Приказ Минздрава РФ от 09. 01. 1998 г №2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии" министерство здравоохранения российской федерации
|
Скачать 1.93 Mb.
|
| XXII. КОНТРОЛЬ РАЗЛИТОЙ СЫВОРОТКИ Контроль разлитой сыворотки производят в пределах срока ее годности. Для этого из каждой серии разлитой сыворотки в лаборатории оставляют несколько ампул, которые сохраняют как образцы для последующего контроля. Контроль заключается в проверке внешнего вида сыворотки и сохранения ее специфичности и активности. При контрольной проверке к сыворотке предъявляют следующие требования: а) отсутствие помутнения, выпадения осадка и потемнения; б) отсутствие способности вызывать неспецифическую агглютинацию и гемолиз эритроцитов; в) наступление агглютинации с эритроцитами групп А1 и В не позднее, чем в течение 30 секунд и с эритроцитами группы А2 не позднее, чем в течение одной минуты; г) сохранение титра агглютининов на высоте, установленной при втором контроле сыворотки до розлива. Если титр снизился (не более, чем на одну ступень), но высота его не ниже требований, указанных в разделе II, б, то сыворотку проверяют еще через пять и десять дней. Если титр далее не снижается, сыворотку считают пригодной. XXIII. МЕТОДИКА ТИТРОВАНИЯ ПРИ КОНТРОЛЕ РАЗЛИТОЙ СЫВОРОТКИ При контроле разлитой сыворотки титр можно определять более простым способом. Испытуемую сыворотку разводят изотоническим раствором NaCl соответственно указанному на ней титру. Например, при титре 1:64 в пробирку накапывают 63 капли изотонического раствора и той же пипеткой одну каплю испытуемой сыворотки. Сыворотку тщательно перемешивают с изотоническим раствором и одну каплю смеси переносят на пластинку. Сюда же прибавляют одну маленькую (приблизительно в 10 раз меньшую) каплю стандартных эритроцитов соответствующей группы. Эритроциты перемешивают с сывороткой и наблюдают за результатом при покачивании пластинки в течение пяти минут. Если за это время появилась агглютинация, значит, титр сыворотки не снизился. Если в течение пяти минут агглютинация не наступила, значит, титр сыворотки снизился. В этих случаях для установления величины титра сыворотку титруют вновь, как указано в разделе IV, 5. XXIV. БРАК РАЗЛИТОЙ СЫВОРОТКИ В ПРЕДЕЛАХ УКАЗАННОГО СРОКА ГОДНОСТИ Если при контроле разлитой сыворотки окажется, что она не соответствует предъявляемым требованиям (см. раздел XXII, а, б, в, г), то сыворотку считают непригодной и ликвидируют. В учреждения, в которые эта сыворотка была отпущена, немедленно сообщают по телефону или телеграфом о непригодности данной серии сыворотки. Сыворотку, возвращенную из других учреждений из-за непригодности, ликвидируют так же, как сыворотку этой серии, оставшуюся неиспользованной в лаборатории, ее изготовившей. XXV. ВЫДАЧА СЫВОРОТКИ Сыворотку выдают по требованиям учреждений, в которых определяют группу крови. Выдают сыворотку комплектом в равных количествах групп Оальфа бета(I), Абета(II) и Вальфа(III). Сыворотку группы АВо(IV) выдают по 1 мл на 15 мл общего количества сыворотки других трех групп. При выдаче сыворотки к ней обязательно прикладывают инструкцию по использованию (см. п. XXIX, дополнение 1). XXVI. ХРАНЕНИЕ СЫВОРОТКИ Сыворотку на всех стадиях ее изготовления можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике при 4-8 град. С. Если сыворотка замерзла, это не меняет ее свойства и она может быть использована после полного ее оттаивания. XXVI. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПАСПОРТИЗАЦИИ СЫВОРОТКИ Под паспортизацией подразумевают запись на флаконе всех сведений о находящейся в нем порции исходного материала, из которого получается сыворотка, и последовательную запись всех результатов, полученных при исследовании исходного материала, а затем сыворотки в процессе ее изготовления и контроля. Паспортные записи производятся: а) на флаконе с исходным материалом. Эти записи постепенно пополняются и переносятся с флакона на флакон по мере обработки и исследования этой порции сыворотки; б) на этикетке, наклеиваемой на флакон или ампулы с разлитой сывороткой; в) в "Журнале регистрации материала, поступающего для изготовления стандартной сыворотки системы АВО". г) в "Журнале регистрации изготовленной стандартной сыворотки системы АВО". XXVIII. ПАСПОРТНЫЕ ЗАПИСИ В ЖУРНАЛАХ а) В "Журнал регистрации материала, поступающего для изготовления стандартной сыворотки системы АВО" записывают все сведения о поступившем материале и полученной из него сыворотке, включая контрольные исследования, проведенные до момента розлива сыворотки. При смешивании сывороток различных серий смесь записывают под новым номером. Записи в этом журнале повторяют записи на флаконах с неразлитой сывороткой. в) В "Журнал регистрации изготовленной стандартной сыворотки системы АВО" записывают сведения о сыворотке с момента ее розлива. В этот журнал вносят сведения, имеющиеся на этикетке разлитой сыворотки, и делают дополнительные записи о дате розлива и результатах контрольных проверок разлитой сыворотки. В этот же журнал записывают, куда и сколько было отпущено сыворотки каждой серии. Нумерацию серий начинают с 1 января каждого года и ведут независимо от групповой принадлежности сыворотки. Дополнение N 1 XXIX. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЗОГЕМАГГЛЮТИНИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГРУПП КРОВИ СИСТЕМЫ АВО (прилагается при выдаче сыворотки) Техника реакции. Определение группы крови АВО производится стандартными изогемагглютинирующими сыворотками на плоскости при комнатной температуре. Стандартные сыворотки наносят на белую пластинку со смачиваемой поверхностью по одной большой капле (0,1 мл) у предварительно надписанного обозначения. Во избежание ошибки при каждом определении группы крови применяют по два образца сывороток каждой группы (разные серии), так что они образуют два ряда капель в следующем порядке по горизонтали: Оальфа бета(анти-(А+В)), Абета(анти-В) и Вальфа(анти-А). Исследуемую кровь наносят по одной маленькой капле, приблизительно в 10 раз меньше капли сыворотки (0,01 мл), рядом с каждой каплей сыворотки. Кровь тщательно перемешивают с сывороткой стеклянной палочкой или углом предметного стекла, которые промывают и досуха вытирают перед размешиванием каждой капли. Результат реакции Наблюдение за ходом реакции производят при легком покачивании пластинки в течение пяти минут. Результат реакции в каждой капле может быть положительным (+) или отрицательным (-). Положительный результат (+) выражается в агглютинации (склеивании) эритроцитов - агглютинаты видны невооруженным глазом сначала в виде мелких красных зернышек, постепенно сливающихся в более крупные хлопья. При этом сыворотка постепенно обесцвечивается. При отрицательной реакции (-) капля остается равномерно окрашенной. Агглютинация наступает обычно в течение 10-30 секунд, однако наблюдение проводят не менее пяти минут ввиду возможности позднего наступления агглютинации в случае слабой агглютинабельности эритроцитов (А2 или А2В). По мере наступления агглютинации, но не ранее трех минут, в эти капли добавляют по одной большой капле (0,1 мл) изотонического раствора NaCl для разрушения иногда наступающей ложной агглютинации - неспецифического склеивания эритроцитов, в том числе в так называемые монетные столбики. В тех случаях, когда положительный результат получается со стандартными сыворотками всех групп (во всех каплях), для исключения неспецифической агглютинации производится дополнительное контрольное исследование испытуемых эритроцитов со стандартной сывороткой группы АВо(IV), не содержащей групповых агглютининов. Лишь отсутствие агглютинации с сывороткой группы АВо(IV) позволяет учесть положительный результат реакции с сыворотками Оальфа бета(I) (анти-А+В), Абета(II) (анти-В) и Вальфа(III) (анти-А) как истинный. Таблица 1 Оценка результатов определения групп крови при помощи изогемагглютинирующих сывороток двух серий каждой группы -----------------------------------------T----------------------¬ ¦Изогемагглютинирующие сыворотки группы ¦ ¦ +----------------------------------------+ Исследуемая кровь ¦ ¦Оальфа бета(I) Абета(II) Вальфа(III) ¦ принадлежит к группе ¦ ¦Анти-(А+В) Анти-В Анти-А ¦ ¦ +----------------------------------------+----------------------+ ¦ - - - ¦ О(I) ¦ ¦ - - - ¦ ¦ +----------------------------------------+----------------------+ ¦ + - + ¦ А(II) ¦ ¦ + - + ¦ ¦ +----------------------------------------+----------------------+ ¦ + + - ¦ В(III) ¦ ¦ + + - ¦ ¦ +----------------------------------------+----------------------+ ¦ + + + ¦ ¦ ¦ + + + ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Контроль с сывороткой группы АВо(IV) ¦ АВ(IV) ¦ L----------------------------------------+----------------------- Знаком плюс (+) обозначено наличие агглютинации, знаком минус (-) - отсутствие ее. -------------------------------- Примечание. 1. При использовании сывороток с титром не ниже, чем 1:64, разрешается проводить первичное определение группы крови у доноров и больных одной серией сывороток каждой группы. При повторном и перекрестном определении можно использовать также сыворотки одной серии (с титром не ниже, чем 1:64), но отличающиеся от тех серий, которые были применены при первичном определении. 