Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения


Скачать 180.79 Kb.
Название Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Документы
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

к приказу МЗ РК от ­­­03.06. 2011г № 941-р

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения:




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Причина брака

Письмо

Федеральной службы по надзору



Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г

040910

ООО «ПКФ «Фитофарм»

Отзыв из обращения. «Числовые показатели других частей растения». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-252/11.

№04И-326/11 от 17.05.2011



Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

340610

ОАО «Новосибхимфарм»

Отзыв из обращения. «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 11.04.2011 №04И-224/11.

№04И-327/11 от 17.05.2011



Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г

531110

ФГУП «Муромский приборостроительный завод»

Отзыв из обращения. «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.04.2011 №04И-225/11.

№04И-328/11 от 17.05.2011



Йодинол, раствор для местного и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл

951010

961010

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Отзыв из обращения. «Маркировка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-253/11.

№04И-329/11 от 17.05.2011



Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) №10

70210

ОАО «Дальхимфарм»

Отзыв из обращения. «Описание», «Средняя масса». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 31.03.2011 №04И-203/11.

№04И-330/11 от 17.05.2011



Супрадин, таблетки шипучие (цилиндры алюминиевые) №10

L5U302

«Байер Санте Фамильяль», Франция

Отзыв из обращения. «Описание».

№04И-331/11 от 17.05.2011



Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) №12

9L06

«Институто де Анжели С.р.л.», Италия/США

Отзыв из обращения.

№04И-332/11 от 17.05.2011



Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50

220510

ООО «Фармапол-Волга»

Отзыв из обращения. «Микробиологическая чистота». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-253/11.

№04И-333/11 от 17.05.2011



Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы) №50 («Для стационаров»)

890910

ОАО «Синтез»

Отзыв из обращения. «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-253/11.

№04И-334/11 от 17.05.2011



Зверобоя трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г №20

030909

ООО «ПФК «Фитофарм»

Отзыв из обращения. «Внешние признаки», «Зола общая», «Зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 №02И-69/11.

№04И-335/11 от 17.05.2011



Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

120610

ОАО «Новосибхимфарм»

Отзыв из обращения. «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.04.2011 №04И-252/11.

№04И-336/11 от 17.05.2011



Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) №100

31807

«Джеминай Фармасьютикалз Инк», США

«Описание» (таблетки со сколами)

№04И-354/11 от 25.05.2011



Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) №50

390710

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

«Описание» (часть таблеток с выщербленными неровными краями)

№04И-354/11 от 25.05.2011



Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) №50

090111

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

«Описание» (часть таблеток со сколами)

№04И-354/11 от 25.05.2011



Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) №20

0100069

«Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия

«Описание» (часть таблеток со сколами, остатки таблеточной массы находятся внутри блистера)

№04И-354/11 от 25.05.2011



Фуразолидон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) 50 мг №10

240810

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

«Описание» (таблетки раскрошившиеся)

№04И-354/11 от 25.05.2011



Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл

20610

ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»

«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

№04И-354/11 от 25.05.2011



Бесалол, таблетки №6 (упаковки безъячейковые контурные)

41110

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»», Украина

Приостановление реализации. «Распадаемость»

№04И-355/11 от 25.05.2011



Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг №10 (упаковки безъячейковые контурные)

110111

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

Приостановление реализации. «Описание» (часть таблеток со сколами), «Средняя масса»

№04И-355/11 от 25.05.2011



Эуфиллин, таблетки 150 мг №30 (упаковки ячейковые контурные)

241210

ОАО «Биосинтез»

Приостановление реализации. «Упаковка» (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует 1 таблетка)

№04И-355/11 от 25.05.2011



Сульфацил натрия буфус, капли глазные 1,5 мл 20% (тюбик-капельницы полимерные) №2

90910

ЗАО «ПФК «Обновление»

Приостановление реализации. «Описание», «Цветность»

№04И-356/11 от 25.05.2011



Пирацетам, капсулы 400 мг (упаковки ячейковые контурные) №60

160211

170211

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»

Приостановление реализации. «Упаковка» (в пачки с указанием серии 160211 вложены контурные ячейковые упаковки серии 170211)

№04И-356/11 от 25.05.2011



Преднизол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) №3

0017

«Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия)

Приостановление реализации. «Описание» (в части ампул мутный раствор), «Прозрачность» (в части ампул раствор не прозрачен)

№04И-356/11 от 25.05.2011



Сульфацил натрия буфус, капли глазные 1 мл 20% (тюбик-капельницы полимерные) №2

40810

ЗАО «ПФК «Обновление»

Приостановление реализации. «Описание», «Цветность»

№04И-356/11 от 25.05.2011



Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 3 мл 25мг/мл (ампулы) №10

590410

ОАО АКО «Синтез»

Приостановление реализации. «Описание», «Цветность»

№04И-356/11 от 25.05.2011



Глюкоза, раствор для инфузий 400 мл 100 мг/мл (бутылки для кровезаменителей) №12

10311

ОАО «Красфарма»

Приостановление реализации. «Количественное определение»

№04И-356/11 от 25.05.2011



Трихопол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл (флаконы полиэтиленовые) №1

2101109

Фармацевтический завод «Польфарма», С.А. (Польша)

Приостановление реализации. «Стерильность»

№04И-356/11 от 25.05.2011



Реополиглюкин, раствор для инфузий 200 мл 100 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) №28

1720910

ОАО «Биохимик»

Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с осадком в виде белых хлопьев)

№04И-356/11 от 25.05.2011



Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) №3

ТР4160310

«М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд» (Индия)

Приостановление реализации. «Описание», «Цветность»

№04И-356/11 от 25.05.2011



Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) №15

240810

ОАО «Биохимик»

Приостановление реализации. «Механические включения» (раствор с включениями темного цвета)

№04И-356/11 от 25.05.2011



Реополиглюкин, раствор для инфузий 100 мг/мл 400 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) №15

2791110

ОАО «Биохимик»

Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями)

№04И-356/11 от 25.05.2011



Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл (картриджи) №100

0F010C

«Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия

Приостановление обращения.

№04И-361/11 от 26.05.2011



Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла) №1

460410

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Приостановление реализации. «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета с запахом аммиака и анисового масла), «Подлинность»

№04И-363/11 от 26.05.2011



Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) №1

010710

ООО «МФП «Сообщество «Магнолия»

Приостановление реализации. «Минеральная примесь», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм»

№04И-363/11 от 26.05.2011



Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30 г (тубы алюминиевые) №1

151210

ОАО «Синтез»

Приостановление реализации. «Упаковка» (инструкция по медицинскому применению вложена в препарат «Диклофенак, мазь для наружного применения»)

№04И-363/11 от 26.05.2011



Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10

30608

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Приостановление реализации. «Средняя масса», «Распадаемость»

№04И-363/11 от 26.05.2011



Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл (ампулы) №10

611210

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»

Приостановление реализации. «Описание» (жидкость со взвесью), «Прозрачность» (препарат не прозрачен)

№04И-363/11 от 26.05.2011



Фамотидин, таблетки покрытые оболочкой 40 мг (упаковки ячейковые контурные) №20

0121110

0111110

ЗАО «Биоком»

Приостановление реализации. «Маркировка» (на пачке отсутствует дата регистрации; в инструкции по медицинскому применению указаны условия отпуска из аптек, не соответствующие маркировке, нанесенной на пачку)

№04И-363/11 от 26.05.2011



Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0.02% 200 мл (бутылки для кровезаменителей) №28

81010

ОАО «Дальхимфарм»

Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком), «Прозрачность» (препарат не прозрачен), «рН», «Количественное определение»

№04И-363/11 от 26.05.2011



Кальция глюконат, стабилизированный раствор для инъекций 100 мг/мл 10 мл (ампулы) №10

2350710

ОАО «Фармак», Украина

Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с осадком белого цвета)

№04И-363/11 от 26.05.2011



Пиралгин, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №10

3120610

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Приостановление реализации. «Маркировка» (на пачке не указаны номер серии и срок годности препарата)

№04И-363/11 от 26.05.2011



Кавинтон® концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл 2 мл (ампулы темного стекла) №10

А99084А

ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Приостановление реализации.

№04И-365/11 от 27.05.2011



Левитра®, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (флаконы) №30

0027К79

«Байер Шеринг Фарма АГ», Германия

Производство указанной серии лекарственного средства не осуществлялось.

№02И-367/11 от 30.05.2011


Одновременно Росздравнадзор информирует, что во изменение письма следует читать:
Письмо от 04.05.2011 №02И-295/11 текст в редакции:

«... «Интрон®, раствор для внутривенного введения 18 млн.МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» серий 0IOL20140, 0IOL30217, 9IOL11229 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия и «Интрон®, раствор для внутривенного введения 30 млн.МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» серий 0IOК50431, 0IOК50609, 0IOК50201, 0IOК50332, 0IOК50230 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия…»

следует читать «... «Интрон®А, раствор для внутривенного введения 18 млн.МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» серий 0IOL20140, 0IOL30217, 9IOL11229 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия и «Интрон®А, раствор для внутривенного введения 30 млн.МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» серий 0IOК50431, 0IOК50609, 0IOК50201, 0IOК50332, 0IOК50230 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия…». (Письмо от 17.05.2011 №02И-341/11).

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №2

к приказу МЗ РК от ­­­03.06. 2011г № 941-р

Перечень забракованных лекарственных средств, выявленных при проведении входного контроля:




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Поставщик

Причина брака

Основание



Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии 5% 25 мл

040810

ООО «НПЦ «Фокс и Ко»

ОАО «Фармация»

ЗАО «Протек-26»

«Описание»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №121 от 16.05.2011.



Оригинальный большой бальзам Биттнера, 50 мл, флаконы, пачки

В5114912

«Рихард Биттнер А.Г.», австрия

ЗАО ЦВ «Протек-26»

«Описание»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №123 от 16.05.2011.



Мяты перечной настойка 25 мл

040310

ЗАО «ЭКОлаб»

ОАО «Фармация»

ЗАО «Протек-26»

«Упаковка», «Маркировка»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №122 от 16.05.2011.



Гидроперит, табл. 1,5 г №6

21092010

ОАО «Луганский ХФЗ», Украина

ООО «Фарм-С»

ООО «Пульс»

«Упаковка», «Описание»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №127 от 23.05.2011.



Эвкалипта настойка 25 мл

10808

ЗАО «Ростовская ФФ»

ЗАО «Протек-26»

ООО «Фарм-С»

«Описание»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №134 от 23.05.2011.



Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл №10

560310

ОАО «Синтез»

МУ «Усинская ЦРБ»

ГУП РК«ГА РК»

«Описание», «Цветность»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №136 от 24.05.2011.



Аммиак, раствор 10% 40 мл

541110

ООО «Йодные технологии и Маркетинг»

ООО «КомиМедсервис»

ООО «Пульс СПб»

«Описание»

ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №137 от 26.05.2011.


Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №3

к приказу МЗ РК от ­­­03.06. 2011г № 941-р

Перечень лекарственных средств, разрешенных к реализации, при условии соответствия их качества требованиям нормативной документации:




Наименование, дозировка

Серия

Производитель

Письмо по браку

Основание



Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл

500510

510510

ОАО «Татхимфармпрепараты»

№04И-987/10 от 11.10.2010

Письмо №04И-362/11 от 26.04.2011



Церепро, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 4 мл

240810

ОАО «Верофарм», г.Белгород

№04И-1151/10 от 23.11.2010

№04И-1387/10 от 28.12.2010

Письмо №04И-366/11 от 27.05.2011


Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

Похожие:

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с включениями в виде взвешенных частиц), «Прозрачность», «Цветность»
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Отзыв из обращения. «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора...
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Зверобоя трава сырье растительное измельченное, 50 г (пакеты бумажные ламинированные)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цисплатин-лэнс® конц д/приг р-ра д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл фл т/с пач карт
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Никотиновая кислота-Виал, р-р для инъекций 10мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
«Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы пэт с полимерной насадкой)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Приостановление реализации. «Упаковка» (в картонные пачки вложены инструкции по применению на другой лекарственный препарат)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)
Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения icon Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск