Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и


Скачать 91.84 Kb.
НазваниеФонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и
ТипДокументы
rykovodstvo.ru > Руководство ремонт > Документы
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение

высшего образования

«РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ»

Медицинский институт


ФОНД ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ
ПО ДИСЦИПЛИНЕ
НАДЛЕЖАЩАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА И

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

(наименование дисциплины)

Направление подготовки
33.06.01 ФАРМАЦИЯ

(код и наименование направления подготовки)
Профиль подготовки:
Организация фармацевтического дела

МОСКВА, 2015 г.

Фонд оценочных средств по дисциплине «Надлежащая фармацевтическая практика и система менеджмента качества» предназначен для контроля знаний по программе подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре, реализуемой по направлению подготовки кадров высшей квалификации 33.06.01 «Фармация» и профилю «Организация фармацевтического дела».

Руководитель направления

33.06.01 «Фармация» Т.В. Плетенёва

Паспорт фонда оценочных средств по дисциплине

Надлежащая фармацевтическая практика и система менеджмента качества


№ п/п

Код контролируемой компетенции (или ее части)

Контролируемые разделы дисциплины

Наименование

оценочного средства



УК-1, УК-2, УК-3, УК-4, УК-5, УК-6

        1. Концепция надлежащих практик в фармации – GXP.

        2. Надлежащая практика хранения – GSP.

        3. Надлежащая практика дистрибьюции – GDP.

        4. Надлежащая аптечная практика – GРP. Система менеджмента качества – СМК в фармации.

Домашние задания.

Собеседование.




ОПК-1, ОПК-2, ОПК-3, ОПК-4, ОПК-5

        1. Концепция надлежащих практик в фармации – GXP.

        2. Надлежащая практика хранения – GSP.

        3. Надлежащая практика дистрибьюции – GDP.

        4. Надлежащая аптечная практика – GРP.

Система менеджмента качества – СМК в фармации.

Домашние задания.

Собеседование.



ПК-1, ПК-2, ПК-3

        1. Концепция надлежащих практик в фармации – GXP.

        2. Надлежащая практика хранения – GSP.

        3. Надлежащая практика дистрибьюции – GDP.

        4. Надлежащая аптечная практика – GРP.

Система менеджмента качества – СМК в фармации.

Домашние задания.

Собеседование.

Вопросы к итоговой аттестации.


Промежуточная аттестация обучающихся по дисциплине «Надлежащая фармацевтическая практика и система менеджмента качества» проводится по итогам обучения и является обязательной.

Итоговая оценка учитывает совокупные результаты контроля знаний. Знания, умения, навыки обучающегося оцениваются в соответствии БРС.

    БАЛЛЬНО-РЕЙТИНГОВАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ ЗНАНИЙ АСПИРАНТОВ


ПО ДИСЦИПЛИНЕ Надлежащая фармацевтическая практика и система менеджмента качества
Профиль 3. Организация фармацевтического дела

Работа в семестре

Максимальное число баллов, набранных в семестре – 100


Вид задания

Число заданий

Кол-во баллов

Сумма баллов

1. Посещение лекций

8

1

8

2. Посещение практических занятий

8

1

8

3. Решение научно-исследовательской задачи

8

3

24

4. Текущий контроль по окончании каждого раздела

3

5

15

ИТОГО







45

Тест (экзамен)




55

100


Таблица соответствия баллов и оценок при аттестации


Баллы

Традиционные оценки

Оценки ECTS

95-100

Отлично

5

A

86-94




B

69-85

Хорошо

4

C

61-68

Удовлетворительно

3

D

51-60




E

31-50

Неудовлетворительно

2

FX

0-30




F


    Билет промежуточной аттестации (примеры вопросов)





Кафедра управления и экономики фармации

Дисциплина Надлежащая фармацевтическая практика и система менеджмента качества
Укажите основные принципы:

  1. GLP – надлежащей лабораторной практики;

  2. GCP – надлежащей клинической практики;

  3. GMP – надлежащей производственной практики;

  4. GSP – надлежащей практики хранения;

  5. GDP – надлежащей практики дистрибуции;

  6. GРP – надлежащей аптечной практики.

Домашние задания

Домашнее задание №1.

    1. Обеспечение качества в сфере обращения лекарственных средств. Концепция GXP.

    2. Этапы жизненного цикла лекарственного средства.

    3. Особенности лекарственного средства как продукта потребления.

    4. Различные подходы к вопросам обеспечения качества лекарственного средства.