2. Уточнение техники реакции, оценки результатов, возможные ошибки и другие подробности см. в "Инструкции по определению групп крови системы АВО". Дополнение N 2 XXX. ПОДГОТОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ КРАСОК ПРИ ПРИГОТОВЛЕНИИ СТАНДАРТНЫХ ИЗОГЕМАГГЛЮТИНИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК Для окрашивания изогемагглютинирующих сывороток используются следующие красители: - для сыворотки группы Абета(II) - метиленовая синяя, бриллиантовая зелень и трипан - блау вместе или любые две из них, взятые в равных количествах; - для сыворотки группы Вальфа(III) - эозин (ВА), эозин натрия или конгорот; - для сыворотки группы АВо(IV) - уранин (флуоресцеин растворимый - динатрий флюоресцеинат). Краски растворяют в дистиллированной воде или изотоническом растворе NaCl до получения пересыщенного раствора (1 гр. на 50 мл жидкости). Краситель приготавливают исходя из потребности 50-100 мл и сохраняют для использования. При изготовлении сывороток немедленно после фильтрования соответствующие растворы красок добавляют по 3-5 капель на каждые 100 мл сыворотки до получения требуемой окраски: синий или сине - зеленый для группы Абета(II), светло - красный для группы Вальфа(III) и желтый для группы АВо(IV). Следует иметь в виду, что иногда при хранении запаянных ампул на свету синяя краска в сыворотке группы Абета(II) слегка выцветает, но она восстанавливается после вскрытия ампулы (флакона). Использование красок безвредно для сывороток, не влияет на титр и срок их годности. "Инструкцию по изготовлению стандартных изогемагглютинирующих сывороток для определения групп крови системы АВО", утвержденную Министерством здравоохранения СССР 07 сентября 1990 года N 05-14/26, считать утратившей силу с момента утверждения данной инструкции. Начальник Управления организации медицинской помощи населению Минздрава РФ А.И.ВЯЛКОВ Приложение N 3 УТВЕРЖДЕНО Приказ Минздрава России от 09.01.1998 г. N 2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ГРУПП КРОВИ СИСТЕМЫ АВО ПРИ ПОМОЩИ СТАНДАРТНЫХ ИЗОГЕМАГГЛЮТИНИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК Введение Под группами крови АВО подразумеваются различные сочетания антигенных свойств эритроцитов (агглютиногенов) и антител по отношению к ним (агглютининов), находящихся в плазме крови. Существуют два групповых агглютиногена - А и В, и два агглютинина - альфа и бета. Различные сочетания этих свойств образуют четыре группы крови: Оальфа бета(I), Абета(II), Вальфа(III) и АВо(IV). Возможны два способа определения группы крови: 1. Определение группы крови при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток. При этом способе в крови устанавливают наличие или отсутствие агглютиногенов и, исходя из этого, делают заключение о групповой принадлежности исследуемой крови. 2. Определение группы крови перекрестным способом, т.е. одновременно при помощи стандартных изогемагглютинирующих сывороток и стандартных эритроцитов. При этом способе, так же как и при первом, определяют наличие или отсутствие агглютиногенов и кроме того, при помощи стандартных эритроцитов устанавливают наличие или отсутствие групповых агглютининов. Группа крови у больных и других лиц, которым предполагается сделать переливание крови, определяется сертифицированным специалистом, имеющим специальную подготовку. Во избежание ошибки процедуру взятия крови и определения группы повторяют. Результат определения группы крови записывается в правом верхнем углу лицевого листка истории болезни с указанием даты и за подписью специалиста, производившего определение. Группа крови у доноров определяется два раза сертифицированным специалистом: один раз при первичном обращении донора при помощи стандартных сывороток двух различных серий каждой группы; и второй раз при окончательном зачислении в доноры - перекрестным способом, т.е. одновременно при помощи стандартных сывороток (также двух различных серий каждой группы) и стандартных эритроцитов. Результат обоих определений записывается на лицевой стороне донорского журнала (карты) с указанием даты и за подписью лиц, определявших группу крови. Примечание: При использовании изогемагглютинирующих сывороток с титром не ниже, чем 1:64, разрешается проводить первичное определение группы крови у доноров и больных одной серией сыворотки каждой группы. При повторном и перекрестном определении можно использовать также сыворотки одной серии (с титром не ниже, чем 1:64), но отличающиеся от тех серий, которые были применены при первичном определении. Специальное оснащение а. Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп Оальфа бета(I), Абета(II), Вальфа(III) и стандартная сыворотка группы АВо(IV). б. Стандартные эритроциты групп О(I), А(II) и В(III). <*> -------------------------------- <*> Стандартные эритроциты приготавливаются учреждениями службы крови в консервированном виде. Можно использовать и нативные свежие стандартные эритроциты, приготовленные малыми дозами в соответствии с действующей инструкцией по их изготовлению. в. Изотонический раствор NaCl. г. Белые фарфоровые или любые другие белые пластинки со смачиваемой поверхностью. д. Пипетки. е. Стеклянные или пластмассовые палочки для перемешивания капель крови и сыворотки. Подготовительная работа а. Определение группы крови производят в помещении с хорошим освещением при температуре 15-25 град. С. б. Ампулы, флаконы со стандартными сыворотками ставят в штатив с тремя гнездами (или в два штатива - при использовании двух серий сыворотки каждой группы). В левые гнезда ставят сыворотку группы Оальфа(I), в средние - сыворотку группы Абета(II) и в правые - сыворотку группы Вальфа(III). В ампулы опускают сухие чистые пипетки. Отдельно ставят сыворотку группы АВо(IV), употребляемую в качестве дополнительного контроля (см. раздел IV, в). Этот набор дополняют пробиркой или флаконом с изотоническим раствором NaCl. в. Для определения группы крови перекрестным способом кроме стандартных сывороток подготавливают также стандартные эритроциты групп О(I), А(II) и В(III). Пробирки со стандартными эритроцитами устанавливают в маленький (на три гнезда) штатив в следующем порядке: слева - группы О(I), в середине - группы А(II) и справа - группы В(III). г. Для промывания стеклянных, пластмассовых палочек и пипеток подготавливают стаканы с водой и с изотоническим раствором NaCl. Техника определения группы крови при помощи стандартных сывороток а. На левой стороне пластинки надписывают Оальфа бета[анти-(А+В)], в середине - Абета(анти-В) и справа - Вальфа(анти-А), на верхнем крае - фамилию и инициалы лица, у которого определяют группу крови. Под соответствующим обозначением группы крови на пластинку наносят по одной большой капле (0,1 мл) стандартной сыворотки соответствующей группы. Если используют стандартные сыворотки двух различных серий каждой группы, всего получается 6 капель, которые образуют два ряда по три капли в следующем порядке слева направо: Оальфа бета[анти-(А+В)], Абета(анти-В) и Вальфа(анти-А). Сыворотку берут из ампулы пипеткой, которую тотчас же после того, как из нее была выпущена сыворотка, опускают в ту же ампулу с сывороткой, из которой она была взята. |
Похожие:
 |
Приказ Минздрава РФ от 09. 01. 1998 г №2 "Об утверждении инструкций... В целях совершенствования системы обеспечения иммунологической безопасности переливания крови и ее компонентов, профилактики посттрансфузионных... |
 |
Приказ Минздрава РФ от 9 января 1998 г. N 2 "Об утверждении инструкций по иммуносерологии" В целях совершенствования системы обеспечения иммунологической безопасности переливания крови и ее компонентов, профилактики посттрансфузионных... |
|
Приказ от 23 декабря 1998 г. N 213 об утверждении типовых инструкций... Методическими указаниями по разработке правил и инструкций по охране труда, утвержденными Постановлением Министерства труда Российской... |
|
Приказ от 23 декабря 1998 г. N 213 об утверждении типовых инструкций... Методическими указаниями по разработке правил и инструкций по охране труда, утвержденными Постановлением Министерства труда Российской... |
|
Приказ Минздрава России от 20. 12. 2012 n 1175н (ред от 21. 04. 2016)... Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от... |
|
И атомному надзору приказ Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1998 г. N 1303 "Об утверждении Положения о декларировании безопасности... |
|
Министерство здравоохранения российской федерации приказ Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при системной красной волчанке |
|
Министерство здравоохранения российской федерации приказ В соответствии с подпунктом 7 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства... |
|
Министерство здравоохранения российской федерации приказ Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 171 Положения о Министерстве здравоохранения... |
|
Министерство здравоохранения российской федерации приказ Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при окклюзии центральной артерии сетчатки и ее ветвей |
|
Министерство здравоохранения российской федерации приказ Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при остром приступе закрытоугольной глаукомы |
|
Министерство здравоохранения российской федерации приказ Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при юношеском (ювенильном) артрите |
|
Приказ минздрава РФ от 26. 11. 97 №345 о совершенствовании мероприятий... Федеральной целевой программы "Безопасное материнство", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 14. 10.... |
|
Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации Верховного Совета Российской Федерации, 1993, n 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, n 10, ст. 1143;... |
|
Приказ Приложение №1 Приложение №2 Приложение №3 Приложение №4 Приложение... Министерство Здравоохранения СССР. Приказ от 3 октября 1990г. №394. "Об утверждении положения о комплексном техническом обслуживании,... |
|
Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства... |