Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям
установления права на фармацевтическую деятельность
нормирования состава прописей лекарственных препаратов
установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ
нормирования условий изготовления и технологического процесса
всем перечисленным (+)
Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизации
ваты
пергамента
полимерных материалов (+)
фильтровальной бумаги
марли
Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ ХI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности»
соответствует
не соответствует (+)
следует добавить фразу «для парентерального применения»
не соответствует, т.к. «Порошки – это сложная лекарственная форма…»
следует добавить фразу «обладающая свойством однородности»
При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять
2,5 г
2,45 г
2,30 г
2,20 г (+)
2,47 г
Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют
процесс образования растворимых солей (+)
прием дробного фракционирования
предварительное диспергирование
настаивание
гомогенизацию
Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации, равен
180 мл
160 мл (+)
100 мл
200 мл
150 мл
Для депирогенизации натрия хлорида перед изготовлением инъекционных растворов его предварительно
стерилизуют насыщенным паром 120оС 2оС 15минут
обрабатывают углем активированным
подвергают термической стерилизации при 180оС в течение 2 часов (+)
стерилизуют насыщенным паром при 120оС2оС 30 минут
используют воздушный метод стерилизации при 180оС в течение 1 часа
Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов
крахмала
желатина
ПВС
Пепсина (+)
МЦ
Эффективность стерилизации сухим горячим воздухом зависит от
температуры
времени стерилизации
степени теплопроводности стерилизуемых объектов
правильности расположения объекта внутри стерилизационной камеры
всех вышеперечисленных факторов (+)
Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог
уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой
вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ как высшая
лекарственный препарат не изготовит
вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ как высшая (+)
вещество введет в половине дозы, выписанной в рецепте
Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о
превышении предела растворимости
механическом характере процесса
физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и растворяемого вещества (+)
несовместимости и невозможности изготовления препарата
необходимости предварительного нагревания и диспергирования
Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроль дозируют
50 мл
15 мл
50,0 г (+)
15,0 г
500 мл
Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,14) лекарственного вещества следует взять
4,2 г
6,4 г
1,92 г (+)
0,04 г
0,27 г
Протаргол при изготовлении раствора
Растирают с водой до растворения
Растворяют в горячей воде
Растворяют при нагревании
Растворяют при интенсивном перемешивании
Насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения (+)
Если принять обозначения:
V- объем воды очищенной, взятый для экстракции
Vо- объем водного извлечения, указанный в рецепте
М – масса сырья
Кв- коэффициент водопоглащения, то
V=Vо - (М Кв)
V=Vо (М Кв)
V=Vо + (МКв) (+)
V=Vо - (МКв)
V=Vо Кв + М Кв
Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта-концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной
180 мл
162 мл
144 мл (+)
168 мл
174 мл
По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является
гомогенной (мазь-сплав)
суспензионной
эмульсионной
комбинированной (+)
гомогенной (мазь-раствор)
Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует
ксероформ
дерматол
новокаин (+)
висмута нитрат основной
стрептоцид
Используя формулу Х=3,14 * r2 * p * n * L можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления
свечей
шариков
глобулей
палочек (+)
пессариев
Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании кислоты аскорбиновой и эуфиллина в порошках является
повышенная сорбция водяных паров (+)
снижение температуры плавления смеси
адсорбция на поверхности аппаратуры
твердофазные взаимодействия
образование эвтектической смеси
На флаконах со следующими растворами при оформлении к стерилизации, делают пометку о времени изготовления с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется
с антибиотиками
для офтальмологии
для инъекций (+)
для новорожденных
для детей до 1 года
Выписанный в прописи рецепта экстракт белладонны соответствует
густому экстракту (+)
раствору густого экстракта
жидкому экстракту
раствору жидкого экстракта
сухому экстракту
Если в прописи рецепта не указан растворитель
препарат не изготавливают
применяют воду очищенную (+)
применяют этанол
обращаются к ФС
связываются с врачом
