Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма
|
Скачать 50.41 Kb.
|
| ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: П № 012626/01 Торговое название: Де-Нол® Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав: Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат -304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 -120 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗ0, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат. Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000. Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство. КодАТХ: А02ВХ05 Фармакологические свойства Фармакодинамика Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Фармакокинетика Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Показания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи. Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Противопоказания Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Дутям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 3 минут до еды. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Передозировка препарата Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола. Особые указания Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Форма выпуска По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Московское представительство: 109147, Москва, Марксистская ул. 16 “Мосаларко Плаза-I” бизнес-центр, этаж 3 Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56 Факс: (495) 737-07-57 Расфасовано и упаковано: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия Претензии по качеству принимаются представительством в Москве: Московское представительство: 109147 Москва, Марксистская ул.16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3. Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56 Факс: (495) 737-07-57 |
Похожие:
 |
Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название:... Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство. Кодатх: А02ВХ05 |
 |
Pimafucin регистрационный номер: Международное непатентованное название:... Лекарственная форма: суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем |
|
Горпилс® Регистрационный номер: Торговое название Лекарственная форма: пастилки (клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно- медовые и ментолово-эвкалиптовые) |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата эхинацея-плюс регистрационный... С6, Sanguinaria canadensis (сангвинария канаденсис) C6, Baptisia tinctoria (баптизия тинктория) C6 |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата самбукус-плюс регистрационный... С6, Bryonia cretica (бриония кретика) C3, Ephedra distachya (эфедра дистахия) С3, Lobelia inflata (лобелия инфлята) С3, Ambra grisea... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата туя-плюс регистрационный... С6, Barium carbonicum (бариум карбоникум) C6, Hydrastis canadensis (Hydrastis) (гидрастис канаденсис (гидрастис)) C6, Conium maculatum... |
|
Регистрационный номер: Международное непатентованное название (мнн):... Описание: Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны |
|
Глюкоза регистрационный номер. Торговое название препарата Описание. Бесцветная (5 и 10 %) или слегка желтоватая (20 %) прозрачная жидкость |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата купрум-плюс регистрационный... Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный... Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина |
|
Пардифен Актив Гель Торговое название: Пардифен Актив Гель Лекарственная форма : мазь. Состав Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, производные уксусной кислоты |
|
Регистрационный номер: Торговое название препарата Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ дн регистрационный номер Торговое название Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата авена-плюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата Рибомустин Регистрационный номер Лекарственная форма: порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного... |