Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

Скачать 127.93 Kb.

Название	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Документы

ПРИЛОЖЕНИЕ №1

к приказу МЗ РК от 06.02. 2009г № 156-р

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

№	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Причина брака	Письмо Федеральной службы по надзору
	Сандиммун® Неорал® капсулы мягкие 25мг №50	S0070	«Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия	«Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)	№01И-15/09 от 16.01.09г
	Сандиммун® Неорал® капсулы мягкие 50мг №50	S0102 S0110	«Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия	«Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)	---*-
	Сандиммун® Неорал® капсулы мягкие 100мг №50	S0107А S0116А S0108	«Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия	«Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)	---*-
	Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40мл	350408	ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»	«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком), «Сухой остаток»	№01И-33/09 от 02.02.09г
	Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60	VN742	«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция	«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой), «Распадаемость»	---*-
	Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30мг/мл 1мл (ампулы темного стекла) №10	050508	ЗАО «ФармФирма «Сотекс»	«Механические включения»	---*-
	Физиомер, спрей назальный форте (баллоны полиэтиленовые) 210мл	Р801212	«Лаборатории Гоемар С.А.», Франция	«Упаковка» (нарушена герметичность упаковки)	---*-
	Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500мг (упаковки ячейковые контурные) №10	105	ООО «Фармаприм», Республика Молдова	«Количественное содержание суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин»	---*-
	Назол Кидс, спрей назальный для детей 0,25% (флаконы пластиковые с распылителем) 15мл	8Е01961	«Сагмел Инк», США	«Упаковка» (часть флаконов укупорена негерметично)	---*-
	Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 5мл (ампулы) №10	210808	ОАО «Новосибхимфарм»	«Механические включения»	---*-
	Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы) 15мл	240808	ООО «ДАВ Фарм»	«рН»	---*-
	Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий (флаконы темного стекла) 50мл	270808 280808	ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»	«Микробиологическая чистота»	---*-
	Фенюльс® Комплекс, сироп 50мг/5мл (флаконы темного стекла) 150мл /в комплекте с колпачком дозировочным/	9051760	«Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия	Отзыв предприятием-производителем	№01И-34/09 от 02.02.09г
	Матарен®, таблетки 15мг (контурные ячейковые упаковки) №20	10308	ОАО «Нижфарм», Россия	Отзыв предприятием-производителем	№01И-35/09 от 02.02.09г
	Дротаверин форте, таблетки 0,08г (упаковки ячейковые контурные) №20	161207	ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко»	«Маркировка» (на блистере номер серии указан неверно)	№01И-36/09 от 02.02.09г
	Капсикам, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 50г	2280907 2020807	«Таллиннский фармацевтический завод АО», Эстонская Республика	«Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно)	---*-
	Кларитромицин-Верте, капсулы 250мг (банки полимерные) №14	030108	ЗАО «Вертекс»	«Описание», «Маркировка» (маркировка первичной упаковки соответствует препарату «Итразол»), «Упаковка» (по 15 капсул в банках полимерных с крышками с контролем первого вскрытия, вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Итразол»)	---*-
	Коделак, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №10	90308	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	«Упаковка» (вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Арбидол»)	---*-
	Элькар, раствор для приема внутрь 20% (флаконы темного стекла) 100мл	080808	ООО «Пик-Фарма»	«Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно)	---*-
	Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл	170908	ОАО «Флора Кавказа»	«Количественное определение»	№01И-37/09 от 02.02.09г
	Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл (ампулы темного стекла) №25	AD4040807	«М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия	«Механические включения»	---*-
	Желатиноль, раствор для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 450мл	200405	ООО «Самсон-Мед»	«Механические включения»	---*-
	Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 5мл (ампулы) №10	30708	ОАО «Новосибхимфарм»	«Механические включения»	---*-
	Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2мл (ампулы) №10	301008	ОАО «Биосинтез»	«Механические включения»	---*-
	Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10мг/мл 1мл (ампулы) №10	90408	ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал)	«Механические включения»	---*-
	Полифепан, порошок для приема внутрь 250г (пакеты бумажные ламинированные)	50608	ЗАО «Сайнтек»	«Измельченность»	---*-
	Шалфея листья, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50г	010308	ООО «Крестьянско-фермерское хозяйство «Кентавр»	«Числовые показатели: эфирное масло»	---*-
	Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000мкг (флаконы)	30408 40608 50608 60608	ОАО «Синтез»	Отзыв предприятием-производителем	№01И-39/09 от 02.02.09г
	Зомета®, порошок для приготовления раствора для инъекций 4мг в комплекте с растворителем – вода для инъекций (ампулы) 5мл	S0137	«Новартис Фарма АГ», Швейцария	Приостановление обращения	№01И-40/09 от 02.02.09г

