Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения


Скачать 177 Kb.
Название Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Документы
ПРИЛОЖЕНИЕ №1

к приказу МЗ РК от 29.06.2009г № 1057-р

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Причина брака

Письмо

Федеральной службы по надзору



Линимент бальзамический (по Вишневскому) (банки тёмного стекла) 2000г

10109

ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», Россия

«Описание», «Размер частиц»

№01И-299/09 от 28.05.09г



Никотиновая кислота-Виал, р-р для инъекций 10мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10

080541

«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай

«Маркировка» (частично стёрта маркировка на ампулах)

№01И-299/09 от 28.05.09г



ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 50 мкг (флаконы) (в комплекте с растворителем – вода для инъекций (ампулы) 0,7 мл)

7IRA60126

«Шеринг-Плау (Бринни) Компани», Ирландия

Изъятие из обращения

№01И-282/09 от 21.05.09г



Метамизол натрия, субстанция порошок

0802007

«Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай

Приостановление обращения.

№01И-292/09 от 28.05.09г



Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД №60

1100708

1110708

1120708

1130708

1140708

1150708

1160708

1170708

1180708

1190708

1200708

1210708

1220708

1230808

1240808

1250808

1260808

1280808

1290808

1300808

1310808

ОАО «Биосинтез», Россия

Отзыв предприятием-производителем.

№01И-293/09 от 28.05.09г



Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД №60

1320808

1330908

1340908

1350908

1360908

1370908

1380908

1521208

1531208

1541208

1551208

1561208

1571208

1581208

1591208

1601208

1611208

1621208

1390908

1400908

1410908

1420908

1501108

1511108

ОАО «Биосинтез», Россия

Отзыв предприятием-производителем.

№01И-293/09 от 28.05.09г



Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД №20

1270808

1430908

1440908

1451008

1461108

1471108

1481108

1491108

ОАО «Биосинтез», Россия

Отзыв предприятием-производителем.

№01И-293/09 от 28.05.09г



Борная кислота, р-р спиртовой для наружного применения 3% (флаконы) 25 мл

131208

ОАО «Самарамедпром», Россия

Отзыв декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д26615 от 22.12.2008

№01И-294/09 от 28.05.09г



Борная кислота, р-р спиртовой для наружного применения 3% (флаконы) 25 мл

020109

ОАО «Самарамедпром», Россия

Отзыв декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д46739 от 28.01.2009

№01И-294/09 от 28.05.09г



Натрия бензоат, субстанция

0838 от 09.2008

«DSM Spesial Products B.V.», Нидерланды

Незарегистрированная в качестве лекарственного средства субстанция

№01И-295/09 от 28.05.09г



Калия хлорид, р-р для внутривенного введения 4% 10 мл (ампулы) №10

120109

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

«Упаковка» (ампулы негерметично запаяны)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Сорбифер Дурулес, таблетки покрытые оболочкой (флаконы тёмного стекла) №30

F715N0308

ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия

«Маркировка» (на первичной упаковке отсутствует маркировка номера серии, даты производства и срока годности)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Дротаверин, р-р для инъекций 20 мг/мл (ампулы тёмного стекла) 2 мл №10

61107

ОАО «Биохимик», Россия

«Описание»

№01И-296/09 от 28.05.09г



Реополиглюкин, р-р для инфузий (флаконы для кровезаменителей) 200 мл

090109

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

«Механические включения»

№01И-296/09 от 28.05.09г



Ампициллин, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10

020109

«Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

«Маркировка» (на части упаковок номер серии указан неверно)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Галазолин, капли назальные 0,1% (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл

26UK0408

АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша

«Упаковка» (отсутствует верхняя часть навинчиваемой крышки полиэтиленового флакона)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Микозорал®, шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г

631008

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия

«Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Аскорбиновая кислота, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл (ампулы) №10

511108

ОАО «Дальхимфарм», Россия

«Упаковка» (у части упаковок отсутствуют ампульные ножи)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Галоперидол, р-р для инъекций 0,5% 1 мл (ампулы) №10

221108

ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им.Н.А.Семашко», Россия

«Маркировка» (маркировка серии и срока годности на вторичной упаковке нанесена не полностью)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Калия хлорид, р-р для внутривенного введения 4% 10 мл (ампулы) №10

10109

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

«Механические включения»

№01И-296/09 от 28.05.09г



Анальгин, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл №10

551208

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина

«Описание»

№01И-296/09 от 28.05.09г



Валерианы настойка 25 мл (флаконы тёмного стекла)

200808

ООО «Флора Кавказа», Россия

«Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Дротаверин, р-р для инъекций 20 мг/мл (ампулы тёмного стекла) 2 мл №10

281208

ОАО «Биохимик», Россия

«Описание»

№01И-296/09 от 28.05.09г



Назол Адванс, спрей назальный 0,05% (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл

8A11012

«Сагмел Инк.», США

«Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Лоперамид, капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) №20

81108

ООО «Производство Медикаментов», Россия

«Упаковка» (вложена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат «Омепразол»)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Галазолин, капли назальные 0,1% (флаконы-капельницы полиэтиленовые) 10 мл

02UK0208

АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша

«Упаковка» (укупорка полиэтиленовых флаконов негерметична)

№01И-296/09 от 28.05.09г



Тауфон, капли глазные 4% 10 мл (флаконы-капельницы полиэтиленовые)

190907

ООО «Славянская аптека», Россия

«Количественное определение», «рН»

№01И-296/09 от 28.05.09г



Доцетаксел-Филаксис, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/2мл (флаконы) / в комплекте с растворителем – этанол 13% в воде для инъекций (флаконы) 6 мл

43204G

«Лаборатория Филаксис С.А.», Аргентина, упаковано ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия

«Маркировка» (маркировка на первичной упаковке: 80мг/2мл; на вторичной упаковке: 20мг/0,5мл)

№01И-336/09 от 17.06.09г



Парацетамол, субстанция-порошок

CW-0512016, CW-0511015, CW-0512018, CW-0512019, 0610010, 06064237, Y06064235, Y06064236, Y06064375, Y06064376, Y06064377, Y06071373,

Y06071375

Y06071376

Y06071377

Y06071614

Y06071613

Y06071617 CW-0612003

CW-0612004

CW-0604061

CW-0607090

CW-0608006

CW-060818

CW-0608094

CW-0608126

CW-0608127 CW-0611027

0711925

0711915

0711913

0711632

0711615

«Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинция Чжезян, Лтд.», Китай

Приостановление обращения.

№01И-321/09 от 10.06.09г



Парацетамол, субстанция-порошок

CW-0712622

0708108

CW-0710013

CW-0708014

CW-0701025

CW-0700385

«Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинция Чжезян, Лтд.», Китай

Приостановление обращения.

№01И-321/09 от 10.06.09г



Парацетамол, субстанция-порошок

CW-0812031

CW-0812032

«Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинция Чжезян, Лтд.», Китай

Приостановление обращения.

№01И-324/09 от 10.06.09г



Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые №10)

60109

70209

80209

90209

100209

ОАО «Уралбиофарм»

Приостановление обращения.

№01И-324/09 от 10.06.09г



Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые №10)

220209

230209

240209

250209

260209

270209

280209

290209

300209

310209

320209

330209

340209

350209

360209

ОАО «Уралбиофарм»

Приостановление обращения.

№01И-324/09 от 10.06.09г



Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 50г

210308

ЗАО «Зеленая дубрава»

«Упаковка»

№01И-323/09 от 10.06.09г



Эфтидерм, субстанция-масса 35кг (бидоны полиэтиленовые)

070307

170306

270406

270407

310406

320406

400506

420506

721206

ГУП «Государственный завод медицинских препаратов» дочернее предприятие ГУП «ГосНИИОХТ», Россия

«Описание», «Упаковка», «Маркировка»

№01И-322/09 от 10.06.09г



Стрептоцид растворимый, линимент 5% 30г (тубы алюминиевые)

200508

ОАО «Нижфарм», Россия

«Маркировка» (на алюминиевых тубах маркировка «Левомеколь мазь для наружного применения» видна через эмалевое покрытие)

№01И-325/09 от 10.06.09г



Амброксол, таблетки 30 мг №20 (упаковки ячейковые контурные)

010808

ООО «Озон», Россия

«Маркировка» (на вторичной упаковке указан штрих-код производителя, на который наклеен стикер с другим штрих-кодом)

№01И-325/09 от 10.06.09г



Цезолин, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)

CZC057 от 04.2008

«Люпин Лтд», Индия

«Прозрачность»

№01И-325/09 от 10.06.09г



Пустырника экстракт жидкий для приёма внутрь (бутыли) 20 л

40309

ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», Россия

«Микробиологическая чистота»

№01И-325/09 от 10.06.09г



Анальгин, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) №10

561208

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина

«Описание»

№01И-325/09 от 10.06.09г



Анальгин, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) №10

1511208

ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им.Н.А.Семашко», Россия

«Цветность»

№01И-325/09 от 10.06.09г



Глево, таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг №5 (упаковки ячейковые контурные)

N1898011

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия

«Маркировка» (на первичной упаковке указана серия N1898С11)

№01И-326/09 от 10.06.09г



Ацидум-С, капли для приёма внутрь гомеопатические 25 мл (флаконы-капельницы тёмного стекла)

030808

ООО «Талион-А», Россия

«Упаковка» (прилагается инструкция рекламного содержания)

№01И-326/09 от 10.06.09г



Туя комп, капли гомеопатические (флаконы-капельницы тёмного стекла) 25 мл

061008

ООО «Талион-А», Россия

«Упаковка» (прилагается инструкция рекламного содержания)

№01И-326/09 от 10.06.09г



ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления р-ра для приёма внутрь 22,1 г №10 (пакетики многослойные)

R8027

«Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария, произведено «Фамар Франция», Франция

«Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия Rε027)

№01И-326/09 от 10.06.09г




Нифедипин, субстанция-порошок

327NFD18061

«Юник Кемикалс (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд фармасьютикалс Лтд» Индия

Изъятие из обращения

№01И-306/09 от 03.06.09г




Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок

07040220

«Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.» Китай

Изъятие из обращение

№01И-307/09 от 03.06.09г




Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы алюминиевые) 25г

241108

ЗАО «Зеленая дубрава»

«Описание». Отзыв предприятием-изготовителем.

№01И-315/09 от 09.06.09г




Церетон ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл 4мл

010607

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Изъятие из обращения

№01И-319/09 от 10.06.09г




Калия хлорид, субстанция

020407

ОАО «Вистоквит», Россия

Изъятие из обращения

№01И-319/09 от 10.06.09г



Одновременно Росздравнадзор информирует, что во изменение письма следует читать:
Письмо от 10.06.2009 №01И-327/09:

- вместо слов «Трилептал ® таблетки покрытые оболочкой 150 мг и 600мг» серии T0059 в количестве 6550 упаковок, серии T0441 в количестве 3920 упаковок, серии T0442 в количестве 3780 упаковок» читать: «Трилептал ® таблетки покрытые оболочкой 150 мг» серии T0059 в количестве 6550 упаковок, «Трилептал ® таблетки покрытые оболочкой 600мг» , серии T0441 в количестве 3920 упаковок, серии T0442 в количестве 3780 упаковок (письмо №01И-337/09 от 17.06.2009г.).

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)
ПРИЛОЖЕНИЕ №2

к приказу МЗ РК от 29.06. 2009г № 1057-р

Перечень лекарственных средств, разрешенных к реализации.




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Письмо по браку

Основание

1.

Милдронат®, р-р для инъекций 0,5 г (ампулы) 5мл №10

9250908

АО «Гриндекс», Латвия




Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-287/09 от 22.05.2009 г.

2.

Урографин, р-р для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20мл №10

73343A

«Шеринг АГ», произведено «Берлимед С.А.», Испания; упаковано ЗАО «ФармФирма Сотекс», Россия

№03И-261/09 от 04.05.2009 г.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-298/09 от 28.05.2009 г.

3.

Трилептал®, таблетки покрытые оболочкой 150мг и 600 мг»

Т0059

(6550 упаковок)

Т0441

(3920 упаковок)

Т0442

(3780 упаковок)

«Новартис Фарма АГ», Швейцария, произведено «Новартис Фарма С.п.А.»

№01И-327/09 от 10.06.2009 г.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

№01И-327/09 от 10.06.2009 г.


Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

Похожие:

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с включениями в виде взвешенных частиц), «Прозрачность», «Цветность»
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Отзыв из обращения. «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора...
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Зверобоя трава сырье растительное измельченное, 50 г (пакеты бумажные ламинированные)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цисплатин-лэнс® конц д/приг р-ра д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл фл т/с пач карт
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
«Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы пэт с полимерной насадкой)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление реализации. «Упаковка» (в картонные пачки вложены инструкции по применению на другой лекарственный препарат)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск