Теоретическое обоснование и экспериментальное исследование пенных терапевтических систем для применения в медицинской и бальнеологической практике

Скачать 0.87 Mb. Название Теоретическое обоснование и экспериментальное исследование пенных терапевтических систем для применения в медицинской и бальнеологической практике страница 5/8 Тип Автореферат rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Автореферат

Исследования состава и технологии пенных терапевтических систем для наружного применения Преимущество пенных масс перед традиционными полидисперсными системами послужили предпосылкой для разработки новых видов пенных бальнеологических средств с длительным сроком годности. Вследствие агрессивных свойств синтетических ПАВ, их экологической опасности, а также для придания уникальных свойств новым пенным составам, оказывающим мягкое и нежное воздействие на кожу, использовали природные пенообразователи: густой экстракт солодки, глицирам и пантогематоген (субстанцию на основе крови алтайского марала). В соответствии с производственной задачей, поставленной перед нами НПО «Панто Вега» ИРЭ РАН (г. Москва), разработан тонизирующий концентрат для ванн в виде гелей, упакованных в саше по 25 г. Для придания гелевой консистенции модельным образцам в состав концентрата вводили стабилизаторы вязкости и структуры: карбопол-940; натрий-карбоксиметилцеллюлозу (Na-КМЦ) А-500; метилцеллюлозу (МЦ)-100; полиэтиленоксид (ПЭО)-1500. Оптимизацию состава композиции проводили на основе изучения пенообразующей способности методом Милсера (по объему пенного столба). В качестве контроля использовали 0,1% водный раствор пенообразователей (рисунок 9). Рисунок 9 – Влияние гелеобразователей на пенообразующую способность композитных составов Установлено, что наибольшей пенообразующей способностью обладает гель-концентрат на основе Nа-КМЦ следующего состава: пантогематоген – 10,0 г (1 г соответствует 1 тыс. ЕД); экстракт солодки густой – 10,0 г; глицирам – 0,5 г. Изучение реологических свойств разработанной композиции, а также пенной массы на ее основе показало, что рассмотренные системы обладают высокопластичными тиксотропными свойствами с преобладанием коагуляционных связей, быстро восстанавливающих структуру. Коэффициент динамического разжижения для основы и собственно геля равен 37,4% и 37,3%, что свидетельствует о хорошей способности фасоваться в упаковку. Что касается образца пены, то коэффициент разжижения, равный 44,9%, свидетельствует о легком распределении пенной массы на кожных покровах. В результате проведенных исследований разработаны состав и технология геля-концентрата для ванн «Пантоглиель» следующего состава (в г): пантогематоген – 2,5; глицирам – 0,125; экстракт солодки густой – 2,5; Nа-КМЦ А-500 – 0,5; метиловый эфир п-оксибензойной кислоты – 0,09; пропиловый эфир п-оксибензойной кислоты – 0,04; воды очищенной – до 25,0. Основными технологическими стадиями приготовления геля-концентрата являются: получение собственно геля, смешивание его с растворами пенообразователей и консервантов; фасовка и упаковка готового продукта. Общими показателями качества для геля-концентрата являются внешний вид, цвет, запах, водородный показатель (рН), термостабильность, содержание воды, микробиологическая чистота, а также отсутствие токсических примесей. Стабильность основных показателей качества геля «Пантоглиель» выдерживает срок хранения 12 месяцев. Появление на рынке новых видов упаковки для спреев, обеспечивающих высокую степень дисперсности подаваемой струи, обусловил разработку ПТС в спреях, где препараты солодки могут выступать и как солюбилизаторы, и как пенообразователи. По заданию ООО «МедЛинФарм» (г. Москва) нами разработана серия ПТС в диспенсорных упаковках. Композиция спрея лечебно-профилактического действия разработана на основе хладонового полиэкстракта из 14 растительных объектов. Для солюбилизации применяли комбинации глицирама и гидрогенизированного касторового масла, в результате отобрано пять из шестнадцати композиций, с высокой солюбилизирующей способностью. Критерием окончательного выбора оптимальной композиции явился результат стандартной пробы раздражения слизистой глаза кролика от введения в конъюнктивальный мешок 0,5 мм образцов пены (таблица 11). Таблица 11 - Результаты определения местораздражающего действия пенных масс на основе композиций 9, 10, 11, 12, 13 Показатель, балл Композиции 9 10 11 12 13 Индекс раздражения, Iр 0 0 0,2±0,09 0,4±0,01 1,1±0,07 Индекс отека, Iо 0 0 0,2±0,03 0,3±0,06 0,1±0,03 Реакции отмечали в баллах по степени выраженности раздражения: отсутствие раздражения оценивали в 0 баллов, слабое раздражение – 1 балл, сильно выраженное раздражение – 2 балла. Очевидно, что для лечебно-профилактических средств дерматологического назначения недопустимо наличие раздражающего действия, то есть индекс раздражения не должен превышать 1,0. Установлено, что в композициях с содержанием хладонового экстракта более 0,3% отмечается слабораздражающий эффект, что связано, вероятно, с наличием в полиэкстракте различных эфирных масел, которые в солюбилизированном виде повышают свою активность. Полное отсутствие раздражающего действия позволило композицию 10 предложить для пенного интим-спрея, а 12 – для пенного бальзама-тоника для кожи головы. Проведенные исследования позволили разработать рецептуру спреев (таблица 12). Для предложенной рецептуры спрей-пенки «Алтай-интим» было проверено его возможное сенсибилизирующее действие на модели кожно-аллергической реакции. Наличие чувствительности к препарату определяли по эритеме кожи и толщине кожной складки у морских свинок при нанесении разрешающей аппликации на 8 и 14 день. Толщина складки у свинок опытной группы не уменьшилась, появление эритемы не отмечено. Таблица 12 - Рецептура пенных спреев на основе хладонового полиэкстракта Наименование компонентов Рецептура пенный бальзам-тоник для кожи головы «Алтай-Aурум спрей-пенка «Алтай-интим» количество, г Комплексный полиэкстракт из 14 видов ЛРС 0,4 0,2 Глицирам 0,3 0,4 Глицерин 1,0 1,0 Касторовое масло гидрогенизированное 0,3 0,4 Фенохем 0,1 0,1 Масло мяты перечной 0,5 Экстракт солодки густой 2,5 Воды очищенной до 100,0 до 100,0 Для предложенных составов спреев разработана технологическая схема, в соответствии с которой основными стадиями процесса явились солюбилизация гидрофобного полиэкстракта, получение раствора для пенного спрея, фасовка и упаковка готовой продукции. Для приготовления корпуса солюбилизата в мини-реактор последовательно загружают и перемешивают полиэкстракт, гидрогенизат касторового масла и глицирам, растворенный в водном глицерине, перемешивают при нагревании до получения прозрачной однородной массы ярко-зеленого цвета. В емкость тонкой струйкой добавляют теплую очищенную воду и гомогенизируют. В случае приготовления интим-спрея густой экстракт солодки предварительно распускают в части теплой воды, подают в реактор и смешивают с другими компонентами. В обоих случаях получается прозрачная жидкость светло-зеленого (бальзам-тоник) или светло-коричневого (интим-спрей) цвета. Фасовка препарата производится во флаконы-диспенсеры с клапанным мини-насосом по 150,0 мл. Общими показателями качества для разработанных составов являются внешний вид, цвет, запах, водородный показатель (рН), микробиологическая чистота и отсутствие токсических примесей в соответствии с требованиями СанПин 1.2.681.97 и ГОСТ Р 515 79-2000. Установленный срок хранения препаратов – 24 месяца. Таким образом, объединяющим началом разработанных лечебно-профилактических средств является общая методология создания ПТС на основе природных пенообразователей, единства ассортимента и управления качеством готового продукта.

