Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии (9 семестр)

Скачать 325.73 Kb.

Название	Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии (9 семестр)
страница	1/5
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5

Государственная медицинская академия им. Н.Н.Бурденко

Кафедра фармацевтической химии и клинической фармации

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

(9 семестр)
ТЕМА № 2

Приготовление растворов для инъекций в условиях рецептурного производства.

Воронеж, 2010

Наименование темы: Приготовление растворов для инъекций в условиях рецептурного производства.

Значение темы: Инъекционный способ введения лекарственных средств получил в настоящее время широкое применение, поскольку этот способ введения обеспечивает быстрое действие лекарственного средства, которое минует при этом разрушающее действие желудочно-кишечного тракта и печени. Введением лекарственного средства непосредственно в кровяное русло или ткани объясняются требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, апирогенность, а к отдельным инъекционным растворам -изотоничность. Выполнение требований, предъявляемых к инъекционным растворам, предусматривает их обязательное изготовление в асептических условиях. Соблюдение условий асептики, умение проводить стерилизацию приготовленных лекарственных форм имеет большое значение для практической деятельности фармацевта. Навыки практической работы, приобретаемые при изготовлении жидких лекарственных форм, могут быть использованы при приготовлении лекарственных форм данного раздела. Должны выполняться правила GMP, которыми установлена связь между качеством лекарственных средств и условиями их производства, выявлены основные источники контаминации микроорганизмами и механическими частицами - воздух производственных помещений, персонал, технологическая одежда, материалы первичной упаковки, вода очищенная и др.
Цель. Уметь готовить инъекционные растворы без стабилизаторов и оценивать их качество. Уметь готовить инъекционные растворы со стабилизаторами и оценивать их качество.
Студент должен знать:

требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам и способы их обеспечения;
требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению и оформлению к отпуску инъекционных растворов из аптек;
способы стерилизации, устройство и правила эксплуатации автоклава.
свойства стабилизаторов, используемых для приготовления инъекционных растворов;
последовательность выполнения операций при приготовлении инъекционных растворов со стабилизаторами.

Студент должен уметь:

рассчитывать количества лекарственных веществ и воды для инъекций;
проводить при необходимости расчет изотонических концентраций;
зная свойства входящих в пропись ингредиентов, выбирать и обосновывать оптимальную технологию инъекционных растворов;
проводить основные технологические операции: отвешивание, отмеривание, растворение, фильтрацию, стерилизацию;
рассчитывать количество лекарственных веществ, воды для инъекций, стабилизаторов;
оценивать качество инъекционных растворов;
оценивать качество инъекционных растворов со стабилизаторами;
оформлять лекарственную форму к отпуску.

Оснащение. Лекарственные вещества квалификации «для инъекций», «химически чистый» («х. ч.»), «чистый для анализа» («ч. д. а.»), «для фармацевтических целей»; вода для инъекций (ФС-42-2-620-97). Стабилизаторы: кислота хлористоводородная в виде 0,1 М раствора во флаконах, возможно с пипеткой (в 1 мл содержится 20 стандартных капель); натрия гидроксид в виде 0,1 М раствора во флаконах, возможно с пипеткой (в 1 мл содержится 20 стандартных капель; натрия тиосульфат (ГФ X ст. 454), натрия (сульфит) безводный, натрия сернистокислый (пиро-) метабисульфит;раствор натрия хлорида и кислоты хлористоводородной (стабилизатор Вейбеля) во флаконах; бутылки (флаконы) стеклянные для крови из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ 10782 — 85); флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла НС-1 вместимостью 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87); пробки резиновые 52-369/1 по ТУ 38-006269-90; 52-599/3, 52-599/1, И-51-2 по ТУ 38-0006108-84; колпачки металлические алюминиевые по ТУ 9487-003-05749470-94 или ОСТ 64-009-86; прокладки бумажные пергаментные; биксы; оборудование для фильтрования инъекционных и инфузионных растворов; устройство для контроля инъекционных растворов на отсутствие механических включений УК-2 (ТУ 13-17-01); приспособление для обжима металлических колпачков на флаконах ПОК-3 и ПОК-1; стерилизаторы паровой и воздушный.

