Экзамен по фармацевтической технологии 4 курс (7 семестр)

• 
  перечислите требования, предъявляемые ГФ изд. к суппозиториям;
  

• 
  охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных лекарственных форм (влияние основы и поверхностно-активных веществ на терапевтическую эффективность лекарств)
  
• 
  приведите технологическую схему производства суппозиториев с указанием оборудования;
  
• 
  в РПО аптеки поступает рецепт на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи:
  

• 
  Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля, обоснуйте выбор основы и технологию изготовления, включая упаковку и оформление препарата, укажите условия хранения и фармакологическое действие.
  
• 
  Каковы направления совершенствования ректальных лекарственных форм?
  

• 
  приведите классификацию таблетированных форм;
  
• 
  перечислите основные стадии технологии получения таблеток с указанием основного оборудования;
  
• 
  Обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята, укажите методы их анализа.
  

• 
  При отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи?
  
• 
  Сделайте расчеты на 15 доз, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.
  

• 
  объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;
  
• 
  назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;
  
• 
  в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:
  

• 
  Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки
  
• 
  укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.
  
• 
  Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.
  

• 
  назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток;
  
• 
  дайте определение понятий "относительная биодоступность" и "абсолютная биодоступность" и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее.
  
• 
  с какими лекарственными формами экстемпорального изготовления можно сравнивать таблетки
  

• 
  Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и особенности изготовления лекарственных препаратов для детей.
  
• 
  Какой тип дисперсной системы представляет данный препарат? Что является вспомогательным веществом и какую роль оно играет?
  
• 
  Завышены ли высшие разовые и высшие суточные дозы веществ в прописи рецепта? Ответ обоснуйте.
  
• 
  Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества суспензии, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.
  

• 
  назовите вспомогательные вещества, используемые для изготовления такой лекарственной формы;
  
• 
  приведите классификацию мазевых основ, объясните их роль и предназначение;
  
• 
  назовите основные стадии технологии производства мазей, обоснуйте проведение стадии гомогенизации, объясните принцип работы оборудования: трехвальцовой мазетерки, роторно-пульсационного аппарата, коллоидных мельниц;
  
• 
  назовите показатели качества мазей, виды упаковок, упаковочные материалы;
  

Streptocidi 2,5

• 
  Какие свойства ингредиентов должен знать студент для изготовления мази в соответствии с НД?
  
• 
  Какие нормативные документы регламентируют изготовление и контроль качества мазей?
  
• 
  оцените возможность промышленного производства мази данного состава, предложите вспомогательные вещества, технологическое оборудование, упаковку.
  

• 
  Как может быть использован натрий тиосульфат при изготовлении лекарственных форм? Приведите примеры лекарственных форм, в которых может быть назначен натрий тиосульфат.
  
• 
  приведите примеры использования натрия тиосульфата в качестве вспомогательного вещества и обоснуйте выбор натрия тиосульфата в качестве стабилизатора;
  
• 
  укажите особенности изготовления растворов для внутреннего применения и стерильных растворов.
  
• 
  Дайте определение понятиям растворение и растворимость лекарственных веществ. Укажите факторы, повышающие растворимость веществ и ускоряющие процесс растворения. Показатели растворимости веществ в различных растворителях и обозначение растворимости в ГФ.
  
• 
  В чем состоят особенности расчетов и изготовления растворов №1 и №2 Демьяновича. Предложите технологию изготовления, контроль качества этих растворов, составьте паспорт письменного контроля и укажите фармакологическое действие.
  
• 
  какое оборудование используется для промышленного производства растворов
  

• 
  Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;
  
• 
  укажите вспомогательные вещества и их назначение;
  
• 
  Какие предложения Вы можете сделать аптеке как молодой специалист с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии.
  
• 
  влияя на какие биофармацевтические факторы можно достичь соответствия требованиям ГФ.
  

• 
  Сделайте расчеты, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата, укажите фармакологическое действие.
  
• 
  изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;
  
• 
  приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;
  
• 
  изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.
  

• 
  охарактеризуйте лекарственную форму с точки зрения физико-химической теории растворов;
  
• 
  укажите факторы и технологические приемы, позволяющие повысить растворимость и скорость растворения действующих веществ;
  
• 
  сформулируйте требования к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны;
  
• 
  укажите особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества, и приведите примеры.
  

• 
  сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;
  
• 
  дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава;
  
• 
  изложите требования ГФ к лекарственной форме «Мази»;
  
• 
  назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;
  
• 
  укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;
  
• 
  обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;
  
• 
  объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).
  
• 
  обоснуйте применение соединения со структурой (3), как вспомогательного вещества в составе лекарственных форм и назовите другие представители из этой группы вспомогательных веществ.
  

• 
  приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
  
• 
  укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.
  

• 
  на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;
  
• 
  объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;
  
• 
  объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток;
  

• 
  приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
  
• 
  укажите возможные направления в изменении параметров вещества в процессе хранения субстанции и предложите оптимальные условия хранения.
  

• 
  Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?
  
• 
  изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.
  

• 
  приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;
  
• 
  назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;
  
• 
  перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;
  
• 
  приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.
  

