Литература для студентов фармацевтических институтов т ехнология лекарственных форм в двух томах том
|
Скачать 6.78 Mb.
|
|
8.3.2. Порошки с экстрактами Экстракты представляют собой концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья. По консистенции различают: экстракты жидкие (Ех-tracta fluida), экстракты густые (Extracta spissa), экстракты сухие (Extracta sicca). В технологии порошков в основном используют экстракт белладонны (красавки). Отечественная промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1:2 и экстракт красавки густой 1:1. Для удобства работы в аптеках из экстракта густого готовят его раствор — Extractum Belladon-nae solutum 1:2 по прописи фармакопейной статьи. Для этого 100 частей экстракта густого растворяют 149 в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 частей глицерина. Вода является основным растворителем, глицерин выполняет роль пептизатора, т. е. предохраняет раствор от коагуляции и укрупнения частиц. Этанол улучшает растворение экстракта, а также выполняет роль антисептика. Государственной фармакопеей разрешается хранение раствора экстракта густого только в течение 15 дней. Раствор экстракта красавки густого, также как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте. Для точного и удобного дозирования раствора экстракта густого производят калибровку эмпирической «глазной» пипетки и оформляют флакон соответствующей этикеткой. Например: Extractum Belladonnae solutum. 0,1 г экстракта густого соответствует 12 каплям раствора. Пример изготовления сложных порошков с экстрактом красавки Rp.: Extracti Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis Phenylii salicylatis ana 0,3 Misce fiat pulvis D. t. d. № 12 S. По 1 порошку З раза в день Для изготовления порошков по приведенному рецепту необходимо взять экстракта красавки: густого — 0,18 г; сухого — 0,36 г; раствора густого — 0,36 г (22 капли). Порошки с сухим экстрактом готовят по общим правилам приготовления порошков из ингредиентов, прописанных в разных количествах. При изготовлении порошков с экстрактом густым, следует помнить, что он представляет собой вязкую жидкость с содержанием воды до 25 %. Работа с ним весьма неудобна, так как при дозировании наблюдаются значительные потери. При необходимости экстракт густой отвешивают на кружок фильтровальной бумаги и смывают его с помощью растворителя, который применялся для экстракции — несколько капель воды или этанола. При изготовлении порошков с раствором экстракта густого готовят порошковую смесь по приведенному рецепту. В смесь натрия гидрокарбоната с фенилса-лицилатом в разные места вносят 22 капли (по каплям) раствора экстракта красавки густого и тщательно перемешивают. 150 Раствор экстракта красавки густого удобно использовать в том случае, если в состав порошковой массы входят вещества с высокой адсорбционной способностью и плохо растворимые в воде, такие как магния оксид, магния карбонат, крахмал, фенилсалицилат. В противном случае образуются труднодозируемые влажные смеси. Развеска порошков в зависимости от используемого экстракта: 0,61 г густого; 0,63 г сухого или раствора густого. 8.3.3. Порошки с красящими веществами Красящие вещества (синь метиленовая, рибофлавин и др.) прописывают, как правило, в малых количествах. Так как эти вещества загрязняют ступку, пестик, то перед началом смешивания красящее вещество должно быть смешано между двумя слоями неокрашенного вещества. При таком порядке работы уменьшаются потери красящего вещества, не загрязняются ступка, пестик и вспомогательные материалы. Упаковка должна предохранять слизистую оболочку полости рта от попадания красящих веществ, можно использовать капсулы. 8.3.4. Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами К трудноизмельчаемым веществам, наиболее часто применяемым в порошках, относятся: ментол, тимол, камфора, йод, которые хорошо растворяются в летучих растворителях, в частности — этаноле. Поэтому такие вещества в порошки целесообразно вводить в виде растворов. Как правило, для растворения ментола, тимола, камфоры используют 90 % этанол в отношении 1:1, а для йода 95 % этанол — 1:10. После испарения растворителя трудноизмельчаемое вещество вследствие явления рекристаллизации оказывается равномерно распределенным в массе порошка. Rp.: Iodi 0,05 Natrii tetraboratis 5,0 Natrii hydrocarbonatis 10,0 M. D. S. Для полоскания В ступке № 5 или 6 измельчают 0,05 г йода с 151 0,5 мл 95 % этанола. Полученный раствор смешивают с предварительно приготовленной смесью натрия тет-рабората и натрия гидрокарбоната. По мере перемешивания смеси этанол испаряется. Выкристаллизовавшийся из раствора мелкокристаллический йод равномерно распределяется по всей массе. Порошок упаковывают во флакон темного стекла с притертой пробкой, так как йод светочувствителен и легко разрушает бумагу, в том числе пергамент, корковые пробки. 8.4. ДОЗИРОВАНИЕ (DIVISIO) Дозирование порошков осуществляют двумя путями: по массе, по объему. Дозирование по массе является основным способом. Он более точен, чем дозирование по объему. Осуществляется, как правило, при помощи ручных аптечных весов. До начала работы чашки весов протирают ватой, смоченной этанолом или смесью этанола с эфиром. Порошок из ступки на чашку весов насыпают ложечкой из пластмассы и после отвешивания высыпают из чашки на капсулу. После работы чашки. вытирают стерильными марлевыми салфетками или ватными тампонами. Развешивание порошков с помощью ручных весов является трудоемким процессом, требует определенных навыков. .IA Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большей производительностью. Для этой операции используют дозаторы, например объемный дозатор порошков ДПР-2 (рис. 8.3). Он предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2 г. Выполнен дозатор ДПР-2 в виде полого цилиндрического корпуса с подвижным штоком, ходовой гайкой и съемным наконечником. Принцип работы основан на заполнении регули- Рис. 8.3. Дозатор порошков 152 руемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечников дозатора в этот порошок. Дозирование порошка осуществляют путем перемещения штока. На основании требований ГФ XI колебания в массе порошков не должны превышать, независимо от способа дозирования и используемой аппаратуры, следующих значений:
8.5. УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ ПОРОШКОВ Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпускать в бумажных капсулах, выбор сорта которых зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Проклеенная бумага — целлюлозная масса с наклеенным слоем животного клея, зафиксированного квасцами. Капсулы из такой бумаги используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Вощеная и парафинированная бумага — проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином. Она не пропускает влаги и газов. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ, например эуфилли-на, и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха, углекислого газа. Нельзя в такие капсулы упаковывать камфору, ментол и другие вещества, растворяющиеся в воске или парафине. Пергаментную бумагу получают из непроклеенной бумаги, обработанной кислотой серной. Затем кислоту отмывают и пергамент высушивают. Пергаментную бумагу рекомендуют для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие и растворимые в воске и парафине вещества. Целлофан представляет собой ацетил целлюлозные и другой какой-либо природы пленки, лакированные целлюлозным лаком для уменьшения влагопроницае-мости. Целлофан используют в тех же случаях, что и пергаментную бумагу. Порошки, неразделенные с летучими веществами, отпускают во флаконах с притертыми пробками. 153 В последние годы широко используют для отпуска порошков специальные пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают. Болгарские исследователи предлагают полиэтиленовую пленку толщиной 0,03 мм для упаковки 17 порошкообразных веществ (кислота ацетилсалициловая, натрия салицилат, гексаметилентетрамин и др.). Для гигроскопичных веществ рекомендуют пленку толщиной 0,1 мм. В капсулы из полиэтилена не рекомендуют упаковывать йод, камфору и другие летучие вещества ввиду газопроницаемости пленки. Иногда в рецепте указано — отпустить порошки в специальных капсулах медицинских. В ГФ XI имеется специальная статья «Capsulae». Медицинские капсулы — специальные вместилища, приготовленные из желатина. Применение капсул преследует следующие цели: защиту слизистой оболочки пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания (хлоралгидрат и др.), прохождение лекарственных веществ в неизмененном виде через желудок (панкреатин); маскировку неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского). Желатиновые капсулы удобны для отпуска пахучих и гигроскопичных веществ. Капсулы желатиновые (capsulae gelatinosae) — специальные емкости (мягкие и твердые), приготовленные заводским путем на основе желатина. В аптечной практике применяют лишь твердые желатиновые капсулы с крышечкой (capsulae gelatinosae operculatae), состоящие из 2 частей. Различают 7 номеров капсул (с 1 по 7), вмещающие соответственно от 0,1 до 1,5 г порошкообразных веществ. На основе желатиновых капсул могут быть приготовлены так называемые «кишечные» капсулы, которые не распадаются в кислой среде желудочного сока, а распадаются в щелочной среде кишечника. Для получения «кишечных» капсул желатиновые капсулы покрывают производными целлюлозы: этил- или аце-тилцеллюлозой/ Порошки, упакованные в капсулы, отпускают в картонных коробках или бумажных пакетах. Особо должны быть оформлены порошки, содержащие ядовитые вещества (приказ Минздрава СССР № 523 от 03.07.68 г.). 154 8.6. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКОВ 1. Использование полуфабрикатов с целью повышения производительности труда. Полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей, состоящих из двух или более лекарственных веществ, составленных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся прописи. Составы полуфабрикатов определяются рецептурой аптеки. В качестве примеров можно привести несколько прописей полуфабрикатов: 1) кислота аскорбиновая 0,1 2) папаверина гидрохлорид глюкоза 0,25 дибазол поровну 3) цинка оксид 4) димедрол 0,03 крахмал поровну сахар 0,25 Приготовление полуфабрикатов, так же как и порошков с их использованием, производят по общим правилам технологии сложных порошков.
Контрольные вопросы
155
9. Как обосновать рациональный выбор упаковочного материала в технологии порошков? 10. Чем объяснить необходимость совершенствования технологии порошков? ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ Г  л а в а 9ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ИХ ХАРАКТЕРИСТИКА. ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ 9.1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ И КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ \ Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества могут быть в трех агрегатных состояниях: твердом, жидком и газообразном. В зависимости от измельчения дисперсной фазы (лекарственных веществ) и характера связи ее с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой истинные растворы низко-молекулярных и высокомолекулярных соединений, кбллоидные р^гтипры, суспрнчии, эмульсии и сочета- р^р у, у ния этих типов дисперсных систем (комбинированные системы). На разнообразие жидких лекарственных форм оказывают существенное влияние также вид и характер жидкой среды. Классификация жидких лекарственных форм представлена в табл. 9.1. Истинные растворы включают две категории дисперсных систем: ионно-дисперсные и молекулярно-дисперсные. Размеры частиц в системах 1-й категории меньше 1 нм. Растворенное вещество находится в виде отдельных гидратированных ионов и молекул в равновесных количествах. Истинные растворы гомогенны даже при рассматривании их в электронном микроскопе. Их компоненты не могут быть разделены ни фильтрованием, ни каким-либо другим способом. Истинные растворы хорошо диффундируют. К ним относятся 157 ■?¥*. Таблица 9.1. Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типов дисперсных систем
|
Похожие:
 |
Методические указания к учебной практике по фармацевтической технологии... «040500 Фармация», действующим учебным планом, на основе «Программы и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой... |
 |
К вопросу внедрения стандарта gmp на фармацевтических предприятиях... Показано значение и необходимость внедрения стандарта gmp (гост р 52249-2009) в практическую работу отечественных фармацевтических... |
|
Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых... Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых препаратов” для студентов специальности «Технология фармацевтических... |
|
Методические указания му 726-98 Методические указания предназначены для научно-исследовательских институтов гигиенического профиля, медицинских институтов, ведомственных... |
|
Методические указания по фармакологии для студентов заочного обучения... Основным документом для составления методических указаний явилась типовая "Программа по фармакологии для студентов фармацевтических... |
|
В процессе выполнения заданий в тестовой форме «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлениями государственной регламентации изготовления и контроля... |
|
Методическое пособие Практическое пособие предназначено для физиотерапевтов, а также рассчитано на врачей всех специальностей, слушателей институтов усовершенствования... |
|
Учебное пособие Для студентов педагогических университетов и институтов Рекомендовано М69 Педагогическая риторика: история и теория: Учеб пособие для студ пед университетов и институтов. М.: Издательский центр «Академия»,... |
|
Документация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению... По определению поставщика для поставки фармацевтических препаратов, медицинских химических веществ и лекарственных растительных продуктов... |
|
Лекарственные формы с антибиотиками. Вопросы, отражающие содержание... Занятие Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки |
|
Тексты в трех томах Для студентов факультетов психологии высших учебных заведений по направлению 521000 — «Психология» |
|
Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
|
Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение) |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение) |
|
Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения... Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, вспомогательных веществ,... |