Теоретическое обоснование и экспериментальное исследование пенных терапевтических систем для применения в медицинской и бальнеологической практике

Общие выводы

1. 
   В результате систематизации и анализа отечественной и зарубежной литературы обозначены проблемы современной теории пенообразования в фармацевтической технологии, которые заключаются, главным образом, в отсутствии понятийного аппарата терминов и основных классификационных характеристик пенных дисперсных систем, применяемых в медицине и бальнеологии.
   
2. 
   На основании сравнительного анализа массива дефиниций сформированы эволюционное древо пенных систем медицинского назначения и их понятийный аппарат – система взаимосвязанных понятий. Обосновано применение для них обобщающего термина – пенные терапевтические системы, представляющие собой совокупность двух структур – пен фармацевтических и пен медицинских. Разработаны интегральная классификация пенных терапевтических систем, рациональность ее структуры обоснована посредством характеристик восьми укрупненных кластеров, прямо или косвенно связанных с фармакологическими, физико-химическими и технологическими факторами и частная технологическая классификация ПТС на основе фармакокинетических факторов.
   
3. 
   Разработана концепция формирования пенных масс как целостной системы, включающей внешние (технологические) и внутренние (физико-химические) подсистемы. Установлена тесная корреляционная связь между свойствами внутренней подсистемы и качественными характеристиками пенных масс. Для управления качеством получаемых пен разработаны оценочные критерии – дисперсность газовой фазы, скорость истечения межпленочной жидкости, кинетическая устойчивость и кратность пенного столба в трех уровнях – низкий, средний, высокий.
   
4. 
   На основе изучения поверхностных явлений на границе раздела газ-жидкость установлены области максимального пенообразования для пенных коктейлей в композиции с густым экстрактом солодки (1,0-1,5%), сухим экстрактом солодки (0,5-1,0%) и глицирамом (0,10-0,15%). Обоснована рецептура пенных интрагастральных коктейлей на основе сборов ЛРС желчегонного, отхаркивающего и антидиабетического действия, при этом химические компоненты последних улучшают пенообразующие свойства препаратов солодки. Предложена применимая в условиях малых фитопроизводств технологическая схема.
   
5. 
   С использованием математических моделей, описывающих гидродинамические процессы формирования пенных масс, установлены оптимальные параметры конструкций аппаратов для получения пенных коктейлей методами диспергирования и барботирования в статическом режиме. Экспериментально подтверждено, что качество пенных масс зависит от концентрации ПАВ, близкой к максимальной области пенообразования, а также факторов внешней подсистемы: интенсивности, времени и способов диспергирования, температуры пенообразующей жидкости.
   
6. 
   Комплексными исследованиями пенных интрагастральных коктейлей – биофармацевтическими, физико-химическими и технологическими установлено влияние газовой фазы различной природы на показатели качества пенных масс; наиболее стабильные пены образуются азотом и воздухом. В присутствии агрессивного газа – кислорода внутренняя среда пенных коктейлей остается неизменной. Степень высвобождения биологически активных веществ из пенных терапевтических систем обратно пропорциональна степени дисперсности газовой фазы.
   
7. 
   Проведены комплексные исследования по изучению формирования пены в динамическом режиме (барботирование). Математически обоснована зависимость объема получаемой пенной массы от скорости подачи газовой фазы на основе парадокса Даламбера. Показано, что динамический режим пенообразования оптимален для получения пенных бальнеологических ванн (200 л); при этом управление свойствами пены осуществляется принудительным поддержанием столба пены и за счет варьирования отверстий барботера. Установлена максимальная область пенообразования густого экстракта солодки в динамическом режиме барботирования (0,10-0,15%).
   
8. 
   Обоснована рецептура пенных ванн для бальнеологии на основе сборов лекарственных растений тонизирующего, седативного действия, а также солодковой ванны, обеспечивающей противовоспалительный эффект. Экспериментально обоснованы гидродинамические и термодинамические условия получения пенных ванн. Предложена технологическая схема пенных ванн в условиях санатория и разработано аналитическое сопровождение процессов, позволяющее управлять качеством отпускаемой процедуры.
   
9. 
   Проведен комплекс физико-химических, структурно-механических, микробиологических и биологических исследований, который позволил научно обосновать предпосылки по совершенствованию традиционных и созданию новых ПТС на основе природных пенообразователей с длительным сроком годности. Разработаны состав и технология концентратов для пенных ванн в виде гелей и пенных спреев лечебно-профилактического действия (со сроками хранения соответственно 1 и 2 года). Показано, что общность технологического процесса, наличие развитой межфазной поверхности с высокой концентрацией межфазных частиц дисперсной фазы (более 70,0%) является фактором, обеспечивающим единство ассортимента ПТС и системы управления качеством готовых продуктов.
   
10. 
    На основе кластерного анализа выделены 4 типологии санаториев КМВ, разработаны рекомендации по размещению структур, занятых в производстве и отпуске фитосредств. Экономически обосновано открытие производственного фитоотдела с фитобаром в санаториях I кластера; фитобара во II и III кластерах; фитокабинета – в IV кластере. Разработаны Положения, регламентирующие их деятельность
    
11. 
    Разработана организационно-методическая модель по оказанию фитофармацевтической помощи рекреантам санаторно-курортных учреждений. Предложена иерархическая структура управления, включающая научно-методическое, организационное и материальное обеспечение фитоотделов (фитобаров, фитокабинетов). Определен состав участников и механизм реализации разработанной системы. Разработанные мероприятия являются составной частью общей стратегической программы Правительства Ставропольского края по социально-экономическому развитию региона КМВ до 2020 г.
    
12. 
    Созданы оригинальные технологические решения, рецептуры и технологические схемы производства и изготовления ПТС, научная новизна которых подтверждена патентами Российской Федерации. Составы и технологические регламенты на изготовление пенных интрагастральных коктейлей и концентратов для ванн внедрены в санаторно-курортную практику Юга России. На лечебно-профилактические средства – концентрат для пенных ванн и спреи разработана НД, которая внедрена на предприятиях, выпускающих парафармацевтическую продукцию.