№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Федеральной службы по надзору
|
|
Фунгизон, лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 50мг
|
А824
|
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция
|
«Натрия дезоксихолата»
|
№01И-897/09 от 22.12.2009
|
|
Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г
|
JD016
|
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия
|
«Прозрачность», «Механические включения»
|
№01И-898/09 от 22.12.2009
|
|
Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем – вода для инъекций 3.5мл/
|
09F17821А
|
«Купер Фарма», Индия
|
«Вода», «Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)»
|
№01И-899/09 от 22.12.2009
|
|
Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем – лидокаина раствор 0.5% 3.5мл/
|
09Е14761А
|
«Купер Фарма», Индия
|
«Вода», «Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)»
|
№01И-899/09 от 22.12.2009
|
|
Цефепим-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг
|
8D05E
8D19E
|
«Купер Фарма», Индия
|
«Цветность раствора», «Механические включения»
|
№01И-900/09 от 22.12.2009
|
|
Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500мг+500мг
|
JD020
|
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия
|
«Цветность»
|
№01И-901/09 от 22.12.2009
|
|
КардиАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг (упаковки ячейковые контурные) №30
|
050408
|
ЗАО «Канонфарма продакшн», Росссия
|
Отзыв предприятием-производителем.
|
№01И-905/09 от 22.12.2009
|
|
Доксазозин, таблетки 0,002г 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
|
41008
|
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
|
Приостановление обращения. «Растворение»
|
№01И-906/09 от 22.12.2009
|
|
Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2мл (ампулы темного стекла) №5
|
0902013 изг.
04.02.2009
|
«Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия
|
Приостановление обращения.
|
№01И-907/09 от 22.12.2009
|
|
Ампиокс-натрий®, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5г
|
170208
180208
190208
|
ЗАО «Брынцалов-А», Россия
|
«Состав»
|
№01И-908/09 от 22.12.2009
|
|
Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200мг (банки темного стекла) №60
|
720908
|
ОАО «Органика»
|
«Описание» (часть таблеток со сколотой оболочкой)
|
№01И-920/09 от 25.12.2009
|
|
Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2мл №10
|
260409
|
ОАО «АКО «Синтез»
|
«Упаковка» (в части вторичных упаковок осколки светозащитного стекла, часть ампул с грязной поверхностью, с прилипшими осколками стекла), «Маркировка» (на отдельных ампулах маркировка частично стерта)
|
№01И-920/09 от 25.12.2009
|
|
Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50мл
|
020509
010509
|
ЗАО «ЭКОлаб»
|
«Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком, на стенках флаконов налет)
|
№01И-920/09 от 25.12.2009
|
|
Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл
|
04022009
05022009
|
ООО «Гиппократ»
|
«Упаковка» (у части флаконов нарушена целостность укупоривающих крышек)
|
№01И-920/09 от 25.12.2009
|
|
Боярышника настойка, настойка (флаконы) 25мл
|
40309
|
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»
|
«Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком)
|
№01И-920/09 от 25.12.2009
|
|
Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы /в комплекте с р-лем – вода для инъекций 3.5мл, ампулы (1)/, пачки картонные
|
09F21391А
|
«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция
|
«Вода», «Содержание активных веществ во флаконе (ампициллин)»
|
№01И-921/09 от 25.12.2009
|
|
Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл №10
|
081208
|
ООО МЦ «Эллара»
|
Приостановление обращения.
|
№01И-923/09 от 25.12.2009
|
|
Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10
|
440709
|
ОАО «Ирбитский ХФЗ»
|
«Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями)
|
№01И-924/09 от 25.12.2009
|
|
Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (флаконы) 10 мл № 50
|
540709
|
ОАО «АКО «Синтез»
|
«Маркировка» (на части флаконов в номере серии не пропечатана последняя цифра)
|
№01И-924/09 от 25.12.2009
|
|
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16
|
О-189
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Описание» (таблетки со сколами, часть таблеток карамелизовано), «Средняя масса таблетки и однородность по массе»
|
№01И-924/09 от 25.12.2009
|
|
Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10
|
81208
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
«Описание» (таблетки темно-коричневого цвета, отсыревшие, прилипшие к упаковке), «Средняя масса таблеток и отклонение по массе»
|
№01И-924/09 от 25.12.2009
|
|
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16
|
О-185
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Описание» (часть таблеток матовая)
|
№01И-924/09 от 25.12.2009
|
|
Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы) 25 г
|
10109
|
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
«Упаковка» (укупорка флаконов негерметична, флаконы протекают)
|
№01И-925/09 от 25.12.2009
|
|
Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100мл
|
7475
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
«Описание» (осадок на дне флакона, не исчезающий при встряхивании)
|
№01И-925/09 от 25.12.2009
|
|
Нейрокомплит, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №30
|
040209
|
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
|
«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой)
|
№01И-925/09 от 25.12.2009
|
|
Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые двухслойные)
|
08047237
|
«Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд», Китай
|
«Температура плавления», «Удельное вращение»
|
№01И-925/09 от 25.12.2009
|
|
Облепиховое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл
|
80409
|
ЗАО «Алтайвитамины»
|
«Упаковка» (укупорка негерметична, на части флаконов этикетки залиты маслом)
|
№01И-925/09 от 25.12.2009
|
|
Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл
|
10UJ0608
|
«Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша
|
«Упаковка» (у части флаконов нарушена целостность навинчиваемой крышки полиэтиленовых флаконов: отсутствует верхняя часть)
|
№01И-925/09 от 25.12.2009
|
|
Ферроплекс, драже (банки) № 100
|
0310408
|
АО «Фармацевтический завод «Биогал»», Венгрия
|
«Описание» (отдельные драже со сколами)
|
№01И-926/09 от 25.12.2009
|
|
Холензим, таблетки покрытые оболочкой (банки темного стекла) № 50
|
70109
|
ОАО «Биосинтез»
|
«Описание» (таблетки со сколами)
|
№01И-926/09 от 25.12.2009
|
|
Наком, таблетки (блистеры) № 100
|
АD4265
|
«Лек д.д.», Словения
|
«Описание» (часть таблеток покрыта порошком светло-бежевого цвета), «Упаковка» (часть блистеров с порошком светло-бежевого цвета, запаянным между слоями первичной упаковки: алюминиевым покрытием и ПВХ пленкой)
|
№01И-926/09 от 25.12.2009
|
|
Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл
|
280909
|
ООО «Аптека Фармикон»
|
«Описание» (жидкость, содержащая обильный хлопьевидный осадок бурого цвета)
|
№01И-926/09 от 25.12.2009
|
|
Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл
|
190709
|
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
|
«Упаковка» (на горловине флаконов белый кристаллический налёт)
|
№01И-926/09 от 25.12.2009
|
|
Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл
|
80808
|
ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с темными включениями, на стенках флакона налет тёмного цвета)
|
№01И-926/09 от 25.12.2009
|
|
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] (стрипы) № 16
|
Е-187
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Описание» (часть таблеток карамелизована)
|
№01И-927/09 от 25.12.2009
|
|
Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл
|
80808
|
ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью)
|
№01И-927/09 от 25.12.2009
|
