутренних аудитов СМК являются основанием для разработки и реализации мероприятий по совершенствованию СМК, по совершенствованию процессов, по разработке новых методов и средств управления качеством предоставляемых услуг, по совершенствованию состава и содержания документации СМК, по подготовке СМК к сертификации. 8.2.2.7 Выявленные отклонения по всем структурным подразделениям анализируются ПРК с целью выявления системных отклонений (обнаруженных в ряде структурных подразделений). В соответствии с обнаруженными системными отклонениями ПРК составляет план корректирующих мероприятий, который реализуется ответственными исполнителями. 8.2.2.8 Ответственным за организацию и проведение аудита СМК, а также хранение оригиналов всей оформляемой в ходе аудита документации является ПРК. 8.2.2.9 Более подробно процедура проведения внутренних аудитов описана в ДП-СМК 02.03-2015 «Внутренние аудиты». 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 8.2.3.1 Цель мониторинга и измерения процессов СМК – подтверждение способности процессов достигать запланированных результатов. 8.2.3.2 Методы мониторинга и измерения процессов: - инспекционные и внутренние аудиты СМК (п. 8.2.2 РК); - анализ СМК со стороны руководства (п. 5.6 РК); - оценка результативности процессов СМК по параметрам, установленным в приложении А. 8.2.3.3 Плановая оценка результативности процессов СМК проводится 1 раз в год владельцами процессов. Протокол с результатами оценки и предложениями по корректирующим действиям (в случае, когда запланированные результаты процесса не достигнуты) и улучшению передается ПРК для анализа и хранения. 8.2.3.4 Информация, связанная с функционированием и оценкой результативности процессов СМК учреждения, служит входными данными для проведения анализа СМК со стороны руководства (п. 5.6 РК). 8.2.3.5 Ответственность за проведение мониторинга процессов СМК в ходе их реализации несут владельцы процессов. 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (услуги) 8.2.4.1 Мониторинг и измерение осуществляется в целях обеспечения качества услуги на соответствующих стадиях и соответствия всех характеристик установленным требованиям потребителя и собственных требований учреждения, а также нормативной и законодательной документации. 8.2.4.2 Успешные результаты проведенного контроля гарантируют, что конечная услуга отвечает всем требованиям утвержденной документации. 8.2.4.3 В учреждении проводятся следующие виды контроля: - самоконтроль на всех этапах лечебно-профилактической деятельности, включая клинический осмотр, заключительное диагностическое исследование (при необходимости), лицами, уполномоченными должностными инструкциями; - контроль лечебно-диагностического процесса главным врачом, заведующими отделениями, путем выборочной проверки медицинской документации (сплошная выборка, случайная выборка и т.п.). 8.2.4.4 Несоответствующая услуга, выявленная при любом виде контроля, подлежит управлению согласно п. 8.3 РК. |
Похожие:
 |
Руководство по качеству рк-01-2010 Смк и ее процессов, улучшению продукции согласно требованиям потребителей, по обеспечению смк необходимыми ресурсами, которые фиксируются... |
|
Руководство по качеству смк рк р-2004 Управление процессом подготовки и повышения квалификации научно-педагогических и научных кадров |
|
Руководство по качеству «утверждаю» НД), а так же излагает Процедуры (или дает ссылки на них), разработанные в рамках смк, описывает взаимодействие между процессами... |
 |
Инструкция по делопроизводству в Северо-Восточном федеральном университете,... Во исполнение Распоряжения директора Департамента по обеспечению качества образования (далее – доко) свфу №19-538 от 03. 11. 2015... |
|
Методические указания по выполению практических работ и контрольныхзаданий... Научиться разрабатывать руководство по качеству смк предприятия с использованием методов «7 инструментов качества» |
|
Система менеджмента качества мониторинг процессов смк кп смк 2 –... Муниципальное казённое образовательное учреждение Жуланская средняя общеобразовательная школа Кочковского района |
|
Руководство по качеству @Руководство по качеству рк-15-04 Порядок разработки и составления положений о структурных подразделениях предприятия |
|
Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное... Смк в своих структурных подразделениях на основе принципов менеджмента качества и в соответствии с моделью смк спбгасу |
|
Памятка внутреннему аудитору, проводимому проверку смк в мфти Идентифицированы ли процессы, необходимые для реализации системы менеджмента качества (смк) и их применение внутри мфти? |
|
Руководство по качеству передвижной электроизмерительной лаборатории... Руководство по качеству эл) устанавливает систему обеспечения качества испытаний, функционирующую в Электроизмерительной лаборатории... |
|
Система менеджмента качества и экологии– процедура Управляющим производством, Менеджером по качеству, Начальниками смен, Бригадирами, Мастерами по обучению, Инженером по качеству,... |
|
Руководство по качеству рк внг 2013 по. 15. 08-2015 Настоящее положение разработано на основе Федерального закона «Об образовании в Российской Федерации», Трудового кодекса рф, Устава... |
|
Руководство по эксплуатации; Руководство по качеству Ном "Блок вопросов для самоподготовки по дисциплине "Положение о мерах при охране труда персонала клинико-диагностической лаборатории... |
|
Руководство по качеству Процедуры |
|
Высшего профессионального образования «Алтайский государственный... Высшее руководство Алтгу – лицо или группа работников АлтГУ, осуществляющих направление деятельности и управление организацией на... |
|
Руководство по качеству государственного образовательного учреждения... |