Количество часов

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

1. 
   Номер ППК (он же номер рецепта).
   
2. 
   Взятые лекарственные вещества.
   
3. 
   Порядок их введения.
   
4. 
   Количество лекарственных веществ (расчеты).
   
5. 
   Общий объем или общая масса.
   
6. 
   Масса отдельных доз и их количество.
   
7. 
   Дата.
   
8. 
   Подпись изготовившего лица.
   

1. 
   Для инъекционных растворов проверить записи в «Журнале регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов».
   
2. 
   Для концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки проверить записи в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ».
   

Алгоритм опросного контроля

1. 
   Назвать первое входящее вещество и его количество (для сложных лекарственных форм).
   
2. 
   Выслушать информацию фармацевта, который продолжает называть все взятые вещества и их количества.
   
3. 
   Сравнить данную информацию с ППК.
   

Алгоритм органолептического контроля

1. 
   Проверить:
   

• 
  внешний вид, в том числе наличие или отсутствие цвета;
  
• 
  запах;
  
• 
  однородность смешения (для твердых и мягких лекарственных форм – до разделения массы на дозы);
  
• 
  отсутствие механических включений (для жидких лекарственных форм).
  

2. 
   Органолептическому контролю подвергаются выборочно:
   

• 
  детские лекарственные формы для внутреннего применения (вкус);
  
• 
  порошки, мази, суппозитории (однородность смешения).
  

3. 
   Зарегистрировать результаты контроля в журнале (по прилагаемой форме).
   

Алгоритм физического контроля

1. 
   Проверить:
   

• 
  общую массу или общий объем лекарственной формы (в недозированных лекарственных формах);
  
• 
  количество и массу отдельных доз (не менее трех доз – в дозированных лекарственных формах;
  
• 
  качество упаковки.
  

2. 
   Рассчитать норму отклонения.
   
3. 
   Сравнить полученный результат с нормой отклонения.
   
4. 
   Зарегистрировать результаты контроля в журнале (по прилагаемой форме).
   

• 
  каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки (не менее трех упаковок), в том числе фасовки промышленной продукции и гомеопатические лекарственные средства;
  
• 
  каждая серия лекарственных форм, требующих стерилизации, после расфасовки до их стерилизации (не менее пяти флаконов)
  

• 
  лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день.
  

Алгоритм химического контроля

1. 
   Провести качественный анализ лекарственных форм по показателю «Подлинность» входящих веществ.
   
2. 
   Качественному анализу подвергаются обязательно:
   

• 
  вода очищенная – ежедневно, на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция;
  
• 
  вода для изготовления стерильных растворов – на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция, восстанавливающих веществ, солей аммония и диоксида углерода в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи. Результаты анализов заносятся в «Журнал регистрации результатов контроля: «Воды очищенной», «Воды для инъекций»;
  
• 
  все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату;
  
• 
  концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении. Результаты анализов заносят в «Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность».
  

3. 
   Качественному анализу подвергаются выборочно:
   

• 
  лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, у каждого фармацевта, в течение рабочего дня, не менее 10% от общего количества изготовленных лекарственных форм.
  

4. 
   Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно:
   

• 
  все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение рН изотонирующих и стабилизирующих веществ;
  
• 
  все растворы для инъекций и инфузий после стерилизации на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ (отбирается один флакон);
  
• 
  стерильные растворы для наружного применения;
  
• 
  глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества (изотонирующие и стабилизирующие вещества определяются до стерилизации);
  
• 
  все лекарственные формы для новорожденных детей;
  
• 
  растворы атропина сульфата, кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра нитрата;
  
• 
  все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения лекарственных веществ и их тритурации до третьего десятичного разведения;
  
• 
  вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия);
  
• 
  стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель;
  
• 
  концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а в случае необходимости – при приеме со склада;
  
• 
  концентрация спирта этилового в водно-спиртовом гомеопатических растворах и каплях (каждая серия);
  
• 
  гомеопатические гранулы – на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
  

5. 
   Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются выборочно:
   

• 
  лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям ЛПУ в количестве не менее трех, при работе в одну смену, с учетом всех видов лекарственных форм.
  

6. 
   Результаты химического контроля регистрируются в «Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки». В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.
   

1. 
   Проверить:
   

• 
  упаковку: ее соответствие с физико-химическими свойствами входящих веществ, ее герметичность;
  
• 
  оформление: в соответствии с действующими требованиями, в соответствии с физико-химическими свойствами входящих веществ;
  
• 
  дозы ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ;
  
• 
  номер рецепта и номер на этикетке;
  
• 
  фамилию больного на этикетке, на рецепте, на квитанции (или спросить у больного – при жетонной форме);
  
• 
  копии рецептов.
  

2. 
   Поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
   
3. 
   Отпустить лекарственное средство больному.
   

Л
1. Работа с рецептом:

1.1 прочитать рецепт;

1.2 проверить оформление рецепта;

1.3 проверить совместимость ингредиентов;

1.4 проверить дозы и нормы отпуска;

1.5 выбрать виды контроля.

2. Письменный контроль.

Проверить оформление паспорта письменного контроля или лабораторно-фасовочного журнала.

3. Органолептический контроль. Проверить агрегатное состояние, цвет, запах, отсутствие механических примесей, однородность смешения.

4. Физический контроль:

4.1 рассчитать норму отклонения в объеме, массе отдельных доз;

4.2 количество доз;

4.3 проверить объем или массу отдельных доз;

4.4 проверить качество укупорки.

5. Качественный контроль. Провести качественные реакции на:

5.1 катионы и анионы;

5.2 функциональные группы;

5.3 специфические реакции.

6. Количественный контроль.

Выбрать метод количественного контроля, провести его и рассчитать:

6.1 условную часть, М.м., титр относительный (химизм реакции);

6.2 норму отклонения в массе отдельных ингредиентов;

6.3 объем (максимальный и минимальный) титранта (мл);

6.4 содержание вещества в % или г

7. Оформление результатов:

7.1 оформить соответствующий журнал по внутриаптечному контролю;

7.2 поставить № анализа и подпись на ППК или в лабораторно-фасовочном журнале, подпись на оборотной стороне рецепта

8. Контроль при отпуске. Проверить оформление лекарственной формы в соответствии с физическими и химическими свойствами и применением.
ЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