Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

Скачать 142.03 Kb.

Название	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Документы

ПРИЛОЖЕНИЕ №1

к приказу МЗ РК от 12.05. 2009г № 709-р

Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

№	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Причина брака	Письмо Федеральной службы по надзору
	Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15мл	2130908	ООО «Славянская аптека»	«Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями)	№01И-168/09 от 27.03.09г
	Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (флаконы)	40108	ОАО «Красфарма»	«Цветность раствора»	---*-
	Ламитор, таблетки 100мг (упаковки ячейковые контурные) №50	В6628004	«Торрент Фармасьютикалз Лтд»,Индия	«Маркировка» (номер серии на блистере указан нечетко)	---*-
	Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл (ампулы) 2мл №10	501108 290508 471008	ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина	«Описание» (жидкость с посторонним запахом)	---*-
	Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл (ампулы) 2мл №10	531208	ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина	«Описание» (жидкость с запахом)	---*-
	Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10мл	47UK0408	«Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша	«Укупорка» (крышки флаконов растрескавшиеся)	---*-
	Бальзам «Золотая звезда», карандаши для ингаляций (тюбики пластиковые)	080408	«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам	«Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно)	№01И-169/09 от 27.03.09г
	Диазолин, драже 50мг (упаковки ячейковые контурные) №10	60208	ОАО «Фармак», Украина	«Упаковка» (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Диазолин таблетки 100мг»)	---*-
	Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0,2г, таблетки покрытые оболочкой 200мг (упаковки ячейковые контурные) №60	140508	ОАО «Асфарма»	«Упаковка» (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Анальгин»)	---*-
	Глицин, таблетки подъязычные 100мг (упаковки ячейковые контурные) №50	1260407	ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко»	«Маркировка» (на вторичной упаковке номер серии указан неверно)	---*-
	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5 мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100мл	16.09.2008.	ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания»	Отзыв предприятием-производителем.	№01И-176/09 от 02.04.09г
	Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10мл (ампулы) №10	1110708	ОАО «Новосибхимфарм»	«Упаковка» (негерметичная запайка ампул, в одной из коробок ампула отсутствует)	№01И-177/09 от 02.04.09г
	Назол Адванс, спрей назальный 0,05% (флаконы пластиковые с распылителем) 15мл	8А10712	«Сагмел Инк», США	«Упаковка» (нарушена целостность распыляющего устройства)	---*-
	Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10мл (ампулы) №10	850308	ОАО «Новосибхимфарм»	«Описание» (жидкость с хлопьями темного цвета), «Номинальный объем», «Упаковка» (негерметичная запайка ампул)	---*-
	Преднизолон, раствор для инъекций 30мг (ампулы темного стекла) 1мл №3	SA0666128	«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия	«Механические включения»	---*-
	Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04г, таблекти 40мг (упаковки ячейковые контурные) №20	50208	ООО «Асфарма»	«Описание» (таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета с вкраплениями буровато-оранжевого цвета)	---*-
	Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% (ампулы) 2мл	1010408	ОАО «Новосибхимфарм»	«Описание» (жидкость с посторонними включениями темно-серого цвета), «Механические включения»	---*-
	Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий (флаконы темного стекла) 50мл	260808	ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика»	«Микробиологическая чистота»	---*-
	Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25мл	141208	ОАО «Самарамедпром»	Отзыв декларации о соответствии: РОСС RU.ФМ05.Д37228 от 29.12.2008	№01И-184/09 от 03.04.09г
	Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь для детей 2,4% (флаконы темного стекла) 100г /в комплекте с ложкой дозировочной/	2022007	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	«Размер частиц»	№01И-185/09 от 03.04.09г
	Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 10% (ампулы) 5мл №10	280508	ОАО «Фармак», Украина	«Описание» (жидкость с белым осадком)	---*-
	Натрия бензоат, субстанция-порошок	290907	ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»	«Потеря в массе при высушивании»	---*-
	Лимонника плодов настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25мл	31008	ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»	«Описание» (жидкость с мелкодисперсной взвесью и посторонними включениями)	---*-
	Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (банки темного стекла) 100мл	021108	ООО «Константа-Фарм М»	«Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями)	---*-
	Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100мл	6201030НЕ	«Алембик Лимитед», Индия	«Описание» (жидкость с включениями в виде кристаллов)	---*-
	Диклофенак, раствор для инъекций 75мг (ампулы) 3мл №5	710	«Лотус Лабораториз Пвт.Лтд»,Индия	«Упаковка» (ампулы с белым налетом)	---*-
	Ихтиол, субстанция-жидкость	9 от 03.2008	ЗАО «Медхим»	«Сульфатная зола»	---*-
	Милдронат®, раствор для инъекций 0,5г (ампулы) 5мл №10	9250908	АО «Гриндекс» (Латвия)	Приостановление обращения	№01И-192/09 от 07.04.09г
	Аскорбиновая кислота (витамин С) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5г (пакетики бумажные ламинированные)	101208	ООО «Люми»	«Маркировка» (на части упаковки срок годности указан неверно)	№01И-207/09 от 15.04.09г
	Шиповника плоды низковитаминные, сырье растительное-порошок 2г (фильтр-пакеты) №10	020908	ЗАО «Ст.-Медифарм»	«Маркировка» (на части упаковок не указаны номер серии и срок годности)	---*-
	Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25мл	050908	ООО «Талион-А»	«Упаковка» (к каждой пачке прилагается дополнительная инструкция, содержащая сведения рекламного характера)	---*-
	Диклоран, гель для наружного применения 1% (тубы пластиковые) 20г	Р8043	«Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия	«Упаковка» (в части пачек отсутствует инструкция по медицинскому применению)	---*-
	Эуфиллин, таблетки 150мг (упаковки ячейковые контурные) №30	521107	ОАО «Биосинтез»	«Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями)	№01И-209/09 от 15.04.09г
	Назол Бэби, капли назальные 0,125% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 15мл	8G01131	«Сагмел Инк», США	«Упаковка» (у части флаконов укупорка негерметична)	---*-
	Кашнол, сироп (флаконы темного стекла) 100мл	СК020	«Седейт Хелскэр (П) Лтд», Индия	«Упаковка» (у части флаконов укупорка негерметична)	---*-
	Тауфон, капли глазные 4% (флаконы пластиковые) 10мл	910808	ООО «Славянская аптека»	«рН», «Количественное содержание нипагина»	---*-
	Зомета^®, порошок для приготовления раствора для инъекций 4мг в комплекте с растворителем-вода для инъекций (ампулы) 5мл	S0137	«Новартис Фарма АГ», Швейцария	Указанная серия лекарственного средства на территорию РФ не ввозилась	№01И-210/09 от 15.04.09г
	Калия оротат, таблетки 0,5 (упаковки ячейковые контурные) №20	50706	ЗАО «Северная Звезда»	«Средняя масса», «Маркировка», «Срок годности»	№01И-211/09 от 15.04.09г
	Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы) 2лм №10	360808	ОАО «Синтез»	Приостановление обращения. «Маркировка»	№01И-212/09 от 15.04.09г
	Золадекс, капсула для подкожного ведения пролонгированного действия 3,6г (шприц-аппликатор)	FF708	«АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания	Указанная серия лекарственного средства на территорию РФ не ввозилась	№01И-214/09 от 16.04.09г
	Меронем^®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0г (флаконы)	ЕТ328	«Сумитомо Фармасьютикалс Ко Лтд» (Япония)	Приостановление обращения.	№01И-215/09 от 16.04.09г

