*виды оценочных средств, которые могут быть использованы при освоении компетенций: коллоквиум, контрольная работа, собеседование по ситуационным задачам, тестирование письменное или компьютерное, типовые расчеты, индивидуальные задания, реферат, эссе
4. Разделы дисциплины и компетенции, которые формируются при их изучении
п/№
|
Код компетенции
|
Наименование раздела дисциплины
|
Содержание раздела в дидактических единицах
|
|
ОПК-5 ОПК-6
ОПК-9
ПК-3
ПК-12
|
Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов.
|
Основная нормативно-техническая документация, регламентирующая производство лекарственных препаратов. Государственная фармакопея. Общие и частные фармакопейные статьи, временные фармакопейные статьи, технологический регламент. Системы мероприятий, обеспечивающие качество продукции. Методология разработки НД на производство готовых лекарственных средств.
|
|
ОК-1 ОПК-5 ОПК-6
ОПК-9
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-12
ПК-18
|
Промышленное производство лекарственных препаратов
|
Лекарственные препараты промышленного производства. Процессы и аппараты. Технологический процесс. Стадии и операции. Материальный и энергетический балансы.
Фасовка и упаковка лекарственных препаратов. Упаковочные материалы. Первичная и вторичная упаковка лекарственных препаратов.
|
|
ОК-1
ОПК-5
ОПК-6
ОПК-9
ПК-3
ПК-12
|
Мелкосерийное и экстемпоральное производство лекарственных препаратов
|
Лекарственные формы экстемпорального и малосерийного производства. Общие правила и частные случаи изготовления твердых, жидких, мягких, асептических и стерильных ЛФ. Оценка качества. Направления совершенствования.
|
5. Распределение трудоемкости дисциплины и видов учебной работы по семестрам:
Вид учебной работы
|
Трудоемкость
|
Трудоемкость по семестрам (АЧ)
|
объем в зачетных единицах (ЗЕ)
|
объем в академических часах (АЧ)
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
Аудиторная работа, в том числе
|
10,36
|
380
|
66
|
66
|
66
|
88
|
94
|
Лекции (Л)
|
2,8
|
102
|
18
|
18
|
18
|
24
|
24
|
Практические занятия (ПЗ)
|
7,56
|
272
|
48
|
48
|
48
|
64
|
64
|
Самостоятельная работа студента (СРС)
|
7,64
|
268
|
40
|
40
|
40
|
62
|
86
|
Промежуточная аттестация
|
|
|
|
|
|
курсовая работа
|
|
Экзамен
|
|
|
|
|
|
|
6
|
ИТОГО
|
18
|
648
|
106
|
106
|
106
|
150
|
180
|
5.1. Разделы дисциплины, виды учебной работы и формы текущего контроля.
п/п№
|
№ семестра
|
Наименование раздела дисциплины
|
Виды учебной работы (в АЧ)
|
Оценочные средства
|
Л
|
ПЗ
|
СРС
|
всего
|
1
|
5,8,9
|
Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов.
|
8
|
16
|
8
|
32
|
Задания в тестовой форме
Ситуационные задачи
|
2
|
5-9
|
Промышленное производство лекарственных препаратов
|
47
|
124
|
132
|
303
|
Задания в тестовой форме
Ситуационные задачи
|
3
|
5-9
|
Мелкосерийное и экстемпоральное производство лекарственных препаратов
|
47
|
132
|
134
|
313
|
Задания в тестовой форме
Ситуационные задачи
|
4
|
9
|
Экзамен
|
|
|
|
6
|
|
|
|
ИТОГО
|
102
|
272
|
268
|
648
|
|
5.2. Распределение лекций по семестрам.
п/№
|
Наименование тем лекций
|
Объем в АЧ
|
Семестр 5
|
Семестр 6
|
Семестр 7
|
Семестр 8
|
Семестр 9
|
1
|
Фармацевтическая технология как наука. Современная концепция фармацевтической технологии. Цели и задачи дисциплины. Единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, профилактических, реабилитационных и диагностических средств. Структура фармацевтической технологии, ее разделы.
