Р ентгенографическая установка FONA XPan DG
Инструкции по эксплуатации
Английский язык
Уважаемый Клиент
|
Мы благодарим Вас за покупку новой рентгенографической установки FONA XPan DFG для выполнения панорамной радиографии.
Для данной цели, мы предоставляем Вам комплект технической литературы:
Инструкции по эксплуатации, Инструкции по установке, Отчет об установке и другие технические данные. Сверяйтесь с данной литературой для легкого и быстрого получения необходимой информации.
Для защиты Ваших гарантийных прав, пожалуйста, заполните “Отчет об установке / Гарантийный паспорт”, предоставленные техническим специалистом вместе с литературой, немедленно после монтажа установки.
Прочтите инструкции по эксплуатации для ознакомления с рентгеновской установкой перед выполнением рентгеновского исследования пациентов. Пожалуйста, соблюдайте положения законодательных требований по радиационной защите и предупреждений и примечаний по безопасности.
|
Техническое обслуживание
|
Пользователь несет ответственность за:
Использование системы в соответствии с инструкциями и рекомендациями, изложенными в Руководстве по эксплуатации.
Гарантированное выполнение инспекционных работ и работ по техническому обслуживанию. Невыполнение пользователем требований по надлежащему техническому обслуживанию оборудования может освободить компанию-производителя, или его агента, от ответственности за травмы, повреждения или несоответствия которые могут иметь место.
За своевременное уведомление соответствующих органов здравоохранения и производителя или его агента о любых несчастных случаях с участием настоящей медицинской аппаратуры или о любых изменениях в ключевых характеристиках и/или работе, которые могут привести к смертельному исходу, травмам или нанесению вреда здоровью пациента и/или оператора.
Важной информацией для сбора и включения в отчет для компании-производителя, являются тип и порядковые номера соответствующих устройств, которые можно посмотреть на этикетках на устройствах.
|
ДАТА ВСТУПЛЕНИЯ В СИЛУ:
|
апрель 2011 года
|
Содержание
1. Предупреждения и примечания по безопасности 3
2. Техническое описание 5
3. Органы управления и отображения информации 8
4. Принадлежности 11
5. Прикладное программное обеспечение 12
6. Программы рентгеновской съемки 17
7.2 Эксплуатация 20
8. Программирование 27
9. Программные значения 28
10. Уход за поверхностями 28
11. Инспекция и техническое обслуживание 28
12. Сообщения об ошибках 29
13. Электромагнитная совместимость 30
1.Предупреждения и примечания по безопасности
И  нструкции
|
Настоящая сопутствующая документация, вместе с Инструкциями по эксплуатации и Инструкциями по установке, поставляется с установкой и является неотъемлемо частью настоящего изделия.
Оригинальным языком инструкций по эксплуатации является английский язык.
|
Н аклеивание этикеток с предупреждениями
и информацией по безопасности
|
Для того чтобы предотвратить телесные повреждения и повреждения оборудования, Вам также необходимо прочитать Предупреждения и примечания по безопасности, представленные в этих инструкциях по эксплуатации.
|
Предполагаемое использование
|
Настоящая установка сконструирована для использования при выполнении панорамных рентгенографических снимков.
|
Общая информация по безопасности
|
В качестве компании-производителя медицинской аппаратуры, мы можем принять на себя ответственность за эксплуатационные характеристики, связанные с безопасностью, оборудование, только в том случае, если техническое обслуживание, ремонт и модификации выполняются нашими специалистами или агентствами, уполномоченными нами для этой цели, и если компоненты, влияющие на безопасную работу установки, и требуют, в случае необходимости, замены, заменяются оригинальными запасными частями.
Мы подразумеваем, что Вы затребуете Сертификат, в котором указаны виды и степень выполнения работ, от исполнителей этих работ, при условии, что в настоящем Сертификате указаны все изменения в расчетных параметрах или рабочих диапазонах, также как и дата, название фирмы, и подпись.
По причинам, связанным с безопасностью настоящего изделия, только оригинальные принадлежности компании "Сирона" (Sirona) являются утвержденными для настоящего изделия, или могут использоваться принадлежности от третьих сторон, выпущенные компанией Sirona. Пользователь несет ответственность за использование неоригинальных принадлежностей.
Рентгеновскую съемку пациентов разрешается выполнять только на исправно функционирующей установке. Никогда не оставляйте пациентов без присмотра в рентгеновской установке.
|
Меры безопасности
при включении установки
|
Вследствие резких колебаний температуры, может образовываться конденсат; поэтому, пожалуйста, не включайте установку до тех пор, пока не будет достигнута нормальная комнатная температура (смотреть главу 2, Техническое описание).
|
Электромагнитная совместимость
|
Эту установку можно эксплуатировать как в больничных, так и в жилых площадях, при условии, что ответственность за ее эксплуатацию возложена на подготовленного оператора медицинской аппаратуры, и в условиях соблюдения рекомендаций, изложенных в главе 13, Электромагнитная совместимость.
|
Помехи для медицинской аппаратуры со стороны мобильных телефонов
|
Для того чтобы гарантировать эксплуатационную безопасность медицинской аппаратуры, рекомендуется запретить эксплуатацию мобильных радиотелефонов в ходе врачебной практики или в больнице.
|
Нарушения в функционировании электронных блоков / устройств, носимых на теле пациента.
|
Для предотвращения отказов в работе электронных устройств и устройств для хранения данных, например, управляемых по радио таймеров и телефонных карт, и т.д., важно снять их перед выполнением рентгеновского облучения.
|
Используемые лазерные индикаторы для центрирования
|
В данном изделии использованы лазеры Класса 1 в качестве световых центраторов для позиционирования пациента. Они не должны использоваться для других целей. Между глазом и лазером необходимо поддерживать минимальную дистанцию в 100 мм. Избегайте излишнего облучения глаз и удостоверьтесь в том, что лазерным лучам не препятствуют какие-либо оптические устройства.
|
Электрическая безопасность
|
Только надлежащим образом обученному и квалифицированному техническому персоналу разрешается снимать электрозащитные устройства и разрешен доступ к цепям электропитания.
Линии сетевого электропитания должны соответствовать нормам и правилам законодательных требований по безопасности и иметь заземляющие выводы для заземления.
|
Аппаратное обеспечение ЭВМ (ПК)
|
Рекомендуется, чтобы компьютер и другие дополнительные устройства для получения изображения, обработки изображения и печати соответствовали требованиям стандарта по безопасность IEC EN 60601-1
Если это не так, такое аппаратное обеспечение должно находиться за пределами зоны расположения пациента, т.е. на расстоянии по горизонтали более чем 1,5 метра от пациента или более чем 2,5 метра от пола, при его расположении над пациентом, и рекомендуется, чтобы оно соответствовало требованиям стандарта IEC EN 60950.
|
Взрывобезопасность
|
Настоящую установку нельзя использовать в условиях наличия воспламеняющихся газов или паров, и в зонах с повышенной взрывоопасностью.
|
И нструкции по радиационной защите
|
Рентгенографическое оборудование вырабатывает ионизирующее излучение, которое может нанести вред здоровью, при отсутствии его тщательного контроля. Поэтому рекомендуется, чтобы эксплуатацию оборудования выполнял только обученный персонал, в соответствии с требованиями существующего законодательства.
Соблюдайте положения действующих регулятивных документов по радиационной гигиене. Должны использоваться средства радиационной защиты.
Оператор должен находиться настолько далеко от рентгеновской трубки, насколько позволяет кабель ручного переключателя (в установленной особой зоне пребывания для оператора).
В помещении не должны находиться люди, за исключением пациента, в ходе выполнения рентгеновской съемки.
В исключительных обстоятельствах, третье лицо, однако не имеющее отношения к зубоврачебной практике, может тогда ассистировать.
Поддерживайте визуальный контакт с пациентом и установкой в ходе рентгеновской съемки.
В случае возникновения неполадок в работе, прекратите облучение отжав кнопку облучения.
|
Разборка и повторная установка
|
В случае выполнения разборки установки и ее повторного монтажа, как это описывается в инструкциях по установке при новом монтаже, для того чтобы гарантировать бесперебойное функционирование установки и стабильность ее работы.
|
У тилизация
|
В общем, подразумевается, что утилизация настоящего изделия должна выполняться в полном соответствии с требованиями действующих регулятивных документов. Пожалуйста, соблюдайте требования законодательных норм и правил, действующих в Вашей стране.
Для стран Европейского Экономического Сообщества, Директива Совета 2002/96/EU (Директива ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)) требует выполнения экологически безопасной переработки/утилизации электрических и электронных устройств.
Ваше изделие маркировано соответствующим символом. Утилизация Вашего изделия вместе с домашними отходами не соответствует целям выполнения экологически безопасной переработки/утилизации. Черная полоса ниже "контейнера для отходов" означает, что настоящее изделие было выпущено в обращение после 13 августа 2005 года. (смотреть EN 50419:2005)
Пожалуйста, учтите, что настоящее изделие подпадает под действие положений Директивы Совета 2002/96/EU (Директива ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)) и положений применимого национального законодательства Вашей страны и его необходимо перерабатывать или утилизировать экологически безопасным способом.
Узел в сборе для рентгеновской трубки включает в себя рентгеновскую трубку, которая обладает взрывоопасным потенциалом, свинцовую оболочку и вазелиновое масло.
Пожалуйста, свяжитесь с Вашим дистрибьютором, при необходимости конечной утилизации Вашего изделия.
|
|