Одновременно Росздравнадзор информирует, что во изменение письма следует читать:
Письмо от 26.12.2008 №01И-846/08, п.3 позиция 3:

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (флаконы для кровезаменителей) 200мл» серии 4510808, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ». Показатель «Механические включения». (Письмо от 22.01.2009 №01И-21/09)
Письмо от 31.12.2008 №03И-866/08, п.5 позиция 2:

- «Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг (флаконы)» серии 850408, производства ОАО «Биосинтез». Показатель «Цветность». (Письмо от 02.02.2009 №01И-33/09)

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №2

к приказу МЗ РК от 06.02. 2009г № 156-р

Перечень забракованных лекарственных средств, выявленных при проведении входного контроля.

№	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Поставщик	Причина брака Основание
1	Калия хлорид, р-р д/ин. 4% 10мл №10	1280908	ФГУП «НПО «Микроген»	ГУП «ГА РК»	ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №5 от 19.01.2009г. «Описание», «Упаковка», «Маркировка»
2	Стрепсилс, тб д/рассас. №16 с лимоном	1V	«Реккит Бенкизер Хелскер Инт.»	РФК (БСС-Коми)	Письмо ФС №01И-782/08 от 08.12.2008. «Описание»
3	Галазолин капли назальные 0,05% 10мл	11UJ0608	«Варшавский ФЗ Польфа», Польша	РФК (Фармкомплект)	ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №11 от 22.01.2009г. «Упаковка»
4	Полыни настойка 25мл	20108	ОАО «Тверская фарм. ф-ка»	ООО «МФФ «Аконит»	ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №21 от 03.02.2009г. «Описание», «Упаковка».

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №3

к приказу МЗ РК от 06.02. 2009г № 156-р

Перечень лекарственных средств, разрешенных к реализации.

№	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Письмо по браку	Основание
1.	Глицин, субстанция (мешки полиэтиленовые двухслойные) 20кг	712260219 712260220 712260217 712260218	«Цзичжоуская компания химической промышленности «Хуян Лтд» (Китай)		Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-19/09 от 20.01.2009г.
2.	Глицин, таблетки подъязычные 0,1г (упаковки ячейковые контурные) №50	1041007 1121007 1251007 1262007 1271007 1281007 1291107 010508 020508 030508 040508 050508 060508 070508 080508 090508 100508 110608 120608 130608 140608 150608	ООО «Озон»		---*-
3.	Глицин, таблетки подъязычные 100мг (упаковки ячейковые контурные) №50	960307 970307 980307 990307 1000307 1010307 1020307 1030307 1040307 1050307 1060307 1070307 1080307 1090307 1100307 1110307 1120307 1130307 1140307 1150307 1160307 1170307 1180307 310508 320508 330508 340508 350508 360508	ОАО «Мосхимфармпрапараты им. Н.А.Семашко»		---*-
4.	Но-шпа, таблетки 40мг №20	1170	«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия	№01И-391/08 от 07.07.2008г.	Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-38/09 от 02.02.2009г.

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

Похожие:

	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с включениями в виде взвешенных частиц), «Прозрачность», «Цветность»		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Отзыв из обращения. «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора...		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком)
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Зверобоя трава сырье растительное измельченное, 50 г (пакеты бумажные ламинированные)		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цисплатин-лэнс® конц д/приг р-ра д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл фл т/с пач карт
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Никотиновая кислота-Виал, р-р для инъекций 10мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы пэт с полимерной насадкой)		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Приостановление реализации. «Упаковка» (в картонные пачки вложены инструкции по применению на другой лекарственный препарат)
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г

Руководство, инструкция по применению