Фактическое содержание лекарственного вещества в стандартном растворе учитывают при изготовлении растворов
кислоты хлористоводородной
формалина
пергидроля
аммиака (+)
фурацилина
Общий объем микстуры, изготовленной по прописи:
Analgini 7,0
Natrii bromidi 3,0
Tincturae Leonuri
Sirupi simplicis ana 5ml
Aquae purificatae 200ml
составляет
220 мл
217 мл
210 мл (+)
200 мл
205 мл
Особенностями депирогенизации натрия хлорида являются
нагревание в открытой стеклянной или фарфоровой посуде
нагревание при 180оС в течение 2 часов
толщина слоя порошка не более 6-7см
срок использования – в течение 24 часов
все вышеперечисленные (+)
При введении в состав микстуры 4,0 г лекарственного вещества отмеривают 20 мл раствора концентрации
20% (+)
5%
1:2
50%
4%
Тип эмульсии обусловлен, главным образом
массой масла
массой воды очищенной
природой и свойствами эмульгатора (+)
природой вводимых лекарственных веществ
размером частиц дисперсной фазы
Настои изготавливают из следующих видов сырья
листья толокнянки
листья брусники
кора дуба
корневища с корнями валерианы (+)
кора крушины
Объем воды очищенной при изготовлении 200 мл настоя пустырника (Кв=2мл/г) равен, мл
160 мл
180 мл
240 мл (+)
220 мл
200 мл
По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является
гомогенной (мазь-раствор)
суспензионной (+)
эмульсионной
комбинированной
гомогенной (экстракционной)
При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе его
растворяют в воде с учетом растворимости
вводят по типу суспензии (+)
растворяют в основе
предварительно измельчают с основой
измельчают с глицерином
При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа
твердый жир, тип А (+)
сплавы ПЭГ
ланолевая
глицериновая
желатино-глицериновая
Опасность гемолиза эритроцитов существует при введении растворов
инфузионных
изотонических
гипотонических (+)
гипертонических
изоионичных
Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является
справочник фармацевта
приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств
ГОСТ
ГФ (+)
GMP
Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов)
1,5
2
3 (+)
6
12
При введении в состав микстуры 6,0 г лекарственного вещества отмеривают 30 мл раствора концентрации
5%
20% (+)
1:2
50%
40%
При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили
0,24 г
2,88 г
0,48 г (+)
0,12 г
5,76 г
При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол
95 об.%
90 об.% (+)
80 об.%
70 об.%
40 об.%
Глазные капли – 10% раствор натрия тетрабората 10мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,34) слёзной жидкости
изотоничны
гипотоничны
гипертоничны (+)
изоосмотичны
гипоосмотичны
Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль
антиоксиданта
консерванта
пролонгатора (+)
стабилизатора химических процессов
регулятора осмотических свойств растворов
В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении
1:400
1:30 (+)
1:20
1:10
1:5
При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью при изготовлении водных извлечений
навеску сырья увеличивают
навеску сырья уменьшают
сырье не используют, возвращая поставщику (+)
проводят стандартизацию сырья в аптеке
количество сырья согласовывают с врачом
Фармакологическое действие мазей определяется
физико-химическими свойствами лекарственных веществ
концентрацией действующих веществ
природой и концентрацией вспомогательных веществ
характером технологического процесса
всем комплексом фармацевтических факторов (+)
При изготовлении мази серной следует взять основу
вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ
вазелин-ланолин поровну
гель ПЭО
эмульсионную основу (+)
гель МЦ
При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа
твердый жир, тип А (+)
сплавы ПЭГ
ланолевая
глицериновая
желатино-глицериновая
Соли алкалоидов пуриновой группы и соли органических кислот с лекарственными средствами, имеющими кислый характер среды
совместимы с солями органических оснований
не совместимы с лекарственным средством, имеющим кислую реакцию среды (+)
совместимы с солями щелочноземельных металлов
в рецептах не выписываются
разлагаются в щелочной среде
Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов
проверяют (+)
не проверяют
проверяют только пилюли
проверяют только таблетки
проверяют только суппозитории
При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе
набухающих ограниченно (+)
набухающих неограниченно
образующих студни
образующих гели
умеренно набухающих
Специфическим параметром качества суспензий является
объем и отклонение от объема
ресуспендируемость (+)
время диспергирования
вязкость среды
значение рН
По типу образования эмульсии в состав суппозиториев на жировых основах вводят
масло облепиховое
танин (+)
ксероформ
дерматол
анестезин
При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью
при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают
при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают (+)
сырье не используют, возвращая поставщику
проводят стандартизацию сырья в аптеке
сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ
используются
не используются (+)
ускоряют процесс экстракции
обеспечивают стандартность препарата
используются в соответствии с приказом № 214
По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является
гомогенной (мазь-раствор) (+)
гомогенной (мазь-сплав)
суспензионной
эмульсионной
комбинированной
Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского
Бентонит
МЦ
Аэросил (+)
Na- КМЦ
ПЭО
Воздух помещений аптеки обеззараживают
радиационной стерилизацией
установкой приточно-вытяжной вентиляции
ультрафиолетовой радиацией (+)
обработкой дезинфицирующими средствами
установкой приточной вентиляции
Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов)
6
12
24
48
72 (+)
При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили
0,15 г
0,30 г (+)
0,03 г
0,015 г
0,60 г
Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет
5% (+)
3%
1%
0,5%
внутрь не применяют
Мази, содержащие твердые лекарственные вещества, не растворимые ни в воде, ни в основе – это мази
сплавы
растворы
суспензионные (+)
дифильные
эмульсионные
Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено
из прилегающих помещений в асептический блок
из асептического блока в прилегающие помещения (+)
на стерилизацию
на дезинфекцию
по спирали
Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы
крахмала
камедей
желатина (+)
желатозы
метилцеллюлозы
Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ
дифильных
гидрофильных, не растворимых в воде (+)
гидрофильных
с нерезко гидрофобными свойствами
с резко гидрофобными свойствами
В концентрации по массе изготавливают растворы
водные
этаноловые
глицериновые (+)
водно-спиртовые
коллоидные
Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх..=1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной
6,5 г и 230 мл
13,0 г и 260 мл (+)
12,0 г и 224 мл
10,0 г и 200 мл
15,0 г и 250 мл
Если в рецепте выписана официнальная мазь, но нестандартной концентрации, в качестве основы используют
вазелин
сплав вазелина с ланолином
эмульсионную основу
официнальную основу с пересчетом компонентов (+)
сплав вазелина с ланолином безводным
Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы
жировые(+)
углеводородные
гидрофильные
эсилон-аэросильные
гели ПЭО
Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа
консистентная эмульсия «вода-вазелин»
вазелин-ланолин 1:1
вазелин-ланолин безводный 9:1
ланолин безводный - вазелин 4:6 (+)
вазелин - ланолин - масло оливковое 1:1:1
Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК
указывается (+)
не указывается
указывается только в случае изготовления стерильных растворов
указывается только при изготовлении препаратов для новорожденных
указывается при превышении нормы допустимого отклонения
К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся
йодоформ
водорода пероксид
хлорамин Б
натрий гидрокарбонат
все перечисленные (+)
При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и финилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила
0,31 г
0,30 г
0,32 г
0,33 г (+)
0,35 г
Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50% раствора магния сульфата (КУО=0,5мл/г), составил
949 мл
750 мл (+)
922 мл
934 мл
500 мл
Изотонирующие компоненты не используют при изготовлении глазных капель
рибофлавина
пилокарпина гидрохлорида
натрия сульфацила
колларгола (+)
атропина сульфата
Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты относится к группе
пролонгаторов
консервантов
антиоксидантов (+)
изотонирующих
регуляторов осмотических свойств растворов
Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая,
колларгол
пепсин
крахмал
протаргол (+)
желатин
Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья
содержащего термостабильные вещества
содержащего термолабильные вещества (+)
мягкой гистологической структуры
листьев
семян
При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам
липофильным
гидрофильным
адсорбционным
абсорбционным (+)
эмульсионным
Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы
жировые
углеводородные (+)
гели производных акриловой кислоты
желатин-глицериновые
гели ПЭО
Основа, содержащая ланолин безводный, масло подсолнечное и воду очищенную, относится к группе
гидрофильных
липофильных
дифильных эмульсионных (+)
дифильных абсорбционных
комбинированных
Под фармакокинетической несовместимостью понимают
отсутствие терапевтического эффекта в результате разнонаправленного действия лекарственных веществ на рецептор
нежелательные изменения физико-химических свойств лекарственных веществ и препарата в целом в процессе изготовления и хранения