• 
  Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;
  
• 
  приведите требования ГФ XI к лекарственной форме "порошки";
  
• 
  возможны ли внутриаптечные заготовки порошков, и каким образом это отражено в нормативной документации?
  
• 
  изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;
  
• 
  сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.
  

• 
  объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;
  
• 
  назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;
  
• 
  дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;
  
• 
  объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;
  

• 
  Укажите латинские и рациональные названия субстанций, фармакологическую группу и медицинское применение.
  
• 
  Обоснуйте влияние фармацевтических факторов (степени измельчения лекарственного вещества, состава и количества вспомогательных веществ, технологии изготовления) на кинетику высвобождения и всасывания лекарственного вещества из таблеток.
  
• 
  Проведите оценку качества таблеток: внешний вид, средняя масса и отклонения от нее, распадаемость, прочность и т.д.
  
• 
  Пути совершенствования, перспективы развития таблетированных форм.
  

• 
  При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией.
  
• 
  Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке^х. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать.
  

• 
  Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроль при отпуске.
  

• 
  Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов - кодеина фосфата. Укажите фармакологическую группу.
  
• 
  Дайте определение и характеристику таблетированньм лекарственным формам.
  

• 
  Основываясь на теоретических аспектах прессования, объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;
  
• 
  Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтиче­ской технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.
  

• 
  Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке?
  

• 
  
  
• 
  Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки".
  
• 
  Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.
  
• 
  Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.
  

• 
  укажите состав, назовите основные методы получения и технологические стадии;
  
• 
  изложите принципы работы оборудования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул;
  
• 
  назовите показатели качества, методики анализа и требования ГФ XI, предъявляемые к капсулам;
  
• 
  каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул "Антигриппокапс"?
  
• 
  Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи?
  
• 
  сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.
  

• 
  напишите химическую формулу одного из компонентов препарата - камфоры и дайте характеристику её физико-химических свойств;
  
• 
  Дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения.
  

• 
  дайте определение и характеристику настойкам;
  
• 
  объясните основные способы экстрагирования, применяемые при получении настоек - мацерация и ее варианты, перколяция;
  
• 
  назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии получения настоек;
  

• 
  каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке мази "Эфкамон" и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки;
  
• 
  сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска;
  
• 
  обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази.
  

• 
  Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам; приведите классификацию таблетированных форм;
  
• 
  Покрытие таблеток оболочками. Цели нанесения оболочек.
  
• 
  Гранулы. Драже. Спансулы. Определение. Номенклатура. Вспомогательные вещества.
  
• 
  Технологическая схема получения гранул, драже, спансул. Оборудование.
  

• 
  Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.
  
• 
  сделайте расчеты, проведите контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата
  

• 
  Дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ант изготовления препарата.
  
• 
  Укажите основные положения "Инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках".
  
• 
  Бюреточные установки и правила их эксплуатации. Концентрированные растворы для бюреточной установки.
  
• 
  Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов, растворением лекарственных веществ, выписанных в концентрациях до и более 3%.
  
• 
  Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции.
  
• 
  Направления совершенствования растворов: унификация рецептуры и перевод микстур во внутриаптечную заготовку или мелкосерийное производство, создание "сухих" микстур, микстур-концентратов, консервирование, корригирование, внедрение средств малой механизации.
  

• 
  Приведите русское, латинское и химическое название соединения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.
  

• 
  Предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази. Сделайте необходимые расчеты, выпишите паспорт письменного контроля. Обсудите используемые в данном случае виды внутриаптечного контроля.
  
• 
  Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества, укажите срок годности этой мази.
  
• 
  Основные правила введения лекарственных веществ в состав мази с учетом свойств и соотношения количеств основы и лекарственных веществ.
  
• 
  Изготовление суспензионных линиментов и эмульсионных мазей. Стабилизация эмульсионных линиментов на примере аммиачного линимента, эмульсионного линимента бензилбензоата и др.
  
• 
  Механизация технологического процесса.
  

• 
  Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли мазь быть отправлена на склад готовой продукции?
  
• 
  Проведите критический анализ реализации технологического процесса. Определите, нарушение, каких стадий, операций, может привести к получению брака.
  
• 
  Оцените производство с экономической точки зрения. Дайте заключение о рентабельности производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения.
  
• 
  Совершенствование технологии мазей, расширение ассортимента основ, введение объективных методов оценки качества мазей, повышение физической и химической стабильности (добавление загустителей, антиоксидантов, консервантов). Совершенствование видов упаковки.
  

• 
  изготовления ароматных вод, возможности их внутриаптечной заготовки, и сроках хранения,
  
• 
  использования при изготовлении лекарственных препаратов.
  

• 
  Выпишите паспорт письменного контроля.
  
• 
  Как может быть обеспечена стабильность данной лекарственной формы? Какие факторы вызывают деструкцию данного типа дисперсных систем?
  
• 
  Дайте определение лекарственной формы - Эмульсия. Классификация.
  
• 
  Какие вспомогательные вещества используются в производстве эмульсий. Стабилизаторы, их качественный и количественный подбор.
  
• 
  Укажите факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в эмульсиях.