№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Федеральной службы по надзору
|
|
Ромашки цветки, цветки измельченные (пачки картонные) 50 г
|
081009
|
ООО ПКФ «Фитофарм»
|
Отзыв предприятием - производителем. «Описание», «Числовые показатели»
|
№04И-472/10 от 21.05.2010
|
|
Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл
|
110408 120408 130408 140408 150408 160408 170508 180708 200808 210808 220808 230908 240908 251008 261008 271008 281108 291208 301208
10309
20309
30409
40509
50609
61209
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
Отзыв предприятием - производителем.
|
№04И-473/10 от 21.05.2010
|
|
Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10
|
1901109 2011109 2021109
|
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
|
Отзыв предприятием - производителем. «Маркировка»
|
№04И-474/10 от 21.05.2010
|
|
Тригрим, таблетки 5 мг (блистеры) № 30
|
30609
|
ОАО «ХФК «АКРИХИН»
|
Отзыв предприятием - производителем. «Маркировка»
|
№04И-475/10 от 21.05.2010
|
|
Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция
|
18022008 10022008 14022008 05032008 11032008 14032008 18032008 17022008 8082008 2112008 3112008 6112008 4112008 11112008 12112008 12092008 13092008 9092008
|
ООО «Технопарк-Центр» (Россия)
|
Приостановление обращения. Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанной фармацевтической субстанции.
|
№04И-476/10 от 21.05.2010
|
|
Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл № 28 («Для стационаров»)
|
2161009
|
ОАО «Биохимик»
|
Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев и пленок), «Прозрачность»
|
№04И-477/10 от 24.05.2010
|
|
Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № 15 («Для стационаров»)
|
1491108
|
ОАО «Биохимик»
|
Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с белыми хлопьями и пленками)
|
№04И-477/10 от 24.05.2010
|
|
Фенхеля плоды, сырье растительное (пакеты бумажные) 50 г
|
010110
|
ЗАО «Иван-Чай»
|
Приостановление обращения. «Описание» (основная масса плодов не распадается на два полуплодика (мерикарпия); цвет плодов от желто-зеленого до зеленого), «Эфирное масло», «Числовые показатели: поврежденных и недоразвитых плодов и других частей фенхеля»
|
№04И-477/10 от 24.05.2010
|
|
Дуба кора, кора измельченная (пачки картонные) 50 г
|
051209
|
ЗАО Фирма «Здоровье»
|
Приостановление обращения. «Числовые показатели: дубильных веществ»
|
№04И-477/10 от 24.05.2010
|
|
ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл
|
750210
760310
770310
|
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал в г.Томск)
|
Приостановление обращения.
|
№04И-478/10 от 24.05.2010
|
|
Ингалипт, спрей для местного применения (флаконы пластиковые с распылителем) 25 мл
|
031109
|
ООО «ДАВ Фарм»
|
«Упаковка» (подтеки на первичной упаковке из-под клапана микродозатора)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Ланцид, капсулы 30 мг (блистеры) № 30
|
LCD0001
|
«Микро Лабс Лимитед», Индия
|
«Маркировка» (на блистерах маркировка номера серии, даты изготовления и срока годности смазана и не читается)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Эстифан, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30
|
051209
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Упаковка» (на внутренней поверхности контурных ячейковых упаковок обильный белый налет)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл
|
090310
|
ОАО «Самарамедпром»
|
«Упаковка» (флакон - капельницы имеют поврежденную крышку)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл
|
В5114304
|
«Рихард Биттнер АГ», Австрия
|
«Описание» (наличие хлопьевидного осадка)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл
|
30210
|
ООО «Аптека Фармикон»
|
«Описание» (в каждом флаконе-капельнице наблюдается обильный осадок в виде хлопьев)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10
|
10110
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
«Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл № 10
|
100210
|
ОАО «Биосинтез»
|
«Маркировка» (на части ампул маркировка стерта)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Герботон, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл
|
27072009
|
ООО «Гиппократ»
|
«Описание» (жидкость коричневато-красного цвета)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл
|
30109
|
ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл
|
061209
|
ЗАО «ЭКОлаб»
|
«Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30
|
30909
|
ОАО «АКО «Синтез»
|
«Описание» (в ячейках ячейковой упаковки находятся частицы таблеточной массы и оболочки)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Кедровит, эликсир (бутылки) 250 мл
|
010110
|
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген»
|
«Упаковка» (бутылки негерметично укупорены, алюминиевые колпачки прокручиваются)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 24
|
GME-2831
|
«Джепак Интернейшенл», Индия
|
«Маркировка» (на стрипах маркировка частично стерта)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Пустырника, настойка (флакон-капельница темного стекла) 25 мл
|
40210
|
ООО «Аптека Фармикон»
|
«Описание» (жидкость с осадком и мелкодисперсной взвесью)
|
№04И-479/10 от 24.05.2010
|
|
Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 3
|
1014
|
ЗАО «Шрея Корпорэйшнл»
|
Отзыв предприятием - производителем. «Описание», «Прозрачность», «Цветность»
|
№04И-484/10 от 24.05.2010
|
|
Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г
|
40809
|
ЗАО «Сайнтек»
|
Отзыв предприятием - производителем. «Микробиологическая чистота»
|
№04И-485/10 от 24.05.2010
|
|
Эмоксипин, капли глазные 1% (флаконы) 5 мл /в комплекте с пипеткой/
|
20409
|
ООО «Фирма «Фермент»
|
Приостановление обращения. «Упаковка» (во вторичную упаковку вложена инструкция по применению на лекарственный препарат «Ингарон», производства ООО «НПП «Фармаклон»)
|
№04И-488/10 от 25.05.2010
|
|
Панадол экстра, таблетки растворимые (стрипы) № 12
|
0807869
|
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
|
Отзыв предприятием - производителем. «Маркировка»
|
№04И-489/10 от 25.05.2010
|
|
Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) № 5 /в комплекте с растворителем/
|
830908 (р-ль серии 660808)
|
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
|
Отзыв предприятием - производителем. «Механические включения»
|
№04И-490/10 от 25.05.2010
|
|
Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл
|
30310
|
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»
|
«Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком)
|
№04И-491/10 от 25.05.2010
|
|
Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30
|
30909
|
ОАО «АКО «Синтез»
|
«Упаковка» (в некоторых упаковках содержатся частицы таблеточной массы или оболочки)
|
№04И-491/10 от 25.05.2010
|
|
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы) № 50
|
51209
|
ОАО «Красфарма»
|
«Маркировка» (на части флаконов маркировка нечеткая)
|
№04И-491/10 от 25.05.2010
|
|
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) № 16
|
Н-194
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Описание» (большая часть таблеток карамелизована, с матовой поверхностью)
|
№04И-491/10 от 25.05.2010
|
|
Валидол, таблетки подъязычные 60 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10
|
860509
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
«Описание» (таблетки покрыты белым порошком)
|
№04И-491/10 от 25.05.2010
|
|
Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] (стрипы) № 20
|
КYD9003
|
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия
|
«Описание» (пастилки неоднородные по внешнему виду: часть - матовые, часть - глянцевые с белым налетом)
|
№04И-491/10 от 25.05.2010
|
