Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма


Скачать 50.39 Kb.
Название Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма
Тип Инструкция
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Де-Нол® (De-Nol®)

Регистрационный номер: П № 012626/01

Торговое название: Де-Нол®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат -304,6 мг,

в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 -120 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный, повидон КЗ0, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.

Оболочка:

Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000.
Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с

надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде

квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой,

без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство. КодАТХ: А02ВХ05

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Дутям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 3 минут до еды.

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения

Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель:

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Московское представительство:

109147, Москва, Марксистская ул. 16

“Мосаларко Плаза-I” бизнес-центр, этаж 3

Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56

Факс: (495) 737-07-57
Расфасовано и упаковано:

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

или ЗАО «ОРТАТ», Россия
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве:

Московское представительство: 109147 Москва, Марксистская ул.16

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56

Факс: (495) 737-07-57

Похожие:

Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название:...
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство. Кодатх: А02ВХ05
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Pimafucin регистрационный номер: Международное непатентованное название:...
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Горпилс® Регистрационный номер: Торговое название
Лекарственная форма: пастилки (клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно- медовые и ментолово-эвкалиптовые)
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата эхинацея-плюс регистрационный...
С6, Sanguinaria canadensis (сангвинария канаденсис) C6, Baptisia tinctoria (баптизия тинктория) C6
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата самбукус-плюс регистрационный...
С6, Bryonia cretica (бриония кретика) C3, Ephedra distachya (эфедра дистахия) С3, Lobelia inflata (лобелия инфлята) С3, Ambra grisea...
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата туя-плюс регистрационный...
С6, Barium carbonicum (бариум карбоникум) C6, Hydrastis canadensis (Hydrastis) (гидрастис канаденсис (гидрастис)) C6, Conium maculatum...
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Регистрационный номер: Международное непатентованное название (мнн):...
Описание: Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Глюкоза регистрационный номер. Торговое название препарата
Описание. Бесцветная (5 и 10 %) или слегка желтоватая (20 %) прозрачная жидкость
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата купрум-плюс регистрационный...
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный...
Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Пардифен Актив Гель Торговое название: Пардифен Актив Гель Лекарственная форма : мазь. Состав
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, производные уксусной кислоты
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Регистрационный номер: Торговое название препарата
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ дн регистрационный номер Торговое название
Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата авена-плюс регистрационный...
Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата Рибомустин Регистрационный номер
Лекарственная форма: порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма icon Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный...
Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск