№ п/п
| Технические характеристики
| Наличие или требуемая величина
|
1.
| Общие условия поставки:
|
1.1.
| Регистрационное удостоверение
Минздравсоцразвития РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
| наличие
|
1.2.
| Сертификат ГОСТ РФ
| наличие
|
1.3.
| Гарантийное обслуживание
| не менее 12 месяцев
|
1.4.
| Инструкции пользователя на русском языке
| наличие
|
1.6.
| Инсталляция оборудования и обучение медперсонала на месте
| наличие
|
1.7.
| Год выпуска
| не ранее 2011 года
|
2.
| Общая характеристика:
| аппарат предназначен для проведения ИВЛ у взрослых и детей. Позволяет использовать все известные на данный момент режимы вентиляции
|
2.1.
| Категория пациентов
| взрослые, дети
|
3.
| Технические характеристики:
|
3.1.
| Выбор начальных параметров вентиляции
| последние использовавшиеся или стандартные, предустановленные на заводе для выбранной категории пациентов
|
3.2.
| Самотестирование
| автоматическое, отображение результата на экране при включении
|
3.3.
| Клапан выдоха
| активный
|
3.4.
| Датчик потока
| проксимальный
|
3.5.
| Русификация
| полная русификация аппарата, включая настройки, тревоги, надписи на панели и др.
|
3.6.
| Отражение уровня кислорода
| от 21 до 100%
|
4.
| Режимы вентиляции:
|
4.1.
| Принудительная объемная ИВЛ
(V-CMV)
| настраиваемые параметры: ЧВ (частота вентиляции), ДО (дыхательный объем), PEEP/CPAP (положительное давление в конце вдоха/положительное давление в дыхательных путях), О2 (кислород), характер потока, I:Е (соотношение продолжительности вдоха к выдоху), пиковый поток, плато, триггер, Automode
|
4.2.
| Синхронизированная перемежающаяся объемная ИВЛ (V-SIMV)
| настраиваемые параметры: ЧВ, ДО, PEEP/CPAP, О2, характер потока, I:Е, пиковый поток, плато, триггер, Рпод (давление поддержки), сенс.выд %, время подьема
|
4.3.
| Настраиваемые объемы при синхронизированной принудительной ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом, управляемая по давлению (PRVC – CMV), режиме ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV); синхронизированной перемежающейся объемной ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом, контролируемая по давлению (PRVC –SIMV), режиме ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV); спонтанном дыхании с гарантированным дыхательным объемом (VS), режиме ИВЛ с гарантированным дыхательным объемом (VTV)
| гарант ДО (Target Vt), ЧВ, PEEP/CPAP,02, I:Е, Твд, сенс.выд %, Рпод, время подъема, триггер, Automode
|
4.4.
| Принудительная ИВЛ с контролем давления на вдохе (P-CMV)
| настраиваемые параметры: ЧВ, PEEP/CPAP,02, I:Е, Твд, Рcontral, триггер, время подъема, Automode
|
4.5.
| Синхронизированная перемежающаяся ИВЛ с контролем давления на вдохе (P-SIMV)
| настраиваемые параметры: ЧВ, PEEP/CPAP,02, I:Е, Твд, Рcontrol, триггер, Рпод, сенс.выд %, время подъема.
|
4.6.
| Поддержка спонтанного дыхания (SPONT)
| настраиваемые параметры: PEEP/CPAP,02, Рпод, триггер, сенс.выд %, время подъема
|
4.7.
| Поддержка давлением (P под)
| наличие
|
4.8.
| Двухфазное положительное давление (SPAP)
| настраиваемые параметры: дыхательные циклы, Рвехн, Рниж, Тверх, Тнижн, Рпод вехн, Рпод ниж, сенс.выд %, О2, время подъема, триггер
|
4.9.
| Функция Automode
| автоматическое переключение между принудительными и вспомогательными режимами ИВЛ при обнаружении спонтанной дыхательной активности пациента
|
4.10.
| Режим АПНОЭ
| выбор режима, включаемого при апноэ:
V-CMV; V-SIMV; P-CMV; P-SIMV, выбор продолжительности паузы при апноэ от 3 до 60 сек
|
4.11.
| Режим триггера NIV
| поддержка давлением инспираторных попыток пациента с автоматической компенсацией утечки
|
4.12.
| Режим NCPAP
| постоянное положительное давление в дыхательных путях у новорожденных
|
4.13.
| Режим NCPAP+
| двухфазное постоянное положительное давление в дыхательных путях у новорожденных с поддержкой самостоятельного дыхания
|
4.14.
| Режим Sigh (Вздох)
| настраиваемые вздохи;
включение-отключение вздохов;
объем или давление вздоха (0 – 50% выше установленного значения (давления или объема);
множественность вздохов (1-5 вздохов подряд);
установка периодичности вздохов (числа нормальных дыханий между вздохами)
|
4.15.
| Режим Stand by (Режим ожидания)
| наличие
|
4.16.
| Функция принудительной задержки фазы дыхательного цикла
| принудительная инспираторная пауза
принудительная экспираторная пауза
|
5.
| Параметры вентиляции:
|
5.1.
| Частота дыхания
| от 1 до 150 в мин
|
5.2.
| Соотношение продолжительности вдоха к выдоху
| 1:9 – 4:1
|
5.3.
| Время вдоха
| не более 0,1 не менее 5 сек
|
5.4.
| Дыхательный объем
| не более 5 не менее 2000 мл
|
5.5.
| Пиковый поток
| от 1 до 100 л/мин и более
|
5.6.
| Форма потока
| нисходящая, нисходящая с 50%, прямоугольная
|
5.7.
| Характер нарастания давления
| быстрое, медленное, среднее
|
5.8.
| Контроль давления
| от 0 до 80 см Н2О
|
5.9.
| Поддержка давлением (PS)
| от 0 до 80 см Н2О
|
5.10.
| РЕЕР/CPAP
| от 0 до 50 см Н2О и более
|
5.11.
| Время апноэ
| от 3 до 60 сек
|
5.12.
| Адаптация потока к потребностям пациента
| автоматическая
|
5.13.
| Экстренная подача кислорода
| 100% О2
|
5.14.
| Предохранительный клапан
| 120 см Н2О
|
6.
| Триггеры:
|
6.1.
| По потоку
| по информации от проксимального датчика потока;
неонатальный: не более 0.2
не менее 10 л/мин;
педиатрический: от 0.5 до 15 л/мин;
взрослый: не более 0.5 не менее 20 л/мин
|
6.2.
| По давлению
| 0,5 – 20 см Н2О (по информации от внутреннего датчика потока)
|
6.3.
| Триггер неинвазивной ИВЛ (NIV) для режима спонтанного дыхания
| поддержка давлением инспираторных попыток пациента с автоматической компенсацией утечки:
1. в режимах для детей/взрослых;
2. в режимах для новорожденных
|
7.
| Респираторная механика:
|
7.1.
| Инспираторная пауза
| от 0 до 70%
|
7.2.
| Экспираторная пауза
| наличие
|
7.3.
| Сопротивление экспираторное
| наличие
|
7.4.
| Сопротивление инспираторное
| наличие
|
7.5.
| Комплайнс статический
| наличие
|
7.6.
| Auto-PEEP
| наличие
|
7.7.
| Критерий переключения на выдох
(Экспираторный триггер)
| регулируемый,
от 10 до 80% от пикового потока
|
7.8.
| Функция памяти
| сохранение в памяти последних использовавшихся параметров вентиляции для их последующего использования
|
8.
| Мониторинг параметров вентиляции:
|
8.1.
| Частота дыхания
| от 0 до 300 в мин
|
8.2.
| Время вдоха
| от 0,01 до 9 сек и более
|
8.3.
| Tвд/Тобщ – отношение времени вдоха к времени дыхательного цикла
| наличие
|
8.4.
| H:L – отношение продолжительности фазы высокого PEEP к продолжительности фазы низкого PEEP
| наличие
|
8.5.
| Дыхательный объем инспираторный
| от 0 до 5000 мл и более
|
8.6.
| Дыхательный объем экспираторный
| от 0 до 5000 мл и более
|
8.7.
| Минутный дыхательный объем экспираторный
| от 0 до 50 л/мин и более
|
8.8.
| Минутный дыхательный объем (спонтанное дыхание)
| от 0 до 50 л/мин и более
|
8.9.
| Частота спонтанных дыханий
| от 0 до 300 в мин и более
|
8.10.
| Пиковое давление
| от 0 до 120 см Н2О и более
|
8.11.
| Среднее давление
| от 0 до 120 см Н2О и более
|
8.12.
| Давление плато (инспираторной задержки)
| от 0 до 120 см Н2О и более
|
8.13.
| РЕЕР
| от 0 до 120 см Н2О и более
|
8.14.
| Уровень утечки
| от 0 до 100%
|
8.15.
| Мониторируемые расчетные показатели
| RSBI – индекс быстрого поверхностного дыхания (ЧД/ДО);
Tвд/Тобщ – отношение времени вдоха к времени дыхательного цикла;
H:L – отношение продолжительности фазы высокого PEEP к продолжительности фазы низкого PEEP;
Спонт%1ч – процент спонтанного дыхания за последний час;
Спонт%8ч – процент спонтанного дыхания за последние 8 часов
|
8.16.
| Уровень кислорода
| от 15 до 100%
|
9.
| Графические возможности:
|
9.1.
| Дисплей жидкокристаллический сенсорный:
-диагональ
| наличие
не менее 12 дюймов
|
9.2.
| Отображаемые кривые
| «давление – время»,
«поток – время»,
«объем – время»,
«давление - объем»,
«поток - объем»
|
9.3.
| Отображение различными цветами фазы вдоха и выдоха на дыхательных кривых
| наличие
|
9.4.
| Отображение различными цветами фазы вдоха при спонтанном дыхании и аппаратном цикле
| наличие
|
9.5.
| Масштабирование кривых
| автоматически и вручную
|
9.6.
| Замораживание петель и кривых
| позволяет измерять параметры
по оси X и Y
|
9.7.
| Тренды всех измеряемых параметров
| не менее 72 часов по всем мониторируемым показателям, графические и цифровые
|
10.
| Управление аппаратом с помощью сенсорного экрана и вращающегося джойстика
| наличие
|
10.1.
| Клавиши быстрого доступа
| 100% О2, небулайзер, задержка вдоха-выдоха, ручная вентиляция
|
10.2.
| Клавиши доступа к меню аппарата
| параметры мониторинга, параметры вентиляции, тревоги, дополнительные параметры
|
10.3.
| Изменение параметров текущего режима вентиляции
| не выходя из основного экрана мониторинга
|
11.
| Тревоги:
|
11.1.
| Многоуровневые тревоги
| не менее 3 уровня
|
11.2.
| Звуковой сигнал тревоги
| регулируемой громкости
|
11.3.
| Вывод сообщения о тревоге на дисплей (отображаются однократно)
| наличие
|
11.4.
| Отключение текущего звукового сигнала тревоги
| на 30 сек
|
11.5.
| Отключение звуковых сигналов тревоги (текущего и вновь появляющихся)
| на 2 мин
|
11.6.
| Журнал тревог
| сохранение не менее 100 сообщений о тревогах с указанием даты и времени
|
11.7.
| Тревоги по частоте дыхания:
- высокая
- низкая
|
от 2 до 200 уд в мин
от 1 до 199 уд в мин
|
11.8.
| Тревоги по пиковому давлению:
- высокое
- низкое
|
от 1 до 80 см Н2О
от 0 до 79 см Н2О
|
11.9.
| Тревоги для ДО:
- высокий
- низкий
|
от 0,1 до 50 л в мин
от 0 до 49,9 л в мин
|
11.10.
| Тревоги для среднего давления в дыхательных путях:
- высокое
- низкое
|
от 1 до 80 см Н2О
от 0 до 79 см Н2О
|
11.11.
| Тревоги ДО выдоха:
- высокий
- низкий
|
от 10 до 2500 мл
от 0 до 2490 мл
|
11.12.
| Тревоги по FiO2
- высокое
- низкое
|
от 22 до 01%
от 21 до 99%
|
11.13.
| Тревоги по степени утечки
| (1-ДО выд/ДО вд.) %
|
11.14.
| Апноэ
| от 10 до 60 сек
|
12.
| Небулайзер встроенный струйный:
| наличие
|
12.1.
| Продолжительность ингаляции
| от 1 до 60 мин
|
12.2.
| Интервал между ингаляциями
| однократно, периодично
|
12.3.
| Периодичность ингаляций
| однократно, периодично
|
12.4.
| Синхронизация небулайзера с фазой вдоха
| наличие
|
12.5.
| Компенсация ингаляций по FiO2, объему и потоку, сохранение неизменности параметров ИВЛ
| наличие
|
12.6.
| Неонатальный режим
| небулайзер не активен
|
12.7.
| Внутренний компрессор для вентиляции легких при отключении подачи к аппарату медицинских газов
| наличие
|
12.8.
| Время полностью автономной работы от аккумулятора с использованием внутреннего компрессора
| от 30 минут и более
|
12.9.
| Датчик потока многоразового использования для взрослых для проведения респираторных измерений высокой точности
| наличие
|
12.10.
| Трубки датчика потока для подключения датчиков к аппарату
| наличие
|
12.11.
| Контур пациента (для взрослых и детей)
| многоразовый, 22 мм
|
12.12.
| Многоразовый клапан выдоха для управления дыхательным циклом
| наличие
|
12.13.
| Держатель дыхательного контура
| металлический, никелированый
|
12.14.
| Зажим для держателя дыхательного контура
| наличие
|
12.15.
| Тестовое легкое (для взрослых)
| наличие
|
12.16.
| Шланги для воздуха и кислорода для подключения аппарата к источникам сжатых газов
| наличие
|
12.17.
| Увлажнитель активный, с автоматической регулировкой, мониторингом температуры, подогревом инспираторной линии дыхательного контура
| наличие
|
12.18.
| Компрессор для получения чистого, безмасляного сжатого воздуха
| наличие
|
12.19.
| Мощность компрессора (при избыточном давлении 0,5 MPa)
| не менее 40 литр/мин
|
12.20.
| Потребляемая мощность
| не более 575 Ватт
|
12.21.
| Рабочее давление компрессора
| не более 6,7 бар
|
12.22.
| Выходное давление
| не менее 3,5 бар
|
12.23.
| Допустимое рабочее давление предохранительного клапана
| не более 8 бар
|
12.24.
| Средний уровень звука
| не более 50 дБ
|
12.25.
| Слив сконденсированной воды
| автоматический
|
12.26.
| Объем ресивера по воде
| не менее 2л
|
12.27.
| Автомат включения-выключения работы двигателей в зависимости от количества потребляемого воздуха
| наличие
|
13.
| Комплектация:
|
13.1.
| Аппарат ИВЛ
| 1 шт.
|
13.2.
| Увлажнитель дыхательной смеси с обогревом контура
| 1 шт.
|
13.3.
| Дыхательный контур взрослый
| 1 шт.
|
13.4.
| Держатель контура пациента
| 1 шт.
|
13.5.
| Датчик температуры дыхательной смеси
| 1 шт.
|
13.6.
| Линия нагрева контура
| 1 шт.
|
13.7.
| Камера увлажнителя взрослая
| 1 шт.
|
13.8.
| Проксимальный датчик потока
| 1 шт.
|
13.9.
| Корпус клапана выдоха
| 1 шт.
|
13.10.
| Клапан выдоха
| 1 шт.
|
13.11.
| Тестовое легкое взрослое
| 1 шт.
|
13.12.
| Сервисный комплект для аппарата ИВЛ
| 1 шт.
|
13.13.
| Комплект шлангов для подключения к магистралям кислорода и сжатого воздуха
| 1 шт.
|
13.14.
| Компрессор
| 1 шт.
|