---

Похожие:

	Теоретическое обоснование и разработка рекомендаций по совершенствованию... Теоретическое обоснование и разработка рекомендаций по совершенствованию системы мотивации труда завода “си и то”		Содержание Вы приобрели электростимулятор «стимэл-01» (в дальнейшем аппарат). Аппарат относится к изделиям медицинской техники и включен в номенклатуру...
	Теоретическое обоснование и практическое использование ДНК генотипирования в селекции свиней Теоретическое обоснование и практическое использование ДНК – генотипирования в селекции свиней		Экспериментальное обоснование и практическое применение физиотерапии...
	Исследование современных автоматизированных систем управления гостиницей.... Реализация этих условий возможна только в рамках применения информационных компьютерных систем		Курсовая работа Экспериментальное исследование эффекта прайминга у детей старшего школьного возраста
	Вы приобрели Устройство для локальной комплексной терапии «унилор-01»... «унилор-01» (в дальнейшем – устройство). Устройство относится к изделиям медицинской техники и включено в номенклатуру разрешённых...		Современные подходы к химиотерапии больных туберкулезом легких и... Современные подходы к химиотерапии больных туберкулезом легких и возможности повышения эффективности лечения (клинико-экспериментальное...
	Методика по проведению В представленной работе даётся теоретическое обоснование пфи с использованием полиграфных устройств с учётом мнения ведущих отечественных...		Авиационных двигателей пособие по выполнению лабораторных работ для... Экспериментальное исследование спектра частот и форм собственных колебаний лопатки компрессора
	Языки программирования. Создание программы в языке Visual Basic Экспериментальное исследование тест работы программы выявление ошибок 16		Центральные холинергические Механизмы регуляции половой функции (экспериментальное исследование) Работа выполнена в Научно-исследовательском институте акушерства и гинекологии им. Д. О. Отта рамн (академическая группа академика...
	Вариативность стратегий восприятия звучащего текста (экспериментальное... ...		В. М. Попов авиационное приборное оборудование Целью лабораторной работы является изучение принципа работы, особенностей конструкции, характерных отказов малогабаритной гироверти-кали...
	Методические указания для студентов 2 курса лечебного, педиатрического,... Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		I. Теоретическое обоснование развития творческих способностей обучающихся... Приложение сравнительная диаграмма уровня развития творческих способностей обучающихся 21

Руководство, инструкция по применению Инструкция, руководство по применению

---