Одновременно Росздравнадзор информирует, что во изменение письма следует читать:

Письмо от 18.03.2009 №01И-127/09:

- принято решение о приостановлении обращения лекарственного средства «Маркаин^® Спинал, раствор для инъекций 5мг/мл (ампулы) 4мл №5» производства «Астра Зенека АБ» (Швеция) серии КВ 1180. (№01И-183/09 от 03.04.09.)
Письмо от 02.04.2009 №01И-176/09:

- «…«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100мл» серии 16.09.08…».

(№01И-216/09 от 16.04.09.)

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

ПРИЛОЖЕНИЕ №2

к приказу МЗ РК от 12.05. 2009г № 709-р

Перечень забракованных лекарственных средств, выявленных при проведении входного контроля.

№	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Поставщик	Причина брака Основание
1	Полифепан, гранулы, 100г	10109	ЗАО «Сайнтек» Россия	БСС-Коми (БСС С-Пб)	ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №96 от 03.04.2009г. «Упаковка»
2	Женьшеня настойка 25мл	30208	«Тверская ФФ»	РФК	ПА РГУ «ЦККиСЛС РК» №99 от 08.04.2009г. Письмо ФС №01И-377/08 от 02.07.08. «Маркировка»
3	Назол Адванс, спрей наз. 0,05%-15мл	8А10712	«Сагмел Инк» США	БСС-Коми	Письмо ФС №01И-177/09 от 02.04.09. «Упаковка»

Исп. Папина Т.Б.

(т/ф 21-83-23)

Похожие:

	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Приостановление обращения. «Описание» (жидкость с включениями в виде взвешенных частиц), «Прозрачность», «Цветность»		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Отзыв из обращения. «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора...		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком)
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цисплатин-лэнс® конц д/приг р-ра д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл фл т/с пач карт		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Зверобоя трава сырье растительное измельченное, 50 г (пакеты бумажные ламинированные)
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Никотиновая кислота-Виал, р-р для инъекций 10мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения «Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности)		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Приостановление реализации. «Упаковка» (в картонные пачки вложены инструкции по применению на другой лекарственный препарат)
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл (флаконы пэт с полимерной насадкой)		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1
	Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цезолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г		Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)

Руководство, инструкция по применению