    5. Концепция качества лекарственного средства, провозглашенная ВОЗ.

    6. Политика ВОЗ в отношении обращения лекарственных средств. Фармнадзор.

Домашнее задание №2.

              1. Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции. Руководство GSP.

              2. Виды складских помещений.

              3. Контроль условий хранения.

              4. Общие требования по хранению ЛС. Документация: письменные инструкции и отчеты. Маркировка. Отправка и транспортировка.

Домашнее задание №3.

        1. Надлежащей практики дистрибьюции – GDP. Система дистрибьюции. Экономические стимулы.

        2. Характерные черты национального фармацевтического рынка. Представительство иностранных фармацевтических компании.

Задания для самостоятельной работы

              1. Надлежащая аптечная практика – GРP.

              2. Розничный сектор фармацевтического рынка РФ.

              3. Руководство по надлежащей аптечной практике в ЕС. История создания. Требования и элементы GРP.

              4. Продвижение лекарственных средств.

              5. Нормативное регулирование обращения лекарственных средств.

              6. Эволюция подходов к оценке качества ЛС. ИСО.

              7. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации, если трудовому коллективу на праве собственности принадлежит 100% акций от величины уставного капитала, а размер уставного капитала составляет 85 тыс. рублей.

Примеры вопросов тестового контроля
1. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью юридическое лицо не обязано иметь:

а) оборудование и оснащение

б) свидетельство о государственной регистрации

в) договор на поставку лекарственных средств

г) персонал, имеющий фармацевтическое образование

д) помещения, соответствующие санитарным и противопожарным нормам
2. Признаками открытого акционерного общества (ОАО) не являются:

А) минимальная величина уставного капитала не менее 100МРОТ

Б) свободная продажа акций общества

В) неограниченное число акционеров

Г) число акционеров не более 50
3. Состав, площади, планировка и оснащение аптечных помещений обусловлены:

А) объемом работы и производственной деятельностью

Б) количеством штатных сотрудников аптеки

В) рекомендациями вышестоящих организаций

Г) распоряжением директора аптеки
4. К оптовому звену товародвижения не относятся

а) аптечные склады

б) производители

в) дистрибьюторские фирмы

г) предприятия оптовой торговли

Похожие:

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств по учебной дисциплине деловой иностранный язык (английский)
Фонд оценочных средств текущей и промежуточной аттестации на основе рабочей программы дисциплины Деловой иностранный язык (английский)...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств по учебной дисциплине

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств Всероссийской олимпиады профессионального...
Фонд оценочных средств разработан преподавателями и сотрудниками образовательных организаций

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств Областной олимпиады профессионального мастерства...
Фонд оценочных средств разработан преподавателями и сотрудниками образовательных организаций

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств по дисциплине Охрана труда
Перечень компетенций, с указанием этапов их формирования в процессе освоения образовательной программы

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств по учебной дисциплине огсэ. 03. Иностранный язык
Перечень рекомендуемых учебных изданий, Интернет-ресурсов, дополнительной литературы

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconКомплект контрольно-оценочных средств по учебной дисциплине
Комплект контрольно – оценочных средств разработан на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconКомплект контрольно-оценочных средств по учебной дисциплине
Комплект контрольно-оценочных средств разработан на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconКомплект контрольно-оценочных средств по учебной дисциплине
Комплект контрольно-оценочных средств разработан на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconГбоу спо со «красноуфимский аграрный колледж» фонд оценочных средств...
«Бухгалтерский учет и налогообложение» для студентов очной и заочной форм обучения

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств по учебной дисциплине
Федерального государственного образовательного стандарта по специальности среднего профессионального образования (далее – спо), утвержденного...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств (фос) для проведения регионального этапа Всероссийской...
Угс 21. 00. 00 Прикладная геология, горное дело, нефтегазовое дело и геодезия с учетом Сборника организационно-методических документов...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств по учебной дисциплине/модулю
Экология и природопользование, 080100 Экономика, 030900 Юриспруденция, 100700 Торговое дело, 190600 Эксплуатация транспортно-технологических...

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconНациональный стандарт российской федерации надлежащая медицинская практика инфологическая модель
Разработан Межрегиональной общественной организацией "Общество фармакоэкономических исследований"

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств
Рекомендован к утверждению на заседании кафедры месторождений полезных ископаемых

Фонд оценочных средств по дисциплине надлежащая фармацевтическая практика и iconФонд оценочных средств мдк 04. 01. Выполнение работ по профессии...


Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск