В сфере здравоохранения и социального развития
|
Скачать 18.45 Kb.
|
№_52/ ИнРЦ от 28.06.2010 Уважаемые коллеги! Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Инванз (Эртапенем). В пострегистрационный период были выявлены случаи развития медикаментозной сыпи с эозинофилией и системными симптомами, которые могут проявляться в виде аденопатии, гепатита, интерстициальной нефропатии, интерстициальной болезни легких (DRESS – синдром). Кроме того, появились данные о взаимодействии Эртапенема и других представителей карбапенемов с Вальпроевой кислотой и Дивалпроэксом натрия, что приводит к снижению концентрации Вальпроевой кислоты в крови с соответствующими клиническими последствиями. Увеличение дозы противосудорожных препаратов в таких ситуациях не гарантирует нивелирования последствий взаимодействия. В связи с этим не рекомендуется совместное применение данных препаратов с Эртапенемом. В США Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов рекомендовало внести соответствующие предостережения в инструкцию по применению Эртапенема. В РФ лекарственный препарат Эртапенем зарегистрирован под ТН Инванз (Merck Sharp & Dohme, Франция). В связи с тем, что в инструкции по медицинскому применению препарата Инванз, утвержденной в РФ, отсутствуют указанные выше данные, ФЦМБЛС рекомендовал Росздравнадзору внести соответствующие дополнения в инструкцию по его применению. ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Эртапенема. Источники информации: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm190404.htm http://regmed.ru Руководитель научно-методического отдела ФЦ МБЛ проф. Астахова А.В. |
Похожие:
 |
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г |
 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных... |
|
Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 25. 06. 2012 n 04И-544/12 "Об усилении... |
|
О коммерческом предложении Регистрационное удостоверение Минздрава России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
О коммерческом предложении Регистрационное удостоверение Минздрава России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
1 Прибор портативный для электро-радиохирургии «Сургитрон» Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации... Во исполнение статьи 13 Закона Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации будет утвержден новый бланк... |
|
Техническое задание на поставку аппарата искусственной вентиляции легких № п/п Минздравсоцразвития РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ |
|
Техническое задание на поставку 16-ти срезового компьютерного томографа № п/п Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития... |
|
Министерства здравоохранения и социального развития чувашской республики материалы Бюджетное учреждение чувашской республики «первая чебоксарская городская больница имени осипова петра николаевича заслуженного врача... |
|
Кгбоу «Заринский детский дом» 01. 09. 2012. Должностная инструкция... Приказ №541н от 23. 07. 2010 г. Министерство здравоохранения и социального развития об утверждении единого квалификационного справочника... |
|
Положение об оплате труда работников федерального государственного... Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, принятых в связи с введением новых систем оплаты труда,... |
|
Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства... |
|
Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства... |
|
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от... Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н |
|
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты) |