Технология лекарственных форм. Структура, цели и задачи. Основные понятия и термины. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Общие принципы и организация производства лекарственных препаратов в условиях серийного производства и по индивидуальным рецептам. Правила GMP.
|
2
|
|
|
1
|
|
2
|
Основная нормативно-техническая документация, регламентирующая производство лекарственных препаратов. Государственная фармакопея. Общие и частные фармакопейные статьи, временные фармакопейные статьи, технологический регламент. Системы мероприятий, обеспечивающие качество продукции. Методология разработки НД на производство готовых лекарственных средств.
|
1
|
|
|
2
|
|
3
|
Лекарственные формы. Классификации по путям введения, способу применения, агрегатному состоянию дисперсной фазы и дисперсионной среды и др. Составы. Общие и частные требования.
Лекарственные вещества биотехнологического синтеза, являющиеся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов. Вакцины, диагностические средства, профилактические и реабилитационные.
|
1
|
|
|
|
|
4
|
Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм: формообразующие, стабилизаторы (дисперсных систем, химических веществ, консерванты), пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, красители. Классификации. Роль вспомогательных веществ в создании стабильных лекарственных форм с необходимой биологической доступностью.
|
1
|
|
|
|
|
5
|
Основные процессы и аппараты, используемые в производстве лекарственных форм и препаратов. Классификации. Машины и аппараты. Технологический процесс. Стадии и операции. Материальный и энергетический балансы.
Фасовка и упаковка лекарственных препаратов. Упаковочные материалы. Первичная и вторичная упаковка лекарственных препаратов.
|
1
|
|
|
|
|
6
|
Фармацевтические факторы и их роль в получении терапевтически эквивалентных стандартных лекарственных препаратов. Тесты in vitro для определения растворения и высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм. Принципы моделирования процессов всасывания лекарственных веществ из лекарственных форм. Тесты для биофармацевтических исследований, приборы. Интерпретация результатов, полученных in vitro и in vivo.
|
|
|
|
|
2
|
7
|
Измельчение твердых материалов. Теоретические основы измельчения: объемное и поверхностное измельчение, теория Ребиндера. Работа измельчения. Основное правило измельчения. Особенности измельчения материалов с клеточной структурой. Измельчающие машины, их классификация. Устройство и принцип действия.
|
1
|
|
|
|
|
8
|
Классификация сыпучих материалов. Просеивание. Гидравлическая классификация. Воздушная сепарация. Сита и ситовой анализ. Перемешивание твердых материалов. Смесители твердых и пастообразных материалов. Назначение перемешивания и его роль в обеспечении однородности сложных смесей и их дозирования. Дозирование по массе, по объему, каплями. Взвешивание, типы весов, их метрологические характеристики. Отмеривание жидкостей. Каплемеры. Дозирование материалов в условиях серийного производства: бункеры, питатели, объемные дозаторы.
|
1
|
|
|
|
|
9
|
Массообменные процессы. Определение. Классификация. Основы теории массопередачи. Статика и кинетика масообменных процессов. Механизмы переноса массы. Теоретические модели переноса массы (пленочная, пограничного слоя, поверхности обновления и др.). Массопередача.
|
|
2
|
|
|
|
10
|
Тепловые процессы и аппараты. Механизмы переноса тепла: теплопроводность, конвекция, лучеиспускание. Основы теплопередачи. Подвод и отвод тепла. Теплоносители. Водяной пар. Теплообменные аппараты и установки. Классификации. Устройство. Испарение и конденсация. Механизмы конденсации: пленочная, капельная. Устройство конденсаторов. Рекуперация и ректификация. Определение. Физические основы ректификационных процессов. Применение в фармацевтической технологии. Устройство и принцип работы ректификационных колонн и установок непрерывного и периодического действия. Разделение смесей с близкими температурами кипения и азеотропных смесей. Методы рекуперации: острым, глухим паром и вытеснением водой. Теоретические основы перегонки с водяным паром.
|
1
|
2
|
|
|
|
11
|
Сушка. Определение и характеристика процесса. Применение сушки в фармацевтической технологии. Теоретические основы сушки. Статика и кинетика. Формы связи влаги с материалом. Воздух как сушильный агент. Основные физические свойства влажного воздуха. Сушка фармацевтических материалов различной консистенции (сыпучих, вязких, жидких). Способы сушки. Сушильные аппараты и установки: сушилки контактные и конвективные. Лиофильная сушка (распылительная и сублимационная). Сорбционная сушка. Специальные виды сушки.
|
1
|
|
|
|
|
12
|
Выпаривание. Использование выпаривания в фармацевтической технологии. Вакуумное выпаривание. Принципиальные схемы вакуум-выпарных установок. Разновидности вакуум-выпарных аппаратов. Побочные явления при выпаривании и способы их компенсации.
|
|
2
|
|
|
|
13
|
Твердые лекарственные формы. Характеристика. Виды твердых лекарственных форм. Общие требования. Сравнительная характеристика. Порошки. Определение, характеристика лекарственной формы, применение. Правила изготовления порошков. Технологическая схема. Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности. Частная технология порошков. Сборы. Определение, характеристика. Технологическая схема получения сборов. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
2
|
2
|
|
|
|
14
|
Таблетки. Определение. Характеристика. Виды таблеток. Состав и методы получения таблеток. Теоретические основы таблетирования. Способы получения таблеток. Прямое прессование. Вспомогательные вещества, их классификация и назначение.
|
|
2
|
|
|
|
15
|
Технологические схемы производства таблеток. Получение таблеток с использованием грануляции таблетируемых масс, цели грануляции. Виды грануляции: влажная, сухая, компактирование. Грануляторы. Показатели качества таблетируемых масс.
|
|
2
|
|
|
|
16
|
Прессование таблеток. Таблеточные машины: ротационные и ударные, их устройство, принцип работы. Таблетки, покрытые оболочками. Назначение покрытий, виды оболочек. Способы покрытия таблеток оболочками: дражирование и суспензионный, покрытия прессованные, пленочные. Вспомогательные вещества для покрытий разного рода. Создание многослойных и каркасных таблеток.
Показатели качества таблеток и их нормирование. Современные тесты для оценки качества таблеток. Упаковка, маркировка, условия хранения. Сроки годности.
|
|
2
|
|
|
|
17
|
Гранулы. Драже. Микрогранулы. Характеристика, назначение. Технологические схемы получения драже и микродраже. Способы микрогранулирования. Аппараты. Лекарственные формы из гранулированных, микрогранулированных и микрокапсулированных лекарственных средств. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности. Твердые пероральные терапевтические системы.
|
|
2
|
|
|
|
18
|
Медицинские капсулы. Определение. Характеристика, назначение. Способы получения твердых и мягких капсул. Показатели качества. Спансулы. Упаковка, маркировка, условия хранения. Сроки годности. Микрокапсулы. Способы микрокапсулирования.
|
|
2
|
|
|
|
19
|
Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Растворители для жидких лекарственных форм. Требования к ним. Вода очищенная. Получение воды очищенной. Принцип дистилляции. Методы деминерализации. Аппараты и установки.
Растворы. Классификации по природе растворителя, назначению, пути введения. Методы изготовления растворов. Технологические схемы.
Неводные растворы. Классификация по природе растворителя. Особенности технологии на неводных растворителях. Частная технология растворов.
|
2
|
|
|
|
|
20
|
Теоретические основы растворения. Разделение неоднородных систем. Теоретические основы и методы. Реакторы, мешалки. Пути интенсификации процессов растворения. Основные способы разделения, их классификация. Разделение в поле сил тяжести. Отстойники периодического и непрерывного действия. Разделение под действием сил разности давления. Фильтрование. Устройство и принцип работы фильтров. Фильтровальные материалы. Схемы фильтровальных установок. Разделение в поле центробежных сил. Центрифугирование. Центрифуги. Выбор вида очистки в технологии фармацевтических препаратов.
Показатели качества растворов, их нормирование, стандартизация, методы анализа. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности. Сиропы. Ароматные воды. Определение. Характеристика. Классификации. Способы получения. Технологические схемы. Показатели качества, методы их определения. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
2
|
|
|
21
|
Микстуры. Технология микстур. Использование бюреточных установок для приготовления жидких лекарственных форм. Оптимизация технологии микстур путем использования полуфабрикатов. Показатели качества микстур, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
2
|
|
|
|
|
22
|
Растворы ВМС. Влияние природы ВМС на растворение, стабильность и длительность действия. Частная технология. Показатели качества, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
Виды лекарственных форм, представляющих собой микрогетерогенные системы. Классификация. Составы. Устойчивость систем. Теоретические основы стабилизации. Солюбилизация. Вспомогательные вещества: ПАВы, солюбилизаторы, загустители и др.
Растворы защищенных коллоидов. Характеристика. Частная технология. Растворы колларгола, протаргола, ихтиола и др. Применение, оценка качества.
|
1
|
|
|
|
|
23
|
Суспензии. Определение. Характеристика. Назначение. Методы стабилизации и получения: дисперсионный, конденсационный, с использованием ультразвука. Технологические схемы получения. Аппаратура: ультразвуковые генераторы, фрикционные и коллоидные мельницы, РПА и др. Особенности получения суспензий дисперсионным и конденсационным методом по индивидуальным рецептам. Показатели качества, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
2
|
|
|
24
|
Эмульсии. Определение.. Характеристика. Назначение. Виды эмульсий. Характеристика составов. Эмульгаторы в технологии эмульсий. Выбор и расчет стабилизаторов. Технологические схемы. Особенности введения лекарственных веществ в эмульсии. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
2
|
|
|
25
|
Капли. Характеристика. Классификации. Технологические схемы. Изготовление капель по индивидуальным рецептам. Серийное производство капель, автоматические линии. Показатели качества, методики анализа. Фасовка, маркировка, упаковка. Условия хранения. Сроки годности.
|
1
|
|
|
|
|
26
|
Аэрозоли. Определение. Характеристика. Классификации. Устройство и принцип действия аэрозольного баллона. Требования к баллонам. Пропелленты, классификация. Характеристика. Вспомогательные вещества. Технологическая схема получения лекарственных средств в аэрозольных упаковках. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
2
|
|
|
27
|
Теоретические основы экстрагирования лекарственного сырья с клеточной структурой. Подготовка сырья. Экстрагенты. Требования к ним, номенклатура, обоснование выбора. Способы экстрагирования, пути интенсификации.
Экстракционные фитопрепараты. Классификации. Характеристика. Экстракционные фитопрепараты: галеновые, максимально очищенные суммарные, препараты индивидуальных веществ. Технологические схемы получения. Водные извлечения (настои и отвары). Частная технология (приготовление водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества, алкалоиды, слизи, и др.). Изготовление водных извлечений из сухих и жидких стандартизованных экстрактов. Показатели качества, упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
2
|
2
|
|
28
|
Промышленные методы экстрагирования. Способы интенсификации. Аппаратура для экстрагирования.
Настойки, экстракты. Определение. Характеристика. Технологическая схема получения, аппаратура. Методы экстрагирования, способы очистки. Показатели качества, методы оценки. Особые случаи приготовления. Номенклатура настоек. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
2
|
|
|
29
|
Максимально очищенные (суммарные) фитопрепараты. Классификация. Место среди других экстракцонных фитопрепаратов. Технологические схемы получения . Методы получения извлечения и очистки извлечений. Аппаратура для проведения процессов жидкостной экстракции, адсорбционных и др. путей очистки извлечений. Частная технология максимально очищенных фитопрепаратов, содержащих алкалоиды, гликозиды и др.
Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья. Классификация, характеристика. Их место в ряду экстракционных фитопрепаратов. Технологические схемы получения. Очистка извлечений от балластных веществ, разделение суммы очищенных веществ, выделение индивидуальных. Частная технология фитопрепаратов индивидуальных веществ.
|
|
|
2
|
|
|
30
|
Препараты из свежего сырья. Характеристика, классификация. Особенности производства. Соки, настойки, экстракты. Технологические схемы. Стабилизация и консервирование соков. Номенклатура. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
Лекарственные препараты из животного сырья. Характеристика органопрепаратов. Сырье, его отбор, консервирование, особенности переработки. Классификации. Технология препаратов высушенных желез и тканей. Особенности технологии экстракционных органопрепаратаов для внутреннего применения. Ферментные препараты. Препараты неспецифического действия. Клеточные органопрепараты. Лекарственные формы органопрепаратов. Их показатели качества.
|
|
|
2
|
|
|
31
|
Технология органопрепаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки: афинная хроматография, гельфильтрация и др. Инсулин. Препараты инсулина короткого, среднего и длительного действия. Высокоочищенные препараты инсулина. Форма выпуска. Автоматические дозаторы инсулина. Препараты для инъекций: аденокортикотропный гормон, питуитрин и др.
|
|
|
2
|
|
|
32
|
Мази. Определение. Характеристика. Классификации. Составы. Вспомогательные вещества. Основы, их классификации по составу, физико-химическим, технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными веществами. Технологические схемы получения мазей различных типов. Способы введения лекарственных веществ в основу. Аппаратура, используемая в производстве мазей: реакторы, мешалки, гомогенизаторы.
Особенности технологических приемов изготовления мазей по индивидуальным рецептам. Пасты. Линименты. Классификация. Частная технология. Показатели качества, методики определения. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
|
10
|
|
33
|
Пластыри. Определение. Характеристика. Классификации. Каучуковые пластыри. Составы. Технологическая схема получения пластырной массы. Лейкопластыри. Трансдермальные терапевтические системы. Жидкие пластыри. Пластыри в аэрозольных упаковках. Упаковка, маркировка, сроки годности, условия хранения.
Суппозитории. Определение. Характеристика ректального пути введения лекарственных форм. Виды ректальных лекарственных форм. Виды суппозиториев, их классификация. Составы. Вспомогательные вещества, классификация и номенклатура. Основы для суппозиториев: липофильные, гидрофильные, дифильные. Способы получения суппозиториев. Обеспечение массы суппозиториев и точности дозирования лекарственных веществ в суппозиториях. Показатели качества, методики определения.
Технологические схемы получения суппозиториев. Используемая аппаратура, автоматические линии. Особенности изготовления суппозиториев по индивидуальным рецептам. Современные ректальные, уретральные и вагинальные лекарственные формы: ректальные мази, капсулы, тампоны, ректиоли, палочки и др. Пилюли. Характеристика. Обоснование использования вспомогательных веществ в зависимости от химического состава лекарственных веществ. Технология пилюль. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
|
|
|
|
4
|
|
34
|
Характеристика стерильных лекарственных форм и лекарственных форм, изготовленных в асептических условиях. Обеспечение требуемого класса чистоты помещений. Требования к персоналу, спецодежде, оборудованию. Система мероприятий, обеспечивающих стерильность инъекций и инфузий, глазных лекарственных форм, препаратов с антибиотиками, препаратов для новорожденных и детей до 1 года.
|
|
|
|
2
|
2
|
35
|
Обеспечение стерильности лекарственных форм. Требования GMP. Асептическое производство. Виды стерилизации: термическая, химическая, механическая, радиационная и др. Методы стерилизации лекарственных и вспомогательных веществ, оборудования, посуды и др. Аппаратура для стерилизации. Контроль эффективности стерилизации. Контроль стерильности препаратов.
|
|
|
|
|
2
|
36
|
Лекарственные формы для парентерального введения. Характеристика и ассортимент. Инъекционные и инфузионные растворы. Виды упаковок. Марки стекла и полимерных материалов. Требования к ним. Основные показатели качества. Составы ампульного стекла. Определение химической и термической стойкости ампул и флаконов. Влияние химической стойкости стекла на стабильность инъекционных растворов.
Производство ампул и флаконов. Типы ампул. Выделка ампул из дрота. Подготовка стеклянного дрота, способы мойки, сушка, контроль качества мойки дрота. Полуавтоматы для производства ампул. Получение безвакуумных ампул. Вскрытие ампул. Отжиг ампул.
Подготовка упаковок к наполнению инъекционным раствором. Способы мойки ампул и флаконов: турбовакуумный, шприцевой, пароконденсационный и др. Использование ультразвука для мойки ампул, флаконов, дрота. Сушка и стерилизация ампул и флаконов.
Технологические схемы получения парентеральных растворов. Чистота лекарственных веществ, нормирование примесей. Подготовка лекарственных средств: стерилизация и депирогенизация. Используемая аппаратура. Упаковка, маркировка, сроки годности, условия хранения.
|
|
|
|
|
4
|
37
|
Растворители. Требования к ним. Вода для инъекций. Способы производства. Контроль качества, условия хранение. Петля циркуляции. Горячий и холодный способ хранения. Неводные растворители и сорастворители.
|
|
|
|
2
|
2
|
38
|
Приготовление и стабилизация инъекционных растворов. Химическая, физическая, микробиологическая стабилизация. Определение. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ и подвергающихся гидролизу. Основные положения теории перекисных соединений и гидролитического процесса. Номенклатура стабилизаторов. Консерванты,, применяемые в технологии парентеральных растворов. Очистка парентеральных растворов от механических загрязнений. Стерилизующая фильтрация. Аппараты и установки.
