Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный номер Торговое название препарата

Скачать 48.46 Kb.

Название	Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный номер Торговое название препарата
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Никардия®

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Никардия®

Международное непатентованное название препарата: нифедипин

Лекарственная форма: таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой по 10 мг

Состав:

Каждая таблетка пролонгированного действия в пленочной оболочке содержит:

нифедипин...............………………………......10 мг
и вспомогательные вещества

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина

Фармакодинамика. Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца.

Фармакокинетика. Никардия® обладает высокой степенью абсорбции - более 90%. Биодоступность препарата колеблется от 43 до 77 %. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Прием пищи повышает биодоступность Никардии®. Препарат обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток, где максимальная концентрация достигается через 1,2 - 4,0 часа. Связь с белками – высокая (92-98 %). Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Период полувыведения Никардии® составляет от 3,8 до 16,9 часов. Выводится из организма преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (70-80 % принятой дозы). Нифедипин не кумулируется в организме. В незначительных количествах проникает через гемато-энцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению

профилактика и лечение стабильной стенокардии (в том числе вариантной);
артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами);
болезнь Рейно

Противопоказания

острый инфаркт миокарда;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
синдром слабости синусового узла;
выраженная сердечная недостаточность;
выраженный аортальный стеноз;
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
беременность, период лактации;
детский возраст

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 120 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию обычно назначаются меньшие дозы нифедипина.

Меры предосторожности

назначать с осторожностью больным с выраженной сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии);
при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени и/или почек;
прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
во время лечения нифедипином следует воздержаться от применения алкоголя;
с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

при одновременном назначении с b-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно развитие сердечной недостаточности;
при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентрации хинидина в плазме крови.
в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинальных эффектов;
одновременный прием циметидина, антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта
при одновременном назначении Никардии® с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, артериальная гипотония. Особые указания: у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремора, легких расстройств зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности печеночных трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза;
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью – ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - крапивница, кожный зуд;
Другие: при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей

Передозировка

симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия

лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления: внутривенное введение 10 % раствора хлористого кальция или глюконата кальция; при резком снижении артериального давления – внутривенные инфузии норадреналина; при развитии сердечной недостаточности – внутривенное введение строфантина

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток. В упаковке 50 и 100 таблеток

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света

и недоступном для детей месте

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Похожие:

	Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...		Инструкция по медицинскому применению препарата эскулар регистрационный номер Торговое название После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...
	Инструкция по медицинскому применению препарата цитрус-плюс регистрационный... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...		Инструкция по медицинскому применению препарата чайное дерево дн... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...
	Инструкция по медицинскому применению препарата купрум-плюс регистрационный... Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав		Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ дн регистрационный номер Торговое название Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...
	Инструкция по медицинскому применению препарата авена-плюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...		Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ринза... Описание: Круглые, плоские таблетки розового цвета без оболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительной...
	Инструкция по медицинскому применению препарата уртика-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха		Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха
	Инструкция по медицинскому применению препарата валериана-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха		Инструкция по медицинскому применению препарата Натрия хлорид Регистрационный... Оказывает дезинтоксикайионное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологичнских состояниях организма...
	Инструкция по медицинскому применению препарата метрогил дента ®... Метрогил Дента® гель для десен препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта		Инструкция по медицинскому применению препарата самбукус-плюс регистрационный... С6, Bryonia cretica (бриония кретика) C3, Ephedra distachya (эфедра дистахия) С3, Lobelia inflata (лобелия инфлята) С3, Ambra grisea...
	Инструкция по медицинскому применению препарата пеония-плюс регистрационный... С3; Acidum nitricum (ацидум нитрикум) С3; Krameria triandra (Ratanhia) (крамерия триандра (ратания)) C3; Arnica montana (Arnica)...		Инструкция по медицинскому применению препарата аконит-плюс регистрационный... Аконитум) С3 – 0,11г; Bryonia (Бриония ) С3– 0,11г; Belladonna ( Белладонна) С3– 0,11г; Baptisia (Баптизия ) С3– 0,11г; Gelsemium...

Руководство, инструкция по применению

rykovodstvo.ru