Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль»


Скачать 58.21 Kb.
Название Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль»
Тип Инструкция
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция


logo-rzn.png
Автоматизированная система внесения сведений
"Выборочный контроль"




Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств
во внешнюю подсистему «Выборочный контроль»

Описание работы с системой и переход к системе расположены на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы», сервис «Автоматизированная система «Выборочный контроль»»

Прямая ссылка для входа (web-адрес): http://vk.roszdravnadzor.ru

Ссылка на раздел сайта Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/vk_ais

Москва - 2015


  1. Подача заявки на регистрацию в системе

Для подачи заявки, необходимо перейти по ссылке «РЕГИСТРАЦИЯ НОВОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ» на экране авторизации в системе (см. Рис. )



Рис. Экран авторизации пользователя

При переходе по ссылке открывается форма внесения данных о регистрируемом пользователе. Обязательные поля отмечены * (см. Рис. ).

Карточка заявки на регистрацию включает следующий набор полей:

  • Полное наименование организации;

  • Сокращенное наименование организации;

  • ИНН;

  • ОГРН;

  • Ф.И.О. руководителя организации;

  • Юридический адрес организации (Индекс, Регион, Район, Населённый пункт дом и т.д.);

  • Почтовый адрес организации (Индекс, Регион, Район, Населённый пункт дом и т.д.);

  • E-mail организации;

  • Телефон/Факс организации;

  • ФИО уполномоченного сотрудника (фамилия, имя, отчество);

  • Должность сотрудника;

  • E-mail уполномоченного сотрудника;

  • Логин (желаемое имя пользователя);

Тип организации: выпадающий справочник «Производитель» или «Организация, осуществляющая ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию».



Рис. Карточка регистрации пользователя

Под формой расположены кнопки «Применить» и «Вернуться». При нажатии кнопки «Вернуться» происходит возврат на страницу авторизации. При нажатии кнопки «Применить» происходят проверки заполнения обязательных полей, корректности e-mail и ИНН, не зарегистрирована ли организация с данным ИНН в системе. Если все проверки пройдены успешно, появляется сообщение «Ваш запрос на регистрацию принят системой. Ожидайте письмо с результатом рассмотрения на e-mail уполномоченного сотрудника.»

После подтверждения регистрации администратором системы, на e-mail уполномоченного сотрудника будут отправлены данные, необходимые для входя в систему. В случае отказа в регистрации в письме будет указана причина отказа.

После входа в систему, пользователю будут доступны несколько разделов:



  • В разделе Новости публикуются новости, касающиеся работы подсистемы.

  • Раздел Ввод данных предназначен для просмотра уже внесённых карточек по выпуску лекарственных средств (далее – ЛС) и для внесения новых карточек (см. пункт 3 - Ввод данных).

  • Раздел Личный кабинет предназначен для просмотра данных, внесённых при регистрации, а также корректировки данных по складам (см. пункт – Личный кабинет).

  • Раздел Инструкция позволяет скачать инструкцию по работе с системой.

  • В разделе Техническая поддержка пользователей представлены контактные данные службы технической поддержки, которой можно задать вопрос, касающийся работы в системе.




  1. Личный кабинет

В личном кабинете отражаются заявленные данные о производителе/ организации, осуществляющей ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, а также информация о складах.

Если «Тип организации» = «Организация, осуществляющая ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию», то происходит выбор склада из реестра объектов действующих лицензий на фармацевтическую деятельность. Для каждого объекта есть возможность исключения из списка складов, если данный объект не используется в данном качестве.

Если «Тип организации» = «Производитель», то пользователь добавляет объекты вручную в карточку организации.

Пользователь самостоятельно может поменять номер телефона и e-mail уполномоченного сотрудника в карточке.



Рис. Карточка организации в разделе "Личный кабинет"


  1. ввод данных

Внесение сведений о выпуске ЛС происходит через раздел Ввод данных нажатием кнопки «Добавить»:



В результате будет открыта форма внесения данных о выпущенной в обращение серии ЛС. Карточка внесения сведений представлена на Рис.



Рис. Карточка внесения сведений о выпущенном в обращение ЛС

Обязательные поля помечены *. Выбор ЛС происходит из Государственного реестра ЛС (http://grls.rosminzdrav.ru/, далее - ГРЛС).

Перечень вносимых полей приведён в таблице ниже.

п/п

Поле

Заполнение

1

Торговое наименование

ГРЛС

2

МНН

ГРЛС

3

Упаковка

ГРЛС, предусмотрен ручной ввод данных в случае наличия только текстового представления

4

Производитель, страна

ГРЛС

5

РУ (номер и дата регистрации)

ГРЛС

6

ГЛС или ФС

ГРЛС

7

ЖНВЛП

Флаг Да/Нет

8

Содержит индивидуальную кодировку упаковки

Флаг Да/Нет

9

Впервые ввозимое ЛС

Флаг Да/Нет

10

Впервые производимое ЛС

Флаг Да/Нет

11

№ серии

Текст

12

Объем серии (партии), выпущенной в гражданский оборот

Целое число

13

Декларация о соответствии/Сертификат соответствия

-

13.1

Файл

Загружается файл с декларацией или сертификатом

13.2

Номер

Текстовое поле для внесения номера декларации или сертификата

13.3

Дата регистрации

Дата

13.4

Название организации, которой ЛС выпущено в гражданский оборот (кем принята декларация о соответствии или на кого выдан сертификат соответствия)

Краткое наименование организации, которой ЛС выпущено в гражданский оборот (кем принята декларация о соответствии или на кого выдан сертификат соответствия)

13.5

Декларация о соответствии/Сертификат соответствия. Орган по сертификации

Текстовое поле ввода краткого наименование органа по сертификации

14

Местонахождения лекарственного средства




14.1

Адрес склада

Склады из личного кабинета

14.2

Объем партии

Число (объём партии в конкретном складе)

Для сохранения внесённых данных необходимо нажать кнопку «Применить». Обязательные поля помечены *. Выбор ЛС происходит из Государственного реестра ЛС (http://grls.rosminzdrav.ru/, далее - ГРЛС). В случае, если ЛС не было найдено в справочнике ГРЛС, необходимо перейти по ссылке, расположенной справа от выбора торгового наименования и заполнить предложенную форму с указанием данных о ЛС (ТН, МНН, упаковка, производитель, серия, № и дата РУ), а также прикрепить сканированную копию РУ. Письмо с данными по препарату, будет отправлено на почту Росздравнадзора.



Рис. Форма внесения сведений о выпущенном в обращение ЛС,
отсутствующем в ГРЛС


При сохранении проверяется заполнение обязательных полей, а также соответствие общего объёма серии (партии), выпущенной в гражданский оборот, сумме объёмов партий на складах.


Похожие:

Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Росздравнадзора Подсистема «Выборочный контроль»
Данное руководство содержит информацию по работе с внешним информационным ресурсом аис росздравнадзора «Контроль качества, эффективности...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Инструкция по работе с электронным сервисом предоставления сведений...
Инструкция по работе с электронным сервисом предоставления сведений о регистрации лекарственных средств по запросу органов государственной...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (фцмблс) обращает Ваше внимание на появление новых сведений о серьезных...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Контроль за исполнением ветеринарного законодательства при обращении...
В ярославской области фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных осуществляют...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon 2. Руководство проведением соревнований 3
Стартовые взносы за участие в соревнованиях, членские взносы, взносы за выборочный допинг-контроль 7
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon «Приемочный контроль, хранение и первичный учет лекарственных препаратов...
Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Программа производственной практики по профилю специальности мдк...
И утверждена на заседании цмк пд «Фармация», «Лабораторная диагностика», «Лечебно- профилактическое дело»
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Анализ состава и контроль качества комбинированных противопростудных...

Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Управление и экономика фармации фармацевтическая деятельность
Занятие №4 Организация изготовления и внутриаптечный контроль качества лекарственных средств
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Инструкция по внесению сведений о мероприятиях, проводимых в рамках...
Ройдут тематические мероприятия — спектакли, фестивали, встречи, выставки и т д. Сбор уточненных сведений о мероприятиях, включенных...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Инструкция по учету контрольно-ревизионной деятельности в пк «Ревизор-кс» Оглавление
Настоящая инструкция определяет порядок работы и способы выполнения операций в Автоматизированной системе контрольно-ревизионной...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Инструкция для технического специалиста оо скачать дистрибутив программного...
После запуска программы проверяем версию в левом нижнем углу. Должно быть 9 02 (оо для образовательной организации или мсу для муниципалитета)...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Доклад на республиканском семинаре 13 декабря 2011г. «Мониторинг...
«Организация мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации и Республике Татарстан»
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения...
Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, вспомогательных веществ,...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Прадакса (дабигатрана этексилат) в республиканский формулярный список лекарственных средств
...
Инструкция по внесению сведений о выпуске лекарственных средств во внешнюю подсистему «Выборочный контроль» icon Прадакса (дабигатрана этексилат) в республиканский формулярный список лекарственных средств
...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск