Скачать 1.5 Mb.
|
Тема: Внутриаптечный контроль качества. Экспресс-анализ препаратов аптечного приготовления. Продолжительность занятия 225 минут. 3.1 ПЛАН ВНЕАУДИТОРНОЙ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ.
3.2 ОБЩИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 3.2.1. Внутриаптечный контроль Это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. При осуществлении контроля руководствуются следующими инструктивными документами:
Приказ утверждает:
Приказ утверждает инструкцию по оценке качества лекарств, изготовляемых в аптеках, и нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарств.
Согласно приказу № 214 в аптеке предусмотрены следующие виды контроля: письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске. Химический контроль заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных средств, входящих в состав препаратов. Для выполнения качественного и количественного анализа препаратов в условиях аптеки были разработаны приемы экспресс-анализа. Задача экспресс-анализа: провести анализ, используя минимальное количество препарата, реактивов, времени при достаточной точности анализа. Характерная особенность: возможность проведения анализа без изъятия изготовленного лекарства. Методы экспресс-анализа должны отвечать следующим требованиям: точность, чувствительность, избирательность, быстрота выполнения (методы, желательно, должны быть одностадийными, титриметрические – желательно варианты прямого титрования), экономичность, возможность выполнения в условиях аптеки (например, применяемые реактивы должны быть нетоксичны; физико-химические методы применяются те, которые не требуют сложной аппаратуры – рефрактометрия, фотоколориметрия, потенциометрия). 3.2.2. Техника выполнения внутриаптечного экспресс-анализа Качественный экспресс-анализ проводят на фильтровальной бумаге, предметном или часовом стеклах, на фарфоровой лодочке или в тигле, при этом расход анализируемого вещества составляет от 0,001 до 0,01 г для порошка или от 1 до 5 капель для жидкости. На фильтровальной бумаге проводят реакции, в результате которых образуются окрашенные соединения, если при этом не требуется применения концентрированных кислот или оснований. Для выполнения реакций, исследуемое вещество набирают пипеткой оттянутым концом и прикасаются им к фильтровальной бумаге. Тем же методом наносят реактив в центре полученного пятна или рядом с ним. В месте контакта реагирующих веществ образуется ожидаемое окрашивание. Реакции, в результате которых образуются осадки белого цвета, выполняют на часовых или предметных стеклах, помещенных на темную поверхность. Реакции с концентрированными кислотами и основаниями проводят на фарфоровых лодочках. Реакции, протекающие с выделением газообразных веществ, проводят с использованием реактивных бумажек (пропитанных свинца ацетатом, реактивом Несслера, лакмоидом и др.). Анализ неорганических лекарственных средств сводится к идентификации катионов и анионов. При анализе органических лекарственных средств используют анализ по функциональным группам, а также как групповые, так и специфические реакции. Количественный экспресс-анализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в лекарствах титриметрическими и физико-химическими методами. Титриметрические экспресс-методы имеют следующие особенности:
3.3 ВОПРОСЫ, ЗАДАНИЯ, УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ. Тесты. Выбрать правильный ответ. 3.3.1. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, подвергаются обязательно следующим видам контроля: а) письменному б) органолептическому в) физическому г) химическому д) контролю при отпуске е) все вышеперечисленные 3.3.2. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, подвергаются выборочно следующим видам контроля: а) опросному б) органолептическому в) физическому г) химическому д) контролю при отпуске 3.3.3. Физический контроль заключается в проверке: а) внешнего вида лекарственной формы; б) общей массы или объема лекарственной формы; в) количества и массы отдельных доз лекарственной формы; г) качества упаковки; д) однородности смешения. 3.3.4. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: а) внешний вид; б) запах; в) наличие этикетки; г) однородность; д) отсутствие механических включений. 3.3.5. Вода очищенная, используемая в аптеках для приготовления нестерильных лекарственных форм, подвергается испытаниям на отсутствие: а) нитратов и нитритов; б) хлоридов; в) тяжелых металлов; г) сульфатов; д) солей кальция. 3.3.6. Вода очищенная, используемая в аптеках для приготовления стерильных растворов, кроме испытаний на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция дополнительно подвергается испытанию: а) на отсутствие нитратов; б) на содержание аммиака; в) на рН среды; г) на отсутствие углерода диоксида; д) на отсутствие восстанавливающих веществ. 3.3.7. Качественному анализу в аптеках подвергаются обязательно: а) все лекарственные средства, изготовляемые в аптеках; б) все лекарственные средства, поступившие из помещений хранения в ассистентскую; в) концентраты и полуфабрикаты; г) скоропортящиеся и нестойкие препараты; д) каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки. 3.3.8. Полному химическому контролю в аптеке подвергаются обязательно: а) лекарственные формы для новорожденных; б) стерильные растворы для наружного применения; в) растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной; г) порошки, содержащие ядовитые вещества; д) растворы серебра нитрата, ртути дихлорида. 3.3.9. Полному химическому контролю в аптеке подвергаются обязательно: а) лекарственные формы для инъекций и глазные капли; б) глазные капли и мази, содержащие ядовитые и наркотические вещества; в) растворы для внутреннего применения, содержащие вещества списка А; г) концентраты, полуфабрикаты и буферные растворы; д) каждая серия внутриаптечной заготовки. 3.3.10. Полный химический контроль растворов для инъекций до стерилизации включает: а) испытания на подлинность; б) прочность упаковки; в) измерение значения рН раствора; г) количественное определение действующих веществ; д) количественное определение изотонирующих и стабилизирующих веществ 3.3.11. При проведении контроля при отпуске лекарственной формы проверяется: а) внешний вид; б) соответствие упаковки лекарственных форм; в) общий объем лекарственной формы или массы отдельных доз; г) соответствие оформления лекарственных форм действующим требованиям; д) отсутствие механических включений. 3.3.12. Проведение приемочного контроля в аптечных условиях. 3.3.13. Как должен быть оформлен штанглас с лекарственными средствами в помещениях хранения? 3.3.14. Как должен быть оформлен штанглас в ассистентском помещении? 3.3.15. Какие термины применяются для оценки качества лекарственных средств, приготовленных в аптеках? 3.3.16. По каким показателям устанавливается неудовлетворительность лекарственных средств? 3.3.17. Отклонения, допустимые в концентратах. Составить письменный конспект по вопросам самопроверки: 3.3.3, 3.3.4, 3.3.5, 3.3.15, 3.3.16, 3.3.17. 3.4 ПЛАН САМОСОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ НА ЗАНЯТИЯХ. Общее время: 180 минут
3.5 МЕТОДИКИ АНАЛИЗА 3.5.1. Качественный анализ. Раствор натрия хлорида 0,9%
Раствор калия бромида 20%
Раствор кальция хлорида 10%
Раствор магния сульфата 25%
Раствор цинка сульфата 0,25%
Раствор пероксида водорода 3%
Раствор натрия сульфацетамида (натрия сульфацила) 30%
Раствор натрия салицилата 10%
Раствор кислоты борной 2% Куркумовую бумажку смачивают исследуемым раствором, 1-2 каплями кислоты хлороводородной (1:2) и дают ей подсохнуть, при этом образуется буровато-красное окрашивание. При нанесении на окрашенную часть бумажки раствора аммиака последняя окрашивается в зелено-черный цвет. 3.5.2. Количественный анализ. Раствор натрия хлорида 0,9% - 1000 мл 0,5 (1) мл раствора помещают в колбочку, прибавляют 3 мл воды, 1 каплю раствора калия хромата и титруют раствором серебра нитрата (0,05 моль/л) до появления оранжево-красного окрашивания. М.м. 58,44. Раствор цинка сульфата 0,25% - 10 мл 1 мл раствора помещают в колбочку, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора, 2-3 капли раствора хромогена черного и титруют раствором трилона Б (0.01 моль/л) до появления синего окрашивания. М.м. 287.54. Раствор пероксида водорода 3% - 50 мл 1 мл раствора помещают в мерную колбу емкостью 50 мл и доводят водой до метки. 1 мл разведения помещают в колбочку, приливают 5 мл разведенной серной кислоты и титруют раствором калия перманганата (0,02 моль/л, УЧ 1/5 KMnO4) до слабо-розовой окраски. М.м. 30,01. 3.5.3. Анализ препарата. Дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 0.5 Кислоты аскорбиновой 5,0 Воды до 100 мл. Описание. Бесцветная прозрачная жидкость. Подлинность.
Количественное определение. Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол). К 2 мл раствора прибавляют 5-6 мл раствора железоаммониевых квасцов, 2 мл разведенной азотной кислоты, 3 мл раствора серебра нитрата (0,02 моль/л) и титруют раствором аммония тиоцианата (0,02 моль/л) до желто-розового окрашивания. М.м. 291,82. Кислота аскорбиновая К 1 мл раствора прибавляют 2 мл 95% спирта и титруют раствором йода (0,1 моль/л, УЧ ½ I2) до слабо-желтого окрашивания. М.м. 176.13. 3.6 МАТЕРИАЛЬНОЕ ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ Титрованные растворы: 0,05 моль/л раствора нитрата серебра AgNO3 0,01 моль/л Трилона Б 0,02 моль/л раствора перманганата калия KMnO4 0,1 моль/л раствора иода I2 0,02 моль/л роданида аммония NH4CNS Индикаторы: железоаммониевые квасцы кислый хром черный специальный калия хромат Реактивы:
Оборудование:
Медикаменты:
Лабораторное занятие №4 Тема: Анализ препаратов аптечного приготовления: Кислоты аскорбиновой 0,1 Кислоты никотиновой 0,05 Глюкозы 0,25 Mfp Dtd №10. Продолжительность занятия 225 минут. 4.1. ПЛАН ВНЕАУДИТОРНОЙ ПОДГОТОВКИ К ЗАНЯТИЮ.
4.2 ОБЩИЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. АНАЛИЗ ПОРОШКОВ Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Различают порошки: простые, состоящие из одного вещества; сложные, состоящие из двух и более ингредиентов; разделенные на дозы и неразделенные. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний. Цвет сложных порошков зависит от входящих в него ингредиентов и должен точно соответствовать цвету смеси данного состава. Порошки хранят в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в сухом и, если необходимо, в прохладном, защищенном от света месте. При хранении порошков возможно их расслоение, в связи с этим перед проведением анализа порошки необходимо дополнительно перемешивать. При количественном контроле качества порошков основная трудность заключается во взятии навески, т.к. точность взвешивания влияет на воспроизводимость результатов. Навески следует брать на выверенных ручных весочках (точность взвешивания не менее 0,01 г). Навеску для анализа порошка следует брать с таким расчетом, чтобы на титрование было израсходовано 1-2 мл титрованного раствора. Соответствующую навеску помещают в посуду для титрования, растворяют в подходящем растворителе и производят титрование. При анализе сложных порошков используются общие приемы анализа многокомпонентных смесей с учетом свойств ингредиентов. 4.3 ВОПРОСЫ, ЗАДАНИЯ, УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
5.1 расчет объема титрованного раствора, затраченного на заданную навеску препарата; 5.2 расчет навески препарата при заданном объеме титрованного раствора; 5.3 расчет содержания ингредиентов в препарате в % и граммах (титриметрический, рефрактометрический методы).
4.4. ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ РАЗБОР ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ Анализ порошков Натрия гидрокарбоната |
Содержание программы: Количество часов в неделю по программе 1 Количество часов в год 34 Тема: Страна технических профессий. Объемное конструирование из бумаги и других материалов |
Пояснительная записка Состав учебно-методического комплекса Количество часов в неделю: 1 час в неделю в течении года, всего 35 учебных часов |
||
Рабочая программа Предмет Английский язык Класс 6 Количество часов... Программа разработана на базе авторской программы Биболетовой М., Трубаневой Н. Н. «Программа курса английского языка к умк "Enjoy... |
Республики Бурятия Комитет по образованию Администрации г. Улан-Удэ мбоу российская гимназия №59 Количество часов: 140 часов (4 часа в неделю) – 5-8 классы, 102 часа (3 часа в неделю) – 9 класс |
||
Количество часов |
Рабочая программа по обж конкретизирует содержание предметных тем... Количество учебных часов по плану: всего 34 часа, в неделю 1 час (1 час резервное время) |
||
2 Принимать гостей с 19. 00 часов до 21. 00 часов. Родителей – с 00 часов до 22. 00 часов Краевое государственное бюджетное профессиональное учреждение "Артемовский колледж сервиса и дизайна" |
Пауэрлифтингу Отличительной особенностью данной программы от существующих программ является определенное количество учебных недель (46) и, как... |
||
Количество часов «Ловозерская общеобразовательная школа-интернат среднего (полного) общего образования» |
Вид занятий и количество часов Обеспечивающая кафедра: Разработка и эксплуатация нефтяных и газовых месторождений |
||
25 часов Экзамен в Х11 семестре, 36 часов Всего: 112 часов Гальченко О. Е., Емельянова А. Л., Давыдов С. И., Лекарева И. В., ассистент Тарасов А. А |
Уроки, классные часы, игры Работа по предупреждению ддтт в воспитательных планах классного руководителя (количество часов) |
||
Учебный план учебные предметы Количество часов Всего Устройство и техническое обслуживание транспортных средств категории "B" как объектов управления |
Элективный курс «Технология создания сайтов» Количество учебных часов: 70 ч. Образовательная область: информатика. Профиль: технологический. Возрастная группа: 10—11 классы |
||
Тема урока. Количество часов Формировать потребность и умения систематически самостоятельно заниматься лечебной гимнастикой, сознательно применяя ее с целью коррекции... |
О проведении запроса котировок Котировочная заявка в письменной форме подается курьером в рабочие дни с 9-00 до 18-00 часов по московскому времени (в предпраздничные... |
Поиск |