изменение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного лекарственного вещества под влиянием другого (+)
изменение скорости высвобождения лекарственных веществ
изменение динамики фармакологического эффекта
В результате сочетания протаргола и димедрола в растворе происходит
сорбция водяных паров
адсорбция
комплексообразование
коагуляция (+)
коалесценция
При расчетах в ППК указываются формулы
все примененные при расчетах (+)
только включенные в приказы
только включенные в общие фармакопейные статьи
включенные в частные статьи
включенные в ФСП
В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности
удаление белковых веществ
удаление жировых веществ
удаление механических включений
моюще-дезинфицирующую обработку
все вышеперечисленное (+)
При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество растворов
рибофлавина
эуфиллина (+)
кислоты борной
анестезина
магния сульфата
Жидкость Бурова представляет собой раствор
калия ацетата
свинца ацетата
основного алюминия ацетата (+)
меди сульфата
квасцов
Мазь, содержащая новокаин, дерматол, вазелин, ланолин, является
гомогенной
эмульсионной
суспензионной
комбинированной (+)
экстракционной
Для изготовления 500мл 40% раствора глюкозы следует взять водной глюкозы с влажностью 10%
250,0 г
200,0 г
150,0 г
220,0 г (+)
100,0 г
При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что гидрофобными свойствами обладают
Ментол (+)
цинк сульфат
новокаин
магния оксид
цинка оксид
Растворяют в воде очищенной при изготовлении мазей
анестезин
ксероформ
протаргол (+)
камфору
ментол
Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из
корневищ лапчатки
плодов фенхеля
листьев шалфея
корней алтея (+)
листьев сенны
При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрия бромид, натрия барбитал и настойку ландыша, натрия барбитал добавляют
к изготовленному настою в первую очередь (+)
после предварительного растворения в настойке ландыша
после растворения в настое натрия бромида
в последнюю очередь
к рассчитанному объему экстрагента
ПАВ являются обязательным компонентом основ
липофильных
гидрофильных
абсорбционных (+)
гидрофобных
липофобных
Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы
липофильные
гидрофильные (+)
углеводородные
полиэтиленовые
силиконовые
К типу дифильных основ для суппозиториев относится
твердый жир, тип А
масло какао
витепсол (+)
полиэтиленгликолевая основа
жировая основа
К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место
антагонизм антимикробных средств
гидролиз сердечных гликозидов (+)
коагуляция в коллоидных растворах
превышение предела смешиваемости
необратимая сорбция лекарственных веществ
Легко распыляется при диспергировании
тимол
цинк сульфат
магний оксид (+)
магний сульфат
резорцин
Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен
200 мл
100 мл
125 мл
16 мл (+)
5 мл
Для изготовления 1л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО=0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить
1000 мл
995 мл
985 мл (+)
970 мл
950 мл
Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной
слабокислые значения рН
отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов
сухой остаток не более 0,001%
отсутствие пирогенных веществ (+)
содержание аммиака не более 0,00002%
Для изготовления 400мл изотонического раствора натрия хлорида его следует взять
36,0 г
20,0 г
40,0 г
3,6 г (+)
2,0 г
При изготовлении растворов предварительно диспергируют с водой
Колларгол (+)
пепсин
димедрол
желатин
лидазу
Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна
размеру частиц
величине ускорения свободного падения
разности значений плотности фазы и среды
вязкости дисперсионной среды (+)
времени хранения препарата
Изготавливают отвар, если в прописи рецепта выписано водное извлечение
листьев мяты перечной
листьев шалфея
корневищ с корнями валерианы
листьев толокнянки (+)
корневищ с корнями аира
В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют
кислоту сорбиновую
эсилон-5
димексид (+)
нипазол
оксил
Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать
с растительным маслом
с минеральным маслом
со спирто-водно-глицериновой смесью (+)
с расплавленной основой
с этанолом 90%
При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основу
витепсол
ланолевую
масло какао (+)
сплавы ПЭГ
лазупол
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи глазных капель состава:
Solutionis Protargoli 2%-10ml
Zinci sulfatis 0,05
в прописи выписано ядовитое вещество
вещества в прописи совместимы
превышен предел растворимости одного из компонентов
имеет место химическая несовместимость
имеет место физико-химическая несовместимость (+)
При изготовлении мазей учитывается, что в концентрации
|
