№ п/п
|
Описание объекта закупки (функциональные, технические, качественные характеристики)
|
1
|
Общие требования
|
|
Область применения
|
ИВЛ в отделениях реанимации, палатах пробуждения, обеспечение ИВЛ при оперативных вмешательствах и процедурах под внутривенной анестезией
|
|
Техническая документация и руководство пользователя на русском языке
|
Наличие
|
|
Монтаж, ввод в эксплуатацию на месте установке
|
Наличие
|
|
Обучение медицинского и технического персонала
|
Наличие
|
|
Гарантия производителя
|
Не менее 12 месяцев
|
|
Гарантия поставщика с момента ввода прибора в эксплуатацию
|
Не менее 12 месяцев
|
|
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
|
Наличие
|
|
Сертификат соответствия Госстандарта России
|
Наличие
|
|
Лицензия или копии лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. В случае, если поставщик не имеет лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, должен быть предоставлен договор или копия договора на техническое обслуживание медицинской техники с организацией, имеющей такую лицензию (предоставить копию лицензии на техническое обслуживание медицинской техники с приложением).
|
Наличие
|
2
|
Технические характеристики
|
2.1
|
Привод и пневматическая схема
|
Электропривод - турбина
|
|
Потребляемая мощность
|
Не более 100 Вт
|
|
Уровень шума при работе
|
Не более 45 дБ
|
|
Температурный датчик на выходе газовой смеси из турбины
|
Наличие датчика для коррекции доставляемого объема в соответствии с условиями BTPS
|
|
Индикация общего времени работы аппарата (в часах) и времени работы после последнего технического обслуживания
|
Наличие
|
|
Времени задержки срабатывания клапана выхода
|
Не более 0,005 сек.
|
|
Тип управления клапаном выхода
|
Электромагнитный механизм с микропроцессорным контролем
|
2.2
|
Время автономной работы от встроенного аккумулятора
|
Не менее 60 мин.
|
|
Индикация уровня зарядки аккумулятора
|
Наличие
|
|
Полное время зарядки встроенного аккумулятора
|
Не более 3-х часов
|
2.3
|
Подключение кислорода
|
|
|
От централизованной системы газоснабжения
|
Наличие
|
3.0
|
Пользовательский интерфейс
|
|
Панель управления с дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления. Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение. Быстрая настройка и подтверждение параметров вентиляции с помощью поворотного манипулятора
|
Наличие
|
|
Размер и тип дисплея
|
TFT
|
|
Русифицированное программное обеспечение (надписи на экране, функции управления, тревоги и т. д.)
|
Наличие
|
|
Наличие режима Standby
|
Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных
|
|
Режим самопроверки после включения аппарата
|
Наличие
|
|
Защита от непреднамеренных изменений параметров
|
Наличие
|
|
Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров
|
Наличие
|
|
Выбор режимов ИВЛ с помощью индивидуальных клавиш на панели управления вентилятора
|
Наличие
|
|
Доступ к изменению ключевых параметров вентиляции и визуальный контроль изменяемых параметров с помощью индивидуальных клавиш
|
Vt, Tinsp, f, FiO2, Pinsp, PEEP
|
|
Отображаемые графики (на основном дисплее аппарата)
|
Тип изображения – заштрихованная площадь под контуром кривой
|
|
График давления
|
В диапазоне от -5 до 100 мбар или см. вод. столба
|
|
График потока
|
В диапазоне от -200 до 200 л/мин
|
4.0
|
Режимы и методы ИВЛ и распираторной поддержки
|
4.1
|
Параметры вентиляции, доступные для настройки в режимах ИВЛ
|
|
|
режимы принудительной вентиляции с контролем по объему
|
Настройки режима Vt. Tinsp, f, Fi02, PEEP, триггер
|
|
режим принудительной или вспомогательной вентиляции с контролем по объему и ограничением по давлению
|
Настройки режима Vt. Tinsp, f, Fi02, PEEP
|
|
режим синхронизированной вспомогательной вентиляции с контролем по объему и возможностью поддержки давлением
|
Настройки режима Vt. Tinsp, f, Fi02, PEEP, Pmax, триггер, Tapnoe
|
|
режим вентиляции с чередованием фаз высокого и низкого давления, возможностью свободного дыхания и поддержки самостоятельных попыток дыхания давлением
|
Настройки режима Pinsp. Tinsp, f, Fi02, PEEP, триггер, Tapnoe
|
|
режим самостоятельного дыхания на фоне постоянного положительного давления с Возможностью поддержки давлением.
|
Настройки режима Fi02, PEEP, триггер, Tapnoe
|
4.2
|
Специальные режимы ИВЛ
|
|
|
NIV - масочная вентиляция в сочетании со всеми режимами ИВЛ
|
Наличие
|
|
Компенсация утечки для предотвращения автотриггирования
|
He менее 25 л/мин
|
|
Компенсация потерь MV при NIV
|
He менее 100% от установленного значения MV
|
|
Возможность настройки отсроченного включения тревоги по рассоединению при NIV
|
В диапазоне от 0 до 60 сек.
|
4.3
|
Параметры вентиляции
|
|
|
Дыхательный объем
|
Диапазон не уже 0,05-2,0 л/мин.
|
|
Точность доставки дыхательного объема Vt
|
Не менее ± 10% от установленного значения
|
|
Частота дыханий
|
До 80/мин
|
|
PEEP
|
В диапазоне от 0 до 35 мбар или см.вод. столба
|
|
Максимальное давление на вдохе
|
Диапазон не уже 0-100 мбар или см.вод. столба
|
|
Поддержка давлением
|
наличие
|
|
Инспираторная пауза
|
Возможность настройки
|
|
Время вдоха
|
Диапазон не уже 0,2 – 10 сек
|
|
Время вдоха при активации вдоха в ручной режиме
|
До 15 сек.
|
|
Время выдоха
|
Не менее 500 мсек.
|
|
соотношение I:Е
|
Измеряется в диапазоне не уже от 1 : 150 до 150 : 1
|
|
Интервал Апноэ
|
В диапазоне от 15 до 60 сек
|
|
Чувствительность триггера
|
В диапазоне от 1 до 15 л/мин
|
|
Детекция инспираторной попытки
|
Индикация на экране начала вдоха больного
|
|
Максимальный поток на вдохе
|
Не менее180 л/мин.
|
5.0
|
Дополнительные функции и процедуры
|
|
|
Маневр раскрытия альвеол
|
Наличие
|
6.0
|
Небулайзер
|
Наличие
|
|
Синхронизация распыления лекарственных средств со вдохом пациента
|
Наличие
|
|
Отсутствие влияния на минутный и дыхательный объем
|
Наличие
|
|
Автоматическое отключение через 30 мин. При необходимости возможно сокращение времени процедуры.
|
Наличие
|
|
Автоматическая индикация включения небулайзера на дисплее аппарата
|
Наличие
|
|
Максимальная производительность небулайзера
|
Не менее 10 мл аэрозоля в минуту.
|
7.0
|
Мониторируемые показатели
|
Paw, PEEP, flow. MV, Vte, Temp, Ti:Te, f общ, f общ.,. f сам. дыхания, % утечки смеси из контура
|
8.0
|
Мониторинг концентрации 02 на вдохе
|
наличие
|
|
Точность измерения Fi02
|
±3%
|
|
Автоматическая калибровка датчика О2 каждые 8 часов без остановки вентиляции и отсоединения пациента
|
Наличие
|
|
Автоматическая калибровка датчика О2 без остановки вентиляции и отсоединения пациента при изменении окружающей температуры >10°С или атмосферного давления >200 hPa
|
Наличие
|
|
Наличие информации, подтверждающей успешную калибровку или необходимость замены датчика О2
|
Наличие
|
|
Возможность отключения функции мониторинга и тревоги FiО2 при окончании ресурса работы кислородного датчика
|
наличие
|
9.0
|
Мониторинг дыхательного объема, минутной вентиляции, утечек, попыток самостоятельного дыхания
|
наличие
|
|
Точность измерения выдыхаемого объема, минутной вентиляции и утечек
|
Не более ±8%
|
|
Наличие информации, подтверждающей (успешную калибровку или необходимость замены датчика потока
|
Наличие
|
10.
|
Мониторинг давления в дыхательных путях
|
С помощью двух независимых датчиков давления. Один датчик предназначен для измерения и индикации, второй - для контроля калибровки.
|
|
Измерение статического комплайнса (С) во всех режимах ИВЛ
|
Наличие
|
|
Измерение статического сопротивления на выдохе (R) во всех режимах ИВЛ
|
Наличие
|
11
|
Регулируемые тревоги
|
|
|
Градация тревог по значимости
|
Наличие 3-х уровневой градации: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги
|
|
Громкость звукового сигнала тревоги
|
Наличие
|
|
Потеря питания
|
Наличие
|
|
Неисправность вентилятора
|
Наличие
|
|
Неприемлемые настройки
|
Наличие
|
|
Отсоединение/рассоединение дыхательного контура
|
Наличие
|
|
Слабый заряд батарей
|
Наличие
|
|
АПНОЭ пациента
|
Наличие
|
|
Время срабатывания тревоги при АПНОЭ
|
Диапазон настройки не уже 15-60 сек
|
|
Нет зарядки батарей
|
Наличие
|
|
Высокое давление
|
Наличие
|
|
Высокий минутный объем
|
Наличие
|
|
Низкий минутный объем
|
Наличие
|
|
Высокий дыхательный объем на вдохе
|
Наличие
|
|
Высокая частота дыхания
|
Наличие
|
|
Тревога на изменение %О2
|
Наличие
|
|
Тревога при повышении температуры вдыхаемой смеси
|
Наличие
|
|
Тревога при отсутствии или снижении давления кислорода в централизованной системе.
|
Наличие
|
12
|
Габариты, вес, требования к упаковке
|
|
|
Вес нетто (без тележки)
|
Не более 30 кг
|
13
|
Комплектация
|
|
|
Основной аппарат со встроенным TFT дисплеем
|
1 шт.
|
13.1
|
Комплект на один аппарат
|
|
|
Активный увлажнитель дыхательной смеси с ручным управлением мощности электронагревателя
|
1 шт.
|
|
Емкость для увлажнителя
|
1 шт.
|
|
Набор многоразовых силиконовых дыхательных шлангов для взрослых
|
1 шт
|
|
Шланг подачи сжатого кислорода
|
1 шт.
|
|
Маска для неинвазивной вентиляции
|
1 шт.
|
|
Шарнирный держатель для дыхательных шлангов
|
1 шт.
|
|
Транспортная тележка для перемещения внутри больницы
|
1 шт
|
14
|
Общие требования
|
|
|
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, заверенное производителем
|
Наличие
|
|
Сертификат/Декларация соответствия Госстандарта РФ, заверенный производителем
|
Наличие
|
|
Инструкция на аппарат на русском языке, выполнена типографским способом
|
Наличие
|
|
Сервисные центры на территории РФ
|
Наличие
|
15
|
Гарантия
|
12 месяцев
|