Литература:

1. Государственная фармакопея СССР: XI изд.- М.: Медицина,т.1, 2

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г.

3. Грецкий В.М., Хоменок B.C. Руководство к практическим занятиям по технологии -лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.

4. Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М.Аванесьянца Ростов-на- Дону, «Феникс»,2002.

5. Технология лекарственных форм. Том 1 . М.: Медицина, 1991 г.

6. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»7. Приказ МЗ РФ №377 от 16.11.96 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

8. Приказ МЗ РФ №330 от 12.11.97 Приложение 4 «Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в аптеках».

9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10.Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

11. Методические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Самоподготовка:

изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы);
оценить требования НД для создания и обеспечения асептических условий изготовления лекарственных форм.

предложенных преподавателем;

ответить на контрольные вопросы по теме занятия.

Разбираемые вопросы:

Приготовление инъекционных растворов без стабилизаторов
Приготовление инъекционных растворов со стабилизаторами

Методика проведения занятия:

1. Вступительное слово преподавателя.

2. Контроль исходного уровня знаний студентов

3. Тестовый контроль.

4. Изучение технологии инъекционных растворов без стабилизаторов

5. Изучение технологии инъекционных растворов со стабилизаторами.

6. Заключение и задание на очередное занятие.
Учебный материал

1 2 3 4 5

Похожие:

	Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии тема №1 Наименование темы: Настои и отвары. Факторы, влияющие на качество водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества, полисахариды,...		Учебно методические материалы по подготовке к лабораторным и семинарским... Учебно – методические материалы по подготовке к лабораторным и семинарским занятиям по курсу вирусологии
	Количество часов Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Методические рекомендации к лабораторным занятиям по фармацевтической...		Методические указания к производственной практике по фармацевтической... Настоящие методические указания составлены в соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта Российской Федерации...
	Методические указания к лабораторным работам по курсу «Новые разделы информатики» Данные методические указания «Мультимедиа технологии»к лабораторным работам могут быть полезны студентам и преподавателям смежных...		Методические указания к лабораторным работам по курсу «Новые разделы информатики» Данные методические указания «Мультимедиа технологии»к лабораторным работам могут быть полезны студентам и преподавателям смежных...
	Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр) Рпо аптеки поступает рецепт на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи		Руководство к лабораторным и практическим занятиям по заводской технологии лекарств
	Методические указания к учебной практике по фармацевтической технологии... «040500 Фармация», действующим учебным планом, на основе «Программы и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой...		Методические указания к лабораторным занятиям по дисциплинам «Методика... Методические указания разработаны кандидатом геолого-минералогических наук, доцентом кафедры месторождений полезных ископаемых Н....
	Руководство к лабораторным занятиям по патологической анатомии по специальности стоматология Руководство к лабораторным занятиям по патологической анатомии по специальности – стоматология / Авт. И. И. Бабиченко, А. Л. Владимирцева,...		Методические указания к лабораторным занятиям по дисциплине оп. 06 «Электрорадиоизмерения» Методические указания составлены в соответствии с учебным планом и рабочей программой оп. 05 «Электрорадиоизмерения» по специальности...
	Методические указания к лабораторным занятиям по дисциплинам «Методика... Ii. «Характеристики прогнозных объектов при составлении карт металлогенического содержания»		Рабочая программа производственной практики по получению профессиональных... Целью освоения производственной практики по фармацевтической технологии является
	Учебное пособие к лабораторным занятиям по фармацевтической химии... Методическое пособие «Анализ органических лекарственных веществ» предназначено для проведения лабораторно-практических занятий у...		Методические материалы к практическим занятиям по дисциплине «современные... Методические материалы к практическим занятиям по дисциплине «современные методы социологического исследования» для магистрантов

Руководство, инструкция по применению