|
|
|
|
|
2
|
39
|
Ампулирование. Способы наполнения: вакуумный, шприцевой, их сравнительная характеристика. Устройство оборудования. Автоматы и производственные линии. Определение герметичности укупорки флаконов и запайки ампул. Стерилизация. Проверка целостности ампул и флаконов после стерилизации. Показатели касетва лекарственных форм для инъекций. Определение стерильности, апирогенности, цветности, рН и др. Контроль отсутствия механических включений, способы определения: полуавтоматические, автоматические, проточные и др.
|
|
|
|
|
2
|
40
|
Суспензии и эмульсии для парентерального введения. Требования к парентеральным суспензиям и эмульсиям, к вспомогательным веществам. Особенности технологии. Номенклатура. Показатели качества, их определение.
58.Инфузионные растворы. Классификация: гемодинамические, плазмозамещающие, детоксикационные. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионных растворов. Технология. Пролонгирование инъекционных препаратов. Лиофилизированные препараты для инъекций.
|
|
|
|
|
1
|
41
|
Лекарственные формы для глаз. Требования. Глазные капли, мази, растворы, пленки. Способы изготовления в промышленных условиях и по индивидуальным рецептам. Изотонирование глазных капель. Особенности изготовления глазных мазей. Внутриаптечная заготовка лекарственных форм для глаз.
|
|
|
|
|
4
|
42
|
Фармацевтические несовместимости в технологии лекарственных форм и пути их преодаления. Физическая, химическая и фармакологическая несовместимость.
Возрастные лекарственные формы.
Инновационные лекарственные формы и терапевтические системы.
Современные тесты и приборы для биофармацевтической оценки лекарственных форм и систем.
|
|
|
|
1
|
1
|
43
|
Лекарственные препараты для детей раннего возраста.
|
|
|
|
|
1
|
44
|
Гомеопатические лекарственные препараты
|
|
|
|
|
1
|
|
ИТОГО (всего - 102 АЧ)
|
18
|
18
|
18
|
24
|
24
|
5.3. Распределение лабораторных практикумов по семестрам – семинары не предусмотрены.
5.4. Распределение тем практических занятий по семестрам.
п/№
|
Наименование тем практических занятий
|
Объем в АЧ
|
Семестр 5
|
Семестр 6
|
Семестр 7
|
Семестр 8
|
Семестр 9
|
1
|
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Государственная фармакопея, ФС, ВФС. Приказы МЗ и РФ, рецепт. Технологический регламент. GMP. Соблюдение фармацевтического и санитарного режимов. Работа с нормативными документами.
|
8
|
|
|
4
|
4
|
2
|
Дозирование по массе, объему. Каплями. Устройство тарирных и ручных весов. Проверка метрологических характеристик. Калибровка нестандартного каплемера.
|
4
|
|
|
|
|
3
|
Измельчение крупнокристаллических тел. Ситовая классификация. Смешивание порошкообразных материалов. Получение порошков. Материальный баланс.
|
|
6
|
|
|
|
4
|
Порошки. Изготовление сложных порошков. Порошки с сильнодействующими, ядовитыми веществами. Тритурации. Порошки с экстрактами, трудноизмельчаемыми, красящими веществами. Дозирование. Упаковка. Оценка качества порошков.
|
12
|
|
|
|
|
5
|
Получение таблеток. Технология тритурационных таблеток. Технология таблеток путем прямого прессования и с предварительным гранулированием таблетируемых масс. Оценка качества таблеток.
|
|
22
|
|
|
|
6
|
Приготовление твердых и мягких желатиновых капсул. Показатели качества капсул.
|
|
6
|
|
|
|
7
|
Оценка влияния фармацевтических факторов на высвобождение лекарственных веществ из твердых пероральных лекарственных форм.
|
|
6
|
|
4
|
|
8
|
Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами, образующих легкорастворимое комплексное соединение, с использованием особых приемов растворения.
|
6
|
|
|
|
|
9
|
Неводные растворы. Определение концентрации растворов этанола, их разведение.
|
6
|
|
|
|
|
10
|
Технология микстур с использованием бюреточной системы. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы. Их анализ, стандартизация. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей.
|
6
|
|
|
|
|
11
|
Капли. Частная технология медицинских растворов (сироп, ароматная вода).
|
|
6
|
|
|
|
12
|
Растворы ВМС и защищенных коллоидов. Влияние структуры ВМС на технологию растворов. Оценка качества.
|
6
|
|
|
|
|
13
|
Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ. Дисперсионный и конденсационный методы приготовления. Эмульсии. Введение в состав эмульсий лекарственных веществ, использование стабилизаторов. Оценка качества суспензий и эмульсий.
|
|
|
18
|
|
|
14
|
Настои и отвары. Факторы, влияющие на качество водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества, полисахариды, алкалоиды и др. Использование экстрактов-концентратов.
|
|
|
6
|
|
|
15
|
Получение настоек методами мацерации и перколяции. Расчеты сырья и экстрагента. Технологическая схема получения настоек. Рекуперация спирта. Стандартизация настоек. Получение экстрактов. Особенности получения извлечения и очистки. Стандартизация экстрактов. Изучение аппаратуры, используемой для получения экстракционных препаратов.
|
|
|
18
|
|
|
16
|
Ректификация спирта из рекуператов.
|
|
|
3
|
|
|
17
|
Максимально очищенные препараты. Получение извлечения, проведение очистки.
|
|
|
3
|
|
|
18
|
Изготовление гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей, линиментов. Стандартизация.
|
|
|
|
30
|
|
19
|
Оценка влияния фармацевтических факторов на кинетику высвобождения лекарственных веществ из мазей.
|
|
|
|
8
|
|
20
|
Суппозитории. Получение методом выкатывания или выливания в формы. Введение лекарственных веществ в состав суппозиториев. Пилюли. Оценка качества суппозиториев и пилюль.
|
|
2
|
|
18
|
|
21
|
Инъекционные растворы в ампулах. Подготовка ампул к наполнению. Приготовление и ампулирование растворов, требующих стабилизации. Стандартизация инъекционных растворов. Приготовление растворов для инъекций в условиях рецептурного производства.
|
|
|
|
|
30
|
22
|
Лекарственные формы для глаз. Приготовление глазных капель из сухих лекарственных веществ, из концентрированных растворов. Приготовление глазных мазей.
|
|
|
|
|
20
|
23
|
Лекарственные препараты для детей раннего возраста.
|
|
|
|
|
3
|
24
|
Гомеопатические лекарственные препараты
|
|
|
|
|
3
|
25
|
Фармацевтическая, физическая, фармакологическая несовместимость.
|
|
|
|
|
4
|
|
ИТОГО (всего - 272 АЧ)
|
48
|
48
|
48
|
64
|
64
|
5.5. Распределение тем клинико-практических занятий по семестрам - нет
5.6. Распределение тем семинаров по семестрам - нет
5.7. Распределение самостоятельной работы студента (СРС) по видам и семестрам
п/№
|
Наименование вида СРС*
|
Объем в АЧ
|
Семестр 5
|
Семестр 6
|
Семестр 7
|
Семестр 8
|
Семестр 9
|
1
|
Работа с литературными источниками, в том числе с нормативной и технологической справочной документацией по изучаемым разделам фармацевтической технологии, как на бумажных носителях, так и в электронной (интерактивной) форме
|
10
|
10
|
10
|
10
|
20
|
2
|
Подготовка и написание реферата
|
|
|
2
|
|
2
|
3
|
Подготовка докладов
|
|
2
|
|
2
|
|
4
|
Подготовка к участию в занятиях в интерактивной форме (ролевая и деловая игра, тренинг, игровое проектирование, компьютерная симуляция)
|
2
|
2
|
2
|
2
|
4
|
5
|
Работа с электронными образовательными ресурсами, размещенными на образовательном портале Университета
|
8
|
4
|
4
|
14
|
32
|
6
|
Подготовка и написание курсовых работ
|
|
|
|
8
|
|
7
|
Проведение научных и реферативных исследований в рамках работы НСК кафедры
|
|
2
|
2
|
6
|
8
|
8
|
Подготовка к практическим занятиям путем оформления Рабочей тетради по текущей теме
|
20
|
20
|
20
|
20
|
20
|
|
ИТОГО (всего - 268 АЧ)
|
40
|
40
|
40
|
62
|
